medizin&technik 04.2022

04.2022 

www.medizin-und-technik.de 

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Ingenieurwissen 

für die Medizintechnik 

TITELTHEMA 

Nachhaltigkeit 

In vielen kleinen Schritten zu 

nachhaltigeren Medizinprodukten 

Seite 20 

Hightech aus der Schweiz 

Medtech-Branche braucht neue 

Strategien im Wettbewerb Seite 14 

Textile Medizinprodukte 

Herzklappe und Trommelfell-Ersatz 

aus textilen Fasern Seite 28 

SPECIAL 

Fertigung: Spezialwerkzeuge, 

Nachhaltige Produktion, 

Implantatreinigung Seite 37

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2 medizin&technik 04/2022

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Nachhaltigkeit: Von Pflicht 

bis Herzensangelegenheit 

Nachhaltigkeit – man kann fast nicht anders, als diesen Begriff 

spontan als Modethema zu bezeichnen. Schnell in einen 

Satz eingebaut, kommt immer gut. Aber im Regelfall blüht 

Themen dieser Art bald ein schnelles Ende. Die Recherche im 

Medizintechnik-Umfeld führt aber zu Menschen, bei denen etwas 

anderes zu hören war: Von einer Herzensange legenheit ist 

da die Rede, vom Gefühl persönlicher Verantwortung. 

Diese Art von Engagement braucht es, wenn sich das Gesundheitswesen 

in Richtung Nachhaltigkeit entwickeln soll. Denn 

der Schwenk von eingefahrenen Gleisen zu etwas Komplexem, 

für das so viele Faktoren zu berücksichtigen sind, ist kein 

Spaziergang. Doch auch aus der Medizintechnik gibt es schon 

Beispiele, wie man zu Fortschritten kommt. Was Anwender und 

Kliniken erwarten und wie Hersteller „einfach anfangen“, stellen 

wir Ihnen im Titelthema dieser Ausgabe ab Seite 20 vor. Wie 

man zu Nachhaltigkeit in der Produktion kommt, zeigt die Studie 

Sustainable Production, über die wir im Special Fertigung 

berichten (Seite 38). Müllberge im OP und Ansatzpunkte für 

Änderungen beschreibt Prof. Wirtz vom Universitätsklinikum 

Bonn aus der Sicht des Mediziners (Seite 10). Und warum rechtliche 

Pflichten, die die EU in der Corporate Sustainability 

Reporting Directive (CSRD) zusammenfasst, künftig auch kleine 

Unternehmen betreffen könne, lesen Sie ab Seite 54. 

Reden wir jetzt nur noch über Nachhaltigkeit? Nein, es gibt 

natürlich auch andere spannende Themen: seien es die Entwicklung 

des Medtech-Standortes Schweiz (Seite 14), ein Venen - 

implantat aus dem 3D-Drucker (Seite 16) oder die Reinigung 

3D-gedruckter Implantate (Seite 42). Neugierig? Zurecht, 

denn auch in diesen Themen steckt mit Sicherheit Herzblut. 

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wie z.B. in der Medizintechnik. 

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Eine Themenseite zu Nachhaltigkeit in der Medizintechnik 

bündelt im Online-Magazin alle Artikel zu diesem Gebiet: 

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04/2022 medizin&technik 3 

Anzeige_maxon_ceramic_60x270_Medical.indd 1 22.07.2022 11:13:54

20 

(Bild: Universitätsklinikum Bonn) 

■ Medizin im Dialog 

Nachhaltigkeit 

Es entsteht zu viel Müll im OP. Deshalb 

wünscht sich Prof. Dieter Christian Wirtz, 

dass Kliniken und Hersteller mehr über 

Nachhaltigkeit nachdenken. ..............10 

10 

Sonderteil 

Hightech aus der 

Schweiz 

Die Schweiz braucht Strategien für einen 

starken Medizintechnik-Markt ...........14 

Venenimplantat aus Tissue Engineering 

soll die Durchblutung verbessern .......16 

Display nach Maß für medizinische 

Anwendungen ...................................17 

Start-up und Dienstleister: Gemeinsames 

Projekt für die Alzheimer-Diagnose ....18 

14 

Für ein nachhaltigeres 

Gesundheitswesen 

setzt sich der 

Mediziner Prof. 

Dr. Wirtz ein 

■ Technik 

Entwicklung & Komponenten 

Miniatur-Kugelgewindetrieb unterstützt 

den Herzschlag ..................................26 

Werkstoffe 

Textiler Ersatz für Trommelfell 

und Herzklappe .................................28 

Mikrosystemtechnik 

Glas-Micro-Bonding verkapselt 

die Elektronik im Implantat ...............30 

Oberflächentechnik 

Implantate und Prothesen im 

Schleppfinisher poliert ......................32 

Sterilisation 

Sicher sterilisiert mit ionisierender 

Strahlung ..........................................34 

Qualitätssicherung 

Anwendungspartner für KI-basierte 

Prüftechnologie gesucht ....................36 

Special 

Fertigung 

Übersicht ...........................................37 

Nachhaltige Produktion: Abläufe neu 

ausrichten, Mitarbeiter einbeziehen ...38 

Messe AMB: Im September in Präsenz 

und ergänzend digital ........................40 

Produzieren mit weniger Energie .......41 

Titanimplantate aus dem 3D-Drucker 

mikrofein reinigen .............................42 

So werden Chirurgie-Instrumente 

rückstandslos sauber .........................44 

Präzise Qualitätskontrolle bei 

der Orthesen-Herstellung ..................46 

Formfräsen: Werkzeuge auch für 

ein komplexes Implantat ....................48 

Profilwalztechnik sorgt für richtige 

Haptik des Chirurgie-Instruments ......50 

(Bild: nui7711/stock.adobe.com) 

Die Schweiz hat viele 

Traditionen. Eine davon 

ist die Fertigung erstklassiger 

Medizinprodukte 


■ Fokus Forschung 

(Bild: Syda Productions/stock.adobe.com) 

Titelthema 

Verbindungstechnik 

Super-Kleber aus Misteln – auch für 

die Medizintechnik interessant ..........52 

Rückverfolgbarkeit 

So lassen sich Teile auch ohne 

Markierung verfolgen ........................53 

Nachhaltigkeit für 


Wie werden Medizinprodukte nachhal - 

tiger? Der beste Weg ist, nicht auf den 

großen Plan zu setzen, sondern mit kleinen 

Testprojekten zu beginnen. Beispiele 

zeigen, wie das aussehen kann ...........20 

■ Recht 

Corporate Sustainability Reporting 

Was die EU-Richtlinie CSRD fordert 

und wo sie auch KMU betrifft .............54 

Solutions 

for life 

(Bild: Contexo) 

37 

Special Fertigung: Messe AMB, 

Nachhaltigkeit und Reinigung 

Rubriken 

Editorial ............................................03 

Nachrichten .......................................06 

Innovationen .....................................56 

Firmenscout ......................................56 

Impressum .........................................58 

Meilensteine ......................................59 

Zum Titelbild: Herstellen, nutzen, verbrennen. 

Für kontaminierte Abfälle aus dem Gesundheitsbereich 

ist das der einzige Weg. Es 

gibt aber auch Medizinprodukte, mit denen 

man nachhaltiger umgehen kann – und damit 

fangen die Hersteller gerade erst an 


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04/2022 medizin&technik 5

■ [ NACHRICHTEN ] 

Wege aus dem 

MDR-Chaos 

EU-MDR | Für Hersteller bedeutet die MDR deutlich 

mehr Dokumentationsaufwand. In einem neuen 

Positionspapier gibt der VDE Handlungsempfehlungen, 

wie und wo die MDR nachgebessert werden muss. 

Die neue MDR bringt einen hohen Dokumentationsaufwand 

für Medizinprodukte mit sich 

Seit 26. Mai 2021 gilt die MDR. Sie regelt, wie Medizinprodukte 

in der Europäischen Union auf den Markt gebracht 

werden dürfen. Nach einem Jahr Praxis zeigt sich jedoch: Vor allem 

für die Hersteller ist die Verordnung viel zu kompliziert. In 

der Folge warnen Krankenhäuser vor Engpässen bei der Versorgung 

mit lebenswichtigen Medizinprodukten. Der VDE hat daher 

das Positionspapier „Europäische Verordnung über Medizinprodukte 

(MDR): Empfehlungen zur Umsetzung der Anforderungen“ 

vorgestellt, das konkret die Probleme bei der praktischen 

Umsetzung der MDR benennt und Empfehlungen gibt, wo sie 

nachgebessert werden sollte. 

Insgesamt leiten die VDE-Experten zu 17 Teilthemen der MDR- 

Umsetzung 32 Handlungsempfehlungen für die EU-Kommission, 

aber auch für die nationalen zuständigen Behörden sowie Fördergeber 

im Bereich der Medizintechnologien ab. So zeigt sich, 

dass die Anforderungen, die Medizinprodukte nach der neuen 

MDR erfüllen müssen, deutlich gestiegen sind. Der Dokumentationsaufwand 

habe so stark zugenommen, dass die Unternehmen 

zusätzliches Personal in erheblichem Umfang einstellen 

müssen, heißt es. Ein weiteres Problem ist der Zertifizierungsprozess, 

da die Zahl der Benannten Stellen bislang geringer ist 

als die Zahl Benannter Stellen, die nach den (alten) Medizinprodukterichtlinien 

notifiziert waren. Dr. Cord Schlötelburg, Leiter 

VDE Health, macht darauf aufmerksam, dass viele Hersteller es 

derzeit schwer hätten, eine Benannte Stelle mit freien Kapazitäten 

zu finden: „Hier wäre es sinnvoll, eine EU-Servicestelle für 

freie Kapazitäten einzuführen. Zudem droht eine ‘Bugwelle‘ an 

Rezertifizierungen von Bestandsprodukten zum Ende der MDR- 

Übergangsfrist am 26. Mai 2024, die zu einem weiteren Kapazitätsengpass 

führen wird.“ Sollte die EU-Kommission nicht zügig 

handeln, drohen viele Medizintechnologien „Made in Europe“ 

nicht mehr auf den Markt zu kommen, so der VDE. Daher empfiehlt 

der Verband, eine umfassende Bewertung, welche Auswirkungen 

die MDR tatsächlich auf die Patientenversorgung hat. 

Zum Positionspapier: www.vde.com 

(Bild: zinkevych/stock.adobe.com) 

Neues aus dem 

Online-Magazin 

Neue Themenseite Nachhaltigkeit 

Wie Nachhaltigkeit in der Medizintechnik gelingt 

Ressourcen, Lieferketten, Green Production, Kreislaufwirtschaft: 

Das Thema Nachhaltigkeit ist ein Megatrend, der auch 

den Unternehmen der Medtech-Branche neue Chancen eröffnet, 

sie aber auch vor viele Herausforderungen stellt. Fakt ist, 

dass sich ganzheitliche Nachhaltigkeitsstrategien immer auf 

den gesamten Produktlebenszyklus beziehen sollten – von der 

Rohstoffgewinnung über die Fertigung bis zur Entsorgung des 

Medizinprodukts. 

Für Unternehmen eine große Bandbreite also, um an ein paar 

Stellen auf mehr Nachhaltigkeit zu setzen. Welche Ansätze es 

dafür bereits gibt, haben wir auf unserer Themenseite „Nachhaltigkeit“ 

für Sie aufbereitet. 

www.medizin-und-technik.industrie.de/nachhaltigkeitmedizintechnik/ 

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Via Twitter: @med_redaktion 

Turnuswechsel 

Messe Automatica geht 2023 

mit Messe Laser an den Start 

Anlässlich der Messe Automatica haben 574 Aussteller 

im Juni in München ihre Technologien und Neuheiten 

präsentiert. Ganz entgegen ihrer Gewohnheit 

wird die Leitmesse für automatisierte, intelligente 

Produktion auch im nächsten Jahr ihre Tore öffnen: 

Ab 2023 wechselt die Automatica in die ungeraden 

Jahre und wird ab dann parallel mit der Laser World 

of Photonics veranstaltet. 

Beide Weltleitmessen finden erstmals im Juni 2023, 

und zwar vom 27. bis 30. Juni, und danach im Zwei- 

Jahresturnus zeitgleich und unter einem Dach statt. 

Mit diesem Angebot will die Messe München nach eigenen 

Angaben nicht nur weiter Attraktivität und 

Kundennutzen für Aussteller und Besucher erhöhen. 

Die Kombination von zwei starken Leitmessen, die 

auf zukunftsträchtigen Trendtechnologien ausgerichtet 

sind, zu einem Zeitpunkt soll auch für zusätzliche 

Aufmerksamkeit für deren Kernthemen sorgen. 

Dr. Reinhard Pfeiffer, Geschäftsführer der Messe 

München: „Sowohl Laser wie auch die Automatica 

bieten als Fertigungsgeneralisten Lösungen für alle 

Branchen. Und es gibt Schnittmengen, die ausbau - 

fähig sind.“ 


Neue strategische Partnerschaft 

VDMA AG Medizintechnik und BVMed stärken Verbindung 

zwischen Herstellern und Zulieferern der Medtech-Branche 

Zusammenarbeit auf neuer Basis: BVMed- 

Geschäftsführer Dr. Marc-Pierre Möll (links) 

und Niklas Kuczaty, Geschäftsführer der 

VMDA-Arbeitsgemeinschaft Medizintechnik 

(Bild: BVMed/VDMA) 

Der Bundesverband Medizintechnologie 

hat die Arbeitsgemeinschaft Medizintechnik 

des VDMA (Verband Deutscher Maschinen- 

und Anlagenbau) als neues Mitglied 

aufgenommen. Laut Dr. Marc-Pierre 

Möll, Geschäftsführer und Vorstandsmitglied 

des BVMed, und Niklas Kuczaty, Geschäftsführer 

der VDMA Arbeitsgemeinschaft 

Medizintechnik, ist „die BVMed- 

VDMA-Allianz Ausdruck einer engen, 

strategischen Verbindung zwischen Herstellern 

und Zulieferern der Medizintechnik-Branche.“ 

Die Partner wollen den gestiegenen 

regulatorischen Anforderungen 

aus der Medizinprodukte-Verordnung 

und weiteren Herausforderungen für die 

Medtech-Branche gemeinsam in einem 

ganzheitlichen Ansatz gerecht werden. 

Um die Herausforderungen der Medtech- 

Zulieferer besser zu bewältigen, hat der 

BVMed einen neuen Fachbereich Zulieferer 

(FBZ) gegründet. Neben den Zuliefer- 

Unternehmen des BVMed wird hier auch 

die VDMA AG Medizintechnik aktiv mitarbeiten. 

Der BVMed repräsentiert rund 240 Hersteller, 

Händler und Zulieferer der Medizintechnik-Branche 

sowie Hilfsmittel- 

Leistungserbringer und Homecare-Versorger. 

Die VDMA Arbeitsgemeinschaft Medizintechnik 

ist das Netzwerk für die Zuliefererindustrie 

der Medtech-Branche. 

Mit insgesamt über 320 Unternehmen, 

Forschungsinstituten und Start-ups bildet 

der Verband zuliefererseitig die komplette 

Prozesskette der Medizintechnik ab. 

Medical Device Regulation 

Neuer GHA-Arbeitskreis Regulatory Ark unterstützt 

Medizintechnik-Hersteller 

In der GHA – German Health Alliance, 

Berlin und Bonn, ist ein großer Teil der 

Unternehmen vereint, die von den Folgen 

der neuen Medizinprodukte-Verordnung 

betroffen sind. Unterstützung sollen sie 

ab sofort durch den neu gegründeten 

GHA-Arbeitskreis Regulatory Ark bekommen. 

Ende Juni fand das erste digitale Arbeitskreistreffen 

statt, an dem zahlreichen 

Medizintechnik-Unternehmen teilnahmen. 

Die German Health Alliance sowie andere 

Branchenverbände, fordern eine deutliche 

Verbesserung und Realisierbarkeit 

der MDR-Verordnung. Erhard Fichtner, 

Vorstandsvorsitzender der GHA: „Die 

neuen Regulierungsvorgaben für Medizinprodukte 

stellen eine immense Gefahr 

für die gesamte Medtech-Branche in 

Deutschland dar. Mit unserem Arbeitskreis 

bündeln wir unsere Kompetenzen 

und die Erfahrungen der Mitgliedsunternehmen, 

um Kernfragen zu lösen und Synergieeffekte 

zu nutzen.“ Insbesondere 

die Exportlieferungen und somit das Auslandsgeschäft 

der meist mittelständischen 

Unternehmen seien durch die neuen 

Regularien stark gefährdet. Die German 

Health Alliance fordert von der Politik 

einen deutlichen Kurswechsel, denn 

mehr als 66 % der deutschen Medizinprodukte 

sind für den Export bestimmt. Die 

im Arbeitskreis Regulatory Ark engagierten 

Unternehmen laden interessierte Medizintechnik-Hersteller 

ein, sich im Arbeitskreis 

die notwendige Unterstützung 

zu holen. 

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■ [ NACHRICHTEN ] 

In Kürze 

CE-Kennzeichnung 

Die Osypka AG Medizintechnik aus 

Rheinfelden/Baden erhält das erste 

CE-Zeichen nach der neuen Medical 

Device Regulation für ein Klasse III 

Produkt im Bereich Cardiac Rhythm 

Management. Seit 1977 entwickelt 

und produziert Osypka Klasse III 

Medizinprodukte komplett in-house, 

und bietet diesen Service, inklusive 

Zulassung, auch Auftragskunden im 

In- und Ausland an. 

Medizinische Konfektion 

Seit 2021 ist das Unternehmen A&G 

AS, mit Sitz in der estnischen Hauptstadt 

Tallinn, Teil der Raumedic Unternehmensfamilie. 

Nun wurde der Name 

des Unternehmens in Raumedic 

Estonia AS umbenannt. Damit tritt 

der Standort nun auch öffentlichkeitswirksam 

als Teil von Raumedic 

auf. Das Unternehmen ist im Bereich 

der medizintechnischen Konfektion 

spezialisiert und verfügt über Reinraumproduktionsflächen. 

Pharma- und Diagnostikindustrie 

Die Röchling Medical Neuhaus GmbH 

& Co. KG in Thüringen firmiert seit 

Ende Mai unter dem Namen Röchling 

Medical Solutions SE. Diese Namensänderung 

liegt in der Verschmelzung 

mit dem Röchling-Medical-Standort 

in Brensbach/Hessen begründet. Bereits 

2021 wurde der Brensbacher 

Medical-Standort in die Röchling Medical 

Solutions SE umfirmiert. Damit 

trägt die Medical-Sparte des Mannheimer 

Kunststoffverarbeiters Röchling 

der Tatsache Rechnung, dass beide 

Standorte schon in der Vergangenheit 

eng zusammengearbeitet haben. 

Technik-Gesundheits-Cluster 

Die Bioregio Stern Management 

GmbH möchte gemeinsam mit der 

Wirtschaftsförderung Region Stuttgart 

GmbH (WRS) ein Technologie- 

Gesundheit-Cluster entwickeln. Ziel 

sei es, Akteure aus der Region zu unterstützen, 

die Medizin der Zukunft 

mitzugestalten und die Transforma - 

tion zu fördern. KI und Robotik sollen 

bessere Behandlung ermöglichen. 

Automatisierungslösungen 

BBS Automation stärkt seine Medizintechnik-Sparte 

durch die Übernahme von Kahle Automation 

Das EQT-Portfoliounternehmen BBS Automation 

GmbH aus Garching bei München 

beschleunigt seine Medizintechnik- 

Strategie durch die Akquisition der Kahle 

Automation S.r.l., Caravaggio. Der italienische 

Anbieter von Hochgeschwindigkeits-Automationsanlagen 

für die Medizintechnik 

und Life Sciences Industrie 

deckt ein breites Spektrum an medizinischen 

Anwendungen ab und soll das 

BBS-Portfolio ergänzen. Kahle soll künftig 

zum neuen globalen Zentrum für die 

Medizintechnik- und Life Sciences-Aktivitäten 

von BBS werden. Die Übernahme 

ergänze die bestehenden BBS-Hubs in 

Chicago (USA) und Kunshan (China) und 

beschleunigt die Entwicklung von BBS zu 

einem diversifizierten, weltweit führenden 

Automatisierungsanbieter auch im 

Bereich Medizintechnik, teilt das Unternehmen 

mit. 

Der italienische Automatisierungsexperte 

wird von CEO Federico Ceresetti und Präsidentin 

Julie Logothetis geführt und behält 

seinen Markennamen unter der Bezeichnung 

„Kahle – a BBS Company“. Das 

Unternehmen beschäftigt rund 100 Mitarbeiter 

und ist weltweit vor allem in den 

Marktbereichen Spritzen und Nadeln, 

Flüssigkeitsabgabe, Katheter und dia - 

gnostische Geräte tätig. Die Transaktion 

steht unter dem Vorbehalt der Zustimmung 

der Aufsichtsbehörden. Die finanziellen 

Einzelheiten der Transaktion wurden 

nicht bekannt gegeben. 

Start-up-Unterstützung 

Infoteam bringt Software-Expertise ins Netzwerk 

Swiss Healthcare Startups 

Die Infoteam-Software-Gruppe mit 

Stammsitz in Bubenreuth ist seit Juli 

2022 Industriemitglied beim schweizerischen 

Netzwerk Swiss Healthcare Startups. 

Im Rahmen der Mitgliedschaft wird 

Infoteam vor allem sein Fachwissen im 

Bereich App- und Webentwicklung für digitale 

Gesundheitsanwendungen und 

Software für normativ regulierte Medizinprodukte 

einbringen. Etwa 1100 Startups 

aus dem Gesundheitssektor existieren 

in der Schweiz, an die 600 davon vereint 

(Bild: Infoteam) 

das Netzwerk Swiss Healthcare Startups. 

Diese entwickeln Gesundheitslösungen in 

Bereichen wie Medtech, Digital Health, KI 

und vielen mehr. 

„Zu Beginn einer Geschäftsgründung ist 

vielen Verantwortlichen in den Start-ups 

meist noch nicht klar, welch komplexe 

Anforderungen Software als Medizinprodukt 

und Software in Medizinprodukten 

erfüllen muss“, erklärt Thomas Eichmann, 

Business Development Manager 

bei der Infoteam Software AG in der 

Schweiz. Zum Kerngeschäft von Infoteam 

gehören die Teil- oder Gesamtentwicklung 

von Steuerungs- und Embedded- 

Software, Middleware und Anwendungssoftware. 

Spezialdisziplinen sind unter 

anderem normativ regulierte Software 

für den Einsatz in Medizin- und Laborgeräten 

gemäß IVDR, MDR, FDA, ISO 13485 

und IEC 62304 sowie funktional sichere 

Software bis zur höchsten Sicherheitsstufe 

gemäß IEC 61508 und DIN EN 50128. 

(Bild: BBS Automation) 


Wearables 

Systemtechnik Leber koordiniert Forschungsprojekt 

für sensorgesteuertes Monitoring an Frühgeborenen 

(Bild: Systemtechnik Leber) 

Die STL Systemtechnik Leber GmbH beteiligt 

sich gemeinsam mit dem Südklinikum 

Nürnberg, der Fraunhofer-Gesellschaft 

München und weiteren Unternehmen 

am Forschungsprojekt Preemo, das 

im Rahmen des Förderprogramms „Kleine 

Patienten, großer Bedarf – Medizintechnische 

Lösungen für eine kindgerechte 

Gesundheitsversorgung“ vom Bundesministerium 

für Bildung und Forschung unterstützt 

wird. Im Fokus steht die Erkennung 

von Veränderungen im Elektrolyt - 

haushalt von Frühgeborenen durch nichtinvasives 

und kontinuierliches Monitoring, 

das den Kleinen eine mehrfache 

Blutabnahme am Tag erspart. Ermöglichen 

soll dies ein im Idealfall textilintegriertes 

Sensoriksystem. Dieses soll lebensbedrohliche 

Zustandsveränderung 

schneller erkennen. 

Kern der Lösung ist die Kombination aus 

elektrochemischen Ionensensoren sowie 

ergänzender Auslese- und Datenverarbeitungselektronik, 

auf die die Leber-Ingenieure 

spezialisiert sind. Das Forschungsprojekt 

Preemo will zu diesem Vorgehen 

die mobile Detektion von Hyper- und Hyponatriämien 

aufzeigen. Ausgangspunkt 

der Arbeiten ist die Annahme, dass die 

entsprechenden Werte auch im Körperschweiß 

messbar sind. Die Messung erfolgt 

durch einen Elektrolyt-Multisensor, 

der im Wearable integriert wird. Das Projekt 

befindet sich in der ersten Projektphase. 

Der Vorsitz des Preemo-Konsor - 

tiums liegt bei Systemtechnik Leber. 

Digitalisierung 

Bund und Land fördern neues Zentrum für Digitale Medizin 

und Gesundheit an der TU München 

Prof. Daniel Rückert wird künftig das ZDMG 

leiten 

(Bild: Juli Eberle/TUM) 

Am neuen Zentrum für Digitale Medizin 

und Gesundheit (ZDMG) bündelt die TU 

München (TUM) künftig ihre Forschungsstärken 

in den Bereichen Informatik, Mathematik 

und Medizin. Durch die Einbindung 

natur- und ingenieurwissenschaftlicher 

Kompetenzen am interdisziplinären 

Forschungszentrum soll die Entwicklung 

innovativer Methoden und Technologien 

in den Bereichen KI und Data Science für 

verschiedene medizinische Anwendungsbereiche 

nutzbar gemacht werden. Das 

ZDMG wird unter dem Dach des Munich 

Data Science Institute (MDSI) als unabhängiges 

Forschungszentrum neue datengetriebene 

Ansätze und Methoden entwickeln 

und deren Einsatz zum Nutzen von 

Patientinnen und Patienten insbesondere 

in den Bereichen Krebs-, Herz-Kreislaufund 

neurologische Erkrankungen fördern, 

heißt es. Ein wesentlicher Schwerpunkt 

sei die Entwicklung individualisierter 

und personalisierter Therapien und 

Interventionen. „Das ZDMG bietet eine 

einmalige Gelegenheit, um die Stärken 

des Klinikums rechts der Isar und der 

Technischen Universität München zu 

bündeln und so die digitale Gesundheitsversorgung 

durch datengetriebene Ansätze 

voranzutreiben“, sagt der künftige Leiter 

des Zentrums, Prof. Daniel Rückert, 

der die Professur Artificial Intelligence in 

Healthcare and Medicine an der TU München 

innehat. Bund und Land fördern das 

ZDMG mit rund 43,6 Mio. Euro. 


■ [ MEDIZIN IM DIALOG ] 

WIE DAS GESUNDHEITSWESEN 

NACHHALTIGER WERDEN KANN 

Nachhaltigkeit | Wie stehen Mediziner zu Energieverbrauch und CO 2 -Fußabdruck? Im 

Herbst 2021 sprach Prof. Dieter Christian Wirtz beim Deutschen Kongress für Orthopädie 

und Unfallchirurgie (DKOU) von einem „Mülltsunami“ im OP. Hier beschreibt er, 

wo er die Ursachen der Probleme und mögliche Lösungsansätze sieht. 

Finanzierung des Gesundheitswesens 

und den Personalmangel. Dennoch 

laufe n Überlegungen zu Umweltfragen 

jetzt an. Das ist es auch, was ich mir 

wünsche, Nachhaltigkeit sollte Kongressthema 

sein, Sitzungen sollten dazu 

stattfinden. Grundsätzliches Interesse 

ist bei Medizinern schon erkennbar. 

(Bild: Universitätsklinikum Bonn) 

Prof. Dr. med. Dieter Christian Wirtz ist seit 2006 Direktor der Klinik und 

Poliklinik für Orthopädie und Unfallchirurgie am Universitätsklinikum Bonn 

■ Herr Prof. Wirtz, wo fällt Nachhaltigkeit 

im Gesundheitswesen ins Auge? 

Da etwa 20 bis 30 Prozent des Mülls, 

den ein Krankenhaus produziert, im 

OP-Umfeld und damit auch in meinem 

Arbeitsbereich entstehen, fällt mir das 

natürlich als allererstes auf. Zahlreiche 

Einwegkittel, Einweg-Abdecktücher 

und -Instrumente – da reden wir über 

Tonnen an Abfall, die täglich anfallen. 

Wenn wir über Nachhaltigkeit im Ge- 

IHR STICHWORT 

■ 

■ 

■ 

■ 

Nachhaltigkeit im Krankenhaus 

Müllberge im OP 

Handlungsbedarf bei Medizinprodukten 

Mehr Forschung zu Entscheidungen 

über Ein- oder Mehrwegprodukte 

sundheitswesen sprechen, geht es aber 

nicht nur um den Müll, sondern auch 

um den Energieverbrauch. Hier ist der 

OP ebenfalls ein gutes Beispiel mit seinen 

vielen Geräten und Lampen, die 

Strom verbrauchen. Und was einem im 

Detail auffällt, wirkt sich natürlich auch 

in der Fläche aus. Studien haben gezeigt, 

dass der Gesundheitsbereich insgesamt 

einen beachtlichen Anteil am 

CO 2 -Fußabdruck eines Landes ausmacht. 

In den USA sind es beispielsweise 

10 Prozent, in Deutschland rund 5 

Prozent. Darüber muss man reden, und 

daran müssen wir etwas ändern. 

■ Wie stehen Mediziner dazu? 

Das Thema Nachhaltigkeit ist unter den 

Medizinern noch nicht auf der großen 

Bühne angekommen. Derzeit geht es 

mehr um die Pandemie, auch wenn es 

da jetzt gerade ruhiger wird, um die 

Es ist nicht einfach, aber 

über Nachhaltigkeit sollten 

wir jetzt nachdenken 

■ Was ließe sich konkret verbessern? 

Vieles. Es gibt Ansatzpunkte bei den 

Produkten, bei den Prozessen und bei 

den Vorschriften. Wir haben heute viel 

mehr Einwegprodukte als früher. Diese 

werden sehr günstig eingekauft. Daher 

ist der Bedarf für eine eigene Sterilisa - 

tionsanlage geringer. Also wird dieser 

Bereich ausgelagert. Die Instrumente, 

die wieder verwendet werden, transportieren 

wir dann 20 oder 30 Kilometer 

bis zum Dienstleister und wieder 

zurück – was sich natürlich im CO 2 -Fußabdruck 

bemerkbar macht. 

Der Standard-Sterilisationsprozess mit 

Heißdampf verbraucht sehr viel Wasser, 

das auch ein kostbares Gut ist. Da ließen 

sich mit Verfahren wie der Plasmasterilisation 

bestimmt Verbesserungen 

erreichen. Und wenn ich mir anschaue, 

wie viel Verpackungsmaterial 

anfällt – weil es in der Hygieneverordnung 

so steht und weil für jede Knochenschraube 

eine Rückverfolgbarkeit 

bis zum Titanhersteller gegeben sein 

muss –, dann denke ich, auch im regulatorischen 

Bereich sind wir vom Optimum 

weit entfernt. Am Ende landet der 


gesamte Müll einer OP im selben Eimer, 

weil es keine Trennung gibt, und der 

komplette Inhalt wird als Sondermüll 

teuer entsorgt. Also gibt es schon allein 

bei den genannten Beispielen mehr als 

genug Ansatzpunkte, um etwas zu ändern. 

Die Liste ließe sich übrigens problemlos 

verlängern. 

■ Wer muss den ersten Schritt machen: 

Gesetzgeber, Hersteller oder Krankenhäuser 

als Kunden? 

Wir brauchen zunächst mehr Forschung, 

die sich gezielt mit Fragen der 

Nachhaltigkeit im Gesundheitswesen 

beschäftigt. Es gibt meiner Meinung 

nach zum Beispiel keine belastbaren 

Beweise dafür, dass Einwegprodukte Infektionen 

verhindern oder wiederverwendbare 

Produkte zu mehr Infektionen 

führen. Es ist sinnvoll, sich evidenzbasiert 

für die eine oder andere Lösung 

zu entscheiden. Wenn solche Nachweise 

vorliegen und der Einkauf im Krankenhaus 

in die entsprechende Richtung 

schwenkt, glaube ich, dass die Hersteller 

sich zügig darauf einstellen. Was 

mich erstaunt, ist, dass es auf politischer 

Seite bisher keine einzige Initiative 

gibt, die sich gezielt damit befasst, 

wie das Gesundheitssystem nachhaltiger 

werden kann, auch kein darauf ausgerichtetes 

Forschungsförderungsprogramm 

– obwohl unsere Branche nach 

dem Automobilbereich den größten 

Einfluss auf den CO 2 -Fußabdruck hat. 

■ Woran müssten Forschungsprojekte 

ausgerichtet sein? 

Das ist für das Gesundheitswesen nicht 

anders als für andere Branchen. Es gelten 

die 5 R: Reuse, Reduce, Recycle 

leuchtet sofort ein. Rethink beträfe zum 

Beispiel auch Prozesse im Krankenhaus. 

Zur Untersuchung muss ein Patient persönlich 

anwesend sein. Aber die Digitalisierung 

ermöglicht es, die Ergebnisse 

gemeinsam vom heimischen Bildschirm 

aus zu besprechen und damit eine Anreise 

von -zig Kilometern zu verhindern. 

Das fünfte R für Research ist das, woran 

es, wie gesagt, bisher am meisten hapert. 

Dabei bin ich überzeugt, dass ein 

Krankenhaus, das Ideen des Green Hospital 

umsetzt, ein sehr gutes Marketing-Instrument 

an die Hand bekommt, 

um das Image bei Patienten und Mitarbeitern 

zu verbessern. 

■ Wie reagieren Hersteller von Medizinprodukten 

bisher auf dieses Thema? 

Mein Eindruck ist, dass Nachhaltigkeit 

dort bisher eher ein Randthema ist. Die 

EU-MDR hat die Medizinprodukte-Industrie 

schon in den vergangenen Jahren 

stark belastet und tut es immer 

noch. Da sind wenig Ressourcen für Innovationen 

übrig. Die aktuelle Energiekrise 

macht es nicht besser – und Umsatzeinbußen 

in Folge abgesagter Behandlungen, 

die wegen der Pandemie 

ausfielen, müssen die Hersteller ebenfalls 

verkraften. Eine größere Nachfrage 

für nachhaltige Produkte könnte aber 

Änderungen bewirken. 

■ Wo sehen Sie im internationalen 

Vergleich mögliche Vorbilder? 

Mir ist kein Gesundheitssystem bekannt, 

das in der Fläche so weit vorangekommen 

ist, dass man sich daran orientieren 

könnte. Aber es gibt viele einzelne 

Projekte zu mehr Nachhaltigkeit. 

■ Wie lange wird es dauern, bis sich der 

Gedanke der Nachhaltigkeit im Gesundheitswesen 

durchsetzt? 

Wer hätte vor zehn Jahren gedacht, 

dass heute ein Wurstwarenhersteller 

mit einem veganen Sortiment so erfolgreich 

ist? Wer hätte gedacht, dass 

Glasflaschen für Mineralwasser innerhalb 

weniger Jahre wieder die Hälfte 

des Sortiments ausmacht? Die Lebensmittelbranche 

ist da schnell weit vorangekommen. 

Vielleicht lassen sich in absehbarer 

Zeit auch Infusionsbeutel 

durch Infusionsflaschen aus Glas ersetzen, 

wer weiß. Und da wir gerade im 

Alltag ständig mit Nachhaltigkeit und 

Energiesparen konfrontiert sind, könnte 

sich das auf das Gesundheitswesen 

übertragen, vielleicht schneller, als man 

vermutet. Ich hoffe jedenfalls sehr, dass 

wir schon bald viel mehr über Nachhaltigkeit 

in unserem Bereich nachdenken. 


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■ [ MEDIZIN IM DIALOG ] 

Mit Ultraschall das 

Gehirn untersuchen 

Medizinische Bildgebung | Aus seismischen Wellen 

lässt sich der Aufbau des Planeten rekonstruieren. Das 

Team um ETH- Professor Andreas Fichtner nutzt dieses 

Wissen für die medizinische Bildgebung. 

Die Seismologie erfasst die Ausbreitung von Wellen durch 

Materie: Treffen seismische Wellen auf Materialunterschiede, 

werden sie an den Grenzflächen reflektiert und gebrochen. 

Das verändert die Geschwindigkeit der Wellen. Aus entsprechenden 

Messdaten lassen sich mit Algorithmen und Hochleistungsrechnern 

Details über das Erdinnere ableiten. 

Andreas Fichtner, Professor am Institut für Geophysik der ETH 

Zürich, und sein Team nutzen dieses Wissen über die Wellenausbreitung 

aber auch für medizinischen Ultraschall. Gemeinsam 

mit Medizinern hat Fichtners Gruppe bereits eine Methode entwickelt, 

um mit Ultraschall Brustkrebs früh zu erkennen. Nun 

geht es darum, wie sich das Gehirn mit Ultraschall untersuchen 

lassen könnte, um zum Beispiel Schlaganfallpatienten zu überwachen 

oder Gehirntumore zu identifizieren. Doch Ultraschall 

durch die Schädeldecke zu bekommen, ist schwierig. 

Bilder mittels Ultraschallquelle (blaue Scheibe in beiden Bildern): Es 

braucht ein hexaedrisches Finite- Elemente-Netz des Schädels und 

des Gehirns (links), um zu Momentaufnahmen der resultierenden 

Ultraschallsimulation zu kommen (rechts) 

Mit einem neuen Verfahren soll das künftig aber gelingen. Die 

Schweizer Forscher entwickeln dafür sowohl die Simulation der 

Wellenausbreitung durch das Gehirn als auch Algorithmen weiter 

und verwenden für ihre Arbeiten ein spezielles Gitternetz. 

Herzstück ist dabei ein Softwarepaket namens Salvus. Es nutzt 

alle greifbaren Informationen, zur Form der Welle, Frequenz, 

Geschwindigkeit und Amplitude an jedem Punkt ihrer Ausbreitung. 

Ihr Modell entwickeln die Forscher mit einer MRT- 

Aufnahme des Gehirns als Referenzbild. Auf einem Supercomputer 

führen sie Berechnungen durch, bis das simulierte Bild mit 

dem des MRT übereinstimmt. 

So entsteht ein Bild, mit dem sich Gewebe bestimmen und unterscheiden 

lassen – beispielsweise Gehirnmasse oder Tumorgewebe. 

Doch bis das Verfahren in die klinische Praxis gelange, sei es 

aber noch ein weiter Weg, betonen die Forscher. 

(Bild:aus Physics of Med. Imag., 2022, Marty, P. et al. 

Medical Imaging 2022: Physics of Medical Imaging; 

120313H (2022) 

Medizintechnik in ländlichen Regionen 

MRT-Untersuchung im LKW 

weist Herzinsuffizienz an zwölf Standorten nach 

Digitale Transformation 

Innovationszentrum 

verknüpft Branchen 

(Bild: Joachim Kloock) 

Mit umgebauten Lkw bringt das Projekt 

„Herzcheck“ MRT-Untersuchungen in 

ländliche Regionen, um eine Herzinsuffizienz 

frühzeitig erkennen und zielgerichtet 

behandeln zu können. Im ersten Jahr 

haben rund 2000 Patienten an mittlerweile 

zwölf Standorten in Brandenburg und 

Mecklenburg-Vorpommern dieses kostenlose 

Angebot in Anspruch genommen – 

und die Nachfrage wächst. 

Herzcheck, das unter medizinischer Leitung 

des Deutschen Herzzentrums Berlin 

Eine Patientin wird im „Herzcheck“-MRT-Trailer 

untersucht 

durchgeführt wird, erhält vom Innovationsfonds 

des Gemeinsamen Bundesausschusses 

(G-BA) Fördermittel für drei 

Jahre. Knapp zwei Jahre der Projektlaufzeit 

entfallen auf die MRT-Untersuchungen, 

eines auf die wissenschaftliche Auswertung. 

Dabei wird untersucht, ob eine 

frühzeitige mobile Herz-MRT-Untersuchung 

dazu beitragen kann, die Prognose 

von Patienten mit Herzinsuffizienz zu verbessern. 

Bisher zeigte sich bei mindestens 

jedem vierten Teilnehmenden eine 

asymptomatische Herzinsuffizienz, die 

den Betroffenen vorher nicht bewusst 

war. 

Wenn die abschließende Evaluation zeigt, 

dass die frühzeitige Entdeckung der Herzinsuffizienz 

zu weniger Krankenhausaufenthalten 

führt, „stehen die Chancen gut, 

dass der Gemeinsame Bundesausschuss 

mit Herzcheck ein weiteres Innovationsfondsprojekt 

für die Regelversorgung 

empfiehlt“, sagt Daniela Teichert, Vorstandsvorsitzende 

der AOK Nordost. 

www.herzcheck.org 

Branchenübergreifendes Lernen, um 

Künstliche Intelligenz, Interoperabilität 

und Cybersicherheit für den Mittelstand 

zugänglich zu machen: Das ist das Ziel eines 

neuen Kompetenzzentrums in Oldenburg 

und Osnabrück. Das Cross-Industry 

Transformation in Agriculture and Health 

– kurz Citah – soll im Januar 2023 an den 

Start gehen und Food & Agrar sowie Gesundheitswesen 

in Kontakt bringen. Eingebunden 

ist es in das neu geschaffene 

Netzwerk der „European Digital Innova - 

tion Hubs“. Citah baut auf Arbeiten des 

2019 vom Land Niedersachsen gegründeten 

Zentrums für Digitale Innovation in 

Niedersachsen (ZDIN) sowie des niedersächsischen 

Innovationsverbunds Smart - 

hybrid auf. Durch die Verknüpfung der 

Wirtschaftszweige erwarten die Initiatoren 

Synergien und Lerneffekte. Citah 

wird Dienstleistungen wie Weiterbildung, 

Innovationslabore und Beratung zur Finanzierung 

von Digitalisierungsaktivitäten 

anbieten sowie zur Vernetzung mit 

Unternehmen aus dem Bereich der Informationstechnik 

beitragen. 


Wearables 

Smartwatch: Vom Life-Style-Gadget zum Medizinprodukt 

(Bild: Timeo Brants) 

Wearables können medizinische Daten 

wie Elektrokardiogramme aufzeichnen. 

Damit könnten sie im klinischen Bereich 

als Messgerät beispielsweise für Herz- 

Kreislauf-Erkrankungen nützlich sein – 

wenn sie künftig als Medizinprodukte zugelassen 

werden. Prof. Dr. Christoph 

Russmann und Dr. Sinje Gehr von der 

Göttinger HAWK-Fakultät Ingenieurwissenschaften 

und Gesundheit haben in einem 

Artikel in Nature Reviews Cardiology 

Strategien für eine sichere Umwidmung 

der Lifestyle-Produkte zu Medizinprodukten 

erörtert. Smartwatches böten schon 

jetzt Diagnosemöglichkeiten für Herz- 

Kreislauf-Erkrankungen, die eine Rund- 

um-die-Uhr-Überwachung möglich machen. 

Auch könne mit ihnen die Therapie 

individuell angepasst und verfolgt werden. 

Das schaffe Chancen für Medtechund 

Software-Unternehmen sowie Start- 

Ups, sich im Markt zu profilieren. 

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BMBF-Zukunftscluster 

Herz und Kreislauf 

besser behandeln mit 

neuen Ansätzen 

Das Clusterkonzept Curatime 

gehört seit Juli zu insgesamt 

sieben Zukunftsclustern, die 

in der zweiten Wettbewerbs - 

runde der Clusters4future- 

Initiative des Bundesforschungsministeriums 

in die 

Umsetzungsphase starten. 

Bei Curatime geht es um die 

Herz-Kreislauf-Erkrankungen, 

für die maßgeschneiderte, 

innovative Behandlungsmethoden, 

Präventions - 

konzepte und Diagnostika 

entwickelt werden. Das Konzept 

haben drei Partner gemeinsam 

erstellt: die Tron 

gGmbH, die Universitäts - 

medizin Mainz und das 

Deutsche Forschungszentrum 

für Künstliche Intelligenz 

(DFKI). Mit dem „Cluster 

für Atherothrombose und 

Individualisierte Medizin“ 

wollen die drei Schlüsselakteure 

ein Netzwerk zur Bekämpfung 

von Herz-Kreislauf-Erkrankungen 

aufbauen. 

Curatime vereint dafür 

KI-getriebene Biomarkerforschung 

mit immunologischen 

Lösungsansätzen, was 

zu individuellen Behandlungs- 

und Präventionskonzepten 

führen soll: „Hoch-innovative 

Diagnostika und 

Therapeutika“ sind das Ziel. 

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■ [ HIGHTECH AUS DER SCHWEIZ ] 

Made in Switzerland 

hat Tradition. 

Auch Hightech- 


aus der Schweiz 

sind auf der ganzen 

Welt gefragt 

(Bild: nui7711/stock.adobe.com) 

Strategien für starken Medtech-Markt 

Standortstärkung | Will die Schweizer Medizinprodukteindustrie wettbewerbsfähig 

bleiben und weiterhin eine hochklassige Gesundheitsversorgung im eigenen Land 

bieten , braucht sie neben dem traditionellen Erfindergeist auch neue Strategien. 

Die MDR ist nur eine der Herausforderungen. 

Um Wirkung und Nebenwirkungen 

von Medikamenten zuverlässig zu 

testen, braucht es entweder Tierversuche 

oder In-vitro-Zellkulturen. Oder künftig 

das Lung-on-Chip-Modell der Alveolix 

AG. Die neue Technologie des Berner 

Start-ups simuliert im Innern des Chips 

die Mikroumgebung der Lungenbläschen 

inklusive Atembewegung. Die dünne, poröse 

Membran ermöglicht die Kultivierung 

von menschlichen Lungenzellen unter 

äußerst physiologischen Bedingungen. 

In dieser natürlichen Umgebung reagieren 

die Zellen so, wie sie es im menschlichen 

Körper tun würden. 

„Dank unserer Technologie wird die 

Arzneimittelentwicklung effizienter, sicherer 

und personalisierter, da die Tests 

mit Zellen eines bestimmten Patienten auf 

dem Chip durchgeführt werden können. 

In Zukunft hilft unsere Technologie, die 

Kosten und die Zahl der Tierversuche zu 

senken“, sagt Dr. Janick Stucki, CEO und 

IHR STICHWORT 

■ Swiss Medtech Award für 

Lung-on-Chip-Modell 

■ Start-up-Förderung 

■ Zielbild Medtech Standort Schweiz 2030 

■ MDR und Produktion im Hochlohnland 

Technischer Direktor sowie Co-Gründer 

von Alveolix. Für seine Entwicklung wurde 

das Start-up im Juni mit dem Swiss 

Medtech Award im Wert von 75 000 CHF 

ausgezeichnet. Das Jungunternehmen arbeitet 

bereits mit großen Pharmaunternehmen 

zusammen, die die Technologie 

nutzen, um ihre sich in der Entwicklung 

befindenden Medikamente zu testen. Das 

ist für Alveolix ein wichtiger Schritt in 

Richtung Produktvermarktung. 

Aber auch ein Punkt, an dem viele 

Start-ups vor großen Herausforderungen 

stehen und, wie Peter Biedermann, Direktor 

des Verbandes Swiss Medtech, erklärt, 

Unterstützung benötigen: „In der Schweiz 

scheitern findige Ideen leider viel zu oft 

auf dem Weg vom Prototyp zum marktreifen 

Produkt. Beim Überwinden dieses 

Translation-Gap muss unser Land besser 

werden.“ Dazu brauche es nicht mehr Fördergelder, 

vielmehr müssen die vorhandenen 

Mittel gezielter auf Innovationsprojekte 

mit dem größten Marktpotenzial 

umgeschichtet und auch direkt an Unternehmen 

ausbezahlt werden, beschreibt 

Biedermann ein Ziel, für das sich der Verband 

auf politischer Ebene einsetzt. 

Denn vor allem dank des Schweizer Erfindergeistes 

sind innovative Medizinprodukte 

am Weltmarkt begehrt und auch 

ein Aushängeschild für den Schweizer 

Healthcare-Markt . „Unsere Gesundheits- 

versorgung ist erstklassig. Alle Menschen, 

die in der Schweiz leben, haben Zugang 

zu medizinischen Dienstleistungen“, sagt 

Swiss-Medtech-Präsident Dr. Beat Vonlanthen. 

Doch will sie ihre Position als einer 

der attraktivsten Medtech-Standorte 

der Welt dauerhaft stärken, braucht die 

Schweiz eine gemeinsame Strategie aller 

Akteure. 

Zielbild zeigt Lösungen für 

Medtech-Markt der Zukunft 

In seinem aktuellen Zielbild „Medtech- 

Standort Schweiz 2030“ skizziert Swiss 

Medtech einen Weg, wie die Schweiz ihre 

Attraktivität als Medtech-Standort dauerhaft 

stärken kann. Der Report beinhaltet 

unter anderem stabile Handelsbeziehungen, 

offene Märkte, Innovationsförderung 

sowie an die Medtech-Industrie angepasste 

Vergütungsmodelle. Die Reform - 

agenda ist umso wichtiger, als die Wettbewerbsfähigkeit 

der Branche im Zusammenhang 

mit dem Abbruch der Verhandlungen 

zum institutionellen Abkommen 

zwischen der Schweiz und der Europäischen 

Union geschwächt wurde. „Wer 

denkt, damit sei der Erfolgskurs der 

Schweizer Medtech gesichert, verkennt, 

wie hart der internationale Konkurrenzkampf 

ist“, so Vonlanthen. 

Mit 63 000 Beschäftigten zählt die 

Branche heute ein Fünftel mehr Arbeits- 


plätze als noch vor zehn Jahren. Gut jede 

hundertste Arbeitskraft in der Schweiz ist 

unterdessen in der Medizintechnik tätig. 

Hinzu kommt ein jährliches Umsatzwachstum, 

das mit durchschnittlich 6 % 

deutlich über dem gesamtschweizerischen 

BIP-Wachstum liegt. Im Jahr 2020 

erwirtschaftete die Unternehmen ins - 

gesamt rund 17.9 Mrd. CHF. Und ihre innovative 

Medizintechnik ist die Basis für 

eine erstklassige Gesundheitsversorgung. 

Die Bedeutung der Branche ist spätestens 

seit der Corona-Pandemie ins öffentliche 

Bewusstsein gerückt. 

Die Schweizer Medtech-Branche steht 

jedoch nicht nur vor der Herausforderung, 

die Anforderungen der euro - 

päischen Medizinprodukteverordnung 

(MDR) zu erfüllen, sondern muss auch 

die Produktion mit den hohen Qualitätsmaßstäben 

und der Wirtschaftlichkeit in 

Einklang zu bringen. Die Branche könne 

im Hochlohnland Schweiz nur dann langfristig 

wettbewerbsfähig produzieren, 

wenn sie es schaffe, ihre Produktivität 

weiter zu steigern, so Swiss Medtech. „Ich 

sehe eine Chance für die Schweizer Medizintechnikindustrie, 

sich im Spannungsfeld 

von zunehmender Produktindivi - 

dualisierung und industrieller Serienfertigung 

in punkto Gesamtkosten zu profi - 

lieren. Das gelingt ihr aber nur dann, 

wenn sie ihre Kernprozesse konsequent 

auf Effektivität und Effizienz trimmt“, ist 

Dr. Raphael Laubscher, der in sechster 

Generation das Zulieferunternehmen 

Laubscher Präzision AG führt und im 

Swiss- Medtech-Vorstand mitarbeitet, 

überzeugt. 

Der Erfolg beruhe dabei maßgeblich 

auf der Verfügbarkeit qualifizierter Arbeitskräfte. 

Doch genau daran fehle es. 

Der Fachkräftemangel ziehe sich als große 

Sorge durch die gesamte Branche und 

betreffe nicht nur akademische Berufe, 

sondern insbesondere produktionsnahe 

Lehrberufe wie die des Polymechanikers. 

„Wir brauchen Mitarbeitende mit Fähigkeiten, 

die heute notwendig sind für das 

Medizintechnikgeschäft von morgen“, 

bringt es Laubscher auf den Punkt. ■ 

Susanne Schwab 

susanne.schwab@konradin.de 

Zulassung von Medizinprodukten 

– Ausgangslage und Herausforderungen 

Herausforderungen für die Schweiz 

■ Nationale Versorgung der Bevölkerung 

mit Medizinprodukten nachhaltig sicherzustellen 

– in Bezug auf deren 

Qualität, Vielfalt und Verfügbarkeit 

■ Innovative Medizinprodukte zum Patienten 

in der Schweiz zu bringen 

■ Innovationskraft der Schweizer Medizintechnikbranche 

weiter zu stärken 

Ausgangslage 

■ Die Schweiz akzeptiert für die nationale 

Versorgung ausschließlich Medizinprodukte, 

die mit der Medizinprodukte-Regulierung 

der EU übereinstimmen 

und CE-gekennzeichnet sind. 

■ Die Schweiz wird von der EU seit dem 

26. Mai 2021 als Drittstaat eingestuft. 

■ Um den gegenseitig privilegierten Zugang 

für Medizinprodukte wieder zu 

erlangen, ist die Aktualisierung des 

Mutual Recognition Agreements 

(MRA) Voraussetzung. 

■ Als Folge des Drittstaat-Modus sind 

die Schweizer Behörden aus dem 

Marktüberwachungssystem der EU 

ausgeschlossen (beispielsweise kein 

Zugang zur europäischen Datenbank 

Eudamed). Zudem gibt es in der 

Schweiz keine europäische Zertifizierungsstelle 

mehr. 

Forderung an Politik und Verwaltung 

Die nationale Gesetzgebung muss so angepasst 

werden, dass auch Medizinprodukte 

aus vergleichbaren außereuropäischen 

Regulierungssystemen akzeptiert 

werden können. Dies gilt insbesondere 

für Medizinprodukte, die von der FDA zugelassen 

sind. Abzuwarten, bis die Bundesverwaltung 

festlegt, unter welchen 

Voraussetzungen eine Anerkennung außereuropäischer 

Regulierungssysteme 

möglich ist, wie es der Bundesrat in seiner 

ablehnenden Position zur Motion 

20.3370 (Albert Rösti) schreibt, sei keine 

Option. Im Interesse der Versorgungssicherheit 

und Innovationsfähigkeit der 

Schweiz müsse jetzt gehandelt werden. 

Quelle: www.swiss-medtech.ch 

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Neues Venenimplantat 

soll Durchblutung verbessern 

Internationales Projekt | Das norwegische Start-up Clexbio und die CSEM arbeiten in 

einem gemeinsamen Projekt an einer Maschine, die mittels Tissue Engineering 

menschliche Venen im Labor herstellen soll. Ziel ist es, ein neuartiges Venentransplantat 

für Patienten zu entwickeln, die an tiefer Veneninsuffizienz leiden. 

(Bild: Solarisys/stock.adobe.com) 

Die schwere chronische Veneninsuffizienz 

(CVI) ist eine Krankheit, von 

der weltweit Millionen Menschen betroffen 

sind. Sie verursacht Beschwerden wie 

geschwollene, schmerzhafte Beine, Ödeme, 

Krämpfe, Krampfadern und Geschwüre. 

Der Grund dafür ist eine 

schlechte Durchblutung, die zu einem 

Blutstau in den Beinen führt und die Gehfähigkeit 

beeinträchtigt. Zudem belasten 

die hohen Kosten für die Wundversorgung 

das Gesundheitssystem. Derzeit gibt 

es noch keine effiziente Lösung. 

Weitere Informationen 

Das CSEM ist eine Forschungs- und 

Technologieorganisation (RTO) und 

eine öffentlich-private Partnerschaft. 

Ihre Aufgabe ist es, die Wettbewerbsfähigkeit 

der Schweizer Industrie 

sicherzustellen, indem sie 

mit einem umfangreichen Netzwerk 

aus Hochschulen, Forschung und 

Wirtschaft zusammenarbeitet. 

www.csem.ch 

Die im Forschungsprojekt 

hergestellten 

Venentransplantate 

sollen 

neue Wege bei der 

Reparatur von beschädigten 

Geweben 

und Organen 

aufzeigen 

„Das Tragen von Kompressionsstrümpfen 

ist nach wie vor die Standardbehandlung 

bei chronischer Veneninsuffizienz, 

deren Wirkung hinsichtlich des Wiederauftretens 

von Geschwüren und der 

Symptomlinderung jedoch kaum signifikant 

ist“, erklärt Dr. Antonio Rosale, Leiter 

der National Unit For Reconstructive 

Deep Venous Surgery am Universitätsspital 

Oslo (NOVI/OUS) und leitender klinischer 

Mitarbeiter des norwegischen Startups 

Clexbio. „Ein durch Tissue Engineering 

hergestelltes Venentransplantat würde 

Millionen von CVI-Patientinnen und 

-Patienten neue Perspektiven eröffnen.“ 

Bei Menschen ohne CVI leiten die Venen 

das Blut aus den Organen zurück zum 

Herzen. Sie verfügen über kleine Klappen, 

die verhindern, dass das Blut aufgrund 

der Schwerkraft zurückfließt. Diese 

komplexe Struktur lässt sich nur sehr 

schwer künstlich nachbilden. 

Das Start-up Clexbio hat dafür nun ein 

mikrostrukturiertes 3D-Biomaterial entwickelt, 

das mit menschlichen Zellen, beispielsweise 

aus einer Zellbank, kombiniert 

werden kann und diese dazu bringt, 

sich nach einem bestimmten Muster zu 

vermehren und echtes menschliches Gewebe 

zu bilden. Hat sich das gewünschte 

Gewebe gebildet, werden sowohl Zellen 

als auch Gerüst entfernt. Zurück bleibt ein 

Implantat, das aus menschlicher extrazellulärer 

Matrix besteht, ein durch Tissue 

Engineering gewonnenes Venentransplantat. 

Geschlossenes System für die 

automatisierte Produktion 

Die Herstellung dieser Implantate erfordert 

ein geschlossenes biotechnologisches 

Produktionssystem, das automatisch arbeiten 

kann. Dafür hat sich das junge Unternehmen 

mit den Experten der Schweizer 

Forschungsorganisation CSEM zusammengetan. 

Die Ingenieurinnen und 

Ingenieure des CSEM verfügen über eine 

umfassende Erfahrung mit Hydrogelen, 

Automatisierung und physiologischen Mikrosystemen. 

„Ein geschlossenen Produktionssystem 

verringert das Kontaminationsrisiko, 

trägt dazu bei, die Produktqualität und Sicherheit 

zu gewährleisten und erleichtert 

die Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften“, 

sagt Gilles Weder, Gruppenleiter im 

Bereich Cell-Mikrotechnologien am 

CSEM. Sein Kollege Vincent Revol, Leiter 

R&D für die Life Science Technologien, 

fügt hinzu: „Im Bereich der regenerativen 

Medizin besteht eine der größten Herausforderungen 

darin, den Übergang vom 

Labor zur klinischen Anwendung zu 

schaffen, weil dafür standardisierte und 

automatisierte Herstellungsprozesse erforderlich 

sind. Für die Erschließung des 

unerhörten Potenzials neuartiger Zellund 

Gentherapien werden neue Technologien 

wie diese entscheidend sein“. 

Zur Finanzierung der Forschungen 

stellt die norwegische Regierung rund 

2 Mio. CHF zur Verfügung. (su) ■ 


Display nach Maß 

Displays | Um das richtige TFT-LCD-Modul für eine 

medizinische Anwendung auszuwählen, müssen 

Ingenieure und Entscheidungsträger wissen, wie sich 

die Spezifikationen von TFT-LCD-Displays auf das 

Endprodukt auswirken. 

Ein Display für die medizinische Anwendung unterscheidet 

sich von einem Display für Industrie- oder Consumer-Produkte: 

Applikationen mit mechanischen Knöpfen und Zifferblätter 

sind überholt und ein guter Nährboden für schädliche Krankheitserreger. 

In der modernen Entwicklung wird deshalb auf eine 

leicht zu reinigende Oberfläche gesetzt. Die Touchscreen- 

Technologie mit Glasoberfläche ist prädestiniert für eine gründliche 

Desinfektion. Zudem sind medizinische Geräte Umwelteinflüssen 

wie schnellen Temperaturschwankungen, Feuchtigkeit, 

mechanischem Schock und dem Umgebungslicht ausgesetzt. 

Das erfordert einen zuverlässigen und zur Applikation passenden 

TFT-LCD. Meist ähneln sich die Schlüsselspezifikationen wie 

Kontrast, Ablesewinkel, Helligkeit, Dimmbarkeit, Auflösung, 

Farbtiefe und Graustufensteuerung. Schlussfolgernd kann die 

Bildqualität nicht an einzelnen Werten wie Kontrast 450:1 oder 

der Helligkeit von 1000 cd/m 2 abgeleitet werden. Vielmehr 

Displays für medizinische Anwendungen müssen hohe 

Anforderungen erfüllen 

macht das Zusammenspiel aller Parameter ein gutes Display aus. 

Medizinische TFT-LCDs werden in drei Anwendungsarten verwendet: 

Standard (Monitor am Krankenbett), lebenserhaltend 

(Blutzuckermessgerät) und lebenswichtig (Beatmungsgerät). 

Diese Anwendungen haben unterschiedliche Anforderungen an 

Funktionalität, Zuverlässigkeit und MTBF (Mean Time Between 

Failure). Die Akzeptanztestregeln von zwei bekannten Standardorganisationen 

werden von der Industrie allgemein akzeptiert: 

DIN und AAPS (Association of American Physicians and Sur - 

geons) haben einen klar definierten Standard für Auflösung, 

Rauschen, Betrachtungswinkel, Blendung, Farbgleichmäßigkeit, 

Verzerrung, Reflexion und Leuchtdichtereaktion. Der Qualifizierungsprozess 

für diese Standards ist langwierig und teuer. Gerätehersteller 

fordern deshalb eine langfristige Verfügbarkeit für 

LCD-Displays. Die Schweizer DMB Technics AG, Hünenberg, garantiert 

die Langlebigkeit des TFT-LCD-Moduls. 

(Bild: DMB Technics) 

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Agile Prozesse für internationales Wachstum 

Ständige Innovation, hohe Compliance-Auflagen 

und fortschreitende Internationalisierung sind die 

Herausforderungen mittelständischer Unternehmen der 

Medizintechnik. proALPHA mit seinen leistungsstarken 

ERP-Kern- und -Zusatzlösungen bildet hierbei das digitale 

Rückgrat der gesamten Wertschöpfungskette. 

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Swiss Engineering – Start-up trifft 

Entwicklungsdienstleister 

Digitale Therapielösungen für Alzheimer-Patienten | Bei der Entwicklung neuer medizinischer 

Geräte ist es für Start-ups wichtig, die Produkte regulatorisch konform, 

schnell und mit niedrigen Kosten zu realisieren. Je mehr Erfahrung ein Partner dafür 

mitbringt, desto mehr profitiert das Start-up-Team. Dass diese Ausgangslage für beide 

Vorteile hat, zeigt die Zusammenarbeit zwischen Bottneuro und IMT. 

Das neueste Design des von Bottneuro 3D-gedruckten, 

personalisierten Headsets für nicht-invasive Hirnstimulation 

IHR STICHWORT 

■ Alzheimer-Krankheit 

■ Transkranielle elektrische Stimulation 

■ 3D-gedrucktes Headset 

■ Unterstützung für Start-ups 

■ Medizingeräte-Entwicklung 

(Bild: Bottneuro) 

Die Alzheimer-Krankheit (Alzheimer’s 

Disease, kurz AD) ist eine progressive 

neurodegenerative Erkrankung, die 

zum Absterben von Nervenzellen im Gehirn 

führt. AD ist die häufigste Form der 

Demenz und führt zu einem kontinuierlichen 

Abbau der kognitiven Leistungen. In 

der Folge treten meist Persönlichkeitsund 

Verhaltensänderungen auf. Dies 

führt zum Verlust der eigenen Selbständigkeit 

und letztlich zum Tod durch Hirnversagen. 

Bis heute ist Alzheimer unheilbar 

und wird aufgrund des demografischen 

Wandels eine der größten Herausforderungen 

dieses Jahrhunderts sein. 

Weltweit sind mehr als 50 Millionen Menschen 

betroffen – allein in Europa und 

den USA werden jede Minute acht neue 

Patienten mit AD diagnostiziert. 

Das Basler Startup Bottneuro arbeitet 

an einer frühzeitigen und zuverlässigen 

AD Diagnosemöglichkeit, sowie an einem 

nicht-invasiven und kostengünstigen Therapieansatz. 

Dadurch kann eine AD Behandlung 

vor dem beginnenden kognitiven 

Zerfall der breiten Bevölkerung zugänglich 

gemacht werden. Derzeit wird 

die Diagnose von AD in der Regel erst 

nach Feststellung einer kognitiven Beeinträchtigung 

gestellt. Pathologische Veränderungen 

im Gehirn sind jedoch bereits 

Jahrzehnte früher detektierbar. An dieser 

Stelle kommt die Bottneuro AG, mit ihrer 

Vision ins Spiel. Für die Diagnose von 

Alzheimer ist die Einrichtung von Brain 

Clinics mit einer neuen Generation 

von Positronen-Emissions-Tomographen- 

(PET)-Scannern geplant, um den Ausbruch 

von AD in einem sehr frühen Stadium 

zu erkennen – bevor der kognitive Verfall 

einsetzt. 

Der Therapieansatz für Patientinnen 

und Patienten im frühen und mittleren 

Stadium von AD verwendet eine personalisierte 

Wechselstromtherapie. Sie soll die 

neuronale Aktivität wiederherstellen und 

die grundlegende chronische Entzündung 

stoppen. Die Therapie wird mittels 

eines ultraleichten 3D-gedruckten Headsets 

realisiert und ist schmerz- und nebenwirkungsfrei. 

Aufgrund des Designs kann 

die über Monate dauernde Therapie zu 

Hause ohne Hilfe von medizinischem 

Fachpersonal durchgeführt werden. 

Behandlung von Alzheimer mit 

digitalen Lösungen 

Die PET-Daten werden verwendet, um die 

von der Krankheit betroffenen Hirnareale 

zu identifizieren. Dadurch kann eine optimale 

Elektrodenpositionierung für die 

Stimulation spezifischer Hirnareale und 

somit eine personalisierte Stimulationstherapie 

gewährleistet werden. Die personalisierte 

Behandlung der betroffenen 

Hirnareale verspricht eine hohe Wirksamkeit. 

Das Gerät für den Patienten besteht 

aus einem 3D-gedruckten Helm mit eingebetteten 

Elektroden und einem Tablet 

zur vereinfachten Bedienung einschließlich 

des Therapiemonitorings durch das 

medizinische Fachpersonal. 

Der Wirkmechanismus basiert auf der 

Induktion von neuronaler Aktivität in definierten 

Frequenzen in den betroffenen 


2022_medizin & technik_STÜKEN MEDICAL Anzeige 60x270 Druck.pdf 

(Bild: IMT) 

Hirnregionen. Die induzierten Oszillationen 

können die Aktivität der hirneigenen 

Immunzellen, der Mikroglia, von einem 

neurotoxischen zu einem neuroprotektiven 

Zustand modulieren und so die chronische, 

nervenschädigende Entzündung 

stoppen. Das Ziel ist es, das Fortschreiten 

der Krankheit zu verlangsamen oder sogar 

zu unterbinden. 

Partner von Konzeptionierung 

bis zur Entwicklung 

Zu Beginn eines Projekts fragen sich Startups 

oft, was erforderlich ist, um ihre Vision 

in erfolgreiche Produkte umzusetzen. 

Von der Konzeptphase bis zur Entwicklung 

des Geräts arbeitete Bottneuro zusammen 

mit der IMT Information Management 

Technology AG. Das Unternehmen 

aus Buchs (SG) wurde beauftragt, 

die Elektronik, Embedded Software, Tablet-basierte 

Benutzeroberfläche, Cloudbasierte 

Anwendung zur Einhaltung von 

Therapievorschriften sowie die technische 

Dokumentation für die Registrierung 

von Medizinprodukten zu entwickeln. 

„IMT ist für Bottneuro ein kompetenter 

Partner und stellt für uns das benötigte 

Know-how zur Verfügung. Sie sind 

innovativ, zuverlässig und schnell – so 

lässt sich die Markteinführung im Vergleich 

zu einer Eigenentwicklung erheblich 

beschleunigen“, sagt Dr. Bekim Osmani, 

Bottneuro-CEO und Co-Founder. 

Damit solche komplexen Projekte erfolgreich 

umgesetzt werden können, 

muss der Entwicklungspartner die nötige 

Expertise mitbringen. Speziell im Bereich 

der Medizintechnik sind zertifizierte 

Prozesse und die Fähigkeit, sich an die 

Tools der Kunden anzupassen, von hoher 

Bedeutung. So kann eine effiziente 

Projektleitung gewährleistet und die Entwicklung 

mit einer präzisen Dokumen - 

tation erfolgreich umgesetzt werden – 

was wiederum Zeit spart und Kosten 

senkt. Eine offene und proaktive Kommunikation 

seitens des Entwicklungsdienstleisters 

bedeutet, dass der Kunde jederzeit 

umfänglich informiert ist und wichtige 

Printed Circuit Board (PCB)- 

Schulterteil mit integrierter 

Elektronik für die Alzheimer- 

Therapie 

Entscheidungen rasch getroffen werden 

können. 

Für die Entwicklung der Elektronik 

von Bottneuro’s Headframe und Schulterteil 

setzt IMT auf ihre Experten und agile 

Prozesse, um die Ideen schnell und effizient 

umzusetzen. Die Entwicklung der 

Hardware und der Stimulationssoftware 

konnte dank Simulationen mit Matlab Simulink 

parallel stattfinden. Um die zum 

Patienten abgegebenen elektrischen Ströme 

zu simulieren, wurde ein Modell des 

Kopfes sowie der Elektronik erstellt. Der 

generierte Code aus der Simulation wurde 

im nächsten Schritt mit der Hardware 

getestet. Anpassungen der Software 

konnten einfach in der Simulation erfolgen, 

da keine physischen Anpassungen, 

wie beispielsweise das Umstecken von Kabeln, 

erforderlich sind. 

Mit verschiedenen Evalkits wurde ein 

Brettaufbau mit den wichtigsten Funktionalitäten 

und Bauteilen erstellt, um Probleme 

frühzeitig zu erkennen und vor der 

Prototypenherstellung korrigieren zu 

können. Durch diesen Prozess entstehen 

in der Entwicklung weniger Iterationen, 

und die Funktionen können vor dem finalen 

Produkt bereits vollumfänglich getestet 

werden. Folglich kann Bottneuro das 

Projekt schneller umsetzen und frühzeitig 

mit den klinischen Studien beginnen. In 

der Entwicklung werden künftige Funktionen 

bereits berücksichtigt, die später 

mit einer erweiterten Software rasch umgesetzt 

werden können. 

(su) ■ 


Zum Medizintechnik-Start-up und 

zur Diagnose und nicht-invasiven 

Behandlung der Alzheimer-Krankheit 

bei Patienten: 

www.bottneuro.ch 

Zum Schweizer Partner für die Beratung, 

Konzepterstellung, Produktentwicklung 

und Regulatory Services 

von Medizingeräten: 

www.imt.ch 

Ihr Entwicklungspartner 

in der Medizintechnik 

Unser Produktspektrum: 

• Tiefziehteile 

• Stanz- und Stanzbiegeteile 

• Kunststoffumspritzte Bauteile 

• Baugruppen und Montagen 

Anwendungsgebiete: 

• Medizinische Geräte, 

z.B. Pumpen 

• Applikation von Medikamenten, 

z.B. Insulinstifte 

• Primärverpackungen von 

Medikamenten 

• Medizinische Gehäuse 

und Verpackungen, 

z.B. für Herzschrittmacher 

Sauberkeit 

garantiert 

MEDICAL 

ISO 

13485 

• Mehrstufige und effiziente 

Reinigungssysteme 

• Reinräume der Klasse 7 nach 

DIN EN ISO 14644 und 

EU GMP-Leitfaden Klasse C 

• Rückstandsfreie Bauteile und 

Biokompatibilität durch 

validierte Waschprozesse 

Ein Geschäftsbereich der 

Hubert Stüken GmbH & Co. KG 

Alte Todenmanner Str. 42 

31737 Rinteln 

Tel. +49 5751 702 0 

Fax +49 5751 702 188 

info@stueken-medical.de 

www.stueken-medical.de 


TITELTHEMA 

In kleinen Schritten zu 

nachhaltigen Produkten 

Nachhaltigkeit für Medizinprodukte | Den großen Plan für das komplexe Thema Nachhaltigkeit, den 

man einfach an das eigene Unternehmen anpassen kann – ihn gibt es wohl nicht. Weil aber auch Medizinprodukte 

nachhaltiger werden müssen, ist der beste Weg, mit kleinen Testprojekten zu beginnen 

und alle Bemühungen in einen eigenen Plan einzubinden. Beispiele zeigen, wie das aussehen kann 

und wo es Unterstützung gibt. 


Am Anfang der Nachhaltigkeit 

Hauptsache anfangen – das 

scheint eine gute Maxime für dieses 

komplexeThema zu sein. 



Nachhaltigkeit? „Wir sind dran.“ Die 

Antwort ergibt Sinn, in beiden möglichen 

Varianten. Schließlich sind „alle“, 

so auch Gesundheitswesen und Industrie, 

aufgerufen, sorgsam mit Ressourcen aller 

Art umzugehen. Das ist der einzige Weg, 

um folgenden Generationen nicht schon 

jetzt das Leben auf der Erde zu vermiesen. 

Und mit „wir sind dran“ – im Sinne von 

„wir haben schon mal angefangen, aber 

noch keine vollständig zufriedenstellende 

Lösung gefunden“ – lässt sich der aktuelle 

Stand der Dinge in Sachen Nachhaltigkeit 

auch ganz gut zusammenfassen. 

Lohnt es sich trotzdem, das Thema 

jetzt für die Branche Medizintechnik zu 

diskutieren? Ja. Denn gerade weil Nachhaltigkeit 

so viele Facetten hat, wird es 

Zeit brauchen, das individuelle Ziel zu definieren 

und zu erreichen. Oder anders 

ausgedrückt: „Es hat keinen Sinn, auf den 

großen Wurf zu warten, auf die ultimativen 

Best-Practice-Beispiele oder ein fertiges 

Konzept, das sich auf jedes beliebige 

Unternehmen übertragen lässt.“ So beschreibt 

es Prof. Wolfgang Boos von der 

IHR STICHWORT 

■ 

■ 

■ 

■ 

Nachhaltige Medizinprodukte gefordert 

Entwicklung und Produktion verändern 

Digitalisiertes Abfallmanagement 

Corporate Sustainability Reporting 

Directive (CSRD) 

Herstellen, nutzen, verbrennen. Für 

kontaminierte Abfälle aus dem Gesundheitsbereich 

ist das der einzige 

Weg. Es gibt aber auch Medizinprodukte, 

mit denen man nachhaltiger umgehen 

kann – und damit fangen die Hersteller 

gerade erst an 

RWTH Aachen. Für den geschäftsführenden 

Oberingenieur am Lehrstuhl für Produktionssystematik 

am Werkzeugmaschinenlabor 

(WZL) ist Nachhaltigkeit „eine 

Herzensangelegenheit“. Wie sich das in 

der Produktion umsetzen lässt – auch in 

der Medizintechnik –, wird später noch 

Thema sein. 

Auch Krankenhäuser streben 

mehr Nachhaltigkeit an 

Aber vor dem „wie“ steht ja noch das „warum 

eigentlich?“ Eine Begründung dafür, 

auch bei Medizinprodukten die Nachhaltigkeit 

auf der Prioritätenliste nach oben 

zu schieben, sind Anforderungen der 

Kunden, vor allem der Krankenhäuser. 

„Eine Klinik der Vollversorgung hat viele 

Gebäude, Anlagen, Aspekte, die bisher zu 

einem hohen Kohlendioxid-Ausstoß führen“, 

sagt Frank Dzukowski. Er leitet am 

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf 

(UKE) die Vorstandsstabsstelle für 

Nachhaltigkeit und Klimamanagement. 

„Wir sehen natürlich unsere gesellschaftliche 

Verantwortung, etwas zu tun und 

unsere Arbeitsweise zu verbessern.“ 

Am UKE haben solche Überlegungen 

Tradition. Die ersten Projekte starteten 

2009, als die Arbeitsgruppe „Das grüne 

UKE“ begann, umweltrelevante Aspekte 

des Unternehmens Krankenhaus zu beschreiben. 

2014 wurde die Nachhaltigkeit 

zu einer von fünf Säulen, die die Weiterentwicklung 

der Klinik tragen. Seit 2020 

bündelt die Stabsstelle die Aktivitäten. 

Das Ziel: Wie die gesamte Stadt Hamburg 

soll das UKE bis 2040 klimaneutral sein. 

Ansatzpunkte dafür sind natürlich Heizungs- 

und Lüftungsanlagen, eine mög- 


TITELTHEMA 

lichst umweltgerechte Mobilität der Mitarbeiter 

und vieles mehr. Ebenfalls auf 

der langen Liste: die Nachhaltigkeit bei 

Medizinprodukten. Daten dazu seien bisher 

nur schwer zu bekommen, sagt Stabsstellenleiter 

Dzukowski. Man arbeite zum 

Teil mit Schätzungen. Ein Beispiel: Betrachte 

man den Stromverbrauch von Medizingeräten, 

so mache dieser einen Anteil 

von 20 bis 25 % des gesamten Stromverbrauchs 

des Klinikums aus. Ob ein 

Haus eine Radiologie betreibt und dazu 

ein IT-System, das die Daten verwaltet, 

spielt dabei natürlich eine Rolle, ebenso 

die Zahl der Operationssäle mit ihren vielen 

Geräten. Unabhängig von Details: Da 

steckt Potenzial für Verbesserungen. 

Patientensicherheit mit 

dem Klimaschutz vereinbaren 

Das gilt laut Dzukowski genauso für das 

Verbrauchsmaterial, von der Elektrode 

über den Katheter bis zum Schlauch. „Natürlich 

kann man nicht einfach etwas an 

den Produkten verändern, denn die sichere 

Diagnose und Therapie für die Patienten 

stehen an erster Stelle.“ Aber man 

könne es klug anfangen und versuchen, 

Patientensicherheit mit einem verbesserten 

Klimaschutz zu vereinbaren. 

Diese Frage mit Herstellern zu diskutieren, 

erfordere oft aufwendige Kleinprojekte. 

Fachleute erstellen eine Gefährdungsanalyse, 

um zu sehen, wo sich Ansatzpunkte 

bieten könnten. Muss es eine 

Kunststoffverpackung sein? Kann diese 

entfallen, wenn die Raumluft im Lager 

anders eingestellt ist? „Das ist ganz 

schnell eine komplexe Geschichte.“ 

Trotzdem werden Aspekte der Nachhaltigkeit 

in Ausschreibungen schon jetzt 

mit berücksichtigt – auch wenn bisher die 

Bedienbarkeit oder die Patientensicherheit 

den Ausschlag geben. „Mittelfristig 

erwarten wir aber, dass Hersteller uns 

ihre Produkte CO 2 -neutral zur Verfügung 

stellen, wie es sich im Consumer-Bereich 

jetzt schon durchsetzt“, sagt Dzukowski. 

Solche Erwartungen werden nicht nur 

in Hamburg formuliert. Das Universitätsklinikum 

Heidelberg beispielsweise startete 

im Juli 2022 mit einem Kick-off-Event 

ein neues Projekt. Ziel: Den vollständigen 

Treibhausgasausstoß zu ermitteln, inklusive 

Lieferketten und Mobilität von Mitarbeitenden, 

Patienten und Besuchern, 

Emissionen für Medikamente, dem Entsorgen 

der Abfälle und Emissionen durch 

Medizinprodukte. Unter anderem geplant 

ist ein Pilotprojekt zur Mülltrennung in einem 

OP-Bereich, um Praxistauglichkeit 

und Effekte zu überprüfen. 

Was diese Entwicklung für Hersteller 

bedeutet, fasst Britta Norwat zusammen: 

„Nachhaltigkeit ist kein ‚nice to have‘ 

mehr, sondern Bestandteil wirtschaftlichen 

Denkens.“ Norwat leitet bei Medical 

Mountains in Tuttlingen das Ressort Innovationsprojekte 

und organisiert auch das 

Innovation Forum im Oktober 2022 – bei 

dem Frank Dzukowski als Keynoter über 

die Herangehensweise des UKE berichtet. 

In der Medizintechnik 

gibt es noch Nachholbedarf 

Dass Nachhaltigkeit die Medizintechnik 

betrifft, betont auch Ronald Kröger, der in 

der B.Braun-Konzernzentrale in Melsungen 

als Sustainability Manager tätig ist. 

Das Team, in dem er arbeitet, entstand im 

Jahr 2021. „Generell kann man sagen, 

dass die Medizintechnik als Branche noch 

Aufholpotenzial hat, was die Nachhaltigkeit 

angeht“, sagt Kröger. Über die Gründe 

dafür könne man spekulieren, entscheidend 

sei, dass Anforderungen auch 

an Unternehmen aus dem Gesundheitsbereich 

formuliert werden. „Unsere Kunden 

(Bild: UKE) 

„Mittelfristig erwarten wir, dass 

Hersteller uns ihre Produkte 

CO 2 -neutral zur Verfügung stellen“, 

sagt Frank Dzukowski, der 

am Universitätsklinikum Eppendorf 

(UKE) die Vorstandsstabsstelle 

für Nachhaltigkeit und 

Klimamanagement leitet 

fragen vermehrt nach, was wir in dieser 

Richtung tun.“ 

Das gelte besonders für Skandinavien 

und für das Vereinigte Königreich. Krögers 

Fazit braucht wenige Worte: „Wenn 

wir in Sachen Nachhaltigkeit nichts tun, 

verlieren wir Umsätze.“ Selbst Banken berücksichtigten 

in Kreditverträgen inzwischen, 

was der Kreditnehmer hier vorzuweisen 

hat. Für ein traditionsreiches Unternehmen 

wie B.Braun sei es aber selbstverständlich, 

nicht in Quartalszahlen zu 

denken, sondern in Zeiträumen, die Generationen 

umfassen. „Wir müssen und 

wollen unseren Beitrag leisten, um dem 

Klimawandel entgegenzutreten.“ 

Auf Konzernebene und angesichts von 

rund 5000 Produkten ist Nachhaltigkeit 

allerdings eine komplexe Angelegenheit. 

Eine Roadmap definiert bereits Ziele. 

Zum Beispiel den CO 2 -Ausstoß bis 2030 

zu halbieren, den Einfluss der Lieferkette 

zu berücksichtigen und Produkte, Dienstleister, 

Prozesse und Logistik unter dem 

Aspekt der Nachhaltigkeit zu optimieren. 

Ohne eine zentrale Abteilung wäre das 

kaum zu schaffen, sagt Kröger. „Es gibt so 

viele Ansatzpunkte – und je größer das 

Unternehmen, desto wichtiger ist es, die 

Aktivitäten in Bahnen zu lenken. Wenn 

wir zum Beispiel an Life Cycle Assessment 

denken, müssen wir konzernweit einheitlich 

rechnen, sonst kommen wir nicht zu 

sinnvollen Ergebnissen.“ 


Kreislaufwirtschaft 

und Nachhaltigkeit 

Dafür wird auch externes Wissen gebraucht. 

Der Melsunger Konzern hat daher 

seinen B.Braun-Accelerator 2022 dem 

Thema Nachhaltigkeit gewidmet. Im Rahmen 

des „Accelerator“ stellen innovative 

Unternehmen Lösungen vor, mit denen 

B.Braun aktuellen Anforderungen gerecht 

werden kann. Software und Systeme für 

das Life Cycle Assessment, das Erfassen 

der relevanten Daten über den gesamten 

Produktlebenszyklus, zählen dazu. 

Zeitlichen Druck, bei der Nachhaltigkeit 

voranzukommen, erzeugt auch die 

von der EU vorgegebene Corporate Sustainability 

Reporting Directive (CSRD). 

Sie sieht vor, dass Unternehmen mit mehr 

als 250 Mitarbeitern und mehr als 40 Mio. 

Euro Umsatz ab 2025 jährlich über ihre 

Aktivitäten in Sachen Nachhaltigkeit Rechenschaft 

ablegen müssen. „Da rollt eine 

Riesenwelle an Vorgaben auf uns zu“, sagt 

Kröger. 

Kleine Unternehmen müssen solche 

Reports zwar nicht erstellen. Doch wenn 

ihre (größeren) Kunden, wie zum Beispiel 

Krankenhäuser, berichtspflichtig sind, 

werden sie auf Zahlen aus der Lieferkette 

angewiesen sein – und auch Investoren 

dürften sich für das Thema interessieren. 

Darauf weist die Berliner Ökotec Energiemanagement 

GmbH hin, die Softwarelösungen 

und Beratung für den Weg zur klimaneutralen 

Wirtschaft anbietet. 

Mit Lösungen auf die Krankenhäuser 

zukommen 

Doch es gibt ja schon Medizinproduktehersteller, 

die sich intensiv mit der Nachhaltigkeit 

befassen und auf die Krankenhäuser 

zukommen. Genau diesen Ansatz 

hat auch Daniel Unger verfolgt. „Ich wollte 

Lösungen, keine Claims“, sagt Unger, 

der bei Ethicon, einem Geschäftsbereich 

von Johnson&Johnson Medtech, zunächst 

im Vertrieb gearbeitet hat und 

auch die Wünsche von Medizinern und 

Pflegepersonal zu Abfall und Nachhaltigkeit 

zu hören bekam. Seit Mai 2022 ist er 

in Vollzeit Sustainability Manager, und 

aus seiner Sicht ist klar: Für Anwender 

von Medizinprodukten entstehe „eine kognitive 

Dissonanz“, wenn Hersteller 

Nachhaltigkeit zum Ziel machen, es aber 

immer noch jeden Tag „Berge von Müll im 

Operationssaal gibt“. 

Daher wollte Unger handeln, Ideen mit 

umsetzen und das Gelernte möglichst 

schnell in größerem Maße nutzen. Bisherige 

Bilanz: Zwei Recycling-Projekte zu 

Einweginstrumenten und Aluminiumbestandteilen 

in Verpackungen sind abgeschlossen, 

ein Projekt zu umweltfreundli- 

Der Begriff der Nachhaltigkeit bezieht 

sich darauf, Ressourcen nur so stark 

zu nutzen, wie sie diese Inanspruchnahme 

dauerhaft aushalten können, 

ohne Schaden zu nehmen. 

Als Kreislaufwirtschaft wird die Idee 

bezeichnet, Produktion und Verbrauch 

so zu gestalten, dass Materialien und 

Produkte so lange wie möglich geteilt, 

geleast, wiederverwendet, repariert, 

aufgearbeitet und recycelt werden. 

Der Lebens zyklus eines Produktes soll 

also möglichst lang sein, um Abfälle 

zu minimieren. Auch am Ende der Lebensdauer 

verbleiben die Ressourcen 

und Materialien dann so weit wie 

möglich in der Wirtschaft und werden 

produktiv weiterverwendet. Die Kreislaufwirtschaft 

ist also das Gegenteil 

der Wegwerfwirtschaft, dem traditionellen, 

linearen Wirtschaftsmodell. 

Im März 2020 legte die Europäische 

Kommission einen Aktionsplan für die 

Kreislaufwirtschaft vor – als wichtigen 

Baustein des europäischen Grünen 

Deals und Teil der neuen EU-Industriestrategie. 

Mehr zu den Plänen der EU: 

http://hier.pro/ZIA9n 

Eine geeignete Verpackung für 

ein Medizinprodukt kann aus 

Recyclingmaterial bestehen. 

Dass zum Beispiel alle wichtigen 

Informationen im Einsatz 

lesbar sind, haben Tests gezeigt. 

Akzeptanz laut Hersteller: In 

der Klinik kamen Idee und Umsetzung 

gut an 

(Bild: Ethicon) 


TITELTHEMA 


Über die Stabsstelle Nachhaltigkeit 

und Klimamanagement beim UKE: 

http://hier.pro/YXan8 

Zum Tuttlinger Innovation Forum 

Medizintechnik im Oktober 2022 

(Keynote Nachhaltigkeit): 

https://innovation-forum-medizin 

technik.de/ 

Über Ökotec (Stichwort CSRD) 

http://hier.pro/BZc6k 

Mehr zu den Konsequenzen der 

Richtlinie ab Seite 54 

Über digitales Abfallmanagement 

und das Start-up Resourcify: 

www.resourcify.com/de/ 

Studie Sustainable Productivity 

http://hier.pro/hYtS0 

Mehr dazu, wie man mit Industrie 

4.0 – aber auch ohne – zu Nachhaltigkeit 

kommt: s. Beitrag Seite38 

Nachhaltigkeit aus der Sicht 

von Medizinern: Interview mit 

Prof. Wirtz ab Seite 10 

(Bild: B. Braun SE) 

Sind die für das Recycling gesammelten Späne sortenrein? Das überprüft der 

Mitarbeiter bei Aesculap hier mittels Röntgen-Fluoreszenz-Analyse 

cheren Verpackungen ist in Arbeit, weitere 

sind geplant. Alle haben klein angefangen, 

mit überschaubaren Tests. 

„Ich glaube, dass es nur so wirklich vorangeht“, 

sagt der Sustainability Manager, 

„nach dem Motto ‚einfach mal anfangen‘.“ 

Im Konzern habe er dafür viel Unterstützung 

bekommen, soziale und ökologische 

Nachhaltigkeit sei bei Johnson&Johnson 

schon lange Tradition. 

Laut Unger hängt der Erfolg von Nachhaltigkeitsprojekten 

auch davon ab, dass 

sich eine Verbesserung datenbasiert nachweisen 

lässt. „Ich muss belegen können, 

dass eine Recycling-Idee am Ende – trotz 

zusätzlicher Transportschritte und der 

Aufwände für die Weiterverarbeitung – 

zu einem niedrigeren Kohlendioxid-Ausstoß 

führt als die Verbrennung eines Einmalproduktes“, 

sagt er. 

Diesen Nachweis zu führen, sei nicht 

einfach. Daher hat Ethicon externe Partner 

gesucht. Es gab Sitzungen mit einem 

Entsorgungsdienstleister, mit Fachleuten 

aus der Stadt Hamburg und dem Land 

Schleswig-Holstein. So richtig Schwung 

in die Sache brachte der Kontakt zu einem 

spezialisierten Start-up in der Hansestadt, 

der Resourcify GmbH. „Resourcify hat es 

geschafft, das Abfallgeschehen zu digitalisieren“, 

erläutert Unger. Die Plattform 

veranschauliche, welcher Abfall wo entsteht, 

was damit passiert und wo es eventuell 

Entsorger gibt, die damit etwas anfangen 

können. „Man hat das Gefühl, dass 

die Details bis zum Inhalt des Papierkorbs 

unter meinem Schreibtisch reichen.“ Genau 

das sei erforderlich, um zu belegen, 

dass eine Maßnahme den CO 2 -Ausstoß 

tatsächlich senkt. 

Manchmal machen Details das 

Recycling zur Herausforderung 

Doch es geht nicht nur darum, das Ende 

des Produktlebenszyklus genauer zu 

betrachten. „Die Zusammenarbeit hat 

auch gezeigt, dass eine Verpackung für 

orthopädische Schrauben in der aktuellen 

Form nicht recycelbar war“, erzählt 

Unger. Vier Werkstoffe, ein Klebeband 

für den Verschluss – für die Wieder - 

verwendung ist das nicht ideal. Aber nach 

einer Möglichkeit auch dafür wird derzeit 

schon gesucht, denn so schnell wollen die 

Nachhaltigkeitsexperten dann doch nicht 

aufgeben. 

Dennoch geht die Botschaft an De - 

signer und Ingenieure, es in Zukunft anders, 

nämlich möglichst von Anfang an 

recy clinggerecht zu machen. Wie, das sei 

am besten bei Entsorgungsfachleuten in 

Erfahrung zu bringen. 

Die Projekte, die in Hamburg mit mehreren 

Asklepios-Kliniken für Ethicon funk - 

tionierten, ließen sich laut Unger schnell 

skalieren und auf andere europäische 

Länder übertragen. Damit hat Ethicon 

Vorarbeit geleistet, sagt der Sustainabi - 

lity Manager und will die Vorreiterrolle 

auch nutzen. Aber nicht für lange, das 

ist klar. „Wenn wir mehr Recyceln und daher 

mehr Produkte oder Verpackungen 

einsammeln wollen, geht das nur, wenn 

nicht jeder Hersteller sein eigenes System 

schafft.“ Zig Abfallbehälter im OP, um 

alles säuberlich zu trennen? Unrea - 

listisch. „Ich denke, dass es eher zu einer 

Art Allianz kommen kann. Einem ein - 

heitlichen System, das viele Hersteller 

nutzen wollen und auf das sie einzahlen. 

Das wäre meine persönliche Vision.“ 

Entwicklung, Verpackung, Recycling 

können also das Thema Nachhaltigkeit 

voranbringen. Aber auch in der Produk - 

tion gibt es Ansatzpunkte. Ein Beispiel dafür 

ist die Aufbereitung von Metallspänen 

im Chirurgie-Bereich von B. Braun in 

Tuttlingen. Bei der Produktion von Implantaten 

und Chirurgieinstrumenten fallen 

dort Prozessabwässer an. Die Entsorgung 

über einen Dienstleister erwies sich 

schon früh als kostspielig. „Daraus entstand 

die Idee, eine interne Lösung zu pla- 


sie mit Patienten nicht in Kontakt kommen. 

Richtung Kreislaufwirtschaft gehen 

die Überlegungen beim Prozesswasser. 

Kühlschmierstoffhaltige Lösungen oder 

das Abwasser aus Reinigungsschritten behandeln 

die Tuttlinger mit einer Vakuumverdampfungsanlage. 

Diese liefert am Ende 

ein Destillat, das alle Anforderungen 

erfüllt, um in kommunale Kläranlagen 

eingeleitet zu werden. „Aber wir würden 

es gern intern weiterverwenden, es in unserem 

Kreislauf halten“, sagt Riester. Für 

den letzten Reinigungsschritt an Medizinprodukten 

in einer validierten Anlage 

geht das zwar nicht. Aber für Reinigungsvorgänge 

im Verlauf der Fertigung, für 

neue Kühlschmierstofflösungen, das Ausspülen 

von Spänekübeln oder das Kühlen 

des Gebäudes könnte das Destillat interessant 

sein. 

Insgesamt sieht Riester Umweltprojekte 

als guten Start, um sich dem Thema 

Nachhaltigkeit zu nähern. Das sei auch 

für kleine Betriebe machbar, als erster 

Schritt mit vertretbarem Aufwand. „Wer 

ein Umweltmanagementsystem einführt, 

begegnet vielen Aspekten, die Nachhaltigkeit 

betreffen.“ Das gelte für die Zertifizierung 

nach ISO 14001 oder EMAS (Eco- 

Management and Audit Scheme) für Umweltmanagementsysteme. 

Da sich die 

Vorgaben auch bei den Umweltmanagementsystemen 

weiterentwickeln, behalte 

man auf diese Weise veränderte Anforderungen 

gleich mit im Blick. 

Bei Aesculap sollen die Ansätze bald 

über das Späne-Recycling deutlich hinausgehen. 

„Wir haben tolle Projekte in 

der Pipeline“, sagt Isabell Riester. Für - 

Details sei es noch zu früh, aber für aus - 

gewählte Produkte aus Metall und Kunststoff 

sei der Einstieg in das Thema Öko - 

bilanzen und Life Cycle Assessment, also 

Lebenszyklusanalysen, geplant. 

Das Sterilcontainersystem Aicon bietet Aesculap für Instrumente schon seit 

langem an. Es hilft, steriles Einweg-Verpackungsmaterial zu vermeiden und 

kann mehrfach verwendet werden. Da es nicht direkt mit den Patienten in 

Kontakt kommt, lassen sich die Container aus Sekundärrohstoffen wie recycelten 

Spänen herstellen 

nen“, berichtet Isabell Riester, die das 

Thema als Umweltingenieurin bei Aesculap 

betreut. Geplant und genehmigt wurden 

eine Anlage für die Wasseraufbereitung 

und das Schreddern von Metallspänen 

schon in den Jahren 2014 und 2015. 

„Wie wir das System heute nutzen, leistet 

aber einen Beitrag zur Nachhaltigkeit des 

Unternehmens“, sagt Riester. 

Potenzial für eine nachhaltigere 

Produktion von Metallteilen 

Heißt konkret: Die Metallspäne aus Edelstahl, 

Titan, Kobalt-Chrom-haltigen Legierungen 

oder auch Aluminium sammeln 

die Mitarbeiter in der Fertigung sortenrein. 

Durch das Schreddern der Späne 

schrumpft das Volumen der Abfälle – der 

Entsorgungsdienstleister muss also seltener 

kommen und hat weniger zu transportieren. 

Das ist gut für die Entsorgungskosten, 

aber auch gut für den CO 2 -Ausstoß. 

Die Späne aus hochwertigen Metallen 

haben zwar als Sekundärrohstoffe derzeit 

keine Chance, direkt in Medizinpro dukten 

verwendet zu werden. „Dem stehen re - 

gulatorische Vorgaben entgegen“, sagt 

Riester. „Aber die Automobilindustrie ist 

offen dafür.“ Für metallene Steril - 

container seien Sekundärrohstoffe sogar 

im Gesundheitsbereich verwendbar, da 

(Bild: B. Braun SE) 

Studie Sustainable Productivity 

zeigt Ansatzpunkte 

Jetzt anfangen. Das ist, wie eingangs erwähnt, 

auch die Maxime von Prof. Wolfgang 

Boos von der RWTH Aachen. Und 

hier folgt auf das „Warum“ das „Wie“. Was 

die entscheidenden Bausteine für eine 

„Sustainable Productivity“ sein könnten, 

hat Boos mit weiteren Fachleuten in einer 

gleichnamigen Studie zusammengefasst. 

Unternehmen müssen neben finanziellen 

Faktoren auch ökologische und soziale 

Belange berücksichtigen und eine Umgebung 

schaffen, in der wirklich innovative 

Ideen für mehr Nachhaltigkeit umgesetzt 

werden können. Veränderungen, die nur 

finanzielle Vorteile, aber Nachteile bei der 

Nachhaltigkeit mit sich bringen, sollten 

Entscheider laut Boos vermeiden. Unterstützung 

für die Suche nach besseren Ansatzpunkten 

sei inzwischen über Institutionen 

und Verbände verfügbar, sagt er. 

Hauptsache, es geht los. 

Je mehr Ideen umgesetzt werden, desto 

schneller entwickeln sich nachhaltigere 

Systeme , von denen langfristig alle profitieren. 

Denn es lässt sich kaum leugnen, 

dass letzten Endes wir alle „dran“ sind. ■ 



Online 

weiterlesen 

Mehr zu den Projekten bei Ethicon 

und über die Unterstützung, die das 

Start-up Resourcify bietet, lesen Sie in 

unserem Online-Magazin unter 

www.medizin-und-technik.de/ 

nachhaltigkeit-medizintechnik 


■ [ TECHNIK ] 

Miniatur-Kugelgewindetrieb, 

der das Herz mit unterstützt 

Antriebstechnik | Miniatur-Kugelgewindetriebe sind ein zentrales Antriebselement 

in extrakorporalen Pumpen, die das Herz unterstützen können. Sie sichern unter 

anderem die Druckbeaufschlagung eines Ballons an diesem Organ. Dafür müssen 

die Bauteile besonders kompakt und präzise sein. 

In extrakorporalen 

Herzpumpen 

sorgen Miniatur- 

Kugelgewindetriebe 

als zentrales 

Antriebselement 

mit für den Druckaufbau, 

der das 

Herz entlastet 

(Bild: August Steinmeyer) 

Herz-Kreislauf-Erkrankungen 

sind 

häufig und mitunter gefährlich. Bei 

Schäden am kardiovaskulären System 

kann der Einsatz einer Herzpumpe aber 

nicht nur Menschenleben retten. Er kann 

Patienten auch zu mehr Lebensqualität 

verhelfen, da sie sich mit einem solchen 

Gerät auch außerhalb des Krankenhauses 

aufhalten können. 

IHR STICHWORT 

■ 

■ 

■ 

■ 

■ 

Kugelgewindetrieb 

Miniatur-Ausführung 

Extrakorporale Herzunterstützung 

Geschliffene Version für mehr Präzision 

Spezielles Verfahren reduziert Rauheit 

Zuletzt kamen für solche Anwendungen 

zunehmend Pumpen auf den Markt, 

die implantiert werden. Sie zu entwickeln 

und herzustellen, ist recht kostenintensiv. 

Und sie sind nicht für alle Patienten geeignet, 

da der für die Implantation erforderliche 

invasive Eingriff medizinisch nicht 

immer möglich ist. 

Die Kombination aus einem implantierten 

Ballon mit einer externen, portablen 

Pumpe ist hingegen eine zuverlässige 

und weniger invasive Alternative, die bei 

mehr Patienten und Erkrankungen einsetzbar 

ist. Der Ballon wird dabei in die 

Hauptschlagader eingeführt und ist über 

einen Katheter mit der portablen Antriebseinheit 

außerhalb des Körpers verbunden. 

Im Herzrhythmus wird der Ballon 

ausgedehnt und wieder zusammengeschrumpft. 

Druck und Unterdruck beim 

Auf- und Abpumpen entlasten das Herz. 

Die Entwickler eines solchen kardiovaskulären 

Assistenzgerätes müssen jedoch 

verschiedene Faktoren beachten: 

Zum einen muss sich die Druckbeaufschlagung 

des Ballons im Herzen präzise 

steuern lassen und reversibel sein. Zum 

anderen muss das Gerät speziellen Ansprüchen 

an Gewicht, Größe und Lautstärke 

gerecht werden und eine Lebensdauer 

von mindestens einem Jahr bei 

gleichbleibender Leistung aufweisen. 

Um diesen Anforderungen zu entsprechen, 

wählte ein Hersteller portabler 

Pumpen einen Miniatur-Kugelgewindetrieb 

aus dem Portfolio der August Steinmeyer 

GmbH & Co. KG aus Albstadt als 

Antriebsmechanismus. Diesen kombinierte 

er mit einem speziell entwickelten Metallbalg 

als Druckkammer. Die kleinen 

Kugelgewindetriebe bieten nicht nur eine 

große Schubdichte, sie ermöglichen zu- 


dem eine hohe lineare Beschleunigung – 

was sowohl vorwärts als auch rückwärts 

gilt. Da sie einen Wirkungsgrad von mehr 

als 90 % erreichen, lassen sie sich mit 

Kleinmotoren betreiben. Das wiederum 

senkt den Stromverbrauch des Gerätes. 

Über den Hersteller 

Die August Steinmeyer GmbH & Co. 

KG wurde 1920 von August Steinmeyer 

als feinmechanische Werkstätten 

gegründet. Typische Appli - 

kationen für die High-End-Kugel - 

gewindetriebe finden sich heute im 

Werkzeugmaschinenbau, der Mechatronik, 

der optischen Industrie, 

der Medizintechnik sowie in der 

Luft- und Raumfahrtindustrie. 

www.steinmeyer.com 

Gerollte Spindeln als Standard, 

geschliffene für mehr Präzision 

August Steinmeyer hat sich auf die Entwicklung 

und Fertigung solcher präziser 

und langlebiger Antriebselemente spezialisiert. 

Die Kugelgewindetriebe mit Spindelgrößen 

von 3 mm bis 16 mm beispielsweise 

eignen sich sehr gut für den Einsatz 

in der Medizintechnik. Die Spindeln sind 

grundsätzlich mit gerolltem oder geschliffen 

Gewinde verfügbar. Dabei eignen sich 

die gerollten Ausführungen in der Regel 

für Standardansprüche und erfüllen die 

Anforderungen der Genauigkeitsklassen 

T5 bis T10. 

Wenn hohe Präzision gefragt ist – wie 

beim Herzunterstützungssystem –, werden 

geschliffene Varianten bevorzugt, die 

den Genauigkeitsklassen P1 bis P5 entsprechen. 

Auch die Spindelsteigung beeinflusst 

die Genauigkeit: „Je kleiner die 

Steigung, desto besser die theoretisch erreichbare 

Auflösung und damit die Präzision“, 

erklärt Wolfgang Klöblen, Entwicklungsleiter 

bei August Steinmeyer. Üblicherweise 

haben Miniatur-Kugelgewindetriebe 

Steigungen von 1 mm bis 2 mm. 

Die Entwicklungsabteilung arbeite 

stets eng mit dem Auftraggeber zusammen, 

um individuelle Lösungen zu realisieren. 

„In der Herzpumpe wird zum Beispiel 

eine 12-mm-Spindel mit einer Zylindermutter 

im Kurzhub-Betrieb eingesetzt.“ 

So konnte das Gesamtsystem, das 

die kardiovaskuläre Funktion unterstützt, 

klein und leicht konzipiert werden. 

Neben der Genauigkeit und großen 

Laufruhe spielte für die Herzunterstützung 

vor allem die Verlässlichkeit der 

Komponenten eine entscheidende Rolle. 

„Die Qualität unserer Miniatur-Kugelgewindetriebe 

ist ausschlaggebend für die 

Präzision und Ausfallsicherheit des Antriebsmechanismus 

zur Druckregelung 

der Blutpumpe“, erläutert Klöblen. „Diese 

konnten wir durch die Anwendung unseres 

hauseigenen Gleitschleifverfahrens 

noch weiter verbessern.“ 

Damit lassen sich mikroskopisch kleine 

Unregelmäßigkeiten auf der Laufbahnoberfläche 

des Spindelgewindes entfernen, 

was die Oberflächenrauheit erheblich 

reduziert. Das führt zu verbesserten 

Schmiereigenschaften und einem glatteren 

Lauf der Mutter. Auch ist das Leerlaufdrehmoment 

über die gesamte Spindellänge 

gleichmäßig. Weniger Vibrationen 

und eine geringere Geräuschentwicklung 

bei hohen Drehzahlen sind weitere positive 

Effekte. Dass die optimierten Lauf - 

eigenschaften Qualität und Lebensdauer 

der Kugelgewindetriebe verbessern, haben 

Versuche gezeigt. Das weiterentwickelte 

Schleifverfahren ermöglicht auch 

eine energieeffiziente Auslegung des jeweiligen 

Antriebs so wie eine höhere Positioniergenauigkeit. 

Und während sich die tragbare Herzpumpe 

derzeit in späten klinischen Studien 

befindet, denken andere Hersteller bereits 

über neue Modelle nach: Die Ballonkatheter 

sollen künftig intelligent werden. 

Ausgestattet mit flexiblen Sensoren 

und Elektronik könnten sie beim Erfassen 

und Sammeln körpereigener Daten helfen 

– was für die Therapie kardiovaskulärer 

Erkrankungen besonders hilfreich ist. 

Auch in solch innovativen Herzpumpen 

lassen sich Miniatur-Kugelgewindetriebe 

sinnvoll einsetzen. 

■ 

Jens-Uwe Gühring 

August Steinmeyer, Albstadt 

ZORN-AZ “Medizintechnik”, 210 x 105 mm + 3 mm Beschnittzugabe, Platzierung unten 

Klein – Fein – Präzise 

Wir stellen aus: 

AMB 

Stuttgart 

13.-17.09.2022 

Halle 10 · Gang B 

Stand 93 

Maschinenbau 

Medizintechnik 

Sondermaschinenbau 

Mikrozerspanung 

Werkzeugmaschinenbau 

Mikromontage 

Sondermaschinenbau 

ZORN Maschinenbau GmbH 

www.zorn-maschinenbau.com 



Textiler Ersatz für Trommelfell 

und Herzklappe 

Werkstoffe | Textilforscher der TU Dresden haben ein neuartiges Trommelfellimplantat 

aus Fasern entwickelt. In Tests schnitt die bioinspirierte Innovation deutlich besser 

ab als herkömmliche Implantate. Demselben Forscherteam gelang jüngst ein weiterer 

medizin-textiler Quantensprung: die weltweit erste gewebte Herzklappe ohne Naht. 

IHR STICHWORT 

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Das textile Ersatz-Trommelfell wurde auf der Techtextil 2022 vorgestellt 

Medizintextilien 

Textile Implantate 

Biologische Herzklappe 

Regenerative Medizin 

Messe Techtextil 

(Bild: ITM/TU Dresden) 

Weltweit erleiden pro Jahr über 30 

Millionen Menschen eine Trommelfellverletzung. 

Wird diese nicht oder 

nur unzureichend behandelt, führt das im 

schlimmsten Fall zum Hörverlust. Abhilfe 

schaffen Implantate aus körpereigenem 

Knorpel, Muskelhaut oder synthetischen 

Kunststoffen. Diese sind aber oft so dick, 

dass sie nicht so gut schwingen wie das 

natürliche Trommelfell. In der Folge müssen 

Patienten trotz Implantat dauerhaft 

mit eingeschränktem Hörvermögen leben. 

Um die volle Hörfähigkeit wiederherzustellen, 

haben Forscher des Instituts für 

Textilmaschinen und Textile Hochleistungswerkstofftechnik 

(ITM) und der Poliklinik 

für Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde 

der Medizinischen Fakultät, beide 

TU Dresden, ein textiles Ersatz-Trommelfell 

entwickelt. Das neuartige Hightech- 

Textil wurde Ende Juni auf der Techtextil, 

Weltleitmesse für technische Textilien 

und Vliesstoffe, erstmals einer breiten 

Fachöffentlichkeit vorgestellt. 

„Die textile Membran ermöglicht eine 

komplette, dauerhafte und naturgetreue 

Rekonstruktion des Trommelfells“, sagt 

Dr.-Ing. Dilbar Aibibu, Forschungsgruppenleiterin 

Bio- und Medizintextilien am 

ITM. Vergleichende Schwingungstests mit 

einem natürlichen Trommelfell und einem 

Implantat aus Knorpel hätten gezeigt: 

Das textile Ersatz-Trommelfell besitzt 

die gleichen Schwingungseigenschaften 

wie ein echtes Trommelfell. „Das 

ist bisher einmalig“, sagt Aibibu. 

Wie aber gelingt es, den Schall derart 

naturgetreu zu leiten? Das interdisziplinäre 

Forscherteam setzt dafür auf Biomaterialien 

wie Polycaprolacton, einen biologisch 

abbaubaren Kunststoff, und Sei- 

denfibroin, ein Protein, das aus den Kokons 

von Seidenraupen gewonnen wird. 

Mittels Elektrospinnverfahren, mit dem 

man auch Stents für die regenerative Medizin 

herstellt, werden aus dieser Protein- 

Kunststofflösung feinste Fäden gezogen 

und zum textilen Ersatz-Trommelfell abgelegt. 

„Ein echtes Trommelfell besteht 

aus Kollagen, deshalb haben wir ähnliche 

Materialien verwendet“, erklärt Aibibu. 

Das textile Material fühle sich operativ 

wie natürliches Gewebe an. Man habe zudem 

darauf geachtet, schneidbare Materialien 

zu verwenden, um die Ersatz- 

Membran besser an den Patienten anpassen 

zu können. Doch das Trommelfellimplantat 

war nicht die einzige medizin-textile 

Innovation des ITM, die auf der Tech - 

textil für Aufsehen sorgte. 

Innovation Award für textile 

Herzklappe 

Das Textilforschungsinstitut erhielt außerdem 

einen Techtextil Innovation 

Award in der Kategorie „New Product“ für 

die laut ITM weltweit erste gewebte Herzklappe, 

die ohne eine einzige Naht oder 

sonstige Fügetechnik auskommt. Entwickelt 

wurde sie mit Herzchirurgen aus 

dem Herzzentrum Dresden und der Uniklinik 

Würzburg. Laut ITM-Forschungsgruppenleiterin 

Aibibu ließen sich solche 

gewebten Herzklappen aufgrund der 

komplexen Geometrie und Funktion bisher 

nicht in dieser Form herstellen. Möglich 

wurde der Quantensprung demnach 

durch eine spezielle am ITM entwickelte 

Fertigungstechnologie auf Basis der sogenannten 

Jacquard-Spulenwebtechnik. 

Mit ihr sei es erstmals gelungen, Schläuche 

mit eingebauten Ventilen komplett 

ohne Nähschritte auf einer Webmaschine 

zu weben. Erste Versuche hätten die gute 

Funktionalität der eingewebten Ventile 

bereits gezeigt. „Die Ergebnisse sind eine 

hervorragende Basis für die Entwicklung 


(Bild: Eckert) 

Die textile Herzklappe erhielt 

auf der Messe einen Innovation 

Award 

von gewebten Herzklappen mit hoher Lebensdauer 

und minimalem Fertigungsaufwand“, 

sagt Dr. Aibibu. 

Herz-Kreislauf-Erkrankungen gehören 

zu den häufigsten natürlichen Todesursachen; 

weltweit sterben daran etwa 17 Millionen 

Menschen jährlich. Erhalten Patienten 

die Möglichkeit für einen Herzklappen-Ersatz, 

kommen in der Regel 

künstlich-mechanische oder biologische 

Herzklappen zum Einsatz. Ein Nachteil 

der mechanischen Lösung besteht darin, 

dass damit eine lebenslange gerinnungshemmende 

Therapie einhergeht. Biologische 

Herzklappen indes weisen eine deutlich 

kürzere Lebensdauer auf und erfordern 

einen hohen manuellen Herstellungsaufwand. 

Geht es nach dem ITM, 

soll die mit dem Innovation Award ausgezeichnete 

textile Herzklappe künftig eine 

Alternative sein. „Unsere Neuentwicklung 

könnte in Zukunft auch Kindern mit Herzklappenfehlern 

helfen“, sagt Aibibu. „Weil 

sie mit dem Herzen mitwächst, lassen sich 

so die üblicherweise wiederholten chirurgischen 

Eingriffe für die kleinen Patienten 

vermeiden.“ 

■ 

(Bild:ITM/TU Dresden) 

Dr.-Ing. Dilbar 

Aibibu leitet die 

Forschungsgruppe 

Bio- und Medizintextilien 

am Institut 

für Textilmaschinen 

und Textile Hochleistungswerkstofftechnik 

(ITM) der TU 

Dresden 

ES KOMMT 

DOCH AUF DIE 

GRÖSSE AN. 

Ronny Eckert 

Fachjournalist in Berlin 

Medtech auf der Techtextil 

Auf der Techtextil, Weltleitmesse für technische Textilien und 

Vliesstoffe, präsentieren Aussteller Produkte aus zwölf Anwendungsbereichen, 

darunter Medizintechnik. Der Bereich umfasst 

neue Produkte, Materialien und Technologien für den 

Einsatz in Medizin, Gesundheit und Hygiene. Neueste Fasern, 

Garne und (Vlies)Stoffe für OP-Bekleidung, Wundauflagen, 

Nähfäden und FFP2-Masken spielen dabei ebenso eine Rolle 

wie textile Implantate, Prothesen, Stents und intelligente 

Textilien zur Überwachung von Vitalparametern. 

Die Techtextil und die parallel stattfindende Texprocess 2022 

zogen Ende Juni mit über 1300 Ausstellern aus 51 Ländern 

rund 48 000 Besucher an. Die nächste Techtextil und Texprocess 

finden 2024 vom 23. bis 26. April wieder in Frankfurt am 

Main statt. 

www.techtextil.messefrankfurt.com 

In Miniaturbauteilen für Medizinprodukte sind 

wir ganz groß. Unsere Präzision bleibt dabei 

ungeschlagen. 

Sembach perfektioniert Technische Keramik. 

Für die Medizin, für die Menschen. 

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Sensible Elektronik im Implantat 

hermetisch verkapseln 

Glas-Micro-Bonding | Sie ist zwar klein, aber ein Wunderwerk des menschlichen Körpers: 

die Netzhaut. Nimmt sie Schaden und droht der Verlust des Sehvermögens, kann 

ein nur 5 mm großes Netzhautimplantat helfen. Für die hermetische Verkapselung 

des Implantats kommt das Glas-Micro-Bonding von Schott Primoceler zum Einsatz. 

Mit dem biokompatiblen 

Mikroimplantat 

und einer 

besonderen Brille 

sollen Menschen 

mit einem Netzhautdefekt 

wieder 

sehen können 

(Bild: Nano Retina) 

IHR STICHWORT 

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Netzhautimplantat 

Miniaturisierung 

Glas-Micro-Bonding 

Hermetisch abgedichtete Gehäuse 

Schutz elektronischer Komponenten 

Obwohl sie nur 0,5 mm dick ist, enthält 

die menschliche Netzhaut über 

sechs Millionen Zapfen, hocheffiziente 

Fotorezeptoren, die Farben, feine Details 

und schnelle Bewegungen wahrnehmen. 

Hinzu kommen 120 Millionen Stäbchen, 

mit denen man bei Nacht und in der Peripherie 

sehen kann. Die Netzhaut sorgt dafür, 

dass ein fokussiertes Bild in eine Reihe 

elektrischer Impulse übersetzt wird, 

die dann über den Sehnerv an das Gehirn 

übertragen werden. Eine wichtige Aufgabe, 

denn damit wird einer unserer wichtigsten 

Sinne ermöglicht: das Sehen. 

Doch was passiert, wenn die Netzhaut 

degeneriert oder beschädigt ist? Für Millionen 

von Menschen führen degenerative 

Netzhauterkrankungen wie Makuladegeneration 

oder Retinitis pigmentosa oft zu 

einem schweren Verlust des Sehvermögens. 

Dieser tritt in Form einer verschwommenen 

Sicht oder eines Tunnelblicks 

auf und kann sogar völlig erblinden 

lassen. Die Pionierarbeit von Nano Retina 

bietet Hoffnung. Das israelische Nanotechnologie-Unternehmen 

mit Sitz in 

Herzliya entwickelte ein 5 mm großes 

Netzhautimplantat, das durch einen risikoarmen 

chirurgischen Eingriff in das Auge 

eingesetzt wird und im Zusammenspiel 

mit einer besonderen Brille funktioniert. 

Nano Retina hat sieben Jahre am Netzhautimplantat 

NR600 geforscht. Die Anforderungen 

an die Technologie waren ei- 

ne schnelle Bilderkennung und die Umwandlung 

der Bilder in elektrische Impulse, 

die wiederum Nervenzellen stimulieren 

und elektrische Signale an das Gehirn 

senden. „Wir hatten die entsprechende 

Technologie bereits. Wir benötigten aber 

eine innovative Lösung für die hermetische 

Verkapselung, um das Implantat im 

menschlichen Körper zu schützen. Dabei 

waren wir auf der Suche nach einer Lösung, 

die über die traditionellen Verkapselungsansätze 

hinausgeht“, sagt Rani 

Mendelewicz, Vice President Forschung 

und Entwicklung von Nano Retina. 

Laser-Micro-Bonding verbindet 

Glas ohne Kleber 

Hier kam die Expertise von Schott Primoceler 

Oy aus dem finnischen Tampere ins 

Spiel. Das Primoceler- Team arbeitete seit 

Beginn des Projekts mit Nano Retina zusammen. 

Um das Netzhautimplantat opti- 


(Bild: Nano Retina) 

Das Glas-Mikro-Bonding ermöglicht eine transparente 

Verkapselung des Implantats von nur 

20 bis 100 µm Dicke. So sind die hitzeempfindlichen 

elektronischen Komponenten auch während 

des Fertigungsprozesses geschützt 

Medical Device 

Engineering 

mal zu verkapseln, nutzen die Experten 

eine präzise Laser-Micro-Bonding-Technologie, 

bei der Glas mit Glas gebondet 

wird. Der Vorteil: Der Prozess funktioniert 

ohne jegliche Kleb- oder Zusatzstoffe 

und verbindet das aufeinandertreffende 

Glas nur an den mikrometerkleinen 

Kontaktpunkten. 

Die innovative Technologie ermöglicht 

eine extreme Miniaturisierung – für Mikroimplantate 

ein Muss. „Das Verfahren 

erzeugt eine transparente Verkapselung 

von nur 20 bis 100 µm Dicke. Damit war 

es ideal für unser Miniaturgerät NR600“, 

sagt Mendelewicz. Eine weitere wichtige 

Anforderung war, dass die hitzeempfindlichen 

elektronischen Komponenten des 

Implantats während des gesamten Fertigungsprozesses 

geschützt werden. Während 

bei vielen herkömmlichen Versiegelungsmethoden 

das gesamte Bauteil erhitzt 

wird und das Implantat beschädigt 

werden könnte, wird beim Laser-Micro- 

Bonding nur ein präziser winziger Bereich 

erhitzt. Die Erhitzung erfolgt somit bei 

Raumtemperatur und damit unkritisch 

für die wärmeempfindliche Elektronik. 

„Dank der einzigartigen Technologie 

von Schott Primoceler konnten wir die 

Entwicklung des NR600 Miniaturimplantats 

gemeinsam realisieren“, sagt Mendelewicz. 

„Das extrem stabile, biokompatible, 

hermetische Implantat kann in Zukunft 

das Leben von sehbehinderten Patienten 

und ihren Familien auf der ganzen 

Welt verändern.“ 

2020 wurde das NR600 Netzhautimplantat 

erstmals in Europa in klinischen 

Studien mit Patienten getestet und lieferte 

vielversprechende Ergebnisse. Zuvor 

blinde Patienten haben zum ersten Mal 

seit Jahren wieder Bilder gesehen. Ein 

Moment, der nicht nur das Leben der Patienten 

verändert, sondern für die gesamte 

Medizinbranche erstaunliche Auswirkungen 

hat. 

■ 

Ville Hevonkorpi 

Schott Primoceler Oy, Tampere, Finnland 

Möchten Sie Ihre Produktentwicklung 

mit unseren 

Kompetenzen ergänzen? 

Über das Verfahren 

Glas-Micro-Bonding ist ein innovatives 

Verfahren, das vollkommen neue Möglichkeiten 

für die Wafer-Level Elektronik- 

Verkapselung auf Basis hermetischer 

Ganzglas-Gehäuse eröffnet. Die hermetische 

Verschmelzung wird durch einen extrem 

präzisen Laser gebildet. Hierbei 

wird Glas mit Glas nur an den sich berührenden 

Flächen miteinander verbunden 

– eine Fläche von nur wenigen Mikrometern 

–; alle anderen Oberflächen bleiben 

unberührt. Für Bauteile, die mit Glas-Micro-Bonding-Technologie 

gekapselt werden, 

reicht eine Baugröße von wenigen 

Kubikmillimetern aus. 

Das Verfahren bietet flexible Implementierungsmöglichkeiten 

und kann für 

Chip-Scale bis hin zu Wafern von 12“ eingesetzt 

werden. Dadurch ist eine Hochskalierung 

der Fertigung einfach und kosteneffizient 

möglich. 

Glas-Micro-Bonding von Schott Primoceler 

eignet sich für die Glasverkapselung 

von Implantaten und bietet eine echte 

hermetische Abdichtung. Speziell entwickelte 

Glastypen sind nicht nur biokompatibel, 

sondern auch HF-transparent, 

was eine drahtlose Daten- und Stromübertragung 

ermöglicht. Das hochpräzise 

Versiegelungsverfahren generiert so 

gut wie keine Wärme und ermöglicht eine 

extreme Miniaturisierung sowie die 

Fertigung von High-Tech-Bauteilen. 

(Bild: Schott Primoceler) 

IMT meistert zuverlässig 

seit über 30 Jahren Projekte 

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globale medizinische Marken 

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Unser Angebot: 

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Entwicklung 

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T +41 81 750 06 40 | E imt@imt.ch 

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Implantate und Prothesen werden im 

Schleppfinisher poliert 

Gleitschliff-Verfahren | Ob für Teilbereiche von Hüftimplantaten oder für Prothesen 

und Orthesen – automatisierte Gleitschliffprozesse sorgen für glatte, hochglanzpolierte 

Oberflächen und reproduzierbare Ergebnisse. Dabei ermöglicht ein Schleppfinisher 

von Rösler die präzise Einzelteilbearbeitung von zwölf Hüftschäften gleichzeitig. 

Das Polieren der Hüftschäfte erfolgt trocken mit 

einem staubarmen Maiszellulose-Produkt 

(Bild: MBN Präzisionstechnk) 

IHR STICHWORT 

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Oberflächentechnik 

Polieren durch Gleitschleifen 

Automatisierung 

Reproduzierbarkeit und Nachhaltigkeit 

Keramo-Finish-Prozess 

Die spanende Herstellung von feinmechanischen 

Komponenten und Baugruppen 

ist das Metier, dem sich die im 

niederösterreichischen Pottendorf ansässige 

MBN Präzisionstechnik GmbH seit 20 

Jahren widmet. Der Schwerpunkt liegt in 

der Produktion von chirurgischen Implantaten 

und Instrumenten aus Titan und 

Edelstahl. Diese ist weitestgehend automatisiert 

und stellt eine lückenlose Rückverfolgbarkeit 

vom Rohmaterial bis zum 

fertigen Produkt sicher. 

Das Polieren der Schafthälse von Hüft - 

implantaten erfolgte allerdings bis vor 

kurzem noch in Handarbeit durch manuelles 

Vor- und Feinschleifen sowie anschließendes 

Elektropolieren. Dieser Fertigungsschritt 

verursachte nicht nur einen 

enormen Zeit-, Personal- und Kostenaufwand, 

sondern war auch unter den Aspekten 

Reproduzierbarkeit und Nachhaltigkeit 

nicht optimal. 

Geschäftsführer Thomas Müllner suchte 

deshalb bereits seit längerem eine automatisierte 

Alternative. „Da nur ein genau 

definierter Bereich poliert werden darf 

und verschiedene Schafttypen in unterschiedlichen 

Größen zu bearbeiten sind, 

stellte die Automatisierung eine gewisse 

Herausforderung dar.“ Auf Empfehlung 

eines Endkunden von MBN folgten Versuche 

mit der österreichischen Niederlassung 

von Rösler, die sich in unmittelbarer 

Nähe befindet und über ein kombiniertes 

Versuchs- und Dienstleistungszentrum 

verfügt. 

Zum Einsatz kam dabei der kompakte 

Schleppfinisher R 4/700 SF. Die Plugand-Play-Maschine 

verfügt über einen Arbeitsbehälter 

mit 700 mm Durchmesser 

sowie ein Karussell für vier Arbeitsspin- 

deln mit jeweils drei Teileaufnahmen. Karussell 

und Arbeitsspindeln werden von 

separaten Motoren angetrieben, sodass 

deren Bewegungen individuell einstellbar 

sind. Die spezielle Gleitschliffanlage ermöglicht 

eine sehr präzise und gezielte 

Einzelbearbeitung komplex geformter, 

hochwertiger Werkstücke. Exakt wiederholbare 

Prozessparameter gewährleisten 

dabei reproduzierbare Ergebnisse. 

Reproduzierbare Ergebnisse 

durch Schleppfinishen 

„Das umfangreiche Know-how und die Erfahrung 

aus dem Lohnbetrieb haben wesentlich 

dazu beigetragen, dass wir in den 

Schleppfinish-Versuchen sehr schnell einen 

zweistufigen Prozess mit den Schritten 

Nassschleifen und Trockenpolieren 

entwickeln konnten, mit dem wir in kurzen 

Bearbeitungszeiten gleichbleibend 

gute Ergebnisse erzielen“, so Müllner. Die 

nicht zu bearbeitenden Bereiche der Hüftschäfte 

werden vor dem Schleifen maskiert 

und die Implantate manuell in Werkstückhalterungen 

gespannt. Nach dem 

Start des entsprechenden Bearbeitungsprogramms 

fahren die Spindeln rotierend 

in das Bearbeitungsmedium. Für das 

Nassschleifen kommt ein Gemisch aus 

kunststoffgebundenen Schleifkörpern 

unterschiedlicher Geometrien mit abgestimmtem 

Compound zum Einsatz. 

Das Polieren erfolgt mit einem pflanzlichen 

Trockenpoliermedium. Für diesen 

Prozessschritt wird der Arbeitsbehälter 

einfach ausgetauscht. „Durch den automatischen 

Schleppfinish-Prozess konnten 

wir einerseits die Qualität und Reproduzierbarkeit 

weiter erhöhen. Andererseits 

fallen für das Schleifen und Polieren der 


(Bild: Rösler Oberflächentechnik) 

Der Rundvibrator R 420 EC 

wird bei Ottobock mit abgestimmten 

Schleifkörpern und 

Compounds eingesetzt 

Schafthälse nur noch rund ein Drittel der 

vorherigen Kosten an. Dadurch amortisierte 

sich die Investition bei MBN in rund 

drei Jahren. 

Keramo-Finish statt 

säurebasierter Bearbeitung 

Auch für die Ottobock SE, Duderstadt, 

war Rösler der Wunschpartner, als neue 

Gleitschlifflösungen für eine optimierte 

und nachhaltigere Komponentenfertigung 

für seine Orthesen und Prothesen 

im 2021 eröffneten Produktionswerk in 

Blagoevgrad,Bulgarien, gesucht wurden. 

So wurde unter anderem eine bisher säurebasierte 

Nachbearbeitung für eine 

Hochglanzpolitur durch einen maßgeschneiderten 

Keramo-Finish-Prozess ersetzt. 

Durch den neuen säurefreien Prozess 

kann das Prozesswasser im Kreislauf 

geführt werden. Dies trägt zu einer spürbaren 

Verringerung des Wasser- und 

Compoundverbrauchs bei. 

Der Polierprozess erfolgt in einem Rösler 

Rundvibrator R 780 EC. Durch den 

speziell gestalteten Arbeitsbehälter wird 

ein gleichmäßiges Fließen der Werkstück- 

Schleifkörpermischung erzielt und somit 

werden sowohl kleine und empfindliche 

Werkstücke als auch große, sperrige Komponenten 

schnell und schonend poliert 

und separiert. Ein zweiter Rundvibrator R 

420 EC wird bei Ottobock mit abgestimmten 

Schleifkörpern und Compounds für 

ein breites Anwendungsspektrum – vom 

Entgraten über das Kantenverrunden bis 

zum Glätten der Oberflächen – eingesetzt. 

Für die Trocknung der Teile nach 

der Gleitschliffbearbeitung setzt Ottobock 

einen Rundtrockner mit Direkt-Heizung 

ein, der über ein innovatives Wärmeblock-Heizsystem 

verfügt. 

■ 

Doris Schulz 

Fachjournalistin in Korntal 

Kreissegment-Fräser 

Die Kreissegment-Fräser aus der Produkt linie 

FRANKEN Expert ermöglichen mit ihrer speziellen 

Geometrie eine deutliche Reduzierung der 

Bearbeitungszeit bei gleichzeitiger Verbesserung 

der Oberflächen güte. Vier Geometrien stehen für 

eine breite Anwendungsvielfalt zur Verfügung: 

Kegel-, Tonnen-, Tropfen- und Linsenform. 

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Sicher steril mit ionisierender Strahlung 

Strahlensterilisation | Zur Sterilisation von Medizinprodukten stehen verschiedene 

Verfahren und Technologien zur Verfügung. Eine der gängigsten ist die Sterilisation 

mit ionisierender Strahlung. Im vorausgehenden Validierungsprozess prüft der Dienstleister 

zusammen mit dem Kunden die Anwendung für das jeweilige Produkt. 

(Bild: BGS) 

IHR STICHWORT 

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Für Medizinproduktehersteller übernimmt BGS die Sterilisation von Verpackungs- und 

Verbrauchsmaterialien bis hin zu hochsensiblen Medizinprodukten 

Sterile Medizinprodukte 

Strahlensterilisation 

Validierungsprozess 

Materialauswahl 

Dienstleister-Expertise nutzen 

Ein Medizinprodukt ist steril, wenn die 

statistische Wahrscheinlichkeit, einen 

lebensfähigen Mikroorganismus auf 

oder in dem Produkt zu finden, kleiner als 

1:1000 000 ist. Man spricht von einem 

SAL (Sterility Assurance Level) von 10 -6 . 

So definiert es die Norm DIN EN 556-1. 

Doch selbst bei größter hygienischer 

Sorgfalt und kontrollierten Produktionsprozessen 

im Reinraum ist es nicht möglich, 

ein steriles Produkt herzustellen. Um 

einen sterilen Zustand zu erreichen, 

müssen die Produkte, beispielsweise Einmalprodukte 

für den OP-Bereich wie 

Ka.theter, Kanülen, Stents oder Wund - 

ab deckungen, nach der Fertigung einen 

Sterilisationsprozess durch laufen. 

Eine der gängigsten Technologien ist 

die Sterilisation mit ionisierender Strahlung. 

Die Strahlung schädigt die DNA von 

Mikroorganismen, so dass diese zuver - 

lässig ihre Reproduktionsfähigkeit verlieren 

beziehungsweise absterben. Besonders 

häufig wird mit Gammastrahlen, zunehmend 

auch mit Elektronenstrahlen 

sterilisiert. Röntgenstrahlung (X-Ray) 

befindet sich in einer frühen Entwicklungsstufe 

und wird hier nicht weiter betrachtet. 

Die Strahlensterilisation erlaubt es, 

Produkte in ihrer abgedichteten Endverpackung 

ohne nennenswerte Temperaturerhöhung 

zu sterilisieren. Ein weiterer 

Vorteil der Strahlensterilisation liegt in 

der zuverlässigen Durchdringungsfähigkeit 

der Materialien. Der Hauptunterschied 

zwischen Elektronen- und Gam- 

mastrahlung besteht in der Eindringtiefe 

in das Material und der Dosisrate: 

• Elektronenstrahlen: hohe Dosisrate 

und eingeschränkte Eindringtiefe 

• Gammastrahlen: hohe Eindringtiefe 

und relativ geringe Dosisrate 

Elektronenstrahlen zeichnen sich durch 

die Fähigkeit aus, einzelne Verpackungen 

innerhalb von wenigen Sekunden zu bestrahlen, 

sodass eine ganze LKW-Ladung 

innerhalb von wenigen Stunden sterilisiert 

werden kann. Im Gegensatz dazu 

dauert die Bestrahlung in Gamma-Anlagen 

einige Stunden. Gammastrahlen haben 

eine hohe Eindringtiefe und durchdringen 

komplette Paletten oder Gebinde. 

Die zu bestrahlenden Produkte können im 

Regelfall direkt auf den Anlieferungspaletten 

durch den Bestrahlungsprozess geführt 

werden. Sofern die Produkte für eine 

Bestrahlung geeignet sind, ist die Sterilisation 

mittels Elektronen- oder Gammastrahlen 

für zeitlich anspruchsvolle Lieferketten 

die beste Wahl. Denn: Nach dem 

Bestrahlungsprozess wird die aufgebrachte 

Strahlendosis mithilfe der am Produkt 

angebrachten Dosimeter überprüft. Entspricht 

alles den Vorgaben, ist das Produkt 

ohne Wartezeit direkt einsatzbereit. 

Validierungsprozess: Vom nicht 

sterilen zum sterilen Produkt 

Der Bestrahlung geht ein umfangreicher 

Validierungsprozess voraus, in dessen 

Verlauf der Dienstleister zusammen und 

im engen Austausch mit dem Kunden die 

Anwendung der Strahlensterilisation für 

das jeweilige Produkt prüft. Die Validierung 

der Strahlensterilisation ist über die 

Verfahrensnorm DIN EN ISO 11137 geregelt 

und beschreibt die mikrobiologische 

und die dosimetrische Validierung. 

In der mikrobiologischen Validierung 

wird die Bestrahlungsdosis ermittelt, die 

ein nicht steriles Produkt in ein steriles 

überführt. Hierzu wird zunächst der mikrobiologische 

Ausgangszustand (Bioburden) 

an repräsentativen Mustern be- 


SystemTechnologie 

stimmt. Im zweiten Teil der mikrobiologischen 

Validierung werden Musterteile mit 

der so genannten Verifikationsdosis bestrahlt. 

Dies dient dazu, den Nachweis zu 

erbringen, dass mit dieser Dosis alle Teile 

in einen sterilen Zustand überführt werden 

können. 

Anhand der dosimetrischen Validierung 

wird die Dosisverteilung bezogen 

auf eine definierte Produktanordnung in 

der Verpackung während der Bestrahlung 

bestimmt. Danach werden die Routine- 

Bestrahlungsbedingungen festgelegt. 

Die anwendungstechnische Validierung 

dient zur Bewertung der Eigenschaften 

des Medizinproduktes und seiner Primärverpackung 

nach Abschluss aller Herstellprozesse. 

Denn: Durch die Bestrahlung 

können sich die Eigenschaften der 

eingesetzten Materialien verändern. Um 

mögliche Materialveränderungen zu bewerten, 

werden unter anderem ausgewählte 

Muster mit einer vorher definierten 

Maximaldosis bestrahlt. 

Bestrahlung von 

Kunststoffen 

Aufgrund ihrer chemischen Eigenschaften 

haben Werkstoffe unterschiedliche 

Beständigkeiten gegenüber 

Strahlung. Die Bestrahlung 

kann in den behandelten Werkstoffen 

chemische Reaktionen auslösen. 

Dementsprechend ist es von höchster 

Relevanz, die möglichen Veränderungen 

im Produkt oder in der 

Verpackung zu ermitteln. Diese reichen 

von leichten Farbveränderungen 

bis hin zu Modifikationen der 

internen Struktur, die negative Auswirkungen 

auf die Funktion haben 

können. Eine Übersicht über die Materialbeständigkeit 

von Polymeren 

gegenüber Bestrahlung ist im Whitepaper 

„Sterilisation von Medizinprodukten“ 

von zu finden: 

www.bgs.eu/news/whitepaper/ 

Material entscheidet über das 

Sterilisationsverfahren 

Für Hersteller von Medizinprodukten 

empfiehlt es sich, der Wahl des Sterilisa - 

tionsverfahren schon in der Designphase 

des Produkts entsprechende Aufmerksamkeit 

zu schenken. Denn ob die Strahlensterilisation 

Anwendung finden kann 

und die Validierung erfolgreich verläuft, 

ist wie bei allen Verfahren mit einer Reihe 

von Vorbetrachtungen verbunden, vor allem 

Materialfragen. So können Elektronen- 

und Gammastrahlen die Materialeigenschaften 

der Produkte, insbesondere 

bei vielen Polymerwerkstoffen, verändern. 

Dies ist abhängig vom Material 

selbst und der verwendeten Bestrahlungsdosis. 

Hintergrund sind durch die Strahlenenergie 

induzierte chemische Reaktionen, 

wie Vernetzung oder Abbaureaktionen. 

Einige Kunststoffe lassen sich problemlos 

bestrahlen, andere weniger gut 

oder sind sogar ungeeignet. Glas verfärbt 

sich unter Einfluss von ionisierender 

Strahlung. Metalle, Metalllegierungen 

und Keramik verhalten sich gegenüber 

Bestrahlung unauffällig. 

Neben der Wahl eines geeigneten Materials 

sind weitere Kriterien zur Anwendung 

der Strahlensterilisation zu prüfen. 

So spielen Produktaufbau und Funktionalität 

eine wichtige Rolle bei der Beurteilung. 

Weil das komplette Produkt durchstrahlt 

wird, empfiehlt sich die Strahlen - 

sterilisation zwar grundsätzlich auch bei 

schwierigen Geometrien – der Bestrahlung 

mit Elektronen sind in Abhängigkeit 

vom Aufbau und der Dichte des Produkts 

jedoch Grenzen gesetzt. Ebenso spielt eine 

mengenmäßige Einordnung der Produkte 

eine wichtige Rolle bei der Beurteilung: 

Handelt es sich um ein Einzelprodukt 

oder um eine Produktfamilie? Und 

besteht das Produkt aus einem einzigen 

Material oder aus einer Kombination verschiedener 

Materialien? Enthalten Produkte 

beispielsweise mikroelektronische 

Komponenten, ist die Sterilisation mit 

Strahlen nicht geeignet, da die Elektronik 

zerstört werden würde. 

Bei der Auswahl der richtigen Sterilisationsmethode 

handelt es sich um eine 

Entscheidung, die über die zu erzielende 

Sterilität eines Produktes hinausgeht. Neben 

der Funktionalität sind auch die Verfügbarkeit 

der Sterilisationsverfahren 

oder die Zeit bis zum Markteintritt strategische 

Parameter, die schon bei der Entwicklung 

eines Medizinproduktes erwogen 

werden müssen. 

■ 

Michaela Loos 

BGS Beta-Gamma-Service, Wiehl 

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Gut oder defekt? Anwendungspartner 

für KI-basierte Prüftechnologie gesucht 

Qualitätssicherung | Anomaliedetektion: Passt die neue KI-basierte Technologie zu 

Ihren Prüfaufgaben? Die Entwickler am Fraunhofer IPK suchen Unternehmen, die 

Neu- und Gebrauchtteile für eine Potenzialanalyse einsenden. 

Mit KI-basierter optischer Prüfung 

lassen sich Defekte an unterschied - 

lichsten Bauteilen erkennen 

Mithilfe Künstlicher Intelligenz (KI) 

lassen sich viele industrielle Prozesse 

automatisieren, die bisher auf manuelle 

Tätigkeiten angewiesen waren. Dazu 

gehören auch Wareneingangskontrolle 

oder Qualitätsprüfungen an Bauteilen 

und Komponenten. Aber: Die meisten KI- 

Systeme nutzen Methoden des überwachten 

Lernens, für die große Datenmengen 

erforderlich sind. Für viele Unternehmen 

sind die zugehörigen Kosten zu hoch, der 

Personalaufwand ist enorm. 

Eine neuartige Technologie zur KI-basierten 

optischen Qualitätskontrolle von 

(Bild: Fraunhofer IPK) 

industriellen Gütern haben nun Forscher 

am Fraunhofer-Institut für Produktionsanlagen 

und Konstruktionstechnik IPK in 

Berlin entwickelt. Um die Lösung für unterschiedlichste 

Anwendungen zu testen, 

sind Partner aus der Industrie gefragt. 

Im Projekt „Viaduct – Aufwandsverkleinerung 

von KI-Anwendungen in der 

Industrie durch Reduzierung von Trainingsdaten“ 

haben die Forscher gemeinsam 

mit dem armenischen Technologiepartner 

Ngene LLC ihren neuen Ansatz 

für datenreduzierte KI-Lösungen ent - 

wickelt. Die so genannte bildbasierte 

Anomaliedetektion soll es Unternehmen 

ermöglichen, die Vorteile KI-basierter 

Bildverarbeitung in ihre Inspektionsprozesse 

einzubinden, ohne dabei große Aufwände 

für das Erheben der Trainingsdaten 

in Kauf nehmen zu müssen. 

Wer die Aufgabe richtig 

formuliert, spart viel Aufwand 

Möglich macht dies die Umformulierung 

der Inspektionsaufgabe: Anstatt nach bereits 

bekannten Fehlern zu suchen, lautet 

die Aufgabe bei der Anomaliedetektion, 

nach jeglichen Abweichungen (Anomalien) 

von einem vorab festgelegten Qualitätsstandard 

Ausschau zu halten. Dazu 

wird die KI mit defektfreien Produkten 

trainiert, die naturgemäß in deutlich größerer 

Stückzahl vorliegen als defekte Produkte. 

Zwar müssen auch die Gutteile zunächst 

bildhaft erfasst werden, allerdings 

entfällt die sehr zeitaufwendige pixelweise 

Annotation von Defekten. Das Fraunhofer-Team 

konnte in einer ersten Studie 

bereits zeigen, dass auf diese Weise bei 

der Datener hebung bis zu 97 % des Aufwands 

entfallen können. 

Um die neue Technologie an einem 

möglichst breiten Spektrum industrieller 

Objekte zu erproben, sucht das Fraunhofer 

IPK jetzt Anwendungspartner. Interesse 

an der Technologie haben bereits ver- 

schiedene Unternehmen bekundet, darunter 

die Würth Industrie Service GmbH 

& Co. KG, die Charité CFM Facility Management 

GmbH, die Maschinenfabrik 

Bernard Krone GmbH & Co. sowie die Metaq 

GmbH. 

Solche Produkte sind für 

die Potenzialanalyse geeignet 

Interessenten werden gebeten, Produkte 

oder auch Bauteile einzuschicken, die 

dann auf das Anwendungspotenzial untersucht 

werden. Dafür müssen bestimmte 

Rahmenbedingungen erfüllt sein: 

• Gesucht sind Objekte, die in Länge, 

Breite und Höhe gut ausgeprägt sind. 

• Gebraucht werden mindestens zehn 

defektfreie Objekte pro Produkt 

• Ebenfalls erforderlich: Mindestens 

zehn Objekte mit produktionsbedingten 

Defekten pro Produkt. 

• Hinsichtlich der Maße darf die längste 

Ausprägung mindestens 5 mm und maximal 

500 mm betragen. 

Teilnehmende Unternehmen erhalten im 

Anschluss eine individuelle, kostenfreie 

und unverbindliche Potenzialanalyse, wie 

sich KI-basierte Bildverarbeitung ohne 

großen Aufwand in ihre Inspek - 

tionsprozesse integrieren lässt. Das dafür 

erstellte Bildmaterial zu den eingesandten 

Produkten wird nach Projektabschluss 

in einen öffentlich zugänglichen Datensatz 

übergehen. Ist keine Veröffentlichung 

von Produktbildern gewünscht, ist 

dennoch eine Kooperation außerhalb des 

Projekts möglich. Auf Wunsch werden die 

eingereichten Produkte an die Interessenten 

zurückgeschickt. 

(op) ■ 

Das Bundesforschungsministerium fördert 

das Projekt Viaduct im Rahmen seiner 

Strategien zur Künstlichen Intelligenz sowie 

zur Integration der Länder der Östlichen Partnerschaft 

in den Europäischen Forschungsraum. 


Special 

Fertigung 


Nachhaltige Produktion: Jedes Detail zählt 

Messe AMB | Reinigung für Instrumente und 3D-gedruckte Implantate | Werkzeuge – an die Anwendungen angepasst 


■ [ SPECIAL FERTIGUNG ] 

NACHHALTIGE PRODUKTION: 

ABLÄUFE NEU AUSRICHTEN 

Studie Sustainable Productivity | Um die Produktion nachhaltiger zu machen, kann 

Technik – wie zum Beispiel die Digitalisierung – hilfreich sein, sagt Prof. Wolfgang 

Boos von der RWTH Aachen. Aber noch wichtiger sei die Einstellung: die Abkehr von 

rein finanziellen Erwägungen und das Einbeziehen aller Mitarbeiter. 

Ohne Kühlschmierstoffe kommt die Metallbearbeitung 

nicht aus. Aber es gibt einfache 

Möglichkeiten, die entsorgten Mengen zu 

reduzieren – diese zu nutzen, macht die 

Produktion nachhaltiger 

tet, von Energie, von Rohstoffen, auch 

von Arbeitszeit und Arbeitskosten“, sagt 

Boos. 

(Bild: Jeannette Diel/stock.adobe.com) 

Abwarten? Das Thema Nachhaltigkeit 

nochmal hintenanstellen... bis man 

klarer sieht... Das ist für Prof. Wolfgang 

Boos von der RWTH Aachen die schlechteste 

aller denkbaren Optionen, denn er 

ist der Meinung, dass die Zeit drängt. „Wir 

haben es in den rund 70 Jahren nach dem 

zweiten Weltkrieg geschafft, mit den Regeln, 

denen unsere wirtschaftliche Entwicklung 

gefolgt ist, eine Menge kaputtzumachen“, 

sagt der geschäftsführende 

IHR STICHWORT 

■ 

■ 

■ 

■ 

Studie zeigt Wege, wie die Produktion 

nachhaltiger werden kann 

Strategie der kleinen Schritte 

Beteiligung aller ist wichtig 

Beratung durch Experten nutzen 

Oberingenieur am Lehrstuhl für Produk - 

tionssystematik am Werkzeugmaschinenlabor 

(WZL). Jetzt sei es an der Zeit, nicht 

nur zu erkennen, was man besser machen 

kann, sondern auch so schnell wie möglich 

damit anzufangen. „Ich möchte die 

Produktion in diese Richtung lenken“, 

sagt Boos. Das versucht er zum Beispiel, 

indem er die Inhalte der Studie Sustain - 

able Productivity bekannt macht, die zusammen 

mit weiteren Fachleuten aus Aachen 

entstanden ist. 

Sie soll beantworten, was die entscheidenden 

Bausteine für eine nachhaltigere 

Produktion sein könnten. Dabei gibt es 

laut Boos einen Kernpunkt: Bisher ging es 

vor allem darum, Kosten zu senken und 

die Qualität zu steigern. Alle Kennzahlen, 

nach denen in Unternehmen etwas bewertet 

wurde, seien daran ausgerichtet gewesen. 

„Wir haben uns in diesem Denk - 

modell aber viel Verschwendung geleis- 

Neben den Finanzen werden 

andere Faktoren wichtig 

Dem stellen er und die anderen Autoren 

der Studie „Sustainable Productivity“ ein 

umfangreicheres Modell der Be wertung 

gegenüber. Die finanzielle Betrachtung, 

mit „F“ abgekürzt, entfällt darin nicht, 

aber sie bekommt gewissermaßen 

Konkurrenz. Weitere Faktoren werden 

in die Waagschale gelegt: E, S und G. 

Genauer gesagt, ökologische Effekte (E), 

soziale Auswirkungen des unternehmerischen 

Handelns (S) und eine innovationsfreundliche 

Steuerung (Governance, daher 

G), die wirklich innovative Lösungen 

erst ermöglichen soll. „Wenn eine Veränderung 

Vorteile im finanziellen Bereich, 

aber Nachteile in den drei anderen mit 

sich bringt, sollte ein Entscheider diesen 

Schritt nicht gehen“, so Boos. 

Es geht aber nicht nur darum, bestimmte 

Entscheidungen zu verhindern. 

Umgekehrt zeige sich anhand einer solchen 

Bewertung auch, dass selbst kleine 

Projekte, die zu mehr Nachhaltigkeit führen, 

die entsprechenden Kennzahlen 

schon sichtbar verbessern. 

Und klein kann wirklich klein heißen, 

wie ein konkretes Beispiel aus der Metallbearbeitung 

zeigt, „auch wenn das vielleicht 

ganz banal klingt“, sagt Boos. Standardmäßig 

greife ein Mitarbeiter zum Papiertuch, 

um Reste ölgetränkter Späne an 

der Maschine zu entfernen. Papier sowie 


(Bild: WZL RWTH Aachen) 

Prof. Wolfgang Boos ist geschäftsführender 

Oberingenieur am Lehrstuhl für Produk - 

tionssystematik am Werkzeugmaschinen - 

labor (WZL) 

verschmutzte Späne landen im Restmüll. 

Nachhaltigere Alternative: Ein textiler 

Lappen, der vom Dienstleister sauber zurückkommt, 

eine Reinigung und Wiederverwertung 

der Späne und ein Abtrennen 

des Öls von Metallresten und Textilien. 

„Das sind genau die Schritte, die wir brauchen. 

Das summiert sich.“ Allein anhand 

einer eher kurzfristigen finanziellen Bewertung 

käme so eine Idee sicher nicht 

gut weg, da das Papiertuch „erstmal billiger“ 

zu sein scheint. Im Zusammenhang 

mit allen Faktoren, also F, E, S und G, zeige 

sich aber, dass der Umstieg langfristig 

sinnvoll sei. 

Laut Boos gibt es auch schon eine Reihe 

von Unternehmen, die solche Schritte 

gehen. Das habe sich in der Studie gezeigt, 

die auf Input aus rund 300 Betrieben 

unterschiedlicher Branchen beruht – 

auch die Medizintechnik war dabei vertreten. 

Die Wahrheit dabei ist aber auch: 

Die Abkehr von der finanziellen Sicht - 

weise ist eine erste große Hürde, die es zu 

überwinden gilt. 

Gewohnheiten ändern sich nur, 

wenn alle im Betrieb mitziehen 

Der größte Knackpunkt scheint allerdings 

im „S“ zu stecken, im sozialen Mit - 

einander, in der Denkweise jedes Einzelnen: 

Im Prinzip müssten wirklich alle am 

gleichen Strang ziehen, von der Chefetage 

bis zum einzelnen Mitarbeiter in der Produktion 

– damit nicht doch irgendwo wieder 

jemand eine Papierrolle hervorzaubert, 

weil das irgendwie schneller geht. 

„Es ist sehr menschlich, dass es Zeit 

braucht, um eine Gewohnheit abzulegen 

und sie durch neue Handlungsweisen zu 

ersetzen“, sagt Boos. Und auf dem Weg zu 

mehr Nachhaltigkeit wird sich seiner Ansicht 

nach in der Produktion an den Technologien 

selbst gar nicht so viel ändern. 

„Wir müssen sie nur anders nutzen.“ 

Gute Möglichkeiten dazu bieten seiner 

Meinung nach all die Sensoren und Aktoren, 

die mit Industrie 4.0 in den Werks - 

hallen Einzug halten. „Wir verstehen mit 

den Daten, die wir auf diesem Weg bekommen, 

die Prozesse viel besser. Das 

heißt, wir können uns trauen, sogar einen 

Prozess, der robust läuft, anzufassen.“ 

Bisher lasse man das aus Vorsicht eher 

sein. „Nun sehen wir aber, wo die Stellschrauben 

sind, um etwas zu verändern 

und damit zum Beispiel nachhaltiger zu 

arbeiten, in dem wir Verschwendung erkennen 

und vermeiden.“ 

Ist Industrie 4.0 also die Voraussetzung 

für eine nachhaltige Produktion? „Die Daten 

helfen und schaffen mehr Möglichkeiten“, 

sagt Boos. Aber vieles ginge auch 

ganz ohne sie, wie das Beispiel mit den 

Spänen zeige – und von dieser Sorte gebe 

es viele. Ebenfalls ohne Industrie 4.0 könne 

ein Fühler am Vorratsbehälter für 

Kühlschmierstoffe helfen, rechtzeitig die 

Konzentrationen der chemischen Komponenten 

anzupassen. „Aber der Alltag sieht 

oft so aus, dass tausend Liter umweltschädliche 

Kühlschmierstofflösung entsorgt 

werden müssen, weil die letzte händische 

Untersuchung zu lange her ist und 

man dann schon von Weitem riecht, dass 

sich Mikroorganismen im Tank vermehrt 

haben.“ 

Es geht also um die kleinen Schritte… 

Angesichts zahlreicher Herausforderungen 

wie Energiemangel, Rohstoffmangel 

oder Lieferkettenproblemen scheint aber 

selbst das für Mittelständler oft zu viel 

verlangt. Doch die Anforderungen in dieser 

Richtung wachsen. „Für die Old Economy 

bekommen Sie kaum noch Finanzierungen, 

während die Stakeholder sich 

stark für Green Fonds oder Start-ups interessieren, 

die sich um Nachhaltigkeit 

kümmern“, sagt Boos. Anreize aus dieser 

Richtung sieht der Produktionsexperte 

grundsätzlich positiv. Sie seien jedenfalls 

besser als regulatorische Eingriffe. „Es 

würde viel zu lange dauern, bis man über 

gesetzliche Vorgaben etwas erreicht– und 

es könnte gut sein, dass der Effekt dann 

wäre, die jeweilige Vorgabe mit möglichst 

minimalem Aufwand zu erfüllen.“ Anstöße 

seitens der Finanzierer kitzelten mehr 

heraus: „Das bringt die Unternehmen dazu, 

alle Möglichkeiten zu suchen und zu 

nutzen, die sich ihnen bieten.“ 

Dabei seien die Entscheider nicht auf 

sich allein gestellt, es gebe viele Experten 

in zahlreichen Institutionen, die fachlich 

weiterhelfen können. Hauptsache, es ändere 

sich möglichst schnell etwas, damit 

nicht alle Maßnahmen zu spät kommen. 

Zu spät, um das zu erreichen, was im 

Grunde der Antrieb für alle Aktivitäten in 

Richtung Nachhaltigkeit ist: die Schäden, 

die in den vergangenen rund 70 Jahren 

am Ökosystem entstanden sind, „so weit 

zu begrenzen, dass auch kommende Generationen 

ein lebenswertes Leben führen 

können“. 

■ 



Über die Studie 

Prof. Wolfgang Boos ist einer der 

Autoren der Studie Sustainable 

Productivity . Deren Ziel: ein neues 

Verständnis des Produktivitätsbegriffs 

zu erarbeiten, um die Produktionswende 

in Richtung Nachhaltigkeit 

einleiten zu können. Monetarisierbarer 

Mehrwert gehört dazu. 

Die Studie zum Download: 

http://hier.pro/hYtS0 



Messe AMB in Präsenz, 

digital ergänzt 

Branchentreff Metallbearbeitung | Nach der Corona- 

Zwangspause findet 2022 wieder die Fachmesse AMB 

für die Metallbearbeitung statt. Die Nachfrage ist da – 

digitale Angebote versprechen zusätzlichen Nutzen. 

Highlights der internationalen Metallbearbeitungsindustrie“ 

soll auch in diesem Jahr auf der Messe AMB 2022 zu sehen 

sein. Mit Stand vom Mai hatten sich laut Landesmesse Stuttgart 

1061 Aussteller angemeldet, davon 901 Haupt- und 160 Mitaussteller. 

Knapp ein Drittel der Aussteller kommen aus dem Ausland, 

was in der Anzahl und auch in der belegten Fläche in etwa 

dem Wert der AMB 2018 entspricht. 

Digitale Angebote sollen in das Messegeschehen vom 13. bis 17. 

September eingebunden werden. Dazu zählt das Online-Ausstellerverzeichnis, 

in dem Unternehmen neben statischen Informationen 

auch Videos und Animationssequenzen, Produkt-Broschüren 

und weiteres Material zum Download anbieten. Auch 

interaktive Inhalte oder der Social-Media-Auftritt können hinterlegt 

sein. Ansprechpartner für unterschiedliche Zielgruppen lassen 

sich hinterlegen, um am Messestand die richtigen Personen 

zusammenzubringen. 

Lösungsansätze und Konzepte für die Produktion von morgen 

werden an den Ständen der AMB-Aussteller zu sehen sein 

Über eine im Online-Ausstellerverzeichnis hinterlegte Funktion 

lassen sich auch individuelle Thementouren planen. Diese Self- 

Guided-Tours werden gesteuert durch zahlreiche Filtermöglichkeiten 

zu Exponaten und Anwendungen auf den Messeständen 

zu verschiedenen Highlight-Themen. 

Vorträge zu täglich wechselnden Themen sind für die Trend- 

Lounge im ICS-Foyer geplant. Die aufgezeichneten Inhalte sind 

nach der Messe on-demand zugänglich. Schwerpunktthemen 

sind hier unter anderem Additive Manufacturing mit dem Werkstoff 

Metall, Industrial Security, Digitale Vernetzung, Klimawandel 

und Nachhaltigkeit sowie Start-up Pitches. 

Die Messe bietet mehrere Sonderschauen und Highlights. Ein 

Beispiel ist die Sonderschau Smart Factory im Eingang Ost, die 

eine vollautomatisierte und digitalisierte Prozesskette darstellt. 

www.messe-stuttgart.de/amb/ 

(Bild: Landesmesse Stuttgart) 

HIGHSPEED, HYGIENE UND WIRTSCHAFTLICHKEIT 

Zum Innentitel 

Montageanlagen für Medical Devices: Mehr denn je steht die Fertigung von 

Medizinprodukten unter wirtschaftlichem Druck. Neue Ideen sollen möglichst 

schnell in die Massenfertigung gehen. Gefragt sind Maschinenkonzepte, die 

effizient betrieben werden können. Contexo hat jahrelange Erfahrung im Bau 

von technisch anspruchsvollen Anlagen. In enger Zusammenarbeit mit dem 

Kunden können neue Ideen – vom Neuprodukt bis hin zum neuen Konzept – umgesetzt 

werden. „Entwicklungspartnerschaft“ nennt das Geschäftsführer Matthias 

Müller. Contexo hat mit seinem modularen Plattformsystem die ideale Basis für 

solche Konzepte. Bereits während der Entwicklungsphase stellt Contexo sicher, 

dass alle Module den aktuellen Zertifizierungsstandards entsprechen. 


PROMOTION 

Contexo GmbH 

Herrenäckerstr. 7-9 

73650 Winterbach 

Tel.: 07181-606-100 

E-Mail: info@contexo-gmbh.de 

www.contexo-automation.de 

KI in der Produktion 

Zykluszeit-Optimierung in der 

automatisierten Zerspanung 

Ähnliche oder sogar identische Maschinen 

mit vergleichbaren Prozessen laufen 

häufig nicht auf dem gleichen Produktivitätslevel. 

Verluste durch Verschleiß oder 

variierende Programmierung haben zur 

Folge, dass sich der Leistungsgrad der Maschinen 

individuell reduziert. Um mehr 

Transparenz über mögliche Optimierungspotenziale 

zu schaffen, entwickelte 

die Augsburger Plus10 GmbH, ein Spin off 

des Fraunhofer IPA, das intelligente und 

KI-basierte Software-Tool Darwin. Der intelligente 

Machine Benchmark vergleicht 

die einzelnen Prozessschritte mehrerer 

angeschlossener Maschinen. Daraus erlernt 

er einen virtuellen Idealprozess, um 

die technischen Nebenzeiten und damit 

die Zykluszeit deutlich zu reduzieren und 

die Overall Equipment Effectiveness 

(OEE) zu verbessern. In der automatisierten 

Zerspanung hat die Software bereits 

signifikante Optimierungspotenziale ausfindig 

gemacht, heißt es. 

https://plus10.de 


Produzieren mit viel 

weniger Energie 

Initiative zur Energieeffizienz | Wie lässt sich in der Produktion 

der Energieverbrauch senken? Das sollen Beispiele 

zeigen – zwei Mal pro Woche via Social Media. 

WGP-Präsident Prof. Jens P. Wulfsberg setzt sich für energieeffizientere 

Lösungen in der Produktion ein 

(Bild: LaFT Hamburg) 

Es gibt für sehr viele, auch energieintensive Prozesse bereits 

Lösungen, die erheblich Energie sparen helfen. Das Problem 

ist, dass sie nicht ausreichend bekannt sind – oder es bisher nicht 

für notwendig erachtet wurde, sie einzuführen. Das dürfte sich 

mit der Energiekrise ändern“, sagt Prof. Jens P. Wulfsberg, Präsident 

der Wissenschaftlichen Gesellschaft für Produktionstechnik 

(WGP). Nun hat die WGP im Sommer 2022 eine Effizienzinitia - 

tive gestartet und berichtet in ihrem Linkedin-Kanal zwei Mal 

pro Woche über Beispiele. 45 Prozent Einsparung in der Produktion 

sind demnach möglich. Das zeige unter anderem die Demofabrik 

ETA an der TU Darmstadt. 

Die Maßnahmen, die dort greifen, wurden bereits von mehreren 

Unternehmen umgesetzt. Aber es gebe noch viel mehr zum Teil 

einfach und schnell umsetzbare Maßnahmen mit großem Effekt. 

So zeige ein Beispiel, dass das optimierte Regeln raumlufttechnischer 

Anlagen in Trockenräumen gut 35 % Energie einsparen 

kann. Minimalmengenschmierung wiederum kann die benötigte 

Leistung um 28 % senken. 

„Die dramatisch veränderte politische, wirtschaftliche und ökologische 

Lage zwingt uns, die Evolution hin zu umweltverträglicher 

und krisenfester Produktion zu einer Revolution zu machen“, 

mahnt Wulfsberg, der auch das Laboratorium Fertigungstechnik 

(LaFT) der Universität der Bundeswehr in Hamburg leitet. 

Interessierte Unternehmen können in den Maßnahmenpaketen 

recherchieren, und WGP-Mitarbeitende passen sie auf 

Wunsch kostenfrei ans Unternehmen an . 

http://hier.pro/7yj2e 


Medizin_Technik_AA_D_188x133_RZ.indd 1 07.07.22 14:15


IMPLANTATE: ERST 3D-DRUCK, 

DANN PULVER ENTFERNEN 

Reinigungsverfahren | Ein Hersteller von künstlichen Hüft- und Kniegelenken suchte 

eine Lösung, um Titan-Implantate aus dem 3D-Drucker mikrofein zu reinigen. Ein spe - 

zielles Doppelkammer-System auf der Basis des Cyclic Nucleation Process erfüllt alle 

Anforderungen. 

Die additive Fertigung bietet konstruktive 

Freiheiten, die auch für die 

Herstellung von Hüft- und Knieimplantate 

aus Titan interessant sind. Ein US-amerikanischer 

Hersteller, der den 3D-Druck 

für seine Produkte nutzt, suchte allerdings 

auch nach einer Möglichkeit, die 

IHR STICHWORT 

■ Pulverrückstände nach 3D-Druck 

■ Verfahren, Anlage und Medien für 

Austrag großer Partikelmengen geeignet 

■ Standard-Anlagensystem für Reinigung 

im AM-Umfeld in Vorbereitung 

Poröse Strukturen an Hüftpfannenprothesen, 

die in die Knochenzellen 

gut einwachsen, lassen sich im 

3D-Druck herstellen. Allerdings muss 

sichergestellt sein, dass sich Pulverrückstände 

aus einer solchen Oberfläche 

auch wieder entfernen lassen 

(Bild: Stryker) 

Implantatbauteile an seinem Standort in 

Irland prozesssicher von Pulverrückständen 

zu befreien. Das schafft die Voraussetzungen 

für die Folgeverarbeitung. 

Bei der Recherche stießen die Fachleute 

auf das vakuumbasierte Druckwechselverfahren 

der zyklischen Nukleation 

(auch Cyclic Nucleation Process oder kurz 

CNp genannt). Damit lassen sich schwierige 

Reinigungsaufgaben an schwer zugänglichen 

Stellen lösen. Das Verfahren 

hat sich für Nordamerika und Europa die 

LPW Reinigungstechnik GmbH aus dem 

schwäbischen Riederich patentieren lassen 

– und diese erhielt 2019 die Anfrage 

für die Auslegung, Planung und Umsetzung 

einer reinigungstechnischen Lösung 

für die 3D-gedruckten Implantate. 

Aus Grundlagenversuchen sowie anhand 

von Erfahrungen aus bereits realisierten 

AM-Projekten in Industrie und 

Forschung hatte LPW schnell mögliche 

Lösungsansätze definiert. Schon 2019 

fanden daher die ersten Tests gemeinsam 

mit dem US-Hersteller statt. 

Das Pulver soll raus – darf 

aber der Anlage nicht schaden 

Es ging hier im ersten Schritt nicht darum, 

filmische oder sonstige Rückstände 

aus der Fertigung zu entfernen, sondern 

das Titan-Pulver aus dem 3D-Druck. Doch 

haben die porösen Bereiche der Implantate 

eine immense Oberfläche, und es gilt, 

durchaus große Mengen an Rückständen 

aus den schwammähnlichen Strukturen 

auszutragen. Wenn das gelingt, befinden 

sich zahlreiche Partikel im Reinigungsmedium, 

und das kann Auswirkungen auf 

dessen Stabilität und den Chemieaustrag 

haben. Pulverrückstände können auch 

Pumpen, Ventilbaugruppen, Armaturen 

oder die klassischen Filtrationssysteme 

beschädigen. Zudem kann eine Re-Kontamination 

auftreten, was in der Prozessentwicklung 

ausgeschlossen werden 

musste. 

Die zentralen Fragen für den Entwurf 

der Anlage waren daher: 

• Wann tragen wir noch freies Pulver 

aus, und ab wann schädigt der Reinigungsschritt 

unmittelbar nach dem 

Druck schon die Strukturen? 

• Wie müssen die Fluid- und Medienaufbereitungssysteme 

in einem Serienprozess 

ausgelegt werden, damit sie die 

spezielle Kontaminationslast und 

-menge bewältigen können? 

Speziell gefertigte AM-Coupons – Bauteile, 

die den späteren Implantaten in wichtigen 

Eigenschaften wie dem Material 

und der porösen Oberfläche gleichen – 

durchliefen im Testzentrum in Riederich 


Über das CNp-Verfahren 

Das Reinigungsverfahren Cyclic Nuclea - 

tion Process, kurz CNp, wirkt unmittelbar 

an der Grenzschicht eines Bauteils. Es ist 

in der Lage, Verunreinigungen zu lösen 

und verschleppte Restkontaminationen 

sicher auszutragen. Es erzielt diese Wirkung 

durch gezielte Druckschwankungen 

im Bereich der flüssigkeitsspezifischen 

Dampfdruckkurve. Diese lassen Dampfblasen 

und eine milde Kavitation entstehen. 

So reduziert sich beim CNp die Zahl 

der Spülbäder im Vergleich zu reinen Ultraschallanwendungen 

deutlich. 

Das Verfahren wirkt auch in schwer erreichbaren 

Innenkonturen, wie sie zum 

Beispiel bei 3D-gedruckten-Implantaten 

auftreten, oder in feinen Kapillaren im 

zweistelligen µm-Bereich. 

Mit der Kombination aus Ultraschall und 

CNp-als Prozessverstärker lassen sich daher 

schwierige Aufgabenstellungen lösen, 

wie sie häufig in der Medizin- oder auch in 

der Hochvakuumtechnik auftreten. 

Im Cyclic Nucleation Process entstehen Dampfblasen und implodieren. Das erzeugt Strömungen an der Grenzschicht zwischen 

Flüssigkeit und Material sowie Turbulenzen und mechanische Kräfte, die insgesamt den Reinigungseffekt ergeben 

(Bild: LPW) 

unterschiedliche Versuchsreihen und 

wurden anschließend gewogen. Die Messergebnisse 

sollten zeigen, wie viel Pulver 

tatsächlich ausgetragen wurde, aber 

auch, ob möglicherweise Schäden an den 

Bauteilen auftraten – zum Beispiel an den 

filigranen Strukturen der Oberfläche. 

Kombination zweier Verfahren 

war die Lösung 

Insgesamt ließ sich die Aufgabe nur mit 

der Kombination zweier Verfahren lösen: 

Der Schlüssel für die Erreichbarkeit von 

Verunreinigungen und deren Austransport 

ist demnach CNp – wobei sich der 

Prozess durch Ultraschall beschleunigen 

lässt. Doch der Ultraschall muss so dosiert 

sein, dass er am Bauteil keine ungewollten 

Beschädigungen verursacht. 

Auf Basis der Versuchsreihen haben 

die Experten von LPW mit dem Implantat- 

Hersteller im Jahr 2021 schließlich das finale 

Anlagensystem ausgearbeitet. Es ist 

in Form von zwei identischen vollauto - 

matisierten Doppelkammer-Reinigungs - 

anlagen konzipiert. Diese werden in die 

Prozesskette eingebunden: Auf den Titan- 

3D-Druck folgen als erstes das mechanische 

Grobentpulvern und das Entfernen 

der Druckplatte. Die Anlage von LPW beseitigt 

das Pulver in der Innengeometrie 

mit dem kombinierten CNp-Ultraschall- 

Reinigen. Dann werden locker oder leicht 

anhaftende Partikel durch eine Hochtemperaturbehandlung 

bei rund 1000 °C, also 

einen Sinterprozess, gefestigt. 

Nach dem Entfernen der Stützstruktur 

werden die Implantate maskiert und 

nochmals mechanisch bearbeitet. Es folgen 

die finale Reinigung – aktuell in der 

klassischen Form durch Ultraschall-Bestandsanlagen, 

da durch den Maskierungsprozess 

lediglich die Außenkonturen 

kontaminiert sind – sowie Sterilisa - 

tion und Verpackung. 

Die Anlage, die LPW für den ersten Reinigungsschritt 

nach dem 3D-Druck entwickelt 

hat, reinigt pro Stunde mindestens 

drei Chargen mit 50 bis 80 Implantaten. 

Wie viele Teile in eine Charge kommen, 

hängt vom Implantat-Typ ab. Pulverrückstände 

auf den Original-Teilen werden zu 

mindestens 99 % entfernt. Das Metallpulver 

separiert die Anlage automatisch extern, 

um Ablagerungen im laufenden Betrieb 

zu verhindern. 

Um die Voraussetzungen für die in 

Europa und Nordamerika erforderliche 

Validierung zu schaffen, musste das LPW- 

Anlagensystem Power Jet 530 Twin Medical, 

das auch die Basis für die Reinigung 

der 3D-gedruckten Implantate bildet, bezüglich 

seiner Prozesse und Funktionen 

einer Typenabnahme unterzogen werden. 

Danach lassen sich die Verfahren und Prozesse 

in eine Gesamtprozessvalidierung 

übernehmen. Hierzu unterstützte LPW direkt 

bei der Durchführung und Formulierung. 

Künftige Anwender mit vergleichbaren 

Aufgaben profitieren von dieser 

Vorarbeit – auch wenn jede Anlage an die 

jeweilige Prozesslandschaft angepasst 

wird. 

Aktuell entsteht bei LPW auch ein 

Standardanlagensystem für AM-Aufgabenstellungen 

– bisher machen Reinigungsaufgaben 

im Umfeld des 3D-Druckes 

zwar nur 5 bis 10 % der Anfragen 

aus, aber das Interesse aus verschiedenen 

Branchen wächst, auch aus der Medizintechnik. 

■ 

Gerhard Koblenzer 

LPW Reinigungssysteme, Riederich 

www.lpw-cleaning.de 

Auf der Messe AMB: Halle 5, Stand 5D84 



CHIRURGIE-INSTRUMENTE 

RÜCKSTANDSLOS REINIGEN 

Reinigungstechnik | Edelstahlkomponenten für chirurgische Instrumente müssen 

zuverlässig und gemäß hoher Anforderungen gereinigt werden. Damit der Prozess 

wirtschaftlich laufen kann, ist die Wahl der Anlage und das Einstellen der Parameter 

entscheidend, wie sich am Beispiel Gebrüder Zepf Medizintechnik zeigt. 

IHR STICHWORT 

■ 

■ 

■ 

Teile für Chirurgieinstrumente reinigen 

Verbesserte Beschichtung durch neuen 

Reinigungsprozess 

Wässrige Reinigung mit fleckfreier 

Trocknung in einer kompakten Anlage 

Fleckenfreie Oberflächen. Diese sind 

unverzichtbar, um hochwertige chirurgische 

Instrumente herzustellen. „Dabei 

spielt die Trocknung eine wichtige 

Rolle,“ erklärt Markus Lutter, Leiter Werkstatt 

und Produktion bei der Zepf Medizintechnik 

GmbH & Co. KG in Dürbheim. 

Das Unternehmen fertigt chirurgische 

Instrumente für die Knochen- und Wirbelsäulenchirurgie 

und kombiniert nach eigenen 

Angaben moderne Fertigungsmethoden 

und traditionelle Handwerkskunst. 

Das Ziel: besonders schneidfähige 

und langlebige Instrumente herzustellen. 

Die Komponenten für die Instrumente 

haben die Mitarbeiter lange Zeit in mehreren 

Kleinbecken gereinigt und manuell 

mit der Druckluftpistole getrocknet. „Wegen 

des Personalaufwands und der steigenden 

Stückzahlen war das schon länger 

nicht mehr rentabel“, sagt Prokurist Markus 

Lippoth. „Als wir zusammen mit unserem 

Beschichter bei Versuchen feststellten, 

dass eine bessere Vorreinigung der 

Edelstahlkomponenten bei uns im Haus 

zu direkten Verbesserungen bei der Beschichtung 

führt, war es Zeit zu handeln.“ 

Reinigung muss Anforderungen 

gemäß MDR erfüllen 

Es galt, einen Reinigungsprozess neu aufzustellen, 

der flexibel genug ist für das 

breite Teilespektrum und zu einem Reinigungsergebnis 

führt, das die Sauberkeitsansprüche 

gemäß der europäischen Medizinprodukteverordnung 

(Medical Device 

Regulation kurz MDR) erfüllt. Ansprüche, 

„die es früher so nicht gab,“ wie Juniorchef 

Tobias Zepf berichtet. 

Diese Anforderungen ließen sich mit 

einem Reinigungsprozess umsetzen, der 

auf der Spritz-Flutreinigungsmaschine 

Mafac Java basiert. Die Entscheidung für 

Drehen, Fräsen, Schweißen und Härten. 

Schleifen, Polieren und Mattieren. Bearbeitungsrückstände 

(links im Bild) aus dem gesamten 

Prozess sowie Handschweiß und 

Talg muss der Reinigungsprozess von den 

Oberflächen der Instrumente entfernen 

können (Bild rechts) 

diese Maschine fiel bei Zepf, weil die Mafac 

– E. Schwarz GmbH & Co. KG aus Alpirsbach 

eine gleich- und gegenläufige 

Rotation von Spritz- und Korbaufnahmesystem 

entwickelt hat, die Maschine eine 

Vakuumtrocknung bietet und mit einem 

Einkammersystem arbeitet. 

Die Mafac-Java-Maschine wird sowohl 

zur Zwischen- als auch zur Endreinigung 

genutzt. Dabei sorgen Spritz- und Flutvorgänge 

für hohe Turbulenzen. In Kombi - 

nation mit Temperatur, Reinigungs - 

chemie und Zeit lassen sich die Bauteil - 

oberflächen so sicher und effektiv reinigen. 

Da beim Spritzreinigen Drücke und 

bei der Rotationsbewegung Fliehkräfte 

auf die Werkstücke wirken, werden diese 

als Setzware im Werkstückträger fixiert. 

Insgesamt drei Programme, deren Laufzeit 

bei durchschnittlich 20 min liegt, stehen 

bei Zepf zur Verfügung. „In unserem 

Fall geht es beim Reinigen weniger um die 

(Bild: Mafac) 


(Bild: Mafac) 

Wenn aufbereitbare 

chirurgische 

Instrumente 

der Risikoklasse 

Ir hergestellt 

werden, ist nicht 

nur eine Reinigungs- 

und Aufbereitungsvalidierung 

gefordert. 

Auch die 

Überwachung 

und Kontrolle 

der Produktionsprozesse 

ist 

nachzuweisen 

dizintechnik führte die Wahl des richtigen 

Reinigers und die Kombination der Verfahrensschritte 

zum Erfolg. Testreinigungen 

und Prozessoptimierungen haben 

sich laut Prokurist Lippoth jedoch gelohnt: 

„Ich bin begeistert, wie anpassungsfähig 

die Maschinen sind und wie 

vielseitig die wässrige Teilereinigung ist.“ 

Mit der Mafac-Java sei das Unternehmen 

für die Zukunft gut aufgestellt. ■ 

Monika Andreasch 

Fachjournalistin in Stuttgart 

www.mafac.de 

Auf der Messe AMB: Halle 5, Stand A73 

Zeit als um die Gründlichkeit,“ sagt Prokurist 

Markus Lippoth. 

Der Reinigungsprozess hat zwei Phasen. 

Während der Reinigungsphase wechseln 

sich Spritzen, Spritzfluten und Spritzen 

ab. Dabei werden alle Schmutzpartikel 

gelöst und über das Fluten entfernt. 

Nach einem Impulsblasvorgang und Überhebeprozess, 

der eine Medienverschleppung 

verhindert, startet Phase Zwei mit 

einem Spritzprozess. Dieser zusätzliche 

Spülvorgang ist für die Beschichtung 

wichtig, da er Reinigerrückstände entfernt 

und die Haftbarkeit sichert. 

Um Edelstahlkomponenten zu beschichten 

oder mit Silikon zu umspritzen, 

ist die Trocknung entscheidend. Daher ist 

in der Anlage für Zepf die Heißluft-Impulstrocknung 

mit einer Vakuumtrocknung 

kombiniert. Zunächst werden die 

gereinigten Werkstücke über ein rotierendes 

Blassystem impulsartig mit hochreiner 

Druckluft abgeblasen. Anschließend 

erfolgt eine Beaufschlagung mit feinstgefilterter 

Heißluft – ebenfalls in Rotation. 

Die Vakuumtrocknung bewirkt, dass 

selbst in Vertiefungen, engen Bohrungen 

oder verborgenen Passagen kein Wasser 

übrig bleibt. „Für uns ist das eine zusätzliche 

Sicherheit, dass weder Feuchtigkeit 

aufblühen noch sich Wasserränder ausbilden 

können,“ so Produktionsleiter Lutter. 

Um die wässrige Teilereinigung individuell 

und prozesssicher auf die Anforderungen 

einzustellen, galt es, viele Parameter 

anzupassen. Bei Gebrüder Zepf Me- 

Über den Hersteller 

der Instrumente 

Die Gebrüder Zepf Medizintechnik 

GmbH & Co. KG wurde 1949 in 

Dürbheim nahe Tuttlingen gegründet 

und wird als Familienunternehmen 

heute in zweiter Generation 

geführt. Rund 65 Mitarbeiter tragen 

dazu bei, dass Kerrison-Knochenstanzen, 

Rongeure, Zangen, Küretten 

und endoskopische Schäfte – vor allem 

im Hochpreissegment – international 

verfügbar sind. 

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(Bild: Hexagon/G&G Präzisionstechnik) 

Der Einsatz präziser 

Messtechnik ist für 

G&G die Grundvoraussetzung 

für 

zuverlässige und 

hochwertige Produkte 

PRÄZISE QUALITÄTSKONTROLLE 

BEI DER ORTHESEN-HERSTELLUNG 

Künstliche Kniegelenke | Die On-Machine-Messung mit einem Absolute Arm und einem 

3D-Laserscanner macht die Herstellung innovativer medizinischer Orthesen sowohl 

genauer als auch einfacher. Die neue Gelenke, die G&G Präzisionstechnik mit diesem 

Verfahren herstellt, können Fehlstellungen sanfter korrigieren. 

Die G&G Präzisionstechnik GmbH mit 

Sitz in Süßen bei Göppingen ist ein 

junges und dynamisches Unternehmen, 

das hochwertige industrielle Fertigung 

von Präzisionsteilen aus verschiedenen 

Werkstoffen anbietet. Das Unternehmen 

übernimmt Projekte unterschiedlicher 

Größenordnung, vom Einzelteil bis zur 

Kleinserie, in verschiedenen Branchen 

wie Luft- und Raumfahrt, Medizintechnik 

und Rennsport. 

Michael Nonnengässer, Orthopädietechnikermeister 

und Geschäftsführer der 

Nonnengässer Orthopädie Technik in 

Donzdorf, wandte sich mit einem ganz 

besonderen Anliegen im Bereich der Orthopädie 

an Martin Gabriel, Gründer der 

G&G Präzisionstechnik. Das Unternehmen 

ist einer der führenden Anbieter auf 

dem Gebiet der Orthopädietechnik in der 

IHR STICHWORT 

■ Qualitätssicherung 

■ Herstellung künstlicher Kniegelenke 

■ Langzeitkorrektur der Orthesen 

■ On-Machine-Messung mit Absolute Arm 

■ Werkstück-Prüfung auf der Maschine 

Region und behandelt in seiner täglichen 

Arbeit viele Patientinnen und Patienten 

mit Varus- und Valgusgonarthrosen, umgangssprachlich 

als Kniefehlstellungen 

bezeichnet. „Wir waren mit den Ergebnissen 

der Langzeitkorrektur der auf dem 

Markt befindlichen Orthesen unzufrieden 

und suchten nach einem Partner, der eigene 

Gelenke entwickelt, die unseren Ansprüchen 

gerecht werden”, erinnert sich 

Nonnengässer. 

Der Gedanke, leicht verstellbare Gelenke 

zu haben, ist reizvoll, aber die Umsetzung 

ist eine Herausforderung, da diese 

Gelenke relativ schmal, klein und leicht 

sein sollten. Doch G&G nahm die Herausforderung 

an und entwickelte die ersten 

Prototypen. „Ich fand das Thema insgesamt 

sehr spannend”, erklärt Gabriel. „Es 

ist eine neue Herausforderung, die es 

nicht jeden Tag gibt, und ich finde es sehr 

interessant, neue Dinge zu entwickeln.” 

Weniger Schmerzen durch 

künstliche Kniegelenke 

Vorgefertigte und individuell gefertigte 

Orthesen funktionieren nicht immer auf 

Anhieb gut. Es ging nicht darum, etwas 

völlig Neues zu erfinden, sondern einfach 

Dinge zu optimieren, die es schon gibt. 

„Man muss das Rad nicht neu erfinden, 

aber wenn wir ein Problem erkennen, 

müssen wir uns daran machen, um vielleicht 

etwas zu verbessern“, erklärt Nonnengässer. 

Schließlich gehe es dabei um 

die Mobilität der Orthesenträger. 

Zielgruppe sind Patientinnen und Patienten 

mit osteoarthritischen Kniegelenken, 

besser bekannt als typische O-Beine 

oder Knick-Kniegelenke. „Diese Symptomatik 

verursacht im Alter Schmerzen und 

Bewegungseinschränkungen, sodass eine 

Operation oft die einzige Lösung darstellt. 

Ziel dieser Gelenke oder Orthesen ist es, 

eine sanfte Korrektur herbeizuführen und 

eine Schmerzlinderung für den Patienten 

zu erreichen.” 

Die neuen Gelenke, die G&G nun herstellt, 

bieten eine Korrektur, ähnlich einer 

Zahnspange. „Bei diesen modernisierten 

Orthesen wird das Kniegelenk jetzt einfach 

nur sanft in seine Position gedrückt, 

so wie es sein soll; die Druckpunkte haben 

sich durch die Längsverschiebung komplett 

verändert”, erklärt Nonnengässer. 

„Das Ergebnis ist eine bessere Korrektur 

und, viel wichtiger, eine bessere Akzeptanz 

bei den Patienten, vor allem, weil wir 

die Orthese jederzeit analog zum Therapieverlauf 

nachjustieren können und das 

Bein nicht unveränderbar fixieren.” 

Um dies zu erreichen, müssen die Orthesen 

währen der Produktion hochgenau 

vermessen und geprüft werden. Dafür set- 


(Bild: Hexagon/G&G Präzisionstechnik) 

zen die Präzisionstechnik-Spezialisten aus 

Süßen auf modernste Technik im Bereich 

des Messens: Zur Anwendung kommt ein 

Absolute Arm der Hexagon Metrology 

GmbH, Wetzlar, mit einem Messbereich 

von 2000 mm und einer Messgenauigkeit 

von weniger als 5 µm. „Das System bietet 

uns die Möglichkeit, Werkstücke direkt 

auf der Maschine zu prüfen“, so Gabriel. 

Messtechnik verbessert den 

Korrektur-Ansatz der Orthese 

G&G arbeitet seit vielen Jahren mit Hexagon 

zusammen und ist sehr zufrieden. 

„Da ein hoher Qualitätsstandard unsere 

Leitlinie ist, sichern wir den Qualitätsstandard 

unserer Produkte nach DIN EN 

ISO 9001 zertifizierten Prozessen durch 

unsere umfangreichen Mess- und Prüfsysteme. 

Ein wichtiger Grundsatz ist dabei 

die Fehlervermeidung, Null-Fehler ist unser 

Ziel“, sagt Gabriel. Der Absolute Arm 

arbeitet mit einem modularen 3D-Laserscanner, 

um die Bauteile zu digitalisieren. 

„Auf dieser Grundlage ist vor Beginn des 

Fräsprozesses eine Nachrüstung einfach 

zu berechnen und eine Best-Fit-Ausrichtung 

durchführbar.“ 

Auch in der Qualitätssicherung setzt 

das Unternehmen bereits erfolgreich auf 

Messtechnik von Hexagon. „Aber die Mobilität 

unseres Absolute Arms erleichtert 

uns jetzt die Arbeit enorm“, erklärt 

G&G-Geschäftsführer Gabriel. Es sei nun 

nicht mehr nötig, das zu messende Teil 

von der Produktionsmaschine wegzu - 

nehmen, in den Qualitätsraum zu bringen 

und dort die Prüfung durchzuführen. 

„Die Mobilität des Arms erlaubt den 

Einsatz überall, auch direkt an der 

Maschine, an der das Teil gefertigt wird. 

Das ist eine unglaubliche Produktivitätssteigerung.“ 

(su) ■ 

www.hexagonmi.com 

Zur Erstellung einer 

Orthese analysiert 

das G&G-Team 

die Beinstruktur 

eines Patienten mit 

osteoarthritischem 

Kniegelenk 

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FORMFRÄSEN: WERKZEUGE AUCH 

FÜR EIN KOMPLEXES IMPLANTAT 

Titanbearbeitung | 20 Freiformflächen und zahlreiche Hohlkehlflächen an einem 

Implantat: Um diese zu fertigen, setzt der Hersteller auf DS-Titanfräser der Tübinger 

Paul Horn GmbH. Und auf das Know-how der Mitarbeiter dort. 

(Bild: Horn/Sauermann) 

Komplexe Geometrien: Die muss ein 

Bildhauer Schritt für Schritt im Blick 

haben, wenn er aus dem rohen Block die 

Statue erschaffen will, die er vor dem 

geistigen Auge schon längst vor sich sieht. 

Ähnliches kann auch moderne Maschinentechnologie 

leisten – sei es, um die 

Form für ein komplexes medizinisches 

Implantat herzustellen oder für ein 

Scheinwerferbauteil für die Automobil - 

industrie. 

IHR STICHWORT 

■ 

■ 

■ 

Werkzeuge für die Fertigung eines 

komplex geformten Titan-Implantats 

Präzision und Know-how 

für den Werkzeug- und Formenbau 

Supermini-Set zur AMB 

Um dieses komplex geformte Titan-Implantat 

zu bearbeiten, setzte der Hersteller eine 

Reihe unterschiedlicher DS-Titanfräser von 

Horn ein 

Die Konturen des Produkts zu definieren, 

ist dabei immer noch die Aufgabe von 

Menschen. Aber erst moderne Fünf-Achs- 

Fräsmaschinen ermöglichen die produktive 

Bearbeitung, wie sie vor allem im Werkzeug- 

und Formenbau gefragt ist. Neben 

präzisen Maschinen und der Programmierung 

spielen die Werkzeuge eine große 

Rolle für die wirtschaftliche Fertigung. 

Fräser mit unterschiedlichen 

Geometrien sind im Einsatz 

Für die Herstellung eines Titan-Implantates 

beispielsweise setzt ein Anwender aus 

der Medizintechnik auf die DS- Titanfräser 

der Tübinger Paul Horn GmbH. Die Form 

des Implantates umfasst zahlreiche Freiformflächen. 

Sie weist etwa 20 verschiedene 

Radien auf und enthält viele, unter 

verschiedenen Winkeln angeordnete 

Hohlkehlen. 

Um die komplexe Geometrie zu Fräsen, 

bietet Horn mit seinem Werkzeugportfolio 

und Know-how einige Lösungen. 

Zum Schruppen der Form kommt etwa 

ein Fräser mit 10 mm Durchmesser und 

einem Eckenradius von 0,2 mm in Frage. 

Er wird ergänzt durch einen weiteren Fräser 

mit 6 mm Durchmesser und 0,5 mm 

Eckenradius. Das Schlichten übernimmt 

ein Schaftfräser mit 1 mm Durchmesser. 

Um weitere Arbeitsgänge auszuführen, 

sind eine ganze Reihe DS-Fräser mit 

Durchmessern zwischen 0,6 mm und 

10 mm im Einsatz. Auch ein Kugelfräser 

mit 2 mm und ein Gewindefräser des Typs 

DCG mit drei Schneiden werden gebraucht. 

Das Werkzeug fräst das unter 35° 

geneigte, 8 mm tiefe Durchgangsgewinde 

M 3,5 x 0,5 in einem Durchgang. 

Als höchst anspruchsvoll erwies sich 

das Fräsen zweier kegelförmiger Absätze. 

Ihr 43°-Kegel ist etwa 2 mm hoch und 

muss in einer geometrisch „perfekten“ Kegelspitze 

enden. Diese Forderungen konnte 

ein Mikrofräser im Schrupp- und 

Schlichtdurchgang erfüllen. 

Eine Vielzahl an Fräswerkzeugen des 

Tübinger Herstellers führt auch beim Bearbeiten 

einer Scheinwerferform zu einem 

präzisen Ergebnis. Das Bauteil aus 

der Automotive-Industrie ist wegen seiner 

unterschiedlichen Flächen, Absätze und 

Radien eine echte Herausforderung. Zum 

Schruppen kommen unterschiedliche 

Hochvorschubfräser des Systems DAH 8 

zum Einsatz. Beim Schlichten der Form 

setzen die Horn-Techniker auf verschiedene 

Varianten des Werkzeugsystems DS. 

Neben Kugelfräsern mit verschiedenen 

Durchmessern sind auch Kreissegmentfräser 

im Einsatz. Diese brauchen beim 

Abzeilen von Freiformflächen weniger 

Zustellungen als Kugel- oder Torusfräser, 

erreichen aber die gleiche Oberflächengüte. 

Dies macht sich insbesondere bei 

der Bearbeitungszeit bemerkbar. 

Spritzgussform fräsen und 

dabei Vibrationen vermeiden 

Ein anderes Bearbeitungsbeispiel, bei 

dem das Know-how im Werkzeug- und 

Formenbau gefragt war, ist das Fräsen einer 

Spritzgussform. Hier wird für das 

Schruppen der Freiformflächen ein Hochvorschubfräser 

mit 12 mm Durchmesser 

verwendet. Weil diese Fräser eine doppelte 

Radiusgeometrie haben, ist der Kraftfluss 

in axialer Richtung der Spindel begünstigt. 

In radialer Richtung treten dafür 

weniger Kräfte auf. Durch diese Geometrie 

lassen sich auch bei langen Werkzeugauskragungen 

hohe Vorschübe fahren, 

ohne dass Vibrationen im Werkzeug auftreten. 

Wenn es darum geht, eine Form mit 

unterschiedlichen Kugelfräsern zu 

schlichten, beeinflussen drei Faktoren die 

Oberflächenqualität: 


• Präzision des Werkzeugs, 

• leistungsstarke CAM-Software für eine 

präzise Bearbeitung sowie 

• Rundlaufgenauigkeit des Spannmittels. 

Horn fertigt die Fräser-Radien mit einer 

Formabweichung von unter ± 5 µm. Wie 

wichtig die Präzision ist, zeigte sich beim 

Ansetzen unterschiedlicher Fräser an einer 

zu schlichtenden Form. Programmiert 

wurde diese mit einem 6 mm und einem 4 

mm Kugelfräser. Das Resultat waren perfekt 

ineinander gehende Übergänge zwischen 

den einzelnen Formabschnitten. 

Dies ist insbesondere wichtig, wenn verschiedene 

Fräser an einem Formübergang 

die Schlichtbearbeitung ansetzen. 

Insgesamt zeigt sich, dass das Werkzeugportfolio 

des Tübinger Herstellers für 

nahezu jede Anwendung beim Fräsen von 

Formen und Freiformflächen eine passende 

Lösung zu bieten hat. 

■ 

Nico Sauermann 

Paul Horn, Tübingen 

www.phorn.de 

1793053-2.PDF - Januar 5, 2022 x 

Supermini-Set auf der Messe AMB 

Ein neues Supermini-Set stellt die Paul 

Horn GmbH erstmals zur AMB 2022 in 

Stuttgart vor. Damit ist das bewährte 

Haltersystem mit stirnseitiger Klemmung 

nun auch als komplettes Set verfügbar. 

Das Halter-Set besteht aus einem Rundschaftklemmhalter 

und drei unterschiedlichen 

Spannelementen. Diese eignen 

sich für die Schneidplattenhöhen des Supermini-Systems, 

03, 04 und 05. Der Anwender 

kann den Durchmesser des 

Rundschaftklemmhalters aus sieben Varianten 

zwischen 10 mm und 28 mm 

auswählen. Die Spannung erfolgt bei dieser 

Haltervariante nicht über die Mantelfläche 

der Schneidplatte, sondern über 

einen stirnseitigen Spannkeil. Die so erzeugte 

höhere Halterkraft der Schneidplatte 

macht das Gesamtsystem steifer. 

Durch die Spannung erhöht sich auch die 

Wiederholgenauigkeit beim Schneidplattenwechsel. 

Auch wird der Bauraum besser 

genutzt. Dies ist auf Langdrehmaschinen 

von Vorteil, da der Anwender den 

Schneideinsatz wechseln kann, ohne den 

Werkzeughalter auszubauen. 

Paul Horn auf der Messe AMB: 

Halle 1, Stand 1J10 

Das bewährte Haltersystem mit stirnseitiger 

Klemmung ist nun auch als 

Supermini-Set verfügbar 

(Bild: Horn/Sauermann) 

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RICHTIGE HAPTIK FÜR GRIFFZONEN 

AM CHIRURGIEINSTRUMENT 

Profilwalztechnik | Hochpräzise gerändelte Griffbereiche für chirurgische Werkzeuge lassen 

sich spanlos per Profilwalztechnik herstellen. Das Verfahren ermöglicht eine gleichbleibende 

Haptik und sehr gute Optik. Rollwerkzeuge von Emuge-Franken tragen entscheidend dazu bei. 

IHR STICHWORT 

■ 

■ 

■ 

■ 

Rändeln von Griffstrukturen an 

chirurgischen Instrumenten 

Zwei Verfahren für das Profilwalzen 

Werkzeugqualität entscheidet 

Spezielle Werkzeuge für die Anwendung 

Wenn Griffe für Chirurgieinstrumente gerändelt werden, zählen Haptik und 

Optik. Kontrolle unterm Mikroskop ist daher angesagt 

Das Fingerspitzengefühl der Chirurgen 

ist legendär. Das gilt auch dann, 

wenn der Mediziner sein Werkzeug in die 

Hand nimmt. Kleinste Unterschiede bei 

den Griffdurchmessern würde der Chirurg 

sofort bemerken. Und: „Wenn die 

Griffe nicht ordentlich ausgeformt sind 

und die Sauberkeit nicht stimmt, ist die 

Haptik eine andere“, ergänzt Tobias 

Kuolt, Geschäftsführer der Paul Kuolt 

Feinmechanik GmbH & Co. KG in Deilingen. 

Das Unternehmen, das sein Vater 

Paul Kuolt 1978 gründete, ist auf solche 

Anforderungen spezialisiert und bietet als 

Lohnfertiger zum Beispiel das Rändeln 

der Oberfläche im Griffbereich chirurgischer 

Werkzeuge an. 

Rändeln? Das ist ein Verfahren, dass 

über die Medizintechnik hinaus wohl eher 

weniger bekannt ist. Beim Profilwalzen, 

wozu auch das Rändelwalzen zählt, entsteht 

eine Profilkontur dadurch, dass Material 

verdrängt wird – also durch Kaltmassivumformung 

und damit spanlos. 

Dabei wird das Negativprofil der Walzen 

als Positiv auf dem Werkstück abgebildet. 

Für jede Gewindeart, Gewindegröße, 

Rändel oder Verzahnung, die so hergestellt 

wird, ist ein eigenes Werkzeugpaar 

erforderlich. Der Umfang des Rollwerkzeugs 

muss dabei ein Vielfaches des Werkstücks 

sein. „Da die Abwicklung wieder 

zueinander passen muss, benötige ich 

zum Beispiel bei verschiedenen Gewindedurchmessern 

trotz gleicher Gewindesteigung 

stets ein separates Rollenpaar.“ Damit 

lassen sich Kerb- und Schrägverzahnungen 

ebenso herstellen wie Schnecken 

und natürlich Gewinde – über die Kuolt 

sagt: „Das ist unser Hauptgeschäft.“ 

Rändeln: Verfahren mit 

Potenzial rund um Tuttlingen 

Doch sein Unternehmen ist an der Südwest-Alb 

in Deilingen ansässig, das zum 

Landkreis Tuttlingen gehört. Diese Region 

erreicht die weltweit wohl höchste Dichte 

an Herstellern chirurgischer Instrumente. 

Und bei deren Herstellung gibt es Aufgaben, 

für die das Rändeln „einfach das perfekte 

Verfahren“ ist. 

Während Hersteller wie Aesculap, der 

größte Arbeitgeber in Tuttlingen, meist im 

eigenen Haus rändeln, rentiere sich für 

die kleineren der rund 600 kleinen und 

mittleren Betriebe in der Region eine eigene 

Maschine oft nicht, erklärt Kuolt. 

„Hier kommen dann wir ins Spiel.“ 

Aber auch von Unternehmen mit eigenen 

Maschinen erhält er Aufträge: nämlich 

dann, wenn es um Losgrößen zwischen 

20 und 500 Stück geht. „Diese Betriebe 

wechseln nicht gerne ihre Werkzeuge, 

die standardmäßig für große Serien 

verwendet werden.“ 

Kuolt, der vier Mitarbeiter beschäftigt, 

hält über 1200 Werkzeugsätze am Lager 

vor. Jeder davon hat einen Wert zwischen 

800 und 2500 Euro. Die Vielzahl der Möglichkeiten, 

die sich daraus ergeben, hat 

für die Auftraggeber Vorteile: „Wenn es 

brennt, können wir innerhalb von zwei 

Tagen einen Auftrag ausführen“, berichtet 

der Geschäftsführer. „Unser Alleinstellungsmerkmal 

ist, dass sich mit unseren 

Werkzeugsätzen sehr viele Sonderschrau- 

(Bild: Emuge-Franken) 


en herstellen lassen.“ Darum sei der 

Kundenstamm mit über 500 recht groß. 

Die Vorprodukte kommen immer als 

Drehteile, auch bei chirurgischen Instrumenten 

wie zum Beispiel Pinzetten, die 

einen gerändelten Griffbereich haben. 

„Die werden nachher vom Kunden durch 

Fräsen halbiert und hinten zusammengeschweißt.“ 

Jedes Werkzeugpaar für den Profilwalzprozess 

ist aufgabenspezifisch geschliffen. 

Es wird in der genormten Aufnahme 

der Walzmaschine befestigt und 

eingespurt. Sobald das Walzwerkzeug in 

der Maschine rotiert, wird der Walzschlitten 

hydraulisch zugestellt. Dabei werden 

die beiden rotierenden Werkzeuge mit hohem 

Druck gegen das Werkstück gepresst. 

So füllen sich nach dem Verdrängungsverhältnis 

die Profillücken der Walzen mit 

dem auffließenden Werkstoff. 

Profilspitzen okay? 

Das wird regelmäßig geprüft 

Dabei darf das zu verdrängende Material 

gerade so viel sein, dass die Profilspitzen 

vollständig ausgeformt werden. Deshalb 

findet nach dem Einrichten der Werkzeuge 

ein Probelauf statt, dessen Ergebnis optisch 

per Mikroskop kontrolliert wird. 

Beim Rollen entstehen pressblanke 

Oberflächen, die sich mit keinem anderen 

Verfahren so herstellen lassen. Als weitere 

Vorteile nennt Kuolt die Oberflächenverfestigung 

im gerollten Profil und den nach 

dem Rollenwalzen optimalen Faserverlauf. 

„Und natürlich die beim Einstechwalzen 

unerreicht kurze Bearbeitungszeit 

pro Teil.“ Er erläutert: „Mit einer sehr steifen 

Maschine erreiche ich durch Profilwalzen 

eine äußerst hohe Form- und 

Maßhaltigkeit über die gesamte Charge 

hinweg. Alle unsere acht Maschinen erfüllen 

diese Voraussetzungen, wobei die 

größte über eine Walzkraft von bis zu 

25 000 kN verfügt.“ 

Doch die Kraft allein macht keine perfekte 

Oberfläche – nur mit passenden 

Werkzeugen ist diese zu erreichen. Die 

Werkzeugpaare, die Kuolt nutzt, stammen 

mehrheitlich von der Emuge-Franken-Gruppe 

aus Lauf und sind oft speziell 

für eine Aufgabe ausgelegt. 

Zwei mögliche Methoden unterscheidet 

man beim Profiwalzen: das Einstechund 

das Durchlaufverfahren. Beim Einstechverfahren 

wird in einem Prozessschritt 

über die gesamte Länge gewalzt. 

Die einzige Grenze setzt die Breite der 

Rollwerkzeuge – diese liegt bei Kuolt bei 

140 mm. Dabei werden die Rollen mit 

gleicher Drehzahl in entgegengesetzter 

Drehrichtung angetrieben. Auf diese Weise 

dreht sich das Werkstück ohne axiale 

Verschiebung und erhält so sein Profil. 

Für Griffe an den Instrumenten 

ist das Einstechwalzen geeignet 

Besonders gut geeignet ist das Einstechwalzen 

laut Kuolt einerseits für die Herstellung 

kurzer Rändel in den Griffbereichen 

chirurgischer Instrumente, an - 

dererseits auch, um Gewinde mit höchster 

Steigungsgenauigkeit herzustellen. 

„Hier gibt es keinen Verzug, und die Optik 

ist perfekt“, erläutert Michael Sischka, der 

für den Werkzeughersteller Emuge-Franken 

das südwestliche Baden-Württemberg 

und damit auch die Region Tuttlingen 

betreut. Für die Einstechrollen liegt 

die erzielbare Oberflächengüte bei 

R a =0,2 am gewalzten Profil. 

Beim zweiten Verfahren, dem Durchlaufwalzen, 

wird das Werkstück in Axialrichtung 

durch die Werkzeuge trans - 

portiert. So lassen sich zum Beispiel Gewindestangen 

herstellen. Das Rohma - 

terial wandert zwischen den Rollen bis zu 

einer Gewindesteigung pro Werkstückumdrehung. 

Dafür muss auch das Werkzeug 

anders gestaltet sein, wie Sischka erläutert: 

„Es besteht aus drei Umformbereichen: 

einem Einlaufkegel, einem zylindrischen 

Bereich zum Kalibrieren des Profils 

und einem Auslaufkegel.“ Das Durchlaufwalzen 

wird eingesetzt, wenn das 

Profil des Werkstücks länger als die Werkzeugbreite 

selbst ist. Bei Kuolt werden so 

Werkstücke bis zu einer Länge von 1000 

mm gerollt. 

„Bei beiden Verfahren kommt es auch 

auf den Werkstoff an, der gerollt werden 

soll“, sagt Anwendungsingenieur Sischka. 

Bei den chirurgischen Werkzeugen zum 

Beispiel reicht das Werkstoffspektrum 

von Edelstahl bis hin zu Titan. Schwer zu 

rollende Werkstoffe mit einer niedrigeren 

Bruchdehnung erfordern Rollen aus 

hochfesten Stählen – für Werkstücke aus 

gut kaltumformbaren Materialien mit einer 

Bruchdehnung von über 12 % kommen 

ebenso Werkzeuge aus anderen Materialien 

in Frage. Auch Prozessparameter 

in der Härterei vor dem abschließenden 

Schliff spielen eine Rolle, so Sischka. 

Vom Know-how und der Erfahrung bei 

Emuge-Franken profitieren Anwender 

wie Paul Kuolt Feinmechanik. Für Geschäftsführer 

Kuolt ist „die Betreuung 

durch den Werkzeughersteller beim kundenindividuellen 

Profilwalzen ein wichtiger 

Parameter“. Was er dabei besonders 

schätze, sei der persönliche Kontakt zu 

Michael Sischka. Der würde regelmäßig 

vorbeischauen, fragen, ob er irgendwo 

helfen könne und auch schon mal einen 

verschlissenen Werkzeugsatz zum Nachschleifen 

im Kofferraum mitnehmen. ■ 

Jörg Teichgräber 

Emuge-Franken, Lauf 

(Bild: Emuge-Franken) 

www.emuge-franken.com 

Spanlos zur perfekten 

Oberfläche: Mit 

den beiden Rändelrollen 

wird beim 

Einstechwalzen der 

Griffbereich einer 

chirurgischen Pinzette 

gerändelt. 

Ausgangsprodukt 

ist stets ein Drehteil 

Auf der Messe AMB: Halle 1, Stand H40 


■ [ FOKUS FORSCHUNG ] 

Super-Kleber, der aus 

Misteln stammt 

Verbindungstechnik | In Beeren einer Mistelart findet 

sich ein biologischer Klebstoff: Er soll die Samen auf 

Bäumen haften lassen, ist aber auch interessant für 

medizinische und technische Anwendungen. 

In den weißen Mistelbeeren verbirgt sich der Stoff Viszin, der die 

Samen an Bäumen haften lässt. Und der klebt ganz schön... 

Starke Klebeeigenschaften an den Früchten der Weißbeerigen 

Mistel hat ein Team von Forschern des Max-Planck-Instituts 

für Kolloid- und Grenzflächenforschung (MPIKG) in Potsdam 

und der McGill Universität in Kanada entdeckt. Die flexiblen Fasern 

der Mistelbeere haften demnach sowohl an Haut und Knorpel 

als auch an verschiedenen synthetischen Materialien. Sie 

könnten durch einfache Verarbeitung in vielen Bereichen angewendet 

werden, sagen die Forscher, beispielsweise als Wundverschlussmittel 

in der Biomedizin. 

Um die Klebeeigenschaften zu beobachten, trug der Materialwissenschaftler 

Dr. Nils Horbelt im Selbstversuch den Mistelkleber 

drei Tage an den Fingern: „Anschließend konnte ich das den natürlichen 

Zelluloseklebstoff durch einfaches Aneinanderreiben 

der Finger wieder ablösen.“ 

Jede Mistelbeere kann von diesem Viscin genannten Klebstoff einen 

bis zu 2 m langen klebrigen Faden produzieren. Damit haften 

die Samen der halbparasitären Pflanze an ihren Wirtspflanzen. 

Viscinfasern lassen sich durch einfaches Verarbeiten im nassen 

Zustand zu dünnen Filmen dehnen oder zu 3D-Strukturen 

zusammenfügen. 

Der natürliche Superkleber könnte nach Angaben der Wissenschaftler 

zum Beispiel Anwendung als Wund verschlussmittel 

finden. Er haftet aber auch an Metallen, Glas und Kunststoffen. 

Spannend sei auf jeden Fall die Tatsache, dass die Klebeeigenschaften 

unter feuchten Bedingungen vollständig reversibel 

sind. 

„Es bleiben noch viele Fragen zu diesem sehr außergewöhnlichen 

Material offen,“ sagt Nils Horbelt, Erstautor einer kürzlich 

veröffentlichten Studie. In einem nächsten Schritt wird nun die 

Chemie hinter diesem quellfähigen, extrem klebrigen Material 

untersucht, um den Klebeprozess in einem zweiten Schritt imitieren 

zu können. 

(Bild: Nils Horbelt/Max-Planck-Institut für 

Kolloid - und Grenzflächenforschung) 

Diagnostik 

Alternative zur invasiven Probenahme: 

Tränen statt Blut für die Diagnose nutzen 

Kennzeichnung von Produkten 

Markieren mit nanoskaligen 

Fluoreszenzschichten 

(Bild: Chepko Danil/stock.adobe.com) 

Tränen gehören zu den Körperflüssigkeiten, 

die sich als Probematerial nicht-invasiv 

gewinnen lassen. Das macht sie für die 

Diagnostik interessant 

Tränen enthalten Substanzen, die auf eine 

Erkrankung hinweisen, und solche, die 

eine Messung stören können. Wie man 

das eine vom anderen trennt und zu Ergebnissen 

kommt, hat ein Forscherteam 

aus China anhand der Gelbsucht gezeigt. 

Die Wissenschaftler haben ein handliches 

Testkit entwickelt, um Gelbsucht-Patienten 

zu identifizieren – untersucht wurde 

dafür nur die Tränenflüssigkeit. Der 

Schlüsselfaktor war ein hybrider Sensor, 

der Verunreinigungen aus der Probe abtrennt. 

Der Ansatz könnte neue Wege für 

Früherkennung und Diagnostik anhand 

komplexer Körperflüssigkeiten aufzeigen, 

wie das Team in einem Artikel in der Zeitschrift 

Angewandte Chemie beschreibt. 

Ein Vorteil der Tränen-Diagnostik ist die 

bequeme, nichtinvasive Probengewinnung. 

Als Analysenmethode für enthaltene 

Biomoleküle bietet sich die oberflächenverstärkte 

Raman-Spektroskopie 

(Surface-Enhanced Raman Spectroscopy, 

SERS) an. Kompakte Handgeräte stünden 

für die direkte Diagnostik beim Patienten 

zur Verfügung. Tränen-Bestandteile deaktivieren 

jedoch die bisher verfügbaren 

SERS-Sensoren rasch, da sie sich darauf 

ablagern. 

Das Team um Yun Feng (Peking University 

Third Hospital), Zhou Yang (University 

of Science and Technology Beijing) und 

Tie Wang (Tianjin University of Technology 

und Chinese Academy of Sciences Beijing) 

trennte die störenden Moleküle 

durch eine hybride Schicht von Siliziumdioxid-Nanokügelchen 

ab. 

Mit einer patentierten Entwicklung lassen 

sich funktionale Dünnschicht-Coatings 

nutzen, um Produkte zu kennzeichnen. 

Fluoreszierende Beschichtungen können 

je nach Produkt klein- oder großflächig 

abgeschieden und die Farbstoffe sparsam 

eingesetzt werden und mit einer neun 

Nachweistechnologie mittels Handheld- 

Fluoreszenzmikroskop nachgewiesen 

werden. An der Entwicklung war die Industrieforschungseinrichtung 

Innovent 

e.V. beteiligt, die Messtechnik entstand 

am Berliner Ferdinand-Braun-Institut 

(FBH). In die farbig beschichteten Flächen 

können zum Nachverfolgen von Produkten 

Individualisierungen wie Logos 

oder Barcodes mittels Laser „eingraviert“ 

werden. Die Technologie basiert auf Plasma- 

und Sol-Gel-Beschichtungen. Diese 

haften auf einer Vielzahl von Materialien 

wie Kunststoffen, Metallen, Glas/Keramik, 

Leichtbau- und 3D-Druck-Erzeugnissen. 

Aktuell werden weitere Partner gesucht, 

um die Technologie künftig wirtschaftlich 

nutzbar zu machen. 


(Bild: Fraunhofer IPM) 

Rückverfolgung ohne 

Markierung 

Rückverfolgbarkeit | Das Track&Trace-Fingerprint-Verfahren 

ist eine Möglichkeit, Bauteile durch die Produk - 

tion zu verfolgen. Das ist nun auch für rotationssymmetrische 

Objekte möglich und dient der Qualität. 

Die Qualität von Präzisionsbauteilen 

über den 

gesamten Produktionsprozess 

über Werks- oder Unternehmensgrenzen 

hinaus durchgehend 

zu prüfen, ist nicht trivial. 

Geometrie- oder Oberflächendefekte 

lassen sich zwar 

in der Produktion aufspüren. 

Wer jedoch aus wiederkehrenden 

Fehlern lernen möchte, 

muss in der Lage sein, die 

Messdaten intelligent zu nutzen 

und sie an jeder Stelle der 

Produktion individuellen Bauteilen 

zuzuordnen. 

Voraussetzung dafür ist eine 

Bauteil-Rückverfolgung, in 

der Regel mit Barcodes oder 

Datamatrixcodes. Bei Präzisionsbauteilen 

ist dafür aber 

kein Platz. Das am Fraunhofer- 

Institut für Physikalische 

Messtechnik IPM entwickelte 

Track&Trace-Fingerprint-Verfahren 

ist hingegen markierungsfrei: 

Es nutzt die individuelle 

Mikrostruktur der Bauteiloberfläche 

für die Identifikation. 

Ein definierter Bereich der 

Bauteiloberfläche wird mit einer 

Kamera hochaufgelöst 

aufgenommen. Aus der Bildaufnahme 

mit ihren spezifischen 

Strukturen und deren 

Rotationssymmetrische Kopfwelle 

für ein Dentalinstrument: 

Das Track&Trace-Lesesystem 

erkennt die filigranen Hochleistungsbauteile 

anhand der 

Oberflächenstruktur der Mantelfläche 

Position wird eine numerische 

Kennung errechnet und einer 

ID zugeordnet, dem Fingerprint. 

Diese Paarung wird in 

einer Datenbank hinterlegt. 

Zur späteren Identifizierung 

wird der Vorgang wiederholt, 

ein Datenabgleich liefert die 

ID zurück. 

Oberfläche erkennbar 

auch für runde Teile 

Im Projekt ProIQ haben Mitarbeiter 

des Fraunhofer-Instituts 

für Physikalische Messtechnik 

IPM in Freiburg gemeinsam 

mit Partnern diese Technologie 

nun auch für rotationssymmetrische 

Teile verfügbar gemacht. 

Als Beispiel verwendeten 

sie ein Hochleistungsinjektor-Bauteil 

und eine Kopfwelle 

für ein filigranes Dentalinstrument 

der Projektpartner Robert 

Bosch GmbH und Sirona 

Dental Systems GmbH. 

Eine besondere Herausforderung 

war, dass die Bauteile geschliffen 

und gehärtet werden, 

was die Oberfläche verändert. 

Dennoch wurden zum Projektabschluss 

mit Ausnahme eines 

einzigen, stark beschädigten 

Bauteils alle Komponenten sicher 

identifiziert. Damit ist die 

markierungsfreie Rückverfolgung 

anhand der Oberfläche 

alternativen Technologien wie 

dem Datamatrix-Code überlegen. 

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■ [ RECHT ] 

Corporate Sustainability Reporting: 

Was die EU-Richtlinie CSRD fordert 

Nachhaltigkeitsberichte | Mit der Corporate Sustainability Reporting Directive (CSRD) 

entsteht in der EU eine neue Nachhaltigkeitsberichtspflicht für Unternehmen. Nichtbörsennotierte 

KMU sind nach heutigem Stand davon nicht direkt betroffen, müssen 

aber mit zunehmenden und sehr konkreten Anfragen ihrer Kunden rechnen. 

(Bild: Simone Wave/Stocksy /stock.adobe.com) 

Wie grün ist ein Unternehmen, gemessen an festgelegten Standards? Das 

sollen künftig Berichte zur Nachhaltigkeit zeigen, wie sie die EU fordern will 

Nachhaltigkeitsberichte sind an sich 

keine neue Erfindung. Traditionell 

haben Unternehmen sie bisher auf frei - 

williger Basis erstellt und sich dabei an 

Berichtsstandards wie dem Deutschen 

Nachhaltigkeitskodex (DNK) oder 

der Global Reporting Initiative (GRI) orientiert. 

Lediglich für börsennotierte 

Unternehmen mit mehr als 500 Mitar - 

beitenden gab es schon eine gesetzliche 

Nachhaltigkeitsberichtspflicht, die über 

IHR STICHWORT 

■ 

■ 

■ 

Neue EU-Richtlinie zu Berichten über die 

Nachhaltigkeit (CSRD) 

Große Unternehmen direkt betroffen, 

KMU indirekt auch 

Rechtzeitige Vorbereitung empfohlen 

die Non-Financial-Reporting-Directive 

(NFRD) geregelt ist. 

Die Qualität der bislang auf dieser Basis 

veröffentlichten Nachhaltigkeitsberichte 

blieb vielfach hinter den Erwartungen 

der für die Unternehmen relevanten 

Anspruchsgruppen zurück. Das lag einerseits 

an der starken Heterogenität der Berichterstattung 

aufgrund fehlender Standardisierung, 

andererseits an fehlenden 

belastbaren Daten. 

Die geplante neue CSRD soll Teil des 

europäischen Sustainable Finance Frameworks 

sein, wie vorher schon die EU-Taxonomie 

und Sustainable Finance Disclosure 

Regulation (SFDR). Das Ziel der neuen 

Richtlinie ist, Investitionen in nachhaltige 

Wirtschaftsaktivitäten zu lenken. 

Die CSRD, die bisher als Entwurf vorliegt, 

aktualisiert die Non-Financial Reporting 

Directive. Letztere ging mit der 

Verabschiedung des CSR-Richtlinien-Um- 

setzungsgesetzes (CSR-RUG) durch den 

Deutschen Bundestag im Jahr 2017 in 

deutsches Recht über. 

Mit dem geplanten Update erweitert 

sich der Kreis der berichtspflichtigen Unternehmen, 

und die Vorgaben sollen es ermöglichen, 

Informationen zur Nachhaltigkeit 

konsistent und kohärent aufzubereiten 

und zu veröffentlichen. Das soll die 

Transparenz verbessern und internen und 

externen Stakeholdern wie auch Investoren, 

Mitarbeitern und Kunden eine verlässlichere 

Entscheidungsgrundlage bieten. 

Berichtspflichtig sind demnach künftig 

nicht mehr nur Unternehmen, die an 

der Börse gelistet sind, sondern auch Unternehmen, 

die als „große Unternehmen“ 

eingestuft werden. Dies ist der Fall, wenn 

sie zwei der drei der folgenden Kriterien 

erfüllen: 

• mehr als 250 Mitarbeitende beschäftigen, 

• über 40 Mio. Euro Umsatz erzielen 

oder 

• eine Bilanzsumme von mehr als 20 

Mio. Euro erwirtschaften. 

Laut Deutschem Nachhaltigkeitskodex 

beträfe das rund 15 000 Unternehmen in 

Deutschland, die damit berichtspflichtig 

wären – darunter auch Krankenhäuser. 

Eine vorläufige politische Einigung von 

Europäischen Rat und Parlament liegt dazu 

seit dem 21. Juni 2022 vor, und eine 

formelle Verabschiedung der CSRD wird 

zeitnah erwartet. Der Vorschlag des Europäischen 

Rates vom Februar 2022 empfiehlt 

bei der Einführung der Berichts - 

pflicht eine Staffelung der Fristen nach 

Unternehmensgröße: 

• ab 1. Januar 2024 für Unternehmen, 

die bereits der NFRD unterliegen (Bericht 

über die Daten von 2024) 

• ab 1. Januar 2025 für große Unternehmen, 

die derzeit nicht der NFRD unter- 


liegen (Bericht über die Daten von 

2025) 

• Ab 1. Januar 2026 für börsennotierte 

KMU (Bericht über die Daten von 

2026) 

Die Nachhaltigkeitsberichtserstattung 

findet dann ausschließlich im Lagebericht 

statt, den mittelgroße und große Kapitalund 

Personengesellschaften neben dem 

Jahresabschluss veröffentlichen müssen. 

Ein unabhängiger, zertifizierter Prüfer 

soll den Nachhaltigkeitsbericht begutachten. 

Ist das Unternehmen aufgegliedert, 

muss die Muttergesellschaft einen Bericht 

erstellen, der alle Tochtergesellschaften 

umfasst. 

CSRD und KMU: Diese Regeln 

sollen gelten 

Was heißt das nun für kleine und mittlere 

Unternehmen? KMU, die kapitalmarktorientiert 

und damit direkt berichtspflichtig 

sind, dürfen einem vereinfachten Berichtsformat 

folgen. Dieser soll sich an Informationen 

orientieren, die große Unternehmen 

von ihrer Lieferkette erfragen 

werden. 

Alle anderen kleinen und mittleren Unternehmen 

sind eindeutig im ersten 

Schritt nicht berichtspflichtig. Sobald sie 

aber berichtspflichtige Kunden haben 

oder mit Investoren zusammenarbeiten, 

die die Vorgaben der CSRD erfüllen müssen, 

werden diese mit entsprechenden 

Anforderungen an die KMU herantreten. 

Nur so werden sie die eigene Berichts - 

pflicht und selbst gesteckte Nachhaltigkeitsziele 

erfüllen können. 

Das, worüber es gemäß der künftigen 

CSR-Richtlinie verpflichtend zu berichten 

gilt, umfasst alle drei Handlungsfelder 

der Nachhaltigkeit, oftmals durch ESG 

abgekürzt für die englischen Begriffe Environment, 

Social und Governance. Damit 

sind im Einzelnen folgende Aspekte gemeint: 

• Environment – Umweltschutz, einschließlich 

Angaben zu den sechs 

Umweltzielen der EU Taxonomie 

• Social – Soziale Verantwortung, einschließlich 

des Umgangs mit den Beschäftigten, 

Chancengleichheit und 

Achtung der Menschenrechte 

• Governance – einschließlich der Rolle 

der Verwaltungs-, Leitungs- und Aufsichtsorgane, 

Korruptions- und Bestechungsbekämpfung 

und Lobbying-Aktivitäten 

Tipps: Auf CSRD vorbereitet sein 

Auch wenn die Fristen noch in der Zukunft 

liegen, ist es für Unternehmen 

sinnvoll, sich zeitnah auf die Berichterstattung 

vorzubereiten. 

Für einen CSRD-konformen Bericht sind 

strategische Entscheidungen zu treffen 

und viele Themen mit Akteuren aus unterschiedlichen 

Fachabteilungen abzustimmen. 

Das braucht seine Zeit. 

Mit folgenden Schritten und Maßnahmen 

ist ein guter Anfang gemacht: 

■ Führen Sie eine Wesentlichkeitsanalyse 

oder eine Chancen-Risiken-Analyse 

in Bezug auf die Handlungsfelder der 

Nachhaltigkeit durch: Umwelt, Soziales 

und Governance. 

■ Erstellen Sie eine Treibhausgasbilanz 

gemäß des Greenhouse Gas Protocol 

und erweitern Sie Ihr Energie- und 

Umweltdatenmanagement um Treibhausgase. 

Die Berechnung des Product 

Carbon Footprints (des Treibhausgas- 

Dabei soll das Prinzip der Doppelten 

Wesentlichkeit (Double Materiality) Beachtung 

finden. Es sieht vor, dass sowohl 

die positiven als auch die negativen Auswirkungen 

der Unternehmensaktivitäten 

auf die Umwelt betrachtet werden. Umgekehrt 

gehören auch Chancen und Risiken, 

wie die Umwelt auf das Unternehmen einwirkt, 

dazu. 

Gefordert ist ebenfalls eine umfassende 

Betrachtung des Geschäftsmodells: 

Lässt es sich mit dem 1,5-Grad-Ziel in Einklang 

bringen, auf das sich die internationale 

Staatengemeinschaft im Rahmen des 

Pariser Klimaabkommens bereits im Jahr 

2015 einigte? Eine Treibhausgas-Bilanz 

nach dem Greenhouse Gas Protocol, absolute 

und relative Emissionsreduktions - 

ziele, geplante Maßnahmen zur Dekarbonisierung 

und ein operatives Monitoring 

sind dann erforderlich, um mehr Transparenz 

über den Grad der Umsetzung zu erhalten. 

Wie die Regeln zur CSRD im Einzelnen 

aussehen werden, erarbeitet derzeit die 

European Financial Reporting Advi sory 

Group (EFRAG). Die EU Kommission hat 

diese Fachleute damit beauftragt, den 

European Sustainability Reporting 

Standard (ESRS), also obligatorische Inhalte 

und Indikatoren des Berichts festzulegen. 

Fußabdrucks eines Produktes) wird Ihnen 

helfen, konkrete Kundenanfragen 

zu beantworten. 

■ Formulieren Sie ein ambitioniertes, 

wissenschaftsbasiertes Emissions - 

reduktionsziel. Erarbeiten Sie dazu 

korrespondierende Maßnahmen, wie 

sich der Ausstoß an Treibhausgasen 

reduzieren oder ganz vermeiden lässt. 

■ Bringen Sie Ihr Datenmanagement 

und Controlling in Einklang mit einem 

anerkannten Nachhaltigkeitsberichtsstandard. 

Der Deutsche Nachhaltigkeitskodex 

(DNK) ist mit 20 Kriterien 

ein gut strukturierter Rahmen für den 

Einstieg, auch für KMU. 

■ Professionalisieren und optimieren Sie 

die Datenqualität und das Monitoring 

Ihrer Hauptemittenten über den Einsatz 

von Key Performance Indicators 

(KPIs). 

Die Vorschläge der EFRAG für den allgemeingültigen 

Standard, die so genannten 

Working Papers, befinden sich derzeit 

in einem öffentlichen Konsultationsprozess, 

der bis November 2022 abgeschlossen 

sein wird. Sobald die CSRD auf europäischer 

Ebene offiziell verabschiedet 

wurde, haben die Nationalstaaten 18 Monate 

Zeit, diese in nationale Gesetze umzuwandeln. 

Bis November 2023 sollen weitere 

branchenspezifische Standards und der 

vereinfachte KMU-Standard vorliegen. 

Fest steht allerdings bereits jetzt, dass Unternehmen 

ihren Beitrag zu einer nachhaltigen 

Entwicklung und zu den nationalen 

und europäischen Klimazielen darzulegen 

haben. 

■ 

Mareike Hoffman, Juliane Zenke 

Ökotec Energiemanagement, Berlin 


Die Ökotec Energiemanagement 

GmbH bietet Beratungsdienstleistungen 

rund um Klimaneutralität 

sowie die Software für Energieeffizienz-Controlling, 

Eneffco, an. 

www.oekotec.de 


■ [ INNOVATIONEN ] 

Knochenplatten auf 

den Zahn gefühlt 

Prüftechnik | Für die Lebensdauer prüfung von Implantaten 

und chirurgischen Instrumenten werden bei KLS 

Martin elekrodynamische Prüfmaschinen eingesetzt. 

Die elektrodynamische Prüfmaschine vom Typ LTM eignet sich für 

den Test von Knochenplatten 

(Bild: Zwick Roell) 

Elektrodynamische Prüfmaschinen der LTM-Reihe der Zwick 

Roell GmbH & Co. KG, Ulm, sind speziell für die Bestimmung 

der Betriebsfestigkeit im Zeit- und Dauerfestigkeitsbereich 

an Werkstoffen und Bauteilen konzipiert. Dank des großen Geschwindigkeitsbereichs 

können neben statischen Prüfungen 

auch die Lebensdauereigenschaften beispielsweise von Knochenplatten 

durch zyklische Belastungen ermittelt werden. Hierfür 

wurde die Prüfmaschine mit einer speziellen 4-Punkt Biegevorrichtung 

ausgestattet, die einen Test gemäß ASTM F382 ermöglicht. 

Produktspezifische Prüfungen lassen sich mit individuellen 

Aufbauten auf der T-Nutenplatte montieren, was eine 

hohe Flexibilität ermöglicht. Die elektrodynamischen Prüfmaschinen 

der LTM Reihe stehen mit Kräften von 1, 2, 3, 5 und 10 

kN zur Verfügung. 

Um Implantate und chirurgische Instrumente auf ihre Lebensdauer 

zu prüfen, ist das Verständnis der mechanischen Eigenschaften 

der verwendeten Werkstoffe essenziell. Bei der KLS 

Martin Group am Standort Mühlheim an der Donau beschäftigten 

sich die Ingenieure daher intensiv mit den in der Medizintechnik 

gebräuchlichen Materialien. Dazu gehören nicht nur Titan 

und Stahl für Instrumente und Implantate, sondern auch resorbierbare 

und nicht-resorbierbare Polymere und Polymer- 

Compounds. Aus diesem Grund wurde das bereits mit verschiedenen 

Prüfmaschinen von Zwick Roell ausgestattete biomechanische 

Labor um eine elektrodynamische Prüfmaschine vom Typ 

LTM erweitert. Durch ihren ölfreien Antrieb und wegen der einfachen 

Installation ist sie sehr gut für den Einsatz in der Medizintechnik 

geeignet. 

Zwick Roell, Ulm 

www.zwickroell.com 

Firmenscout (Redaktion/Anzeige) 

Aerotech ............................... 58 

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Gruppe .................................. 50 

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Fraunhofer-Gesellschaft .... 9 

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Fraunhofer IPM ................... 53 

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Gemeinsamer Bundes- 

ausschuss (G-BA) ............... 12 

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System Technologie ..........35 

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Alliance ................................... 7 

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Hexagon Metrology .......... 46 

Hubert Stüken ...................19 

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und Textile Hochleistungswerkstofftechnik 

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Kolloid- und Grenzflächenforschung 

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Röchling .................................. 8 

Rösler .................................... 32 

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Sembach ..............................29 

Smalley Steel Ring 

Company ..............................57 

STL Systemtechnik 

Leber ........................................ 9 

Südklinikum Nürnberg ....... 9 

Swiss Healthcare 

Startups .................................. 8 

Swiss Medtech ................... 14 

Tsubaki Kabelschlepp ....... 58 

TU Dresden .......................... 28 

TU München .......................... 9 

UNISIG ..................................11 

Universitätsklinikum 

Bonn ...................................... 10 


Hamburg-Eppendorf 

(UKE) ..................................... 20 


Heidelberg ........................... 20 

VDE .......................................... 6 

WEBER Instrumente ...........9 

Wirtschaftsförderung 

Region Stuttgart .................. 8 

Wissenschaftliche 

Gesellschaft für Produk - 

tionstechnik (WGP) ........... 41 

Werkzeugmaschinen- 

labor (WZL), 

RWTH Aachen .............. 20, 38 

Zentrum für Digitale 

Innovation Niedersachsen 

(ZDIN) ................................... 12 

Zentrum für Digitale 

Medizin und Gesundheit 

(ZDMG) ................................... 9 

Zepf Medizintechnik ......... 44 

ZORN Maschinenbau ........27 

Zwick Roell ........................... 56 


medizin&technik präsentiert Ihnen 

Partner für die Medizintechnik. 

Hier finden Sie leistungsstarke Lieferanten, Dienstleister und kompetente lösungsorientierte Partner 

für Medizintechnik! 

Antriebstechnik Automatisierung Bildverarbeitung 

Design Elektrische Bauteile 

Entwicklung und Komponenten Fertigung 

IT für die Medizintechnik Kunststoff technik 

Laser technik Mikrosystemtechnik/Nanotechnologie 

Montage/Hand habung Oberflächen technik 

Qualitäts sicherung Reinraum technik Schläuche 

Sensorik Sterilisation Verbindungstechnik 

Verpackungs technik Werk stoffe 

Werkzeug-/Formen bau Werkzeug maschinen 

Weitere Fakten zu Unternehmen, Details zum Angebots- und Leistungsspektrum finden Sie im 

Firmenverzeichnis auf medizin-und-technik.de. 

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KOMPONENTEN + SYSTEME 

KUNSTSTOFFVERARBEITUNG 

MASCHINENELEMENTE 

RCT® Reichelt Chemietechnik GmbH + Co. 

www.rct-online.de 

Reichelt Chemietechnik steht für das Prinzip 

„Angebot und Vertrieb der kleinen Quantität“ gepaart 

mit einer viele Bereiche umfassenden Produktvielfalt 

und einem hohen technischen Beratungsservice. 

Das Angebot von Reichelt Chemietechnik umfasst 

ca. 80 000 Artikel, die aus den Bereichen Schlauchtechnik, 

Verbindungselemente, Durchflusstechnik, 

Labor technik, Halbzeuge, Befestigungselemente, 

Filtration und Antriebstechnik stammen. 

Reichelt Chemietechnik GmbH + Co. 

Englerstraße 18, 69126 Heidelberg 

Tel. 0 62 21/3 12 50, info@rct-online.de 

EMI SAS 

www.emi-wissler.com 

EMI ist ein französisches Familienunternehmen, das 

1995 gegründet wurde und auf die Verarbeitung von 

thermoplastischen Kunststoffen spezialisiert ist. Das 

Unternehmen beschäftigt 175 Mitarbeiter und liegt im 

Dreiländereck (FR-DE-CH). EMI bietet: 

- Studie und Co-Entwicklung von Kunststoffteilen 

- Herstellung von Werkzeugen 

- Spritzgießen von medizinischen Geräten unter ISO8- 

Umgebung 

- Spritzgießen von technischen Teilen mit Glasfaserverstärkung 

und Verbundwerkstoffen 

- Montage von Unterbaugruppen und Personalisierung 

von Teilen 

- Metrologie und Qualitätskontrolle durch Automaten 

Smalley Europa 

www. smalley.com/de 

Das vor mehr als 50 Jahren gegründete Unternehmen 

Smalley Steel Ring Company ist zum Weltmarktführer 

bei der Fertigung und Entwicklung von Spirolox 

Sicherungsringen, Schnappringen mit einheitlichem 

Querschnitt und Wellenfedern geworden. Smalley hat 

mit der Einführung modernster Produkte die Messlatte 

vorgegeben und wird alles dafür tun, dass seine 

Innovationen den Weg in die Zukunft auch weiterhin 

aufzeigen. 


ISSN 1863–7604 

■ [ INNOVATIONEN ] 

Herausgeberin: Katja Kohlhammer 

Verlag: 

Konradin-Verlag 

Robert Kohlhammer GmbH 

Anschrift: Ernst-Mey-Straße 8, 

70771 Leinfelden-Echterdingen, 

Germany 

Geschäftsführer: Peter Dilger 

REDAKTION 

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Dr. Birgit Oppermann (op), 

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Joachim Linckh, 

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Fax +49 711 7594–1565 

Auftragsmanagement: Matthias Rath, 

Phone +49 711 7594–323, 

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Zur Zeit gilt Anzeigenpreisliste Nr. 16 vom 1.10.2021 

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Erscheinungsweise: 

medizin&technik, 

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E-Mail: konradinversand@zenit-presse.de 

6 x jährlich 

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Sofern die Lieferung nicht für einen bestimmten Zeitraum ausdrücklich 

bestellt war, läuft das Abonnement bis auf Widerruf. 

Bezugszeit: 

Das Abonnement kann erstmals vier Wochen zum Ende des 

ersten Bezugsjahres gekündigt werden. Nach Ablauf des ersten 

Jahres gilt eine Kündigungsfrist von jeweils vier Wochen zum 

Quartalsende. Bei Nichterscheinen aus technischen Gründen 

oder höherer Gewalt entsteht kein Anspruch auf Ersatz. 

AUSLANDSVERTRETUNGEN 

Großbritannien/Irland: 

Jens Smith Partnership 

The Court, Long Sutton 

GB-Hook, Hampshire RG 29 1TA 

Phone 01256 862589 

Fax 01256 862182 

E-Mail: jsp@trademedia.info 

Japan: 

USA: 

Mediahouse Inc. 

D.A. Fox Advertising Sales 

Kudankita 2-Chome Building Inc. Detlef Fox 

2–3–6, Kudankita 5 Penn Plaza, 19th Floor 

Chiyoda-ku, Tokyo 102 New York, NY 10001 

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Gekennzeichnete Artikel stellen die Meinung des Autors, nicht 

unbedingt die der Redaktion dar. Für unverlangt eingesandte 

Manuskripte keine Gewähr. Alle in medizin&technik erscheinenden 

Beiträge sind urheberrechtlich geschützt. Alle Rechte, auch 

Übersetzungen, vorbehalten. Reproduktionen gleich welcher Art 

nur mit schriftlicher Genehmigung des Verlages. 

Erfüllungsort und Gerichtsstand ist Stuttgart. 

Druck: Konradin Druck, Leinfelden-Echterdingen 

Printed in Germany 

© 2022 by Konradin-Verlag Robert Kohlhammer GmbH, 

Leinfelden-Echterdingen 

Digitalisierung 

Neues Flachkabelsystem für ein nachhaltiges 

Kabelmanagement in Reinräumen 

(Bild: Tsubaki Kabelschlepp) 

Positioniersysteme 

Maschinensteuerung mit Komponenten bietet mehr 

als eine reine Bewegungssteuerung 

Mit dem Flatveyor ZP verbessert die Tsubaki 

Kabelschlepp GmbH, Wenden-Gerlingen, 

das Kabelmanagement in Reinräumen: 

Die Lösung kombiniert die Vorteile 

eines Flachkabelsystems mit der Struktur 

einer Energieführungskette. Anwender 

sollen von einem einfachen Austausch 

von Leitungen profitieren, heißt es. Zudem 

können vorhandene Leitungen und 

Schläuche eingesetzt werden, was in einer 

Kostenreduzierung und mehr Nachhaltigkeit 

in der Beschaffung resultiert. 

Das System Flatveyor ZP basiert auf besonders 

haltbaren und leichtgängigen 

Schläuchen, die sich mit einem mitgelieferten 

Werkzeug leicht öffnen und schließen 

lassen. Diese Zip-Struktur ist flexibel, 

öffnet sich aber nicht bei Bewegung. Der 

Austausch und die Verwendung von bereits 

vorhandenen Leitungen und Schläuchen 

soll dank dieser Konstruktion einfach 

und bequem möglich sein. 

Das freistehende Flachkabelsystem verfügt 

über integrierte Stützelemente, die 

eine lineare Bewegung mit hoher Geschwindigkeit 

erlauben. Die Stützelemente 

fungieren als zuverlässige Führungen, 

die entlang des vorgesehenen Mindest - 

biegeradius in eine Richtung bewegt werden 

können, wobei die Kabel und Schläuche 

zuverlässig geführt werden. 

Flatveyor ZP ist zertifiziert nach ISO- 

Reinraumklasse 2 und somit für Produk - 

tionsprozesse in hygienesensiblen Branchen 

geeignet – zum Beispiel in der Halbleiterindustrie, 

Medizintechnik, Biowissenschaft 

und Pharmabranche. 

Tsubaki Kabelschlepp, Wenden-Gerlingen 

www.kabelschlepp.de 

Wer etwas bewegen will, der muss die Bewegung 

auch steuern können. Positionierbewegungen 

im Nanometerbereich erfordern 

eine hochpräzise Steuerung. Aerotech 

hat dafür die Steuerungsplattform 

Automation1 entwickelt, die im aktuellen 

Release 2.2 mit etlichen neuen Features 

aufwartet. Sie kann nach Angaben der Aerotech 

GmbH, Fürth, die gesamte Peripherie 

mit einbinden und soll nach und 

nach die bisherigen Steuerungsplattformen 

A3200, Ensemble und Soloist ablösen. 

Auch andere neue Funktionen in Release 

2.2 haben es laut Anbieter in sich. So 

wird die bisherige CNC-Bedienoberfläche 

durch das neue Machine Apps HMI-Entwicklungstool 

ersetzt. Mit dem vollständig 

anpassbaren Tool setzt das Unternehmen 

mit Hauptsitz in Pittsburgh/USA 

neue Maßstäbe bei Benutzerschnittstellen 

für Antriebssysteme. Auch für eine nahtlose 

Integration von SPS-basierten Systemen 

ist mit der Ethercat-Kompatibilität 

gesorgt. Damit hat Aerotech die Optionen 

für hochpräzise Bewegungsprozesse auf 

SPS-Systeme erweitert, wenn diese in einem 

herkömmlichen System mit geringerer 

Präzision eingebettet sind. 

Aerotech, Fürth 

www.aerotech.com 

(Bild: Aerotech) 


MEILEN 

STEINE 

1962 

Schall gegen Schnupfen 

Der Intra-Schall-Therat Typ 

VIII: „Sonderausführung als 

Tischapparat für den praktizierenden 

Arzt, den Zahnarzt 

und den Facharzt“ 

(Bild: Krankenhausmuseum Bielefeld e.V.) 

Überraschende Heilerfolge 

„Hallo, wer ist dran?“ Wer aus dem 

richtigen Geburtsjahrgang kommt, 

kann sich spontan dem Eindruck kaum 

entziehen, dass da eine Art Kommunikationsmittel 

zu sehen ist. So in der Art 

Wählscheiben-Telefon der 1950er Jahre. 

Jedoch gehört dieses Stück in die 

Sammlung des Krankenhausmuseum 

Bielefeld e. V. und ist ein Intraschall- 

Therapiegerät. 

Es erzeugt ein Schallspektrum von 100 

bis 16 000 Hertz und wurde mit verschiedenen 

Schallköpfen auf die Haut 

aufgesetzt, es war universell einsetzbar, 

von Bindehaut- bis Hüftgelenkentzündung. 

Beispielsweise verspricht der 

Prospekt „überraschende Heilerfolge 

(...) bei der Rhinitis, der Sinusitis frontalis 

und Sinusitis maxillaris“. Das Gerät 

ist vollständig erhalten geblieben, 

inklusive der Anleitung, Funktionsbeschreibung, 

Indikationsliste und Garantiekarte. 

Und ein Test im Jahr 2021 

ergab: Es ist auch noch voll funktionsfähig. 

Weitere Informationen: 

owl.museum-digital.de/object/6592 

40. Motek 

Internationale Fachmesse 

für Produktions- und 

Montageautomatisierung 

D 04.– 07. Oktober 2022 

a Stuttgart 

Zum Schluss 

Nachhaltig und schön | Der Anblick von Lavendelfeldern ist für 

mich verbunden mit der Schönheit der Provence und Urlaubsgefühlen. 

Nun wollen Forscher diese Farbenpracht ins Schwabenland, 

genauer gesagt auf die Schwäbische Alb bringen. In einem gemeinsamen 

Projekt prüfen die Deutschen Institute für Textil- und Faserforschung 

Denkendorf, die Uni Hohenheim und das Unternehmen 

Naturamus geeignete Lavendelsorten und entwickeln energieeffiziente 

Methoden, daraus ätherisches Öl herzustellen. Auch für die 

Verwertung der Reststoffe aus der Produktion gibt es schon Ideen: 

Aus den feinen Fasern könnten klassische Textilien und aus 

den Stängeln gröbere Faserbündel für technische 

Anwendungen hergestellt werden. Ob sich die Fasern 

irgendwann auch in der Medizintechnik finden lassen, 

ist noch nicht erforscht. Aber ganz sicher werde 

ich mir, wenn es soweit ist, vor Ort regelmäßig mein 

ganz persönliches Urlaubsgefühl abholen. Ich gebe 

Ihnen gerne Bescheid, wenn der schwäbische 

Lavendel blüht. Und natürlich auch, sobald es nach - 

haltige Lavendel-Hightech-Produkte gibt. 

Susanne Schwab 

Redakteurin 

medizin&technik 

$ 

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Registrierungsseite: 

www.schall-registrierung.de 

Ticket-Code: AR9BJ-9M9SB 

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Veranstalter: SP. E. SCHALL GmbH & Co. KG 

T +49 (0) 7025 9206-0 motek@schall-messen.de

6-Seiten-Komplettbearbeitung einer Knochenplatte 

DMP 35 

MIT WH 3 CELL 

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+ Hochkompakte, vollautomatisierte Fertigungslösung für 

Werkstücke bis zu 5,5 kg* 

+ Hochgenaue Bearbeitung dank thermischer Langzeitgenauigkeit 

aufgrund umfangreicher Kühlmaßnahmen 

+ Medical Spezifikation mit 40 bar IKZ Kompaktfiltrationskonzept 

für die Bearbeitung mit Schneidöl 

+ WH 3 Cell mit neuem Zusatz-Werkzeugmagazin für bis zu 

30 / 45 zusätzliche Werkzeuge 

* 5,5 kg Werkstückgewicht des Roboters mit Einfachgreifer, 3 kg mit Doppelgreifer 

dmgmori.com/medical

medizin&technik 04.2022

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