Zum Thema Frauen - Biogena Deutschland GmbH

Schwerpunkt_Biogena Studie
Schwerpunkt_Biogena Studie
Weniger ist mehr
Überraschendes aus der Biogena Eisenforschung
Ergebnis
Bei diagnostiziertem Eisenmangel setzt die medikamentöse Behandlung auf die Gabe hochdosierter Eisensalze,
die aufgrund entsprechender Leitlinien auch als Kassenleistung erstattungsfähig sind. Für viele Patienten sind
diese Präparate jedoch schlecht verträglich. Die Nebenwirkungen reichen von Übelkeit, Magenbeschwerden, Durchfall
oder Obstipation bis hin zu Mucosastörungen. Dementsprechend unbefriedigend ist die Compliance und viele
Patienten brechen die Substitutionstherapie vorzeitig ab.
Dr. Ina Viebahn
Biogena Wissenschaftsteam
Koordination klinische Studien
Eine Biogena Anwendungsbeobachtung zeigt neue Wege aus dem Dilemma. Auch
niedrige Dosierungen von pflanzlichem Eisen haben eine entsprechende Wirkung bei
Eisenmangel. So führte physiologisch dosiertes pflanzliches Curryblatt-Eisen (nutriFEM
MoFerrin ® 14; 1 Kapsel täglich) bei 26 Frauen mit Eisenmangel und/oder Eisenmangelanämie
innerhalb von 3 Monaten zu einer therapeutisch ausreichenden Steigerung der Hämoglobin-
und Ferritinwerte. Und dies ohne Nebenwirkungen und mit bester Compliance.
Methodik
Im Frühjahr 2013 wurde in vier österreichischen gynäkologischen Ordinationen bei
zufällig anwesenden Patientinnen auf freiwilliger Basis ein Eisenscreening durchgeführt
(n=201). Bei Feststellung einer Anämie (Hb ≤ 12 g/dl) und/oder eines Eisenspeichermangels
(Ferritin ≤ 30 ng/ml) konnten die Frauen an einer 3-monatigen Intervention mit 1
Kapsel nutriFEM MoFerrin ® 14 unter ärztlicher Betreuung teilnehmen. Bei 58 Frauen (29 %)
lag eine Anämie oder ein Ferritinmangel vor. 26 Frauen im Alter von 20 bis 78 Jahren nahmen
an der Intervention teil und wurden nach 3 Monaten erneut untersucht. Am Ende der
Intervention wurden die Eisenwerte wiederum labordiagnostisch bestimmt und die Verträglichkeit
des Präparats sowie subjektiv gefühlte gesundheitliche Veränderungen mittels Fragebogen
erfasst.
Eisenstatus:
Insgesamt zeigten die Teilnehmerinnen therapeutisch ausreichende Erhöhungen der
mittleren Eisenwerte. Die 3-monatige Supplementierung mit nur 14 mg/d pflanzlichem
Eisen führte zu einer 4,8 %igen Steigerung der mittleren Hämoglobinwerte (Abb. 1), zu
einer 13,7 %igen Senkung der Transferrinwerte und einer 64,7 %igen Erhöhung der
Ferritinwerte (Abb. 2). Damit wird gezeigt, dass eine niedrig dosierte Supplementierung
mit 14 mg pflanzlichem Eisen über 3 Monate sowohl bei einer bestehenden Anämie als
auch bei erniedrigten Ferritinspeichern zu einer Normalisierung der Parameter führt.
Verträglichkeit und gesundheitliche Vorteile
Medikamente zur Behandlung von Eisenmangel zeigen eine Reihe von unerwünschten
Nebenwirkungen. Magenschmerzen, Meteorismus, Obstipation und Diarrhö zählen zu den
häufig auftretenden Unverträglichkeiten. Unter Umständen spielen das Anfluten hoher Mengen
an Eisen-Ionen (Fe 2+ ) aus der Salzverbindung an der Darmschleimhaut und eine Überlastung
der Eisentransportsysteme dabei eine Rolle. Pflanzliches Eisen in niedriger Dosierung
zeigt hier wesentlich günstigere Ergebnisse, was sich in der Verträglichkeit und in weiterer
Folge in der Compliance widerspiegelt.
Bestens verträglich
Von den ausgewerteten Teilnehmerinnen der Intervention verwendeten 81 % täglich
1 Kapsel, 19 % gaben an, nicht an allen Tagen supplementiert zu haben. Nur 1 Teilnehmerin
von 26 berichtete über Verstopfung als Nebenwirkung und halbierte die Supplementationsdosis.
Labor
Die labordiagnostische Bestimmung erfolgte durch das Labor GANZIMMUN AG, Mainz.
Es wurden die Laborparameter Hämoglobin, Transferrin, Ferritin und ultrasensitives CRP
erhoben.
• Der Hämoglobinwert misst die Eisensättigung der Erythrozyten und wird zur
Diagnose einer bereits bestehenden Anämie herangezogen.
• Transferrin ist das Transportprotein des elementaren Eisens. Es wird unter
Eisenmangel vermehrt produziert. Eine Erniedrigung dieses Werts weist auf eine
Verbesserung des Eisenstatus hin.
• Ferritin ist das Speicherprotein des Eisens. Der Wert korreliert mit den
Eisenspeicherbeständen des Organismus und gilt als Indikator für einen nicht
hämatologisch manifestierten Eisenmangel (IDS/Iron Deficiency Syndrom). Da
Ferritin auch als Akut-Phasen Protein agiert, steigt es unter Entzündungsreaktionen
an, weshalb der Ferritinwert nur im Vergleich mit dem CRP-Wert aussagekräftig ist.
Abb. 1: Die Steigerung der Hämoglobinwerte durch täglich
14 mg pflanzliches Eisen über 3 Monate (n=25)
Mittlere Hämoglobinwerte (in g/dl)
13,0
12,0
11,0
+ 4,8 %
p < 0,01
Abb. 2: Der mittlere Ferritinwert steigerte sich bei den
ausgewerteten Teilnehmerinnen (n=17) um 64,6 %.
Mehrere Frauen (n=9) hatten erhöhte oder fehlende CRP-Werte,
weshalb ihre Ferritinwerte nicht zur Auswertung zugelassen wurden.
Mittlere Ferritinwerte (in ng/ml)
40,0
35,0
30,0
25,0
20,0
+ 64,7 %
p < 0,01
Die Langfassung finden Sie unter
„Intervention: Hohes Wirkungspotenzial,
geringe Nebenwirkungen: Pflanzliches
Eisen ist in physiologischen Dosierungen
effektiv.“ auf www.biogena.at
• Der CRP-Wert (ultrasensitives C-reaktives Protein) gilt als eigenständiger Marker
für entzündliche Prozesse im Körper. Teilnehmerinnen an der Eisenmessung
mit erhöhtem (> 5 mg/l) oder fehlendem Laborwert für ultrasensitives CRP bei
der Eingangs- oder Kontrolluntersuchung wurden von der Ferritinauswertung
ausgeschlossen.
10,0
12,4
13,0
T= 0 T= 3 Monate
Zeitpunkte
15,0
22,6
37,2
T= 0 T= 3 Monate
Zeitpunkte
24
25