SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA - Galenika

1. IME LEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME LEKA (INN)
GINO-DAKTANOL ® , 200 mg, vagitorija
INN:
mikonazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 vagotorija sadrži 200 mg mikonazol-nitrata
(za ekscipijense videti tačku 6.1.)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Vagitorija
Vagitorije konusnog oblika skoro bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Vulvovaginalna kandidijaza prethodno potvrđena brisom i/ili kulturom i superinfekcije gram-pozitivnim
bakterijama.
4.2. Doziranje i način primene
Vaginalna upotreba.
1 vagitorija pre spavanja u toku 3 do 7 dana (i u periodu menstruacije).
Lečenje nastaviti i nakon povlačenja pruritusa i leukoreje.
4.3. Kontraindikacije
Preosetljivost na mikonazol ili druge sastojke leka.
4.4. Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka
Ukoliko se tokom primene mikonazola pojavi lokalna iritacija ili reakcija preosetljivosti lečenje treba prekinuti.
Izbegavati kontakt mikonazola sa očima.
Ukrštena senzibilizacija se može javiti među imidazolskim derivatima. Kontaktna preosetljivost na mikonazol se
može javiti kod pacijenata koji su prethodno imali alergijsku reakciju na slične lekove (klotrimazol, ekonazol,
ketokonazol, sulkonazol i dr.).
Iako je sistemska resorpcija leka nakon vaginalne primene mala, neophodan je oprez kod pacijenata koji uzimaju
oralne antikoagulanse (kao što su acenokumarol i varfarin) jer postoji mogućnost pojave krvarenja i/ili pojave
modrica usled produženja protrombinskog vremena.
Preporučuje se istovremeno lečenje partnera 2 puta dnevno mikonazol 2% kremom.
Str. 2