Aide Mémoire 071212 "Überwachung ... - ZLG
Aide Mémoire 071212 "Überwachung ... - ZLG
Aide Mémoire 071212 "Überwachung ... - ZLG
Sie wollen auch ein ePaper? Erhöhen Sie die Reichweite Ihrer Titel.
YUMPU macht aus Druck-PDFs automatisch weboptimierte ePaper, die Google liebt.
<strong>Aide</strong>-mémoire<br />
<strong>071212</strong>02<br />
<strong>Überwachung</strong> computergestützter Systeme Seite 44 von 56<br />
Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz<br />
bei Arzneimitteln und Medizinprodukten<br />
<strong>ZLG</strong><br />
3 Definitionen und Abkürzungen<br />
Die unterstrichenen Begriffe sind dem Glossar von Anhang 11 entnommen.<br />
Weitere Definitionen und Abkürzungen siehe Glossar gemäß VAW 161106 auf den<br />
Internetseiten der <strong>ZLG</strong>.<br />
Akzeptanzkriterien<br />
Die Kriterien, die ein System/ eine Komponente erfüllen müssen, um von einem Anwender,<br />
Kunden oder einer anderen autorisierten Stelle akzeptiert zu werden.<br />
Akzeptanztest<br />
Tests, die durchgeführt werden, um festzustellen, ob ein System die Akzeptanzkriterien<br />
erfüllt oder nicht und um den Kunden in die Lage zu versetzen das System zu akzeptieren<br />
oder abzulehnen. Siehe auch Fabrik-Akzeptanztest (FAT) und Standort-<br />
Akzeptanztest (SAT).<br />
Anforderung<br />
Eine Anforderung ist eine Aussage über die Beschaffenheit oder Fähigkeit, die generell<br />
zu gewährleisten oder obligatorisch ist.<br />
Anwendung<br />
Software, die auf einer definierten Plattform/ Hardware installiert ist und spezifische<br />
Funktionen bietet.<br />
Archivierung<br />
Erstellen von Kopien von Daten, um diese langfristig verfügbar zu halten, in der Regel<br />
mit dem zusätzlichen Ziel, Speicherplatz frei zu machen.<br />
Audit Trail<br />
Systemseitiger Kontrollmechanismus, der es ermöglicht, Veränderungen und Löschungen<br />
zu dokumentieren.<br />
Backup<br />
Siehe Datensicherung.<br />
Code Review<br />
Mit dem Review werden Arbeitsergebnisse der Softwareentwicklung manuell geprüft.<br />
Das Review ist ein mehr oder weniger formal geplanter und strukturierter Analyse- und<br />
Bewertungsprozess der Software. Beim Code Review wird ein Programmabschnitt nach<br />
oder während der Entwicklung von einem/ mehreren Gutachter/n Korrektur gelesen, um<br />
mögliche Fehler, Vereinfachungen oder Testfälle zu finden.<br />
CS<br />
Computergestütztes System.<br />
Datensicherung/ Backup<br />
Bei einer Datensicherung werden zum Schutz vor Datenverlust Sicherungskopien von<br />
vorhandenen Datenbeständen erstellt. Datensicherung umfasst alle technischen und<br />
organisatorischen Maßnahmen zur Sicherstellung der Verfügbarkeit, Integrität und Kon-<br />
öffentlich
Change language