Drug monograph QVAR® - Thaiwonders

วิธีทําการศึกษา
Results
เปนการศึกษาแบบ randomized study, stratified
(2:1) ในผูปวยที่ไดรับ long-acting B2-mimetics
ในผูปวยเพศหญิงและเพศชาย ที่มีอายุในชวง
18-60 ป จํานวน 460 คน โดยคัดเลือกกลุม
ตัวอยางจากผูปวยหอบหืดที่อยูในขั้นปานกลาง
ถึงรุนแรงที่ไมสามารถควบคุมอาการหอบหืด
ได (ในชวง 5 วัน มีอาการหอบหืดตอนกลางคืน
อยางนอย 1 ครั้ง หรือ ในชวง 7 วันใชยา shortacting
B2-mimetics 2 puff s หรือมีอาการ
เหนื่อยหอบหลังออกกําลังกาย) ถึงแมจะใชยา
beclomethasone ≤1000 mg/day (or
equivalent) โดยผูปวย 460 คนจะถูกแบง
ออกเปน 3 กลุม ดังนี้
- ผูปวย 149 คน จะไดรับ Autohaler 800
mg/day
-ผูปวย 149 คน ไดรับ fluticasone Diskus
1000 mg/day
- ผูปวย 162 คน ไดรับ budesonide Turbuhaler
1600 mg/day
โดยผูปวยทั้ง 3 กลุมนี้จะไดรับยานาน 12
สัปดาห แลวเปรียบเทียบคะแนนที่ไดจาก
แบบสอบถาม French version of the
Juniper asthma control
Efficacy: พบวาผลของการรักษาดวย QVAR,
Fluticasone และ Budesonide ไมแตกตางกัน
อยางมีนัยสําคัญ แตผูปวยที่ไดรับ longacting
B2-mimetics ใหผลการรักษาที่ดีกวา QVAR
และ Fluticasone แตนอยกวาBudesonide
Safety
Local safety: พบวายาทั้ง 3 ตัว มีอุบัติการณใน
การเกิดการติดเชื้อราในปากต่ํา โดยเกิด≤ 3.5%
นอกจากนี้ยาทั้ง 3 ตัวยังทําใหเกิดอาการ
เปนการศึกษาแบบ meta analysis โดยศึกษาจาก
งานวิจัยในชวงค.ศ. 1997 ถึง 2003 ซึ่งมีเกณฑใน
การเลือกโดยเลือกงานวิจัยที่เปน randomizsed
trials ที่มีการศึกษาเปรียบเทียบ Fluticasone กับ
beclomethasone หรือ budesonide ในการรักษา
โรคหอบหืดเรื้อรังในเด็กและผูใหญ แลววิเคราะห
ขอมูลดวย RevMan analysises
พบวามี 48 งานวิจัยที่ผานเกณฑการคัดเลือก เมื่อ
เปรียบเทียบขนาดยา FP:BUD/BDP ที่อัตราสวน
1:2 พบวาการใช Fluticasone ในขนาดครึ่งหนึ่ง
ของ beclomethasone หรือ budesonide สามารถ
เพิ่มคา FEV1 (Weighted Mean Difference
(WMD) 0.11 litres, 95% Confidence Interval (CI)
0.01 to 0.20 litres), คา morning PEF (WMD 13
L/min, 95%CI 5 to 22 L/min) และคา evening
PEF (WMD 11 L/min, 95%CI 1 to 20 L/min) ได