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Design to Production
W. Zangerle, Leiter Technik & Entwicklung, RIWISA AG, Hägglingen
Der Output einer Produkteanforderung ist oftmals
nur ein Design, das für die Erfüllung der
geforderten finalen Funktion des Produktes im
Bezug auf Nutzerhandhabung, zulässige Materialien,
Sicherheitsanforderungen, etc. geeignet
erscheint. Prototypen sind meistens schnell erstellt,
funktionelle Konzepte bestätigt, das Marketing
involviert und aktiviert. Doch dann kommt die
Hürde der Industrialisierung.
Ein wichtiger Aspekt, der vielmals erst an einem
zu späten Zeitpunkt in Erscheinung tritt, ist die
Abklärung der prozesssicheren Massenherstellung
eines Produktes. Dabei treten schnell diverse
Probleme auf, die ein Projekt verzögern und unter
Druck setzen können. Das vorgeprüfte Design ist
auf einmal doch nicht so einfach herstellbar oder
nur unter erheblichem, zusätzlichem Zeit- und
Kostenaufwand. Dieser wiederum verursacht
Probleme in der bereits parallel gestarteten
Marketingkonzeption (Preis zu hoch, Lancierung
zu spät …). Deshalb ist neben Design To Cost
(DTC) auch der Ansatz Design To Production
(DTP) ein wichtiger, zu berücksichtigender
Erfolgsfaktor.
Das Referat zeigt anhand der Entwicklung eines
Disposables für die vollautomatische PCR 1 -
Aufbereitung (COBAS® 2 AmpliPrep), dass
zwischen dem ersten gewünschten Design (SPU A
gestartet in Kleinserien), verschiedenste neue
Anforderungen an eine Designanpassung gestellt
werden mussten, um das Produkt in grossen
Mengen sicher und kostengünstig herstellen zu
können (SPU D), Fig. 1
Dabei wird der komplette Weg von den Hürden
und deren Lösung bei den Teilefunktionen
(Schnappung, Dichtheit, etc.), über die Spritzgusstechnik
(vakuumunterstütztes Spritzen,
Füllsimulationen und Füllgestaltung), die Werkzeugtechnik
(Kavitätenzahl, quasihydrophobe
Innenflächen, Beschichtung etc.) bis hin zu den
Automationsanforderungen (Antistacking Ribs,
Schnappungssicherheit etc.) aufgezeigt.
Die heutige, zwischenzeitlich bereits duplizierte
Produktion dieses Produktes ist das Resultat einer
konsequenten, wenn auch späten Umsetzung von
DTC und DTP, mit der dauerhaft eine sichere
Versorgung des Marktes garantiert werden kann.
Aufgrund der realisierten Lösungen konnte eine
kostspielige Veränderung der Schnittstellen zu den
bereits im Markt bestehenden Geräten umgangen
werden.
Fig. 1: SPU A (links) und SPU D (rechts) mit
identischen Schnittstellen jedoch verbessertem
Aufbau
Bilder mit freundlicher Genehmigung der Roche Diagnostics AG
1) PCR: Polymerase chain reaction
2) COBAS®: Brand of Roche Diagnostics for a product
portfolio of systems for professional and molecular
diagnostics
3) SPU: Sample processing unit
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