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Hauptprogramm - SDGP

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XOLAIR® –Ihr Werkzeug zur Kontrolledes Exazerbationsrisikos1 – 6 ** Alle referenzierten Studien beziehen sich auf Patienten ab einem Alter von 12 Jahren. 1 Humbert M, Beasley R, Ayres J, et al. Allergy 2005;60:309–16. 2 Ayres JG, Higgins B,Chilvers ER, et al. Allergy 2004;59:701–8. 3 Vignola AM, Humbert M, Bousquet J, et al. Allergy 2004;59:709–17. 4 Busse W, Corren J, Lanier BQ, et al. Journal of Allergy andClinical Immunology 2001;108:184–90. 5 Solèr M, Matz J, Townley R, et al. European Respiratory Journal 2001;18:254–61. European Respiratory Journal 2001;18:739–40.6 Holgate ST, Chuchalin AG, Hébert J, et al. Clinical & Experimental Allergy 2004;34:632–8.Xolair ® 75 mg / -150 mg Injektionslösung. Wirkstoff: Omalizumab, humanisierter monoklonaler Antikörper. Zusammensetzung: Jede Fertigspritze mit 0,5 ml/1 ml Injektionslösungenthält 75 mg/150 mg Omalizumab. Sonstige Bestandteile: L­Argininhydrochlorid, L­Histidinhydrochlorid, L­Histidin, Polysorbat 20, Wasser für Injektions zwecke. Anwendungsgebiete:Xolair wird angewendet als Zusatztherapie zur verbesserten Asthmakontrolle bei Erwachsenen, Jugend lichen und Kindern (6 bis < 12 Jahre) mit schwerempersistierendem allergischem Asthma, die einen positiven Hauttest oder In-vitro­Reaktivität gegen ein ganzjährig auftretendes Aeroallergen zeigen und unter häufigen Symptomenwährend des Tages oder nächtlichem Erwachen leiden und trotz täglicher Therapie mit hoch dosierten inhalativen Korti kosteroiden und einem lang wirkenden inhalativenBeta 2­ Agonisten mehrfach dokumentierte, schwere Asthma­Exazerbationen hatten. Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren müssen zusätzlich eine reduzierte Lungenfunktion(FEV 1< 80 %) aufweisen. Nur für Patienten mit IgE­vermitteltem Asthma. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den arzneilich wirksamen Bestandteil oder einen dersonstigen Bestandteile. Xolair ist nicht angezeigt zur Behandlung von akuten Asthma­ Exazerbationen, akuten Bronchospasmen oder eines Status asthmaticus, bei Hyper­Immunglobulin­E­Syndromoder allergischer broncho pulmonarer Aspergillose oder zur Vorbeugung von anaphylaktischen Reaktionen, einschließlich durch Nahrungsmittelallergien,atopischer Dermatitis oder allergischer Rhinitis ausgelöster Anaphylaxien. Anwend. in der Schwangerschaft nur bei eindeutiger Indikation, nicht stillen unter Xolair. Nebenwirkungen:Sehr häufig: Fieber, Kopfschmerzen (bei Kindern von 6­

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