hta_ knee intro.qxp - Ministero della Salute

Prefazione
Quest’anno l’Agenas ha prodotto, su mandato della Commissione Unica Dispositivi Medici
(CUD), due report di Health Technology Assessment (HTA). Il presente report analizza le migliori
evidenze circa i costi e gli effetti di una delle più comuni procedure effettuate dal Servizio Sanitario
Italiano e nel mondo: la sostituzione totale di ginocchio.
Tutto il report è, come sempre, il prodotto di un lungo e laborioso processo di consultazione
con esperti, revisori, produttori e altri stakeholder.
Ciò che caratterizza il presente report di HTA è il tentativo di costruire indicatori di costo-efficacia
utilizzando dati rilevati in Italia, testando le conclusioni anche con dati provenienti da un
ampio e consolidato registro di artroplastica: quello dell’Australia. Il grande vantaggio di costruire
indicatori di costo-efficacia è che essi consentono di prendere decisioni razionali ed esplicite, o che
presentino evidenze facilmente fruibili.
I limiti del presente lavoro sono dovuti essenzialmente alla scarsità di alcuni dati ed ai vincoli
nell’utilizzo dei dati disponibili, come illustrato graficamente nel capitolo delle discussioni.
L’ Agenas propone la costruzione di indicatori incrementali di costo efficacia (ICER) semplici e
di facile calcolo, utilizzando l’indagine condotta sul territorio nazionale per la rilevazione delle tipologie
di protesi disponibili e il loro costo medio d'acquisto e dividendo il totale per il tasso di sopravvivenza
a 5 anni. Il risultato, confrontando la protesi base line (la protesi più efficace in base ai
dati raccolti dal RIPO- Emilia Romagna - una delle possibili fonti di stima dell’efficacia ma attualmente
unico fruibile in Italia) con gli altri modelli appartenenti alla stessa classe, permette di calcolare
gli ICER utilizzando dati italiani. La criticità è rappresentata dall’esistenza, in Italia, di una
sola fonte di dati per l’efficacia ed i dati sui modelli di protesi utilizzati in Emilia-Romagna possono
non essere utilizzabili in altre regioni (e viceversa) e quindi limitare l'utilità di questo metodo.
Tuttavia l’ Agenas crede che il report dimostri il motivo per cui i dati di prezzo, volume e efficacia
(tenuto conto della centralità del paziente e delle relative misure di outcome come la qualità di
vita) dovrebbero essere sistematicamente raccolti a livello nazionale. Esso mostra anche il potenziale
del processo di HTA di responsabilizzare i decisori politici a prendere decisioni etiche.
Fulvio Moirano
Direttore Age.na.s
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