ACTA%20No.%2042%20DE%202012
ACTA%20No.%2042%20DE%202012
ACTA%20No.%2042%20DE%202012
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
CONCEPTO: Revisada la documentación allegada, la Sala Especializada<br />
de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora<br />
recomienda aceptar la modificación de contraindicaciones<br />
Nuevas Contraindicaciones y Advertencias:<br />
Hipersensibilidad a la Ciprofloxacina o a cualquier antibacteriano<br />
quinolínico relacionado, embarazo, lactancia y niños. Adminístrese con<br />
precaución en pacientes con trastornos cerebrales. Evítese la<br />
administración concomitante con antiácidos o Teofilina. Evite las<br />
fluoroquinolonas en pacientes con historia conocida de miastenia grave.<br />
Precauciones: Los pacientes en tratamiento con ciprofloxacina deben ser<br />
hidratados adecuadamente para evitar la excesiva alcalinidad de la orina.<br />
No debe administrarse en pacientes con diagnóstico de tendinitis por<br />
ejercicio; de presentarse dolor o inflamación del tendón de Aquiles debe<br />
suspenderse la terapia.<br />
3.4.12. CIPROFLOXACINO 0.3% SOLUCIÓN OFTÁLMICA<br />
Expediente : 19940606<br />
Radicado : 12039572<br />
Fecha : 2012/05/17<br />
Interesado : Laboratorios Expofarma S.A.<br />
Composición: Cada 1 mL contiene ciprofloxacino clorhidrato monohidrato<br />
equivalente a 3 mg de ciprofloxacino.<br />
Forma farmacéutica: Solución oftálmica.<br />
Indicaciones: Agente alternativo en el tratamiento de infecciones bacterianas<br />
del segmento anterior del ojo causadas por gérmenes sensibles a la<br />
ciprofloxacino.<br />
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al ciprofloxacino y otras quinolonas.<br />
Niños menores de un año. No utilizar en periodo mayor de 10 días.<br />
El interesado solicita a la Sala Especializada de Medicamentos y Productos<br />
Biológicos de la Comisión Revisora la modificación de contraindicaciones para<br />
el producto de la referencia, con el fin de dar respuesta a lo solicitado en el<br />
Acta No. 50 de 2011 numeral 3.6.4.<br />
Nuevas Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la ciprofloxacina y otras<br />
quinolonas. Niños menores de un (1) año. No utilizar por períodos superiores a<br />
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA<br />
Carrera 68D 17-11/21 PBX: 2948700<br />
Bogotá - Colombia<br />
www.invima.gov.co<br />
Acta No. 42 de 2012<br />
F07-PM05-ECT V4 04/10/2011 Página 113 de 148<br />
Página 113 de 148
Change language