[MEET THE EXPERT] - Medical Cluster

Herausforderungen für die Kunststoff-Spritzgiesstechnik
EINLEITUNG: Netstal Maschinen AG zählt seit
über 60 Jahren zu den weltweit führenden
Anbietern besonders leistungsfähiger Spritzgiessmaschinen
mit Schliesskräften von 500 bis
8000 kN. Produktionssysteme von Netstal
zeichnen sich durch die folgenden Prädikate aus:
schnell, präzise, zuverlässig, anwenderfreundlich
und wirtschaftlich im Betrieb.
Dank dem weltweiten Vertriebs- und Service-Netz
und der grossen Entwicklungsabteilung hat sich
Netstal mit den weltweit rund 600 Mitarbeitern
international einen guten Ruf als Innovationsführer
verschafft.
ANWENDUNGSGEBIETE: Kunststoff-Spritzgiessmaschinen
werden im Medizinalbereich in
verschiedenen Segmenten eingesetzt:
Diagnostics: Pipetten, Küvetten, Petri-Schalen und
Blutröhrchen sind Massenprodukte, welche hohe
Ansprüche an Qualität, Detailtreue und Sauberkeit
stellen.
Medizintechnik: Einwegspritzen sind im Kontakt
mit Körperteilen und unterliegen deshalb strengen
Vorschriften in punkto Sauberkeit und Präzision.
KUNSTSTOFF SPRITZGIESSMASCHINE: Die
Medizinal-Branche verlangt reinraumtaugliche
Maschinen, welche individuell auf die Bedürfnisse
des Betreibers abgestimmt sind, denn Spritzgiessen
unter Reinraumbedingungen gewinnt mehr und
mehr an Bedeutung.
Netstal bietet dafür ein vollelektrisches, flexibel
ausrüstbares Maschinenprogramm an, welches
sich, dank der Präzision und Schnelligkeit, nachweislich
auf dem Markt bewährt hat. Diese
Maschinen sind speziell nach GMP (Good
Manufacturing Practice) Richtlinien entwickelt und
hergestellt und weisen dadurch spezielle
Eigenschaften und Optionen aus, welche die
Voraussetzungen für eine Produktion unter
Reinraumbedingungen erfüllen.
Fig. 1: Vollelektrische Spritzgiessmaschine vom
Typ ELION mit 1200 kN Schliesskraft)
Adrian Landolt, Netstal Maschinen AG
TURN-KEY MANAGEMENT: Netstal beschränkt
sich jedoch nicht nur auf die Spritzgiessmaschine
selbst, sondern kann auch ganze Turn-Key
Systeme inkl. Werkzeuge und anschliessender
Automation anbieten. Dank der langjährigen
Erfahrung mit Turn-Key Projekten und dem
grossen Netzwerk an High-Tech Partnerfirmen,
kann Netstal für jede Anwendung ein optimales
System zusammenstellen.
GMP QUALIFIZIERUNG: Die GMP Qualifizierung
dient als dokumentarischer Nachweis, dass die
Spritzgiessmaschine die notwendigen Spezifikationen
mit der entsprechenden Sicherheit erfüllt
und den geltenden Normen und Richtlinien
entspricht.
Fig. 2: GMP Validierungsprozess der Netstal
Maschinen AG
Vielen Firmen fehlen jedoch die notwendigen
Informationen, um eine solche Validierung
durchzuführen. Dank der langjährigen Erfahrung in
diesem Bereich, kann Netstal ihren Kunden in
dieser Hinsicht eine gute Unterstützung bieten.
Der Validierungsprozess bei Netstal beginnt mit
der Spezifikation der Kundenanforderungen,
Funktionen und Konstruktionsmerkmalen und
endet mit der Installations- und Betriebsqualifikation,
welche mittels einer FAT (Factory Acceptance
Test) oder SAT (Site Acceptance Test)
überprüft werden.
Ein weiterer Teil der GMP Validierung ist die
Kalibrierung aller Paremeter der Spritzgiessmaschine,
welche die Produktqualität beeinflussen.
Diese werden von Netstal einer doppelten Prüfung
unterzogen. Alle Daten sind dem Kunden
zugänglich, um die Einhaltung
von GMP durch das
gesamte System zu unterstützen.
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