第 24 期MIL-STD-1692 軍 <strong>用</strong> 標 準 的 <strong>FMEA</strong> 作 業 程 序 ,1980 年 更 將 此 一 標 準 修 訂 為 MID-STD-1692A, 成 為 重 要 的 <strong>FMEA</strong> 參 考 指 標 <strong>之</strong> 一 ( 許 盛 堡 ,2001)。<strong>FMEA</strong> 技 術 早 已 被 廣 泛 運 <strong>用</strong> 於 高 科 技 產 業 與 傳 統 製 造 業 的 開 發 或 製 造 階 段 。 以 汽車 業 而 言 , 於 1993 年 , 美 國 通 <strong>用</strong> 、 福 特 與 克 萊 斯 勒 等 三 大 汽 車 公 司 , 在 美 國 品 <strong>管</strong> 協會 汽 車 分 會 及 汽 車 工 業 <strong>行</strong> 動 組 (AIAG) 的 贊 助 下 , 編 訂 一 套 有 <strong>效</strong> 且 可 以 掌 握 可 靠 度的 作 業 手 冊 , 即 「 潛 在 <strong>失</strong> <strong>效</strong> 模 式 與 <strong>效</strong> <strong>應</strong> 分 析 參 考 手 冊 」(Potential Failure Mode andEffects Analysis Reference Manual)。 此 一 技 術 配 合 QS 9000 品 質 系 統 要 求 , 已 被 各 大汽 車 製 造 中 心 與 其 衛 星 工 廠 , 作 為 產 品 <strong>研</strong> 發 與 製 程 設 計 所 需 的 工 具 <strong>之</strong> 一 ( 張 燦 明 等 ,2004)。<strong>FMEA</strong> 是 一 種 <strong>用</strong> 於 分 析 安 全 與 可 靠 度 的 工 具 , 也 是 一 種 防 患 於 未 然 的 <strong>管</strong> 理 技 術 。由 於 具 有 系 統 性 思 考 、 簡 單 易 <strong>用</strong> 等 特 點 , 從 發 展 迄 今 已 廣 泛 被 <strong>應</strong> <strong>用</strong> 在 提 升 工 程 地 可 靠度 與 安 全 性 上 , 近 年 來 , 也 擴 展 至 <strong>服</strong> <strong>務</strong> 業 中 <strong>服</strong> <strong>務</strong> 系 統 的 設 計 與 <strong>失</strong> 敗 預 防 中 , 甚 至 在ISO14001、OHSAS18001、TS16949 等 國 際 標 準 或 技 術 規 範 中 ( 胡 寬 裕 ,2008)。有 關 <strong>FMEA</strong> 歷 史 演 進 過 程 , 陳 冠 宏 (2010) 回 顧 整 理 出 <strong>FMEA</strong> <strong>應</strong> <strong>用</strong> 在 不 同 階 段<strong>之</strong> 文 獻 ( 詳 表 1), 並 分 析 由 表 中 文 獻 可 看 出 大 部 分 的 <strong>應</strong> <strong>用</strong> 主 要 在 製 造 業 , 雖 是 如此 , 卻 認 為 在 <strong>服</strong> <strong>務</strong> 業 蓬 勃 發 展 的 今 日 , 亦 可 探 討 <strong>FMEA</strong> 在 <strong>服</strong> <strong>務</strong> 業 的 <strong>應</strong> <strong>用</strong> 。4
<strong>應</strong> <strong>用</strong> <strong>FMEA</strong> <strong>優</strong> <strong>化</strong> <strong>銀</strong> <strong>行</strong> <strong>服</strong> <strong>務</strong> <strong>失</strong> <strong>效</strong> <strong>風</strong> <strong>險</strong> <strong>管</strong> <strong>理</strong> <strong>之</strong> <strong>研</strong> <strong>究</strong>pp. 1-18表 1 <strong>FMEA</strong> 發 展 (1950~2009 年 )年 代19501960196319741976198019851990發 展美 國 格 魯 曼 (Grumman) 飛 機 公 司 首 先 提 出 <strong>FMEA</strong>, <strong>應</strong> <strong>用</strong> 於 飛 機 主 操 控 系統 的 <strong>失</strong> <strong>效</strong> 分 析 。( 陳 道 宏 ,2004)美 國 航 空 暨 太 空 總 署 (NASA) 成 功 將 <strong>FMEA</strong> 分 析 手 法 <strong>應</strong> <strong>用</strong> 在 其 可 靠 性與 安 全 性 上 , 使 <strong>FMEA</strong> 技 術 正 式 <strong>用</strong> 於 航 太 工 業 。( 溫 敏 治 ,2006)發 佈 「NPC 250-1」 <strong>之</strong> 可 靠 度 計 劃 , 明 定 承 製 商 必 須 實 施 設 計 審 查(Design Review), 在 設 計 審 查 時 必 須 <strong>應</strong> <strong>用</strong> <strong>FMEA</strong> 的 技 術 , 此 一 時 期<strong>FMEA</strong> 成 功 的 被 <strong>應</strong> <strong>用</strong> 在 太 空 計 劃 上 。(Crown, P.L., 1969)美 國 軍 方 出 版 軍 <strong>用</strong> MIL-STD-1692 為 標 準 <strong>FMEA</strong> 分 析 作 業 程 序 , 並 於1980 年 改 版 為 MIL-STD-1692A, 至 今 仍 為 全 球 重 要 <strong>之</strong> <strong>FMEA</strong> 參 考 標 準 <strong>之</strong>一 。( 陳 道 宏 ,2004)美 國 國 防 部 採 <strong>用</strong> <strong>FMEA</strong> 做 為 標 準 分 析 工 具 , 指 導 所 有 的 軍 事 單 位 , 期 望最 後 能 達 成 <strong>FMEA</strong> 設 計 階 段 (Design-<strong>FMEA</strong>) 程 度 , 但 尚 未 有 <strong>FMEA</strong> 製程 階 段 (Process-<strong>FMEA</strong>) 程 序 標 準 。(Chartered, 1996)將 原 本 軍 <strong>用</strong> MIL-STD-1692 修 訂 版 本 為 MIL-STD-1692A , 除 對 進 行<strong>FMEA</strong> 的 方 法 說 明 外 , 並 提 供 關 鍵 因 素 計 算 的 方 式 及 依 據 重 要 性 分 類 來排 列 <strong>失</strong> <strong>效</strong> 模 式 , 此 分 析 標 準 沿 <strong>用</strong> 至 今 。( 李 正 儒 ,2004)國 際 電 工 技 術 委 員 會 (International Electro Technical Commission , ICE)參 考 MIL-STD-1692A 修 改 後 , 出 版 國 際 標 準 IEC-812。 此 外 , 國 際 品 質系 統 ISO 9000 及 歐 盟 產 品 的 CE 標 誌 需 求 , 也 將 <strong>FMEA</strong> 視 為 重 要 的 設 計 <strong>管</strong>制 與 安 全 分 析 方 法 。( 溫 敏 治 ,2006)美 國 的 Institute for Safe Medication Practice 開 始 建 議 醫 療 院 所 使 <strong>用</strong><strong>FMEA</strong> 以 避 免 給 藥 錯 誤 的 發 生 。 美 國 退 伍 軍 人 部 的 國 家 病 人 安 全 中 心(The Veterans Affairs'National Center for Patient Safety) 以 <strong>FMEA</strong> 為 本發 展 出 一 套 前 瞻 性 的 預 防 系 統 稱 為 H<strong>FMEA</strong> (Health <strong>FMEA</strong>) 並 推 行 於 其 所屬 的 所 有 醫 療 院 所 ( 類 似 台 灣 的 榮 民 醫 院 體 系 )。(Senders, 2004)5