(Gadovist®) mit dem jodhaltigen Kontrastmittel Iohexol - Universität ...

2 Patienten und Methoden
2.1 Patienten
2.1.1 Einschlusskriterien
Bedingung für die Teilnahme an dieser Studie war eine vorbestehende
Niereninsuffizienz mit einem Serumkreatinin ≥ 2,0 mg/dl am Tag der
Kontrastmitteluntersuchung sowie am Tag davor oder eine nach Cockcroft
geschätzte GFR < 40 ml/min/1,73m 2 [19]. Außerdem musste eine zwingende
Indikation zur Durchführung einer peripheren Angiographie bestehen. Die
Patienten mussten > 18 Jahre alt sein und der Teilnahme an der Studie nach
Aufklärung mindestens einen Tag vor der geplanten Untersuchung schriftlich
zustimmen.
Zuvor war die Studie der Ethikkommission der Universität Tübingen vorgelegt
und von ihr genehmigt worden (Projekt-Nummer 200/2000).
2.1.2 Ausschlusskriterien
Ausschlusskriterien waren ein Serumkreatinin > 5,8 mg/dl, das Vorliegen einer
Kontraindikation gegen die Verwendung jodhaltiger Kontrastmittel, eine
hämorrhagische Diathese, eine mögliche Schwangerschaft bzw. fehlende
sichere Kontrazeption oder Stillzeit sowie die Teilnahme an einer anderen
klinischen Studie innerhalb der letzten 30 Tage.
2.1.3 Patientencharakteristika zu Beginn der Studie
In die Studie konnten 21 Patienten eingeschlossen werden: 9 Frauen und
12 Männer. Das mittlere Alter betrug 67 ± 11 Jahre, die mittlere GFR am Tag 0
(= Tag der Kontrastmittelgabe) betrug 31 ± 16 ml/min/1,73m 2 , das mittlere
Serumkreatinin 3,2 ± 1,3 mg/dl, das mittlere Körpergewicht 74 ± 14 kg.
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