ACTA%20No.%2042%20DE%202012

Indicaciones: Mucolítico. Expectorante.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento. Adminístrese con
precaución en pacientes con úlcera gástrica.
El interesado solicita a la Sala Especializada de Medicamentos y Productos
Biológicos de la Comisión Revisora la aprobación de los siguientes puntos con
el fin de dar respuesta al Acta No. 20 numeral 3.14.18.
• Modificación de contraindicaciones.
• Información para prescribir Versión 0052-06 del 06/01/2012.
Nuevas Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento.
CONCEPTO: Revisada la documentación allegada, la Sala Especializada
de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora
recomienda aceptar para los productos de la referencia
• La modificación de contraindicaciones.
• La Información para prescribir Versión 0052-06 del 06/01/2012.
Nuevas Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento.
3.4.20. DUPLOT 30 mg TABLETAS.
Expediente : 19986867
Radicado : 12039987
Fecha : 2012/05/18
Interesado : Laboratorios Bussie S.A.
Composición: Cada tableta contiene 30 mg de pioglitazona.
Forma farmacéutica: Tableta
Indicaciones: Coadyuvante de la dieta y del ejercicio para mejorar el control
glicémico en los pacientes con diabetes tipo 2 que no han respondido
adecuadamente al tratamiento convencional.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida al medicamento o a cualquiera
de sus componentes. No debe ser utilizado en pacientes con diabetes tipo 1 o
en el tratamiento de la cetoacidosis diabética, enfermedad hepática activa.
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA
Carrera 68D 17-11/21 PBX: 2948700
Bogotá - Colombia
www.invima.gov.co
Acta No. 42 de 2012
F07-PM05-ECT V4 04/10/2011 Página 124 de 148
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