MTD_DDG_2018_03_inkl_diatec_klein

10 Kongress aktuell
diabeteszeitung · 3. Jahrgang · Nr. 3 · 28. März 2018
Nasenspray statt Spritze
Einfache, sichere und schnelle Applikation
von Glukagon bei Hypoglykämie
WIEN. Acht komplexe Schritte erfordert die herkömmliche intramuskuläre
Injektion von Glukagon mit einem Hypokit. Sie dauert
lang und ist fehlerträchtig. Hoffnung macht deshalb eine neue
Darreichungsform von fertigem Glukagon als nasales Spray.
Menschen mit Typ-1-Diabetes,
die im Falle einer
schweren Hypoglykämie
auf Fremdhilfe angewiesen sind,
müssen sich derzeit darauf verlassen,
dass entweder schnell ein
Notarzt gerufen wird oder dass ein
beherzter Helfer sich zutraut, mit
einem Hypokit für die intramuskuläre
Injektion von Glukagon selbst
einzugreifen.
Viele fehlerträchtige
Einzelschritte
Sofern ein solches Hypokit tatsächlich
in Reichweite ist, schreckt es
Anwender oft ab durch die vielen
erforderlichen Einzelschritte, bis
das rettende Hormon tatsächlich in
die Blutbahn gelangt. „Viel zu kompliziert
und zudem fehlerträchtig“,
lautete das Urteil von Professor Dr.
Jennifer Sherr, Pädiaterin an der
Yale School of Medicine, „es gibt daher
dringenden Bedarf für ein besseres
Glukagon-Produkt.“
Wirksamkeit und Sicherheit
in Studien getestet
Daher werden Hoffnungen auf nasal
verabreichtes Glukagon gesetzt.
Noch ist ein solches Medikament
nicht zugelassen. Es zeigt jedoch
Vorteile gegenüber dem klassischen
Hypokit: Es muss nicht gekühlt gelagert
werden, kommt ohne Injektionsnadel
aus, ist ohne Anmischen
sofort einsatzbereit. Es lässt sich als
Einmaldosis leicht mitführen und
erfordert kein aktives Inhalieren
oder tiefes Einatmen.
Prof. Sherr präsentierte die Ergebnisse
von Pivot-Studien mit denen
die Wirksamkeit und Sicherheit von
nasalem Glukagon bei Typ-1-Diabetes
nachgewiesen werden sollte.
In der Erwachsenen-Studie wurden
die Probanden per Insulingabe
in eine Hypoglykämie mit einem
Blutzuckerwert von unter 60 mg/dl
»Deutlich
häufiger erfolgreich
verabreicht«
versetzt. Als erfolgreich galt die Glukagon-Intervention
dann, wenn der
Blutzuckerwert binnen 30 Minuten
nach Verabreichung auf über 70 mg/
dl angestiegen war. Bei Kindern wurde
eine künstliche Hypoglykämie
mit unter 80 mg/dl herbeigeführt;
hier sollte die Gabe von Glukagon
den Glukosewert binnen 20 Minuten
um mindestens 25 mg/dl anheben.
Auch ungeschulte Helfer können
das Medikament verabreichen
In der Studie stellte sich heraus, dass
das nasal verabreichte Glukagon
sehr schnell absorbiert wurde und
den Glukosewert ähnlich schnell
ansteigen ließ wie intramuskulär injiziertes
Glukagon. Eine verschnupfte
Nase oder die Anwendung von
Schnupfenspray beeinträchtigte die
Wirkung des nasalen Notfallmedikaments
nicht. Die typischen Komplikationen
einer Glukagongabe
wie Übelkeit und Erbrechen traten
ähnlich häufig wie bei der Injektion
auf. Die Dosis von 3 mg nasalem
Glukagon i.m.: mit acht Schritten in die Blutbahn
Bei einer schweren Hypoglykämie ihres Kindes
werden Eltern oder andere Begleitpersonen
schnell panisch. In so einer Situation fällt es ihnen
schwer, die vielen Schritte, die zur intramuskulären
Injektion von Glukagon mithilfe eines
Hypokits erforderlich sind, korrekt durchzuführen:
1. Kappe von der Ampulle entfernen
2. Nadelschutz von der Spritze entfernen
3. Gesamten Inhalt der Spritze in die Ampulle
injizieren
Glukagon erwies sich als geeignet für
alle Altersgruppen. In Simulationsstudien
gelang es Ersthelfern
bei der nasalen Variante
zudem deutlich häufiger,
die Notfalldosis erfolgreich
zu verabreichen
(94 %), während bei der intramuskulären
Injektion in beinahe
der Hälfte der Fälle aufgrund von
Anwendungsfehlern gar keine Dosis
verabreicht wurde.
Als weiteren Vorteil des Glukagon-
Nasensprays nannte Prof. Sherr
die einfache Handhabung: So
brauchten geschulte Betreuungspersonen
nur 16 Sekunden, um
das Notfallmedikament nasal zu
verabreichen (Hypokit: 1:53
Minuten) und auch ungeschulte
Ersthelfer benötigten
nur 26 Sekunden (Hypokit:
2:24 Minuten). Antje Thiel
11 th International
Conference on Advanced
Technologies & Treatments
for Diabetes (ATTD)
4. Sanft schütteln, bis das gesamte Pulver sich
aufgelöst hat
5. Prüfen, ob die angemischte Glukagonlösung
klar und farblos ist
6. Glukagonlösung in die Spritze aufziehen (dabei
Blasenbildung vermeiden)
7. Injektionsort mit Alkoholtupfer desinfizieren,
sofern verfügbar
8. Injektion im desinfizierten Areal in einem Winkel
von 90°
Nasales Glukagon
lässt sich so einfach wie
ein Schnupfenspray
anwenden.
Foto: iStock/andegro4ka
Personalisierte Heilung?
Ersatzmöglichkeiten für zerstörte Beta-Zellen
WIEN. Fünf Jahre nach der Transplantation von Beta-Zellen benötigt
die Hälfte der Empfänger kein Insulin mehr, um ihre Glukosewerte
im Zielbereich zu halten. Für eine breite Anwendung
kommen allerdings eher pluripotente Stammzellen infrage.
Das ultimative Behandlungsziel
beim Typ-1-Diabetes ist es,
normale Blutzuckerwerte wiederherzustellen
und dem Patienten damit
ein langes und gesundes Leben zu
ermöglichen. Es ist daher naheliegend,
Hoffnungen in den wie auch
immer gearteten Ersatz der zerstörten
Beta-Zellen zu setzen, wie Professor
Dr. Lorenzo Piemonti,
Ospedale San Raffaele, Mailand,
berichtete.
„Die Transplantation von
Beta-Zellen kann tatsächlich
Dia betes heilen“, erklärte er
und präsentierte Fallbeispiele
von Typ-1-Diabetes-Patienten,
die nach der Transplantation gespendeter
Beta-Zellen
• kein Insulin mehr benötigten,
• Glukosewerte von durchschnittlich
100 mg/dl aufwiesen,
• 100 % ihrer Glukosewerte im Zielbereich
(50–120 mg/dl) aufzeigten
Foto: fotolia/fotoliaxrender
Beta-Zellen
lassen
sich im Labor
generieren.
• und bei denen eigenes C-Peptid
nachweisbar war.
„Fünf Jahre nach der Transplantation
kommen noch 50 % der behandelten
Patienten ohne Insulin aus
und 80 % erreichen immerhin eine
deutlich bessere Diabeteseinstellung“,
sagte Prof. Piemonti.
Allerdings lässt sich das Verfahren
nicht beliebig auf alle Patienten
mit Typ-1-Diabetes ausweiten.
Zum einen gibt es nicht genügend
Spenderorgane, andererseits stehen
dem unstrittigen Benefit der Transplantation
erhebliche Risiken
gegenüber: Immerhin handelt
es sich um einen komplexen
chirurgischen Eingriff, so
der Referent. Des Weiteren
muss der Patient im
Anschluss lebenslang Medikamente
einnehmen, die
eine Abstoßungsreaktion
»Fast so gut wie
das Original«
verhindern. Hinzu kommen finanzielle
Hürden.
Prof. Piemonti setzt daher große
Hoffnungen auf den Einsatz pluripotenter
Stammzellen in der Diabetestherapie.
Dafür werden einem
Diabetespatienten Hautzellen und
Blut entnommen, aus denen zusammen
mit dem Blut eines gesunden
Spenders eine Zellkultur angelegt
wird. Hieraus lassen sich mithilfe
verschiedener reprogammierender
Faktoren pluripotente Stammzellen
gewinnen, die zu Beta-Zellen ausdifferenziert,
anschließend zum Schutz
vor dem Immunsystem des Empfängers
verkapselt und dann implantiert
werden.
Anstelle pluripotenter Stammzellen
kann man auch embryonale Stammzellen
einsetzen. „Wenn man über
eine gute embryonale Stammzelllinie,
passende Spender und gutes
Laborequipment verfügt, dann kann
man direkt mit einer klinischen
Studie starten“, berichtete Prof. Piemonti.
Er selbst will in den kommenden
Monaten mit einer solchen
Untersuchung an verschiedenen
europäischen Zentren beginnen und
hofft, damit an die bisherigen positiven
Erfahrungen anzuknüpfen. „Aus
den Stammzellen lassen sich gute
Reproduktionen von Beta-Zellen
herstellen, die Insulin und Glukagon
ausschütten beinahe ebenso gut, wie
originale Beta-Zellen es tun.“ thie
11 th International Conference on Advanced
Technologies & Treatments for Diabetes (ATTD)