Drug monograph QVAR® - Thaiwonders
Drug monograph QVAR® - Thaiwonders
Drug monograph QVAR® - Thaiwonders
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
<strong>Drug</strong> <strong>monograph</strong><br />
QVAR ®<br />
ชื่อสามัญทางยา 1 : Beclomethasone<br />
ชื่อพอง 1 : Beclomethasone dipropionate<br />
ชื่อการคา 1 : Beclovent ® , Qvar ® , or Vanceril ®<br />
ชื่อทางเคมีและสูตรโครงสราง 2<br />
9-chloro-11ß,17,21-trihydroxy-16ß-methylpregna-1,4-diene-3,20-dione 17,21-dipropionate<br />
สูตรเคมี 2 : C 28 H 37 ClO 7<br />
มวลโมเลกุล 2 : 521.1<br />
การจัดกลุมยา<br />
อางอิงตามบัญชียาหลักแหงชาติ : บัญชี ก. 3<br />
ประเภทของยาทางการบําบัดรักษา: Antiasthma: Inhaled corticosteroids 3<br />
US FDA Approval date : May 2002 2<br />
ขอมูลทางเภสัชวิทยา<br />
ฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา 1<br />
การอักเสบของทางเดินหายใจเปนสาเหตุสําคัญของโรคหอบหืด ซึ่งจะพบไดทั้งการอักเสบ<br />
ของหลอดลมทั้งขนาดใหญและขนาดเล็ก การใช Corticosteroids จะสงผลตอการอักเสบคือยับยั้ง<br />
การอักเสบรวมทั้งยับยั้งการหลั่งสารกระตุนการอักเสบ(Mediators) Beclomethasone dipropionate<br />
เปน steroid ที่ใชในการควบคุมอาการและชวยใหการทําหนาที่ของปอดดีขึ้นในผูปวยหอบหืด
ขอบงใชในการรักษา 1<br />
- ใชรักษาและปองกันโรคหอบหืดในผูที่อายุตั้งแต 5 ป และผูใหญ<br />
- ผูปวยที่จะใช corticosteroid ในการรักษาโรคหอบหืด<br />
- ไมใชในการรักษาอาการ acute bronchospasm.<br />
ชีวอนุเคราะหและเภสัชจลนศาสตร<br />
Absorption 4<br />
ดูดซึมภายใน 44 นาที เมื่อบริหารยา<br />
Distribution 4<br />
ไมมีหลักฐานวามีการสะสม BDP และ metabolite ในเนื้อเยื่อ<br />
Metabolism and Excretion 4<br />
โดย cytochrome P450 3Aได metabolites คือ<br />
- Beclomethasone-17-monopropionate (17-BMP) most active metabolite<br />
- Beclomethasone-21-monopropionate (21-BMP)<br />
- Beclomethasone (BOH)<br />
Elimination 4<br />
- elimination half-life of 17-BMP is 2.8 hours.<br />
- BDP and its metabolites are 90% excreted in the feces<br />
- Less than 10% of the drug and its metabolites are excreted in the urine.<br />
Time to peak 4<br />
1. ของ BDP คือ 88 pg/ml ณ เวลา 30 นาที หลังจากใช 320 mcg (4 ครั้ง ของ 80 mcg).<br />
2. ของ 17-BMP (active metabolite) คือ 1419 pg/ml ณ เวลา 42 นาที หลังจากใช 320<br />
mcg<br />
รูปแบบยา 4<br />
Inhalation Aerosol For Oral Inhalation 100 mcg / puff<br />
ชองทางการบริหารยา 4<br />
Oral Inhalation Only
ขนาดการใชยา 1<br />
เด็ก 5-11 ป<br />
- ถาเคยใชยาขยายหลอดลมตัวเดียว ขนาดเริ่มตน 40 mcg วันละ 2 ครั้ง และอาจเพิ่มไดเปน<br />
80 mcg วันละ 2 ครั้ง<br />
- ถาเคยใช ยาพน corticosteroids ขนาดเริ่มตน 40 mcg วันละ 2 ครั้งและอาจเพิ่มไดเปน80<br />
mcg วันละ 2 ครั้ง<br />
ผูใหญและวัยรุน<br />
- ถาเคยใชยาขยายหลอดลมตัวเดียว ขนาดเริ่มตน 40- 80 mcg วันละ 2 ครั้ง และอาจเพิ่มได<br />
เปน 320 mcg. วันละ 2 ครั้ง<br />
- ถาเคยใช ยาพน corticosteroids ขนาดเริ่มตน 40-160 mcg วันละ 2 ครั้งและอาจเพิ่มได<br />
เปน 320 mcg วันละ 2 ครั้ง<br />
การใชยาในผูปวยกลุมพิเศษ 1<br />
- ผูปวยเด็กเล็ก มีขนาดการใชและความแรงเหมือนกับในเด็กและผูใหญ<br />
1<br />
ความเสี่ยงในหญิงมีครรภ<br />
Category C<br />
อาการไมพึงประสงคหรือความเปนพิษจากการใชยา 1<br />
- ผลตอระบบประสาท : agitation, depression, dizziness, dysphnia, headache,<br />
lightheadedness, mental distubances<br />
- ผลตอผิวหนัง : acneiform lessons, angioedema, atrophy, bruising, pruritus, pupura,<br />
rash, urticaria<br />
- ผลตอระบบตอมไรทอและเมตาโบลิสม : cushingoid features,HPA function suppression<br />
- ผลตอระบบทางเดินอาหาร : dry/irritate nose,throat and mouth, hoarsness, local Candida<br />
or Aspergillus infection, nausea, loss of smell, losss of taste,unpleasant smell, unpleasant<br />
taste,vomiting, weight gain<br />
- ผลตอตา : cataracts,glaucoma,increased intraocular pressure<br />
- ผลตอระบบหายใจ: cough, paradoxical bronchospasm, pharyngitis, sinusitis, wheezing<br />
- ผลตอกระดูก : ลด Bone mineral Density
พิษของยาและการรักษา 5<br />
- หากใชขนาดสูงในระยะเวลาสั้นๆ อาจทําใหเกิดการรบกวนการทํางานของตอมไรทอ<br />
ไดแก suppression of hypothalamus,pituitary and adrenal การแกไขนั้นยังไมมีการแนวทางการ<br />
รักษาที่เฉพาะเจาะจง แตใหรักษาใน recommended dose คือ สําหรับผูใหญ ใหขนาด 40-60 mcg. 2<br />
ครั้งตอวัน สวนในเด็ก 5-11 ป ใหในขนาด 40 mcg. 2 ครั้งตอวัน 6 ตอไป หลัง 1-2 วัน อาการจะ<br />
คอยๆดีขึ้น<br />
- หากใชในระยะยาวอาจทําใหเกิด atrophy of adrenal cortex และ suppression of<br />
hypothalamus,pituitary and adrenal การแกไขโดยใหการรักษาดวย steriod dependent and<br />
transferred to a suitable maintenance dose of a systemic steroid เชน prednisolone<br />
ขอควรระวัง 5<br />
มากอน<br />
- ระมัดระวังในการใชในผูปวยเด็กและวัยรุน เพราะมีผลกดการเจริญเติบโต<br />
- ตองใชในผูปวยที่มีอาการคงที่แลวเทานั้น<br />
- หากจะเลิกใชยา ไมควรหยุดยาทันที ควรคอยๆลดขนาดลง<br />
- ควรระมัดระวังการใชยาอยางใกลชิด สําหรับผูปวยที่เคยใช systemic steroid ในขนาดสูง<br />
- ผูปวย active,latent TB ควรใชอยางระมัดระวัง<br />
- ผูปวยที่ตั้งครรภ ควรใชในการดูแลของแพทย<br />
1,5<br />
ขอหามใช<br />
- หามใชในผูที่แพยานี้ หรือสวนประกอบอื่นๆในตําหรับไดแก propellent HFA-<br />
134a(norflurance) และ ethanol anhydried<br />
- หามใชในการรักษาผูปวย asthma attack<br />
อันตรกิริยาระหวางยา 5<br />
- ยังไมมีรายงานวามีอันตรกิริยาระหวางยา<br />
อันตรกิริยาอื่นๆ 5<br />
- ยังไมมีรายงาน
การตรวจติดตามในผูปวย 1<br />
- Therapeutic: อาการหอบหืด, คา FEV 1<br />
- Toxicity: irritation and burning of nasal mucosa, sneezing, intranasal and pharyngeal<br />
candida infection andnasal ulceration<br />
ขอแนะนําในการใชยา 5<br />
- ผูปวยควรอานคําแนะนําในการใชโดยละเอียดกอนที่จะใชงาน<br />
- ควรเขยากอนใชยาทุกครั้ง<br />
- ควรทําความสะอาด mounthpiece ทุกสัปดาหดวยกระดาษชําระหรือผาแหง แตไมควร<br />
ลางดวยน้ําหรือแชทิ้งไว<br />
ความคงตัวและการเก็บรักษา 5<br />
- ไมควรเก็บไวในที่ที่อุณหภูมิสูงกวา 30°C<br />
- อยาเก็บในที่ที่จะทําใหยาแข็งตัว<br />
- ควรหลีกเลี่ยงแสง ความรอน<br />
ความเขากันกับยาและสารอื่น 5<br />
- ไมมีขอมูล<br />
ตัวอยางการศึกษาวิจัยทางคลินิค 7,8 เพื่อการศึกษาประสิทธิภาพของยา<br />
งานวิจัยที่ 1 2<br />
งานวิจัย<br />
Improvement of asthma control with<br />
beclomethasone extrafine aerosol compared to<br />
fluticasone and budesonide<br />
Inhaled Fluticasone versus Inhaled<br />
beclomethasone or Inhaled budesonide for<br />
chronic asthma<br />
ผูทําการศึกษา Mathieu Molimard, et al Adams N, Bestall JM, Lasserson TJ,<br />
Jones PW<br />
วารสารที่ตีพิมพ Respiratory Medicine 2005; 99:770–78 Cochrane Database Syst Rev.<br />
2004;(2):CD002310<br />
วัตถุประสงค เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิภาพระหวางยา<br />
QVAR กับ Fluticasone และ Budesonide ใน<br />
การควบคุมอาการหอบหืด<br />
เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิภาพและความปลอดภัย<br />
ของ Fluticasone กับ beclomethasone หรือ<br />
budesonide ในการรักษาโรคหอบหืดเรื้อรัง
วิธีทําการศึกษา<br />
Results<br />
เปนการศึกษาแบบ randomized study, stratified<br />
(2:1) ในผูปวยที่ไดรับ long-acting B2-mimetics<br />
ในผูปวยเพศหญิงและเพศชาย ที่มีอายุในชวง<br />
18-60 ป จํานวน 460 คน โดยคัดเลือกกลุม<br />
ตัวอยางจากผูปวยหอบหืดที่อยูในขั้นปานกลาง<br />
ถึงรุนแรงที่ไมสามารถควบคุมอาการหอบหืด<br />
ได (ในชวง 5 วัน มีอาการหอบหืดตอนกลางคืน<br />
อยางนอย 1 ครั้ง หรือ ในชวง 7 วันใชยา shortacting<br />
B2-mimetics 2 puff s หรือมีอาการ<br />
เหนื่อยหอบหลังออกกําลังกาย) ถึงแมจะใชยา<br />
beclomethasone ≤1000 mg/day (or<br />
equivalent) โดยผูปวย 460 คนจะถูกแบง<br />
ออกเปน 3 กลุม ดังนี้<br />
- ผูปวย 149 คน จะไดรับ Autohaler 800<br />
mg/day<br />
-ผูปวย 149 คน ไดรับ fluticasone Diskus<br />
1000 mg/day<br />
- ผูปวย 162 คน ไดรับ budesonide Turbuhaler<br />
1600 mg/day<br />
โดยผูปวยทั้ง 3 กลุมนี้จะไดรับยานาน 12<br />
สัปดาห แลวเปรียบเทียบคะแนนที่ไดจาก<br />
แบบสอบถาม French version of the<br />
Juniper asthma control<br />
Efficacy: พบวาผลของการรักษาดวย QVAR,<br />
Fluticasone และ Budesonide ไมแตกตางกัน<br />
อยางมีนัยสําคัญ แตผูปวยที่ไดรับ longacting<br />
B2-mimetics ใหผลการรักษาที่ดีกวา QVAR<br />
และ Fluticasone แตนอยกวาBudesonide<br />
Safety<br />
Local safety: พบวายาทั้ง 3 ตัว มีอุบัติการณใน<br />
การเกิดการติดเชื้อราในปากต่ํา โดยเกิด≤ 3.5%<br />
นอกจากนี้ยาทั้ง 3 ตัวยังทําใหเกิดอาการ<br />
เปนการศึกษาแบบ meta analysis โดยศึกษาจาก<br />
งานวิจัยในชวงค.ศ. 1997 ถึง 2003 ซึ่งมีเกณฑใน<br />
การเลือกโดยเลือกงานวิจัยที่เปน randomizsed<br />
trials ที่มีการศึกษาเปรียบเทียบ Fluticasone กับ<br />
beclomethasone หรือ budesonide ในการรักษา<br />
โรคหอบหืดเรื้อรังในเด็กและผูใหญ แลววิเคราะห<br />
ขอมูลดวย RevMan analysises<br />
พบวามี 48 งานวิจัยที่ผานเกณฑการคัดเลือก เมื่อ<br />
เปรียบเทียบขนาดยา FP:BUD/BDP ที่อัตราสวน<br />
1:2 พบวาการใช Fluticasone ในขนาดครึ่งหนึ่ง<br />
ของ beclomethasone หรือ budesonide สามารถ<br />
เพิ่มคา FEV1 (Weighted Mean Difference<br />
(WMD) 0.11 litres, 95% Confidence Interval (CI)<br />
0.01 to 0.20 litres), คา morning PEF (WMD 13<br />
L/min, 95%CI 5 to 22 L/min) และคา evening<br />
PEF (WMD 11 L/min, 95%CI 1 to 20 L/min) ได
Conclusion<br />
Erythema, discomfort, pain, hoarse voice<br />
dysphonia และ cough ในอัตราที่เทาๆกัน<br />
General safety: ยาทั้ง 3 ตัวมีอุบัติการณการ<br />
เกิด Adverse event ไมแตกตางกันอยางมี<br />
นัยสําคัญ โดย Adverse event ที่พบบอย คือ<br />
central and peripheral nerve system disorder<br />
และ respiratory system disorder<br />
QVAR มีประสิทธิภาพในการควบคุมอาการ<br />
หอบหืดไดไมตางกับ Fluticasone และ<br />
Budesonide<br />
แตการถอนยาของยาทั้ง 3 ตัวไมมีความแตกตาง<br />
กัน (Peto OR 0.76, 95%CI 0.53 to 1.09) และ<br />
พบวาอาการขางเคียงที่เกิดจากการใชยาไมมีความ<br />
แตกตางกัน<br />
การใช Fluticasone ในขนาดเปนครึ่งหนึ่งของ<br />
beclomethasone หรือ budesonide จะทําใหมี<br />
ประสิทธิภาพในการรักษาอาการหอบหืดได<br />
เหมือนกัน แตพบวา Fluticasone มีความเสี่ยงที่จะ<br />
ทําใหเกิดอาการขางเคียงจากการใชยาสูงกวาถาให<br />
ในขนาดเทากัน
เปรียบเทียบยาในกลุม steroids oral inhaler<br />
ชื่อการคา 9,10 Qvar ® Pulmicort ® Budecort ® ,Giona<br />
easyhaller ® ,Inflammide ®<br />
Flixolide ® Flovent ®<br />
ชื่อสามัญทางยา 1 Beclomethasone dipropionate Budesonide Fluticasone propionate<br />
ประเภท 11 ED (บัญชี ก) ED (บัญชี ก) ED (บัญชี ค)<br />
ขอบงใช - maintenance and prophylactic of asthma 1<br />
และ COPD 9 - maintenance and prophylactic of asthma 1 - maintenance and prophylactic of<br />
asthma 1<br />
กลไกการออกฤทธิ์1 - ควบคุมการสังเคราะหโปรตีน<br />
- ลดการเปลี่ยนแปลงของ polymorphonuclear<br />
leukocytes,fibroblasts ,revers capillary<br />
permeability และ lysosomal<br />
- ควบคุมการสังเคราะหโปรตีน<br />
- ลดการเปลี่ยนแปลงของ polymorphonuclear<br />
leukocytes,fibroblasts ,revers capillary<br />
permeability และ lysosomal<br />
- ทําใหหลอดเลือดหดตัวอยางแรง<br />
- ตานการอักเสบ<br />
Bioavaiability from 20 % 25 % 20 %<br />
lung 10<br />
Half life 10 2.8 hr 2.8 hr 3.1 hr<br />
Time to peak<br />
4<br />
30 นาที<br />
1<br />
10-30 นาที<br />
Metabolism 10 Liver(CYP3A4) Liver(CYP3A4) Liver(CYP3A4)<br />
Excretion 10 - อุจจาระ 60%<br />
- ปสสาวะ 60%<br />
- อุจจาระ<br />
- ปสสาวะ 12 %<br />
- อุจจาระ<br />
- ปสสาวะ (5%)<br />
-
ชื่อการคา 9,10 Qvar ® Pulmicort ® Budecort ® ,Giona<br />
easyhaller ® ,Inflammide ®<br />
ขนาดยาที่ใช1 เด็ก 5-11 ป<br />
- ถาเคยใชยาขยายหลอดลมตัวเดียว ขนาด<br />
เริ่มตน 40 mcg วันละ 2 ครั้ง และอาจเพิ่มได<br />
เปน 80 mcg วันละ 2 ครั้ง<br />
- ถาเคยใช ยาพน corticosteroids ขนาดเริ่มตน<br />
40 mcg วันละ 2 ครั้งและอาจเพิ่มไดเปน 80<br />
mcg วันละ 2 ครั้ง<br />
ผูใหญและวัยรุน<br />
- ถาเคยใชยาขยายหลอดลมตัวเดียว ขนาด<br />
เริ่มตน 40- 80 mcg วันละ 2 ครั้ง และอาจเพิ่ม<br />
ไดเปน 320 mcg วันละ 2 ครั้ง<br />
- ถาเคยใช ยาพน corticosteroids ขนาดเริ่มตน<br />
40-160 mcg วันละ 2 ครั้งและอาจเพิ่มไดเปน<br />
320 mcg วันละ 2 ครั้ง<br />
เด็กอายุมากกวา 6 ปขึ้นไป<br />
- ถาเคยไดรับยาขยายหลอดลมตัวเดียว ขนาด<br />
เริ่มตน 200 mcg วันละ 2 ครั้ง และอาจเพิ่มได<br />
เปน 400 mcg วันละ 2 ครั้ง<br />
- ถาเคยไดรับยาพน corticosteroids ขนาด<br />
เริ่มตน 200 mcg วันละ 2 ครั้งและอาจเพิ่มได<br />
เปน 400 mcg วันละ 2 ครั้ง<br />
- ถาเคยไดรับประทานยาเม็ด corticosteroids<br />
แนะนําใหใชขนาดสูงสุดในเด็ก คือขนาด<br />
400 mcg วันละ 2 ครั้ง<br />
ผูใหญ<br />
- ถาเคยไดรับยาขยายหลอดลมตัวเดียว ขนาด<br />
เริ่มตน 200-400 mcg วันละ 2 ครั้ง และอาจ<br />
เพิ่มไดเปน 400 mcg วันละ 2 ครั้ง<br />
- ถาเคยไดรับยาพน corticosteroids ขนาด<br />
เริ่มตน 200-400mcg วันละ 2 ครั้ง<br />
และอาจเพิ่มไดเปน800mcg วันละ 2 ครั้ง<br />
Flixolide ® Flovent ®<br />
ผูใหญ<br />
- ถาเคยไดรับยาขยายหลอดลมตัวเดียว<br />
ขนาดเริ่มตน 88 mcg วันละ 2 ครั้ง และ<br />
อาจเพิ่มไดเปน440 mcg วันละ 2 ครั้ง<br />
- ถาเคยไดรับยาพน corticosteroids ขนาด<br />
เริ่มตน 88-220 mcg วันละ 2 ครั้งและอาจ<br />
เพิ่มไดเปน 440 mcg วันละ 2 ครั้ง<br />
- ถาเคยไดรับประทานยาเม็ด<br />
corticosteroids ขนาดเริ่มตน 880 mcg วัน<br />
ละ 2 ครั้งและอาจเพิ่มไดเปน 880 mcgวัน<br />
ละ 2 ครั้ง
- ถาเคยไดรับประทานยาเม็ด corticosteroids<br />
ขนาดเริ่มตน 400-800 mcg วันละ 2 ครั้งและ<br />
อาจเพิ่มไดเปน 800 mcgวันละ 2 ครั้ง<br />
<strong>Drug</strong> interaction ยังไมมีรายงาน 5 CYP3A4 enzyme substrate<br />
Increase effect/Toxicity<br />
cimetidine,ketoconazole,<br />
amiodarone, clarithromycin,<br />
delavirdine,diltiazem,disulfiram,<br />
fluoxitine,grapefruit juice,<br />
Indinavir,itraconazole,nevirapine,<br />
ritronavir,saquinavir,verapramil,<br />
zafirlukast,<br />
Decrease effect<br />
omeprazole,pantoprazole 1<br />
CYP3A4 enzyme substrate<br />
Increase effect/Toxicity<br />
ketoconazole,amiodarone,<br />
cimetidine,clarithromycin,<br />
delavirdine,diltiazem,<br />
disulfiram,nevirapine,<br />
rotronavir,saquinavir,<br />
verapraml,zafirlukast 1
ผลขางเคียงจากยา 1<br />
- ผลตอระบบประสาท : agitation, depression,<br />
dizziness, dysphnia, headache,<br />
lightheadedness,<br />
mental disturbances<br />
- ผลตอผิวหนัง : acneiform lessons,<br />
angioedema, atrophy, bruising, pruritus,<br />
pupura, rash, urticaria<br />
- ผลตอระบบตอมไรทอและเมตาโบลิสม :<br />
cushingoid features, growth velocity<br />
reduction in children and adolescents, HPA<br />
function suppression<br />
- ผลตอระบบทางเดินอาหาร : dry/irritate<br />
nose,throat and mouth, hoarsness, local<br />
Candida or Aspergillus infection, nausea, loss<br />
of smell, losss of taste,unpleasant smell,<br />
unpleasant taste,vomiting,<br />
weight gain<br />
- ผลตอตา : cataracts, glaucoma, increased<br />
intraocular pressure<br />
มากกวา10 %<br />
- ผลตอระบบหายใจ: respiratory infection,<br />
rhinitis<br />
- ผลตอระบบอื่นๆ :systems of HPA axis<br />
suppression and/or hypercorticism<br />
1-10 %<br />
- ผลตอระบบหลอดเลือด: syncope, edema,<br />
hypertension<br />
- ผลตอระบบประสาท: chest pain,<br />
dysphonia, emotional lability, fatigue,fever,<br />
insomnia, migraine, nervousness, pain,<br />
dizziness, vertigo<br />
- ผลตอผิวหนัง : bruising, contract<br />
dermatitis, eczema, pruritis, pustular rash,<br />
rash<br />
- ผลตอระบบตอมไรทอและเมตาโบลิสม :<br />
hyperkalemia, adrenal insufficiency<br />
- ผลตอระบบทางเดินอาหาร : abdominal<br />
pain, anorexia, diarrhea, dry mouth,<br />
มากกวา10 %<br />
- ผลตอระบบประสาท : headache (5-<br />
11%)<br />
- ผลตอระบบหายใจ: upper respiratory<br />
tract infection (16-18%)<br />
3-10 %<br />
- ผลตอระบบหายใจ: throat irritation(8-<br />
10%), sinusitis/sinus infection(4-7%),<br />
cough(4-6%), bronchitis(2-6%),<br />
hoarseness/dysphonia(2-6%), upper<br />
respiratory tract infection (2-5%)<br />
- ระบบอื่นๆ: candidiasis(2-5%)<br />
1-3%<br />
- ผลตอระบบหลอดเลือดและหัวใจ: chest<br />
symptoms<br />
- ผลตอระบบประสาท : dizziness, fever,<br />
migraine, pain<br />
- ผลตอระบบทางเดินอาหาร: diarrhea,<br />
dyspepsia, gastrointestinal infection,
ผลขางเคียงจากยา 1 (ตอ)<br />
- ผลตอระบบหายใจ: cough, paradoxical<br />
bronchospasm, pharyngitis, sinusitis,<br />
wheezing<br />
- ผลตอระบบอื่นๆ : anaphylactic reaction<br />
death ( due to adrenal insufficiency, reported<br />
during and after transfer from systemic<br />
corticosteroids to aerosol in asthmatic<br />
patients ) immediate and delayed<br />
hypersensitivity reactions<br />
dyspepsia, gastroenteritis, oral candidiasis,<br />
taste perversion, vomiting, weight gain,<br />
flatulence<br />
- ผลตอระบบเลือด: cervical<br />
lymphadinopathy, purpura, leukocytosis<br />
- ผลตอระบบกลามเนื้อ: arthralgia, fracture,<br />
hyperkinesis, hypertonia, myalgia, neck<br />
pain, weakness, paresthesia, back pain<br />
- ผลตอตา : conjunctivitis, eye infection<br />
- ผลตอระบบหู: earache, ear infection,<br />
external ear infection<br />
- ผลตอระบบหายใจ: bronchitis,<br />
bronchospasm, cough, epistaxis, nasal<br />
irritation, pharyngitis, sinusitis, stridor<br />
- ผลตอระบบอื่นๆ : allergic reaction, flulike<br />
syndrome, herpes simplex, infection,<br />
moniliasis, viral infection, voice alteratio<br />
นอยกวา 1 %<br />
- aggressive reactions, alopecia, angioedema<br />
gastrointestinal discomfort,<br />
hyposalivation<br />
- ผลตอระบบทางเดินปสสาวะ: urinary<br />
tract infection<br />
- ผลตอระบบกลามเนื้อ: muscularskeletal<br />
pain, muscle pain, muscle<br />
stiffness/tightness,/rigidity<br />
- ผลตอระบบหายใจ: rhinitis,<br />
pharyngitis/throat infection,<br />
rhinorrhea/postnasal drip, nasal sinus<br />
disorder, laryngitis<br />
- ผลตอระบบอื่นๆ : vial infection, injuries<br />
postmaketing and/or case reports:<br />
aggression, agitation, anaphylactic<br />
reaction, angioedema, aphonia, asthma<br />
exacerbation, bronchospasm, cataracts,<br />
chest tightness, churg-strauss syndrome,<br />
contusion, cough, cushingoid, features,<br />
cutaneous hypersentivity, depression,
ขอควรระวัง 1<br />
ราคา/หนวย<br />
-ไมใชใน acute bronchospasmหรือ status<br />
asthmaticus<br />
- อาจทําใหเกิด hypercorticism และ/หรือ<br />
suppression of hypothalamic-pituitaryadrenal<br />
axis ในเด็กหรือผูปวยที่ไดรับยาเปน<br />
เวลานาน<br />
1642 บ./200 dose 13<br />
(100 mcg/dose)<br />
depression, dyspnea, hoarseness,<br />
osteoporosis, psychosis, somnolenc<br />
อาจทําใหเกิด hypercorticism และ/หรือ<br />
suppression of hypothalamic-pituitaryadrenal<br />
axis ในเด็กหรือผูปวยที่ไดรับยาเปน<br />
เวลานาน<br />
3080 บ./200 dose 13<br />
(200 mcg/dose)<br />
dyspnea, ecchymoses, facial edema, HPA<br />
axis supprssion, hyperglycemia,<br />
oropharyngeal edema, osteoporosis,<br />
paradoxical bronchospasm, pneumonia,<br />
pruritis, rash, restlessness, throat<br />
irritation, throat soreness, urtcaria,<br />
vasculitis, weight gain, wheeze<br />
- อาจทําใหเกิด hypercorticism และ/หรือ<br />
suppression of hypothalamic-pituitaryadrenal<br />
axis ในเด็กหรือผูปวยที่ไดรับยา<br />
เปนเวลานาน<br />
- ไมใชใน acute bronchospasmหรือ status<br />
asthmaticus<br />
1720 บ./60 dose 14<br />
(250 mcg/dose)
ISafE \ Beclomethasone Budesonide Fluticasone<br />
<strong>Drug</strong><br />
I มีเอกสารอางอิง มีเอกสารอางอิง มีเอกสารอางอิง<br />
S<br />
ตารางสรุปการเปรียบเทียบยาเพื่อพิจารณาคัดเลือกเขาบัญชียา<br />
ADR.<br />
พบนอย<br />
- agitation,<br />
depression,<br />
dizziness, dysphnia,<br />
headache,<br />
lightheadedness,<br />
mental disturbances,<br />
acneiform lessons,<br />
angioedema,<br />
atrophy, bruising,<br />
pruritus, pupura,<br />
rash, urticaria,<br />
DI.<br />
Increase<br />
effect/Toxicity<br />
salmeterol<br />
ADR.<br />
มากกวา10 %<br />
- respiratory infection, rhinitis<br />
-:systems of HPA axis<br />
suppression and/or<br />
hypercorticism<br />
1-10 %<br />
- syncope, edema, hypertension<br />
,chest pain, dysphonia,<br />
emotional lability, fatigue,fever,<br />
insomnia,<br />
DI.<br />
Increase effect/Toxicity<br />
cimetidine,ketoconazole,<br />
amiodarone, clarithromycin,<br />
delavirdine,diltiazem,disulfiram,<br />
fluoxitine,grapefruit juice,<br />
Indinavir,itraconazole,nevirapine,<br />
ritronavir,saquinavir,verapramil,<br />
zafirlukast,<br />
Decrease effect<br />
omeprazole,pantoprazole<br />
ADR.<br />
มากกวา10 %<br />
- headache (5-11%)<br />
- upper respiratory tract<br />
infection (16-18%)<br />
3-10 %<br />
- throat irritation(8-10%),<br />
sinusitis/sinus infection(4-<br />
7%), cough(4-6%),<br />
bronchitis(2-6%),<br />
hoarseness/dysphonia(2-<br />
6%), upper respiratory<br />
tract infection (2-5%)<br />
,candidiasis(2-5%)<br />
DI.<br />
Increase effect/Toxicity<br />
ketoconazole,amiodarone,<br />
cimetidine,clarithromycin,<br />
delavirdine,diltiazem,<br />
disulfiram,nevirapine,<br />
rotronavir,saquinavir,<br />
verapraml,zafirlukast,
C/I<br />
-ไมใชใน acute<br />
bronchospasmหรือ<br />
status asthmaticus<br />
- hypercorticism<br />
และ/หรือ<br />
suppression of HPA<br />
C/I<br />
- hypercorticism และ/หรือ<br />
suppression of HPA system<br />
C/I<br />
- ไมใชใน acute<br />
bronchospasmหรือ status<br />
asthmaticus<br />
- hypercorticism และ/<br />
หรือ suppression of HPA<br />
system<br />
system<br />
a Oral inhaler Oral inhaler Oral inhaler<br />
f Twice daily Twice daily Twice daily<br />
E<br />
ใชรักษาและปองกัน<br />
โรคหอบหืดและ<br />
ใชรักษาและปองกันโรคหอบหืด<br />
ใชรักษาและปองกันโรค<br />
หอบหืด<br />
COPD.<br />
EMCI<br />
16 30 57<br />
(บาท/<br />
วัน)<br />
I = information, S = safety, a = administration restriction, f = frequency of dose, E = efficacy,<br />
EMCI = essential medicine cost index<br />
สรุป<br />
QVAR ® beclomethasone 100 mcg. ในรูปแบบ oral inhaler เปนยาในบัญชี ก. ออกฤทธิ์<br />
โดยควบคุมการสังเคราะหโปรตีนและลดการเปลี่ยนแปลงของ polymorphonuclear<br />
leukocytes,fibroblasts ,reverse capillary permeability และ lysosomal จากการศึกษาพบวา QVAR ®<br />
มีประสิทธิภาพในการควบคุมอาการหอบหืดและความปลอดภัยไมตางกับ Fluticasone และ<br />
Budesonide ซึ่งเปนยา steroid oral inhaler เชนเดียวกัน<br />
เมื่อเปรียบเทียบการเกิดอาการไมพึงประสงค พบวายา QVAR ® มีอัตราการเกิดอาการไม<br />
พึงประสงคนอยกวาเมื่อเทียบกับ Budesonide และ Fluticasone และนอกจากนี้ยังพบวา QVAR ® มี<br />
การเกิดปฏิกิริยาระหวางยากับยาชนิดอื่นนอยกวาอีกดวย<br />
และเมื่อพิจารณาดานราคา พบวา QVAR ® มีราคายาที่ใชตอวันต่ํากวา Budesonide และ<br />
Fluticasone
เอกสารอางอิง<br />
1. Lacy C.F. ,et al. <strong>Drug</strong> information Handbook International. Ohio:Lexi comp. 2005-2006.<br />
2. Beclomethasone Dipropionate HFA. 2006;[7 screens]. Available at:<br />
URL:http://www.rxlist.com/cgi/generic2/qvar.htm. Accessed July 20,2006.<br />
3. <strong>Drug</strong>s Approved by the FDA. 2004;[1 screen]. Availabe at:<br />
URL:http://www.centerwatch.com/patient/drugs/dru779.html. Accessed July 20,2006<br />
4. Ivax Laboratories, Inc.,US-QVAR Pediatric, May 2002;[3 screen]. Availabe at:<br />
URL:http://www.qvar.com/pdf/QVAR_insert.pdf#search=%22us-qvar%20pediatric%22,<br />
Accessed July 28,2006.<br />
5. Norton Healthcare Ltd. Product summary. 2006;[9 screens]. Available at: URL:http://<br />
www.eguidelines.co.uk/ads/pi/qvar.htm. Accessed June 29, 2006.<br />
6. Reilly C.H. ,et al. <strong>Drug</strong> facts and Comparisons. The United state of America:Wolters Kluwer<br />
Health.2006;60:844.<br />
7. Molimard M. ,et al. Improvement of asthma control with beclomethasone extrafine aerosol<br />
compared to fluticasone and budesonide. Respiratory Medicine. 2005; 99:770–78. Available at:<br />
URL:http:// www.sciencedirect.com, Accessed July 6, 2006.<br />
8. Adams N.,et al. Inhaled Fluticasone versus Inhaled beclomethasone or Inhaled budesonide for<br />
chronic asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2004;(2):CD002310. Available at: URL:<br />
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=pubmed&cmd=Retrieve&dopt=AbstractPlus<br />
&list_uids=12593525&query_hl=3&itool=pubmed_docsum. Accessed July 6, 2006.<br />
9. Brunton L.L., Lazo S.J., Parker L.K. Goodman and Gilman’s The Pharmacoogical Basis of<br />
Therapeutics. 11 th Edition; 712.<br />
10. Cada. J.D. ,et al. <strong>Drug</strong> Facts and Comparisons.7 th Edition. The United state of America:<br />
Wolters Kluwer Health; 2003.371-378.<br />
11. Prescription drug price. Available at: URL:http://www.canadahealthsolutions.com/<br />
RxMednet/ext_drugs.asp.Accessed July 15,2006.<br />
12. McEvoy G.K. ,et al. AHFS <strong>Drug</strong> Information ® . The United state of America:American<br />
society of Health- System Pharmacists.1998:2102.<br />
13. Price list for medication flovent .Available at: URL:http://www.rx1.biz/canadian_online.<br />
pharmacy_prices_searchresult.asp. Accessed July 15,2006.<br />
14. Respiratory system (Corticosteroids);[1 screen].Available at:<br />
URL:http://www2.fda.moph.go.th/ed2547/ed-list.asp. Accessed July 17,2006.
DRUG MONOGRAPH<br />
QVAR ®<br />
(Beclomethasone dipropionate oral inhaler 100 mcg.)<br />
เสนอ<br />
ผศ.ดร. นัทที<br />
พัชราวนิช<br />
จัดทําโดย<br />
1. นศ.ภ. ธัญญาพร สุภักดี รหัสนักศึกษา 45150212<br />
2. นศ.ภ.พิมลศักดิ์ ศรีธรรมา รหัสนักศึกษา 45150375<br />
3. นศ.ภ.อมรา สารกุล รหัสนักศึกษา 45150593<br />
4. นศ.ภ.สุเทพ วรพิมพรัตน รหัสนักศึกษา 45150977<br />
5. นศ.ภ.วิชัย วงศอนันต รหัสนักศึกษา 45150892<br />
รายงานนี้เปนสวนหนึ่งของวิชา บริการเภสัชสนเทศ (<strong>Drug</strong> Information Services)<br />
ปการศึกษา 2549 ภาคเรียนที่ 1<br />
คณะเภสัชศาสตร มหาวิทยาลัยอุบลราชธานี
Change language