Schlussbericht Büro BASS - FMH

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3 Definition, Aufgaben, Nutzen und Grenzen medizinischer Register Dreyer vorgelegten «Good Practice Strategien», lässt sich zusammenfassen, dass ein Nutzen von Registern nur dann erzielt werden kann, wenn die Datenerhebung einheitlich, möglichst umfassend (flächende- ckend) und über eine längere Zeitdauer erfolgt. Damit zeigt sich, dass eine wesentliche Grenze von Regis- tern auch deren eigene Qualität darstellt, welche wiederum wesentlich von den Ressourcen abhängt, die zur Verfügung gestellt werden (können). Tabelle 1 fasst die verschiedenen Aspekte zusammen. Dabei ist zu beachten, dass diese je nach Ziel und Anwendungsgebiet und Ausgestaltung unterschiedlich zutreffen bzw. nicht relevant sind: Tabelle 1: Aufgaben, Nutzen und Grenzen von medizinischen Registern Aufgaben ■ Informationsgewinnung ■ Schaffung von Transparenz ■ Beitrag zur Qualitätssicherung bzw. Qualitätssteigerung in der Gesundheitsversorgung ■ Evaluation der Eignung eines medizinischen Verfahrens im realen Einsatz Nutzen ■ Strukturierung und Nutzung von laufend anfallenden (elektronischen) Daten im medizinischen Alltag hinsichtlich spezifischer Fragestellungen ■ Breitere Abdeckung als bei klinischen Studien üblich (höhere externe Validität) ■ Ergänzung des Wissens aus (RCT-) Studien ■ Generierung neuer Erkenntnisse (z.B. Entdeckung seltener Nebenwirkungen; Beschreibung natürli- cher Krankheitsverläufe und deren Veränderungen) ■ Beurteilung von Versorgungssystemen (Register, die Daten über die gesamte Behandlungskette ent- halten), Einbezug struktureller, prozessorientierter und ergebnisorientierter Aspekte der medizinischen Versorgung ■ Bereitstellung von Daten, mit denen die klinische Wirksamkeit (oder Kosteneffizienz) von medizinischen Behandlungen unter realen Bedingungen überprüft werden kann; Messung von Behandlungs- qualität, Methodenvergleiche Grenzen ■ Ungenügende Flächendeckung bzw. Beteiligung der Leistungserbringer ■ Mangelnde Vollständigkeit und Einheitlichkeit der Datenerfassung ■ Datenschutzaspekte ■ Eingeschränkte Weitergabe von Daten für versorgungs- und gesundheitspolitische Ansprüche ■ Teilweise komplexe Auswertungsszenarien ■ Für die Beurteilung der Qualität der Evidenz aus Registerergebnissen existiert keine anerkannte Me- thodik ■ Hoher Aufwand für Aufbau und Unterhalt, Führung der Register (personell, finanziell) Quellen: Mathis und Wild (2008), Gliklich und Dreyer (2007), BAG (2011). Ergänzungen, Darstellung: <strong>BASS</strong>. 4
3 Definition, Aufgaben, Nutzen und Grenzen medizinischer Register 3.3 Spezifische Situation in der Schweiz Auf politischer Ebene wird die Bedeutung von medizinischen Registern auch in der Schweiz zunehmend erkannt. Beim Bund laufen derzeit verschiedene Bestrebungen, welche zur Qualitätsförderung im Ge- sundheitswesen beitragen sollen. So sollen unter anderem die Rahmenbedingungen für die Führung von Registern sowie die Publikation von geeigneten Datenauswertungen im Interesse der Öffentlichkeit ge- stärkt werden und die rechtlichen Grundlagen für die Förderung von national einheitlichen Qualitätsin- formationen (z.B. hinsichtlich Qualitätsregister) verbessert werden (BAG 2011: 16, 39). So hat der Bundes- rat Ende 2010 beschlossen, eine einheitliche Rechtsgrundlage für Krebsregister und die Registrierung anderer «weit verbreiteten oder bösartigen Krankheiten» zu schaffen (<strong>FMH</strong> 2011, 3). Die spezifische Situation in der Schweiz war auch Gegenstand von Diskussionen im Begleitgremium. Die ExpertInnen sind bezüglich der «Registerlandschaft Schweiz» im Vergleich zum (europäischen) Ausland zu folgenden Einschätzungen gekommen: ■ Der Schweizer Versorgungsraum ist relativ klein. Dies sollte eigentlich internationale Kooperationen für die Schaffung von medizinischen Registern, zum Beispiel aus Kosten- und anderen Gründen begünstigen. Gemäss Einschätzung der Expertinnen und Experten erschwert allerdings die Sonderrolle der Schweiz als Insel in Europa grenzüberschreitende Kooperationen. ■ Der Föderalismus im Gesundheitswesen erschwert tendenziell auch ein koordiniertes Vorgehen bei der Schaffung und Führung von medizinischen Registern innerhalb der Schweiz. Die relativ hohe Autonomie der stationären Einrichtungen und der noch kleine Anteil von Netzwerken im Bereich der Grundversor- gung dürften die Etablierung von Registern in der Schweiz ein schwierigeres Unterfangen machen als in Ländern mit einem stark zentralisierten Gesundheitswesen. ■ Die vergleichsweise restriktive schweizerische Datenschutzgesetzgebung (zum Beispiel im Vergleich zu Schweden) erschwert die Erhebung von personen- bzw. fallbezogenen Daten sowie die registerübergrei- fende Datenanalyse. In der Schweiz ist die Verlinkung von Daten aus verschiedenen Datenbanken kaum möglich. ■ Ein weiteres mögliches Problem in der Schweiz ist der häufig nicht vorhandene Zwang zur Teilnahme an einem Register. Weiter wurde von verschiedener Seite auch das Ressourcenproblem angesprochen. Einer der befragten Spitalvertreter meinte: «Ein Hauptproblem in meiner Erfahrung ist, dass zwar viel Interesse an solchen Registern besteht, aber die Kleinarbeit (Erstellen, Eintragen, Qualitätssicherung, Export etc.) zu wenig personell und finanziell unterstützt wird, sowohl von Spitälern, Forschungsstellen, Universitäten wie auch vom Bund.» Wie weit dies ein Schweiz-spezifisches Problem ist bzw. ob andere Länder mehr Ressourcen zur Verfügung stellen, kann aufgrund der hier dokumentierten Literatur nicht beantwortet werden. 5
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