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Sintesi
Problema clinico e indicazioni per la sostituzione totale del ginocchio
L’artrosi è una malattia cronico degenerativa delle cartilagini articolari. Colpisce soprattutto i
soggetti anziani e prevalentemente quelli di sesso femminile. Alcune articolazioni sono più suscettibili
nello sviluppare questa patologia. La gonartrosi, ovvero artrosi del ginocchio, è una delle più
comuni forme di artrosi. Il danneggiamento della cartilagine che ricopre la superficie dell’osso è
responsabile di una sempre più ridotta capacità di movimento dell’articolazione e di un progressivo
aumento del dolore. Il primo approccio terapeutico, nella maggior parte dei soggetti, consiste
in una terapia farmacologica mirata a ridurre infiammazione e dolore. Considerata la natura progressiva
della patologia, molti pazienti, dopo un iniziale gestione medica, sono sottoposti al trattamento
chirurgico.
La sostituzione totale di ginocchio (TKR) è l’intervento più comunemente effettuato per la
gonartrosi e una delle procedure chirurgiche ortopediche più comunemente effettuate in Italia e
nel mondo. La procedura è caratterizzata da ottime probabilità di successo ed è in genere risolutiva.
I dati SDO mostrano che nel periodo 2001-2005 il numero di pazienti dimessi per sostituzione
totale di ginocchio (codice ICD-9-CM 81.54) è significativamente aumentato passando da
26.793 a 44.119. È prevedibile che nel futuro si riscontri un incremento nel numero di procedure
effettuate poiché l’età media della popolazione trattata è in diminuzione mentre l’aspettativa di vita
è in aumento.
Descrizione della procedura e della tecnologia
L’intervento primario di TKR prevede la resezione di precise porzioni di tessuto osseo e legamenti
allo scopo di creare delle superfici adatte per il posizionamento e il fissaggio del sistema protesico.
Il fissaggio in sede può essere ottenuto mediante cementazione, tecniche press-fit o con
metodi ibridi.
La valutazione di tali sistemi, classificati come dispositivi medici di Classe III e denominati protesi
tri-compartimentali o, più comunemente protesi totali di ginocchio, rappresenta l’oggetto del
presente report di Health Technology Assessment (HTA).
In commercio sono disponibili diversi tipi e modelli di protesi di ginocchio ma tutti hanno in
comune i seguenti elementi:
• una componente femorale in metallo;
• una componente tibiale in metallo;
• un inserto in materiale plastico che permette l’articolazione tra la componente
femorale e quella tibiale.
Talvolta l’intervento prevede anche la sostituzione della rotula con una in materiale plastico o in
plastica e metallo. La scelta delle protesi è basata su alcune caratteristiche del paziente (es. età, livello
di attività fisica), su caratteristiche dell’impianto (es. tipo, modello), sull’esperienza del chirurgo e
sulla sua familiarità con il dispositivo. L’offerta sul mercato è abbastanza ampia e i sistemi protesici
possono essere classificati sulla base di diversi parametri: metodo di fissaggio delle componenti; possibilità
di conservare il legamento crociato posteriore; caratteristiche progettuali; tipo di inserto.
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