Arbeiten mit Hochfrequenz Arbeiten mit Hochfrequenz

Arbeiten mit Hochfrequenz
Mai 2003 HF-Schulung von Frank Vogel 1
Arbeiten mit Hochfrequenz
Einleitung:
Obwohl die Hochfrequenzchirurgie jeden Tag
angewandt wird besteht hier und dort ein
Nachholbedarf an theoretischen und praktischen
Kenntnissen um das „sichere“Arbeiten am
Patienten zu gewährleisten !
Diese Präsentation wird auf folgende Themen
eingehen:
Mai 2003 HF-Schulung von Frank Vogel 2

Arbeiten mit Hochfrequenz
1. Physikalische Grundlagen
1.1 Elektrolytischer Effekt
1.2 Faradischer Effekt
1.3 Thermischer Effekt
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Arbeiten mit Hochfrequenz
2. Sicherheit des Patienten
2.1 Vorbereitungen
2.2 „Was ist zu beachten!“
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Arbeiten mit Hochfrequenz
3. Neutralelektrode
3.1 Sicherheitssysteme
3.2 allgemeine „Handlings“
3.3 SÖRING „NE-Ampel“
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Arbeiten mit Hochfrequenz
4. Praktisches
4.1 Tipps „rundherum“
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1.1 Elektrolytischer Effekt
Der elektrolytische Effekt entsteht bei niederfrequenten
Wechselstrom und Gleichstrom indem eine
Ionenverschiebung im Gewebe stattfindet.
Dieser Effekt wird genutzt bei der IONTOPHORESE,
d.h. das Einbringen von Medikamente(n) in das Gewebe.
I
Biologisches Gewebe
Gleichstrom > Iontophorese / Elektrolyse
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1.2 Faradischer Effekt
niederfrequenter Wechselstrom mit einer Frequenz von 1-20 000 Hz
nennt man „Faradischer Effekt“.
Dies führt zu starken Schädigungen im Gewebe durch unkontrollierte
Muskelkontraktionen. Die maximale Reizwirkung entstehen bei
Frequenzen von 10-100 Hz. ( Stromschlag am Wechselstromnetz 230V / 50 Hz)
Einsatz in der Reizstromtherapie (Muskellähmungen) oder als
Nervstimulation in der Chirurgie „Sphinker“.
I
Biologisches Gewebe
Reizstromtherapie/-diagnose bis 20 kHz
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1.3 Thermischer Effekt
entsteht durch hochfrequenten Wechselstrom
von min. 300 kHz und vermeidet die vorher
genannten Effekte weitgehend.
Mit dem hochfrequenten elektrischen Strom
kann gezielt biologisches Gewebe zerstört oder
dosiert behandelt werden.
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U/V
0
1.3 Thermischer Effekt
KOAGULIEREN + SCHNEIDEN
U/V
0
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1.3 Thermischer Effekt
Thermische Effekte im Gewebe:
40° C Reversible Zellschädigung
49° C Irreversible Zellschädigung, unabhängig von [t]
65° - 70°C Koagulation. Kollagene werden in Glukose
gewandelt, kollagenes Gewebe schrumpft und
führt zur Hämostase.
100° C Dehydratation. Zellflüssigkeit wechselt Aggregat
-zustand zum Dampf. Glukose führt zum
Klebeeffekt > Koagulat schrumpft.
200° C Karbonisation. Gewebe verkohlt > schlechter
postoperativer Heilungsverlauf.
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Arbeiten mit Hochfrequenz
1. Physikalische Grundlagen
1.1 Elektrolytischer Effekt
1.2 Faradischer Effekt
1.3 Thermischer Effekt
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2.1 Vorbereitungen
Die Kabel zum Elektrodengriff und
zur Neutralelektrode sind möglichst so
zu führen, dass weder andere noch
diese Leitungen den Patienten
berühren.
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2.1 Vorbereitungen
Die HF – Kabel nicht aufwickeln und
auch nicht mit Hilfe einer „Metall“-
Klammer am OP-Tuch befestigen !
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2.1 Vorbereitungen
Die Kabel zum Elektrodengriff oder zur
HF-Schlinge etc. und zur Neutralelektrode
sind so zu führen, dass diese Leitungen und
auch weitere sich
a.) nicht überlagern
b.) nicht denn Patienten
berühren.
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2.1 Vorbereitungen
Typische Applikationen
der Neutralelektrode
Grundsätzlich gilt:
Nie an Flächen die kleiner
als die Neutralelektroden
selbst sind oder am Knochen
zu applizieren.
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2.1 Vorbereitung
Klären Sie vor dem Eingriff, ob sie die Behaarung
des Patienten weg rasieren dürfen !
Auch bei Klebeelektroden, sowieso bei Silikon-Elektroden,
richten sich die Körperhaare nach ca. 20min wieder auf.
Folge
Kontakt zur Haut nimmt ab, Übergangswiderstand
bergangswiderstand nimmt zu,
HF-Ger HF Gerät t meldet NE-Fehler, NE Fehler, durch den Fehler bedingt schaltet
das HF-Ger HF Gerät t ( je nach Hersteller ) die Leistung zurück, zur ck,
OP-Ergebnis OP Ergebnis gefährdet. gef hrdet.
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2.1 Vorbereitungen
Der Patient
muss trocken
und elektrisch
isoliert gelagert
werden.
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2.1 Vorbereitungen
Der Patient sollte nicht mit
elektrisch leitfähigen Gegenständen
in Berührung kommen die geerdet
sind oder die eine große Kapazität
gegen Erde haben, wie
OP- Tisch oder Infusionsständer!
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Bei lang andauernden
Operationen sind
Feuchtigkeitsdichte
OP-Tücher nach MPG
zu verwenden !
2.1 Vorbereitungen
Vorsicht !!
„Nässe leitet Strom“
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2.1 Vorbereitungen
Es ist erforderlich, das zwischen
HF-Handgriff bzw. aktiver Elektrode
und einer EKG - Ableitung ein
Mindestabstand von 15 cm besteht !
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2.2 „Was ist zu beachten“
Vorsicht mit
Desinfektionsmittel !
der darin enthalten Alkohol kann
sich durch Funkenbildung
des angewendeten Stromes
entzünden.
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2.2 „ Was ist zu beachten“
Legen Sie die Bipolare Pinzette oder den
Monopolaren Elektrodenhandgriff NIE
auf oder neben den Patienten ab.
Nasse Abdecktücher können ein unbeabsichtigtes
Aktivieren ermöglichen und den Strom ungewünscht
leiten bis zur Verbrennung !!!
Söring bietet im bipolarem Generator ein Aktivierungssignal vor dem
HF-Start zum Schutz vor unbeabsichtigtes Starten an.
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2.2 „Was ist zu beachten“
Prüfen Sie Neutralelektrodenkabel auf
Beschädigungen und Isolationsfehler !
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2.2 „Was ist zu beachten“
Patienten mit Herzschrittmacher/-elektroden
sind nur mit Bipolaren HF–Strom zu operieren !
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2.3 Wissenswertes über HF
DIE HF Möglichkeiten:
Monopolare(s) Koagulation & Schneiden
Bipolare(s) Koagulation und Schneiden
Argon unterstützte Koagulation

2.3 Wissenswertes über HF
F
1 2
Monopolare Koagulation
2.3 Wissenswertes über HF
„Aufkochen“ von Zellinternen
Flüssigkeiten
PE
Der Schneidprozess
Explosion auf Grund der
Dampfausdehnung

65°C
SCHNEIDEN
2.3 Wissenswertes über HF
Entstehung
von Dampf
Zellen
platzen
2.3 Wissenswertes über HF
Reiner
Schnitt
Blend Schnitt
(geringer Koag-Effekt)
Gewebe wird
getrennt
Der Schneidprozess
Blend Schnitt
(starker Koag-Effekt)

t1
2.3 Wissenswertes über HF
Hohe Leistungswerte können zu
Karbonisierung führen
50 Watt für 1/10 Sek. liefert genau soviel
Wärme an das Gewebe, wie 5 Watt für 1 Sek.!
Höhere Leistungswerte führen nicht
automatisch zu tieferer Koagulation
I1
Kontakt - Koagulation
2.3 Wissenswertes über HF
t4
I4
t2
4 3 2 1
I2
2
t5
1
I5
t3
5 4 3 2 1
I3
3 2 1
Koagulationsprozess mit Tiefenwirkung und Zeitfaktor

2.3 Wissenswertes über HF
Bipolar Technik
HF-Generator
1
2
MBC 6 01
Söring mbH G
F
1 2
2.3 Wissenswertes über HF
HF-Strom
Branchen der Pinzette
Stromdichtelinien
Geringere Leistungswerte, als bei monopolar
Stromfluss nur zwischen den beiden Branchen der Pinzette
Keine Neutralelektrode benötigt
Höhere Sicherheit
BIPOLARER STROM

2.3 Wissenswertes über HF
Einflüsse auf Elektrochirurgie haben:
Abstand zwischen aktivem Instrument und
Neutralelektrode
Art (Größe der Oberfläche) der Elektrode
Leistungseinstellung
Kontaktzeit der Elektrode zum Gewebe
Gewebeimpedanz (Fettgewebe hat eine höhere Impedanz als
Muskelgewebe)
2.3 Wissenswertes über HF
ARGON - PLASMA - KOAGULATION
Ionisierter
Plasmastrahl, der
Strom zum
Gewebe leitet
(kontaktfrei)

Argongas ist inert
2.3 Wissenswertes über HF
Argon ist schwerer als Luft
Argongas ist nicht explosiv
Bietet klare Sicht auf Operationsgebiet
Flüssigkeiten werden vom OP-Gebiet geblasen
Direkten Strompfad zum freiliegenden Gewebe
Geringere Rauchentwicklung während Anwendung
GRÜNDE für Argon-Plasma
2.3 Wissenswertes über HF
Geringer Koagulationseffekt kann zu starken
Blutungen führen
Vor dem Aktivieren der Schneidfunktion ist es
empfehlenswert zunächst “Koag” einmal zu starten (
Softkoagulation 30 Watt ), bei dicken Polypen !
Immer die Leistung und den Effekt passend zur
Größe des Polypen einstellen (große Leistungswerte
für größere Polypen)
POLYPEKTOMIE

Darm
2.3 Wissenswertes über HF
Polyp
Blutgefäße,
konzentriert im
Fuß des Polyps
POLYPEKTOMIE
Endoskop
HF Schlingenelektrode
Starker Koagulationseffekt wird
benötigt, um möglichst blutungs-frei zu
schneiden
2.3 Wissenswertes über HF
F
1 2
ACHTUNG: Armhalter, Polsterung, Atemmaske, Umrandung etc.
sind durchaus leitfähig..... mit dieser Verbindung
zum Erdpotential können Verbrennungen erfolgen!
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3.2 Wissenswertes über HF
Nur geringe Leistungseinstellungen verwenden
Vor Anwendung immer Isolierung des Instruments prüfen
(kleine Löcher, etc.)
Gerät nur aktivieren, wenn Instrument Kontakt zum
Gewebe hat (>HF) oder nahe dem Gewebe ist (>AUK)
Verhindern von Kontakt zu anderen metallischen
Instrumenten
Regeln für den endoskopischen Einsatz
2.3 Wissenswertes über HF
Positive chirurgische Effekte:
Schnelle Identifikation des blutenden Gewebes
Effektivere Dehydrierung des Gewebes
Weniger post-operative Infektionen
Verbesserter Verschluss von Gefäßen
Verringerter Blutverlust
Verringerte Nekrosenbildung

F
1
2
Nicht nur OP-Tische sondern auch Untersuchungsliegen
sind mit dem Erdpotential verbunden!!
ERST-Anwender,
-- Aktiv --
2.3 Wissenswertes über HF
2.3 Wissenswertes über HF
F
1 2
PE
Keine Simultan Anwendung erlaubt !!!
M
O
N
O
P
O
L
A
R
ZWEIT–Anwender,
-- inaktiv --

2.3 Wissenswertes über HF
Heutige HF-Generatoren wie die von der Quickborner
Firma Söring sind mit Leistungsprozessoren
ausgestattet, die die Leistung anhand des
Gewebewiderstandes regulieren – und zwar so, dass
immer nur die gerade notwendige Leistung zur
Erfüllung in Strom und Spannung abgeben wird.
Vorteil: - geringste Energiemenge fließt über das Herz
- ein Nachregeln der Leistung entfällt
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2. Sicherheit des Patienten
2.1 Vorbereitungen
2.2 „Was ist zu beachten!“
2.3 Wissenswertes über HF
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3.1 Sicherheitssysteme
die Silicon – Neutralelektrode
Häufig in Endoskopien zu finden.......
- bietet aber keinen optimalen Schutz vor Verbrennung.
- erkennt nur, ob Siliconelektrode angelegt ist.
- Unförmig und schlecht anzulegen
- Hygienisch eher zweifelhaft.............
- Schalten hiermit Sicherheitspaket zur Überwachung
aus!!! „als wenn Sie beim Auto
ABS u. Airbag ausschalten“
- bei Kosten/Nutzen Analyse aber kaum zu schlagen !
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3.1 Sicherheitssysteme
Silikon- Neutralelektrode

3.1 Sicherheitssysteme
Einmal – Neutralelektroden
Ungeteilte Einmalelektrode
Applikation an/auf der Haut leichter
einfache Handhabung
bietet besseren Schutz als Silikonelektrode
Kleber können Allergien auslösen
beschränkte Haltbarkeit
HF-Gerät erkennt nur ob NE-Kabel angeschlossen
und/oder „Defekt“ ist
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3.1 Sicherheitssysteme
ungeteilte Einmal-Neutralelektrode
I gesamt
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3.1 Sicherheitssysteme
2-geteilte Einmal-Neutralelektrode
Applikation an/auf der Haut leichter
einfache Handhabung
bietet absoluten Schutz gegen Verbrennung
( Stromdichte, Widerstand und Symmetrie)
Kleber können Allergien auslösen
beschränkte Haltbarkeit
Absolut Notwendig bei Verwendung der
neuesten HF-Technologie
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3.1 Sicherheitssysteme
2-geteilte Einmal-Neutralelektrode
I 1
=
I 2
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I 1 # I 2
Mai 2003 HF-Schulung von Frank Vogel 55
I 1 = I 2
3.1 Sicherheitssysteme
I 1
I
I 2
UNSYMMETRISCH
3.1 Sicherheitssysteme
I 1
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I
I 2
SYMMETRISCH

2-geteilte Neutralelektrode
FALSCHE Applikation!!
Warum?
Diese Neutralelektroden -
Form muss um 90° gedreht
appliziert werden.
3.1 Sicherheitssysteme
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STROMDICHTE
3.1 Sicherheitssysteme
Strom
Fläche
Heutige HF-Geräte erkennen einen Stromdichte-Fehler
in Verbindung mit der Applikation der Neutralelektroden
=
Die Neutralelektrode ( zweigeteilt ) hat sich bis auf einen kleinen
Bereich gelöst. Folge:
Der „kleine Bereich“ der noch Hautkontakt besitzt (kleine Fläche)
muss den Strom, der eigentlich über die gesamte Fläche fließen
sollte, standhalten! Die dadurch resultierende Wärme führt nach
einiger Zeit zur punktuellen Verbrennung!!!
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3.3 Söring Ampel
„SÖRING“ Ampel el-Sy System
Söring bietet in der Neutralelektroden
-Überwachung ein Ampel-System:
= alles in Ordnung
= alles in Ordnung, „Sie“ haben aber
eine ungeteilte NE-Elektrode angeschlossen
= noch ist alles in Ordnung, jedoch hat sich
der Übergangswiderstand verändert,
Sensibilisierung tritt ein !
= Fehler !!, Gerät schaltet zur Vermeidung von
Verbrennungen ab.
Mai 2003 HF-Schulung von Frank Vogel 59
In der Nähe von:
Schrittmachern
3.2 allgemeine Handlings
Ungünstige Ung nstige Areale zur Anbringung
von Neutralelektroden
Metallischen Implantaten
Überwachungselektroden
Auf:
Knochenstrukturen
Narbengewebe
Feuchte Areale

3.2 allgemeine Handlings
KEINE Verbrennung durch HF, sondern
Verätzung auf Grund falscher Applikation der
Neutralelektrode!
Verätzung !!
3.2 allgemeine Handlings
Verbrennung während HF-Applikation,
wegen falscher Anbringung von Herz-
Überwachungselektroden (HME)
Zu nahe am OP-Feld appliziert !

3.2 allgemeine Handlings
Eigentlich logisch ?
Einmal – Neutralelektroden besitzen
ein Verfallsdatum, darüber hinaus
nicht mehr benutzen!
Mai 2003 HF-Schulung von Frank Vogel 63
3.2 allgemeine Handlings
Eigentlich logisch ?
Neutralelektroden zum Einmal-
Gebrauch bitte nur „EINMAL“
benutzen !?
( d.h. auch bei versehentliche Fehlapplikation muss
eine Neue Elektrode angebracht werden.)
Mai 2003 HF-Schulung von Frank Vogel 64

3.2 allgemeine Handlings
Eigentlich logisch ?
Einmal-Neutralelektroden dürfen nicht auf
Größe zugeschnitten werden !
Kinder erhalten eigens konzipierte Kinder -
Neutralelektroden
Mai 2003 HF-Schulung von Frank Vogel 65
3.2 allgemeine Handlings
Eigentlich logisch ?
Kontakt-Gel ist nicht auf einer
Einmalelektrode erwünscht !
Gerade bei älteren Patienten mit trockener Haut
empfiehlt es sich, die Haut vorher zu befeuchten und
wieder abzutrocknen, verbliebene Rest-Feuchte erhöht
ebenfalls kurzzeitig den Kontakt.
Mai 2003 HF-Schulung von Frank Vogel 66

3.2 allgemeine Handlings
Eigentlich logisch ?
Bitte keine Kabel während der Applikation
aufrollen, aufhängen oder aufwickeln auch
wenn es unordentlich aussehen sollte!!
Mai 2003 HF-Schulung von Frank Vogel 67
3.2 allgemeine Handlings
Während eines OPs oder Eingriffes eignet sich hervorragend
ein feuchtes Tuch / Tupfer zur Reinigung von Elektroden,
Argonsonden oder Polypektomie-Schlingen etc.
Sofortige Pflege während de Behandlung erhöht maßgeblich
die Haltbarkeit der Instrumente.
! Das Kratzen oder schmirgeln an schwarz gewordenen
Elektroden führt f hrt zu schnelleren „Defekten Defekten“ verhindert
die Leitfähigkeit Leitf higkeit und somit ein ordentlichen Erfolg !
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4.1 Tipps „rundherum“
Argon – Regeln (nach Prof. Dr. med. Grund) :
Argonplasmakoagulation nicht mit Argon-Laser verwechseln.
Zündung des Argonplasmas vor jeder Einführung der Argon-
Sonde in den Arbeitskanal außerhalb des Endoskops testen.
Argon-Sonde mindestens soweit in den Arbeitskanal des
Endoskops einführen, dass der erste distale Ring durch das
Endoskop sichtbar ist.
Argonplasmakoagulation stets unter Sicht durchführen.
Darauf achten, dass die Argon-Sonde die Organwand während
der Aktivierung nicht berührt, jedoch so nahe applizieren, dass
das Argonplasma zündet.
Mai 2003 HF-Schulung von Frank Vogel 69
4.1 Tipps „rundherum“
Argon – Regeln (nach Prof. Dr. med. Grund) :
Mit der aktivierten Argon-Sonde vor allem nie ins Gewebe
oder an die Organwand drücken, weil hierdurch Emphyseme
entstehen können.
Aktivierte Argon-Sonde nicht mit Metallstents in Berührung
bringen.
Distensionen durch eingebrachtes Argongas vermeiden und
Gas rechtzeitig absaugen lassen oder Dekompressions-
Katheter legen.
Argon-HF-Ausgangsleistung entsprechend der Organwandstärke
adäquat begrenzen(z.B. im rechten Colon auf max. 40
Watt begrenzen)
Sofern Sie kein Experte sind lieber viele kurzzeitige als wenige
lange Aktivierungsintervalle applizieren.
Mai 2003 HF-Schulung von Frank Vogel 70

4.1 Tipps „rundherum“
Fragen und Antworten:
Wie sind Bildstörungen zu bewerten.
- treten meist bei Argoneinsatz auf und können nur
schwer beseitigt werden. Wichtig ist ein neuerer
abgeschirmter Monitor, separate Stromkreise für
Videoeinheit und HF-Gerät, Geräte erden, externe
Spannungsfilter vorschalten, Kabellängen
auseinander legen, auch Hersteller der
Videoeinheit fragen (evtl. Umrüstsatz) und HF-Zubehör
auf Isolationsdefekte prüfen.
Mai 2003 HF-Schulung von Frank Vogel 71
4.1 Tipps „rundherum“
Fragen und Antworten:
Der fraktionierte Schnitt erfolgt nicht ! PULSE / ENDO-CUT
Dies passiert i.d. Regel dann, wenn die Polypektomie-Schlinge
keinen ausreichenden Kontakt zum Gewebe herstellen kann.
Meist ist die Schlinge nicht sauber und verhindert somit den
Gewebekontakt.
Prüfen Sie deshalb,z.B. an einem nassen Tupfer
auf der Neutralelektrode liegend, die einwandfreie Funktion.
Mai 2003 HF-Schulung von Frank Vogel 72

4.1 Tipps „rundherum“
Fragen und Antworten:
HF-Leckstrom-Messung, wichtig oder unwichtig ?
Altgeräte hätten eine Messung haben sollen war aber technisch
noch nicht realisierbar.
Neugeräte die ihre HF-Ausgänge (Buchsen) auf „BF“ gelegt
haben ist eine Messung sinnvoll, eine Abschaltung im Fehlerfall
allerdings fatal !
Neugeräte die ihre HF-Ausgänge auf „CF“ gelegt haben benötigen
diese Messung nicht mehr; die Leistung im Fehlerfall kann
kaum Schädigungen hervorrufen!
Mai 2003 HF-Schulung von Frank Vogel 73
4.1 Tipps „rundherum“
Verwenden Sie nur vom Hersteller empfohlenes
Original-Zubehör.
Sollte dennoch Fremdzubehör benutzt werden
muss vom „Fremd“-Lieferant eine
Konformitätsbescheinigung zum HF-Gerät
vorliegen!!!
Mai 2003 HF-Schulung von Frank Vogel 74

4.1 Tipps „rundherum“
Deklarieren Sie defektes Zubehör und
Kennzeichnen sie es eindeutig !!
Nichts ist ärgerlicher, als wenn „Aussortiertes“
Zubehör wieder zurück gelangt.
Denke Sie an Personal, was nur zeitweise oder
Abschnittsweise Ihnen zur Verfügung steht.
Mai 2003 HF-Schulung von Frank Vogel 75
4.1 Tipps „rundherum“
Fast alle HF-Geräte besitzen Programmtasten
um individuelle Einstellungen oder
disziplinspezifische Leistungsparameter etc.
für alle leicht und schnell zugänglich zu
speichern. Nutzen Sie diese „Leichtigkeit“.
Mai 2003 HF-Schulung von Frank Vogel 76

4.1 Tipps „rundherum“
MPG = Medizin Produkte Gesetz
- Neuregelung vom 2. August 1994
- Ersetzt die bisherige MedGV
- Relevant ist die MPBetreibV
Medizinprodukte- Betreiberverordnung
Mai 2003 HF-Schulung von Frank Vogel 77
4.1 Tipps „rundherum“
MPBetreibV
§2 Absatz 2
- darf nur angewandt, betrieben und errichtet
werden von Personen die die erforderlichen
Kenntnisse, Erfahrungen und Ausbildungen
haben.
Mai 2003 HF-Schulung von Frank Vogel 78

4.1 Tipps „rundherum“
MPBetreibV
§ 5 Betreiben und Anwenden
- Der Betreiber darf ein Medizinprodukt nur in
Betrieb nehmen, wenn vorher eine Funktionsprüfung
durchgeführt wurde!
- Medizinprodukte dürfen nur von den Personen
angewendet werden, die vorher in das Produkt
eingewiesen wurden.
- Diese Einweisung und Funktionsprüfung ist
schriftlich zu dokumentieren.
Mai 2003 HF-Schulung von Frank Vogel 79
4.1 Tipps „rundherum“
MPBetreibV
§ 6 Sicherheitstechnische Kontrolle (STK)
- Hersteller gibt Zeitraum für Kontrolle vor ( i.d.R. 1Jahr)
- Spätestens alle 2Jahre hat eine STK zu erfolgen
- Über Prüfung muss ein Protokoll gefertigt werden, was bis
zur nächsten STK aufbewahrt werden muss.
- Durchführen darf eine STK nur:“wer auf Grund seiner
Ausbildung, Kenntnisse, prakt. Erfahrung eine
ordnungsgemäße Durchführung garantiert und keiner
Weisung unterliegt sowie über geeignete Mess- u.
Prüfeinrichtungen verfügt.“
- Der Betreiber darf nur Personen zur STK beauftragen, die
dem o.g. Profil entsprechen.
Mai 2003 HF-Schulung von Frank Vogel 80

4.1 Tipps „rundherum“
MPBetreibV
§ 9 Absatz 1 und 2
- Gebrauchanweisung(en) und beigefügte Hinweise
sind so aufzubewahren, dass die für die
Anwendung erforderlichen Angaben jederzeit
zugänglich sind.
- Das Medzinproduktebuch ist so aufzubewahren,
dass dem Anwender diese Angaben während der
Arbeitszeit zur Verfügung stehen.
Mai 2003 HF-Schulung von Frank Vogel 81
4.1 Tipps „rundherum“
MPBetreibV
§ 13 Ordnungswidrigkeiten
- Wer vorsätzlich oder fahrlässig entgegen des
MPBetreibV handelt, muss mit einem Bußgeld
von bis zu 25.000 € rechnen.
z. B. wer gemäß § 6 eine STK nicht, nicht
richtig, nicht rechtzeitig durchführt und/oder
nicht, nicht richtig durchführen lässt !!!!!
Mai 2003 HF-Schulung von Frank Vogel 82