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KONGRESSBERICHT Kongress der Deutschen Menopause-Gesellschaft, Münster, 17./18. Juni 2005 Cimicifuga sicher für die Brust Aus experimentellen Studien ist bekannt, dass der isopropanolische Cimicifuga-Spezialextrakt zu keiner Proliferation des Brustdrüsengewebes führt. In einer klinischen Untersuchung wurde nun zum ersten Mal an Frauen überprüft, wie sicher der Extrakt für die weibliche Brust wirklich ist. In die Studie aufgenommen wurden 74 postmenopausale Patientinnen mit klimakterischen Beschwerden, die auf natürliche Weise in die Wechseljahre gekommen waren. Die Frauen waren zwischen 50 und 70 Jahre alt, berichtet der Studienleiter Professor Dr. Bo von Schoultz vom Karolinska Hospital in Stockholm. Der primäre Endpunkt der Studie war: Sicherheit des isopropanolischen Cimicifuga-Spezialextraktes auf die Dichte des Brustgewebes und bezüglich der Brustepithelzell- Proliferation. Zu Beginn der Studie wurde die Brustdichte mammographisch erfasst; 65 Patientinnen waren auch bereit, eine Feinnadelbiopsie durchführen zu lassen. Zudem wurde bei allen Frauen mittels vaginaler Sonographie die Endometriumdicke bestimmt. Kein Wachstum des Brustgewebes unter Cimicifuga Über einen Zeitraum von sechs Monaten nahmen die Patientinnen zweimal täglich 20 mg Cimifemin ein. Verblindete Beobachter verglichen den Ausgangsbefund mit jenem nach sechsmonatiger Behandlung. Die Brustdichte wurde mit Hilfe der Wolfe-Klassifi kation und einer Prozentklassen-Einteilung quantifi ziert. »Kein Wachstum des Brustdrüsengewebes« Nach Worten von Prof. von Schoultz erhöht sich unter der kombinierten Hormonersatztherapie bei etwa 30 bis 50 % der Anwenderinnen die Dichte des Brustgewebes. Nicht so unter dem isopropanolischen Cimicifuga-Extrakt: Am Ende des Behandlungszeitraums nach sechs Monaten zeigten die zweiten Mammographien, dass es bei keiner einzigen Patientin zur Zunahme der Brustdichte Interview zu Cimicifuga: Vier Fragen an Professor von Schoultz Wie bewerten Sie die Ergebnisse Ihrer Untersuchung? Prof. von Schoultz: Wir wissen, dass die mammographische Gewebedichte der Brust ein Risikofaktor für Brustkrebs darstellt. Gewebedichte geht mit viel Brustparenchym und Brustgewebsproliferation einher, dies erhöht das Risiko für ein Mammakarzinom. Unsere Ergebnisse bestätigen die experimentellen Daten: Cimefemin Prof. Dr. Bo von Schoultz, Stockholm gekommen war, unterstreicht der Experte: »Nur eine Patientin wies zu Studienende Veränderungen im Mammogramm auf, die Brustdichte war etwas zurückgegangen.« Auch das Ergebnis der Feinnadelbiopsien vor und nach sechsmonatiger Therapie gab Entwarnung: Keine Proliferation des Brustdrüsengewebes unter dem isopropanolischen Cimicifuga-Spezialextrat, betont Prof. von Schoultz, und: »Cimifemin® ist sicher für die Brust.« Ein sekundärer Endpunkt der Studie war die endometriale Sicherheit. Vaginalsonographisch war keine Zunahme der Endometriumdicke nachweisbar. bg stimuliert nicht das Brustgewebe, das Medikament ist sicher für die Brust. Würden Sie das Phytotherapeutikum auch Brustkrebspatientinnen empfehlen? Prof. von Schoultz: Wir haben keine Brustkrebspatientinnen ��18 16 Heft 9 / 2005 Psyche und Soma
KONGRESSBERICHT Brustkrebspatientinnen mit klimakterischen Beschwerden Cimicifuga racemosa eine Option? Eine Datenbank-basierte, vergleichende Kohortenstudie ergab: Der isopropanolische Extrakt aus dem Wurzelstock der Traubensilberkerze erhöht nicht die Rezidivrate bei Brustkrebspatientinnen mit klimakterischen Beschwerden. Das Gegenteil scheint der Fall zu sein. Insgesamt wurden die Daten von 18 861 Brustkrebspatientinnen ausgewertet. Davon wurden 1102 Frauen auf Grund klimakterischer Beschwerden entweder mit dem isopropanolischen Cimicifuga-Monopräparat (Cimifemin®) oder mit einer fi xen Kombination aus Cimicifuga und Johanniskraut behandelt. Darunter waren auch Frauen mit hormonsensiblem Mammakarzinom. Das Ergebnis: Zwei Jahre nach der Erstdiagnose erlitten 14 % der Frauen aus der Kontrollgruppe ein Rezidiv. In der Verumgruppe hingegen wurde dieselbe Rezidivrate erst nach 6,5 Jahren dokumentiert, berichtet Dr. rer. nat. Hans-Heinrich Henneicke-von Zepelin. Brustkrebspatientinnen, die die pfl anzlichen Präparate einnahmen, wiesen somit im direkten Gruppenvergleich sowohl insgesamt als auch nach Altersgruppen getrennt kein erhöhtes, sondern ein um 17 % vermindertes Rezidivrisiko auf. Dieser Effekt zeigte sich in allen Fortsetzung von Seite 16 untersucht. Auf Grund unserer Daten hätte ich aber nichts dagegen, wenn Brustkrebspatientinnen ihre klimakterischen Beschwerden mit Cimifemin behandeln. Noch ein Wort zum Endometrium. Haben sie auch Endometriumbiopsien entnommen? Prof. von Schoultz: Nein. Wir haben das Endometrium nur vagi- Varianten des statistischen Modells einschliesslich Subgruppenanalysen und stelle einen weiteren Hinweis für die Anwendungssicherheit von Cimifemin und der fi xen Kombination aus Cimicifuga und Johanniskraut dar, meint der Wissenschaftler. Gute Verträglichkeit Die Daten von Patientinnen mit primär metastasierten Karzinomen oder anderen Primärtumoren vor dem Mammakarzinom blieben unberücksichtigt. Aus der Analyse ausgeschlossen wurden auch Frauen, die bereits mit einem anderen Cimicifuga-Präparat behandelt worden waren oder weniger als sechs Monate nachbeobachtet werden konnten. Eine Anwendungsbeobachtung an der Freiburger Klinik für Tumorbiologie belegte die Wirkung von Cimifemin bei Brustkrebspatientinnen, die mit Tamoxifen therapiert werden. 47 Patientinnen, davon 44 mit rezeptorpositi- nalsonographisch kontrolliert und dabei keine Zunahme der Endometriumdicke diagnostiziert. Reicht eine sechsmonatige Behandlung aus, um die Endometriumsicherheit beurteilen zu können? Prof. von Schoultz: Die aktuelle Studie gibt einen wichtigen Anhaltspunkt für die Endometriumsicherheit von Cimifemin. Patientin- vem Mammakarzinom, erhielten über sechs Monate den Cimicifuga-Spezialextrakt gegen ihre neu aufgetretenen bzw. aggravierten Wechseljahresbeschwerden. Die Behandlung reduzierte die Gesamtsumme des MRS (Menopausen-Rating-Scale) signifi kant, ebenso die Subscores »vegetativsomatische Beschwerden« und »psychische Beschwerden«, ohne die Beschwerden bei diesem Klientel in dieser Dosierung vollständig beseitigen zu können. Hinsichtlich urogenitaler Symptome zeigte sich keine Änderung. Der Cimicifuga-Spezialextrakt besserte bei 70 bis 80 % der Brustkrebspatientinnen die Tamoxifen-induzierten klimakterischen Beschwerden. Die Wirkung trat nach vier Wochen ein. Die Verträglichkeit des Phytopharmakons beurteilten rund 90 % der Frauen mit »sehr gut bzw. gut«“, so Dr. Juliane Fischer von der Klinik für Tumorbiologie in Freiburg in ihrem Posterbeitrag. bg/rp nen sollten jedoch mindestens ein Jahr, manche sagen zwei Jahre, behandelt werden, dann erst lässt sich die endometriale Sicherheit zweifelsfrei beurteilen. Für die Brust ist das ganz anders. Hier reicht eine Therapiedauer von sechs Monaten aus. Wir wissen aus Studien, dass die Dichte des Brustgewebes schon nach einem Behandlungsmonat zunehmen kann, die Veränderung bleibt dann sehr stabil. 18 Heft 9 / 2005 Psyche und Soma
Seite 1 und 2: 27. Jahrgang September 2005 Psyche
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Seite 5 und 6: Langzeit-Therapie von Muskelverspan
Seite 7 und 8: Gastroduodenales Risiko mindern FLA
Seite 9 und 10: PREISRÄTSEL Eine Fahndung zum Mitr
Seite 11: FLASHLITE Digestive Disease Week 20
Seite 15 und 16: wissenschaftlich-medizinischen Ausb

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