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limitarse usando ropa de protección y el uso de un protector solar con factor de
protección alto.
Al igual que con otros potentes agentes inmunosupresores, el riesgo de cáncer
secundario es desconocido.
Como Tacrolimus contiene lactosa se debe tener cuidado especial en pacientes
con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de
lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa.
Dosificación y Grupo Etario:
El tratamiento con Tacrolimus requiere de un control cuidadoso realizado por
personal debidamente calificado y entrenado. El medicamento sólo debe ser
prescrito, al igual que todo cambio en la terapia de inmunosupresión ya
iniciada, por médicos con experiencia en terapia inmunosupresora y en el
manejo de pacientes trasplantados.
Consideraciones generales
Las dosis iniciales recomendadas que se presentan a continuación tienen el
propósito de servir únicamente como guía. La dosis de Tacrolimus debe
basarse principalmente en las valoraciones clínicas de rechazo y tolerancia de
cada paciente individualmente en conjunto con monitoreo a nivel sanguíneo. Si
los signos clínicos de rechazo son evidentes, se debe considerar la
modificación del régimen inmunosupresor Tacrolimus puede administrarse por
vía intravenosa o por vía oral. En general, la dosificación puede iniciarse por
vía oral, si es necesario, mediante la administración del contenido de la cápsula
suspendido en agua, a través de un tubo nasogástrico.
Tacrolimus se administra habitualmente en combinación con otros agentes
inmunosupresores en el primer período post-operatorio. La dosis de Tacrolimus
puede variar dependiendo del régimen inmunosupresor elegido.
Método de administración
Se recomienda que la dosis oral diaria se administre en dos dosis divididas (por
ejemplo, por la mañana y noche). Las cápsulas deben ser tomadas
inmediatamente después de retirarlas del blíster. Los pacientes deben ser
advertidos de no tragar el desecante. Las cápsulas deben tragarse con líquido
(preferentemente agua).
Las cápsulas deben administrarse generalmente con el estómago vacío, o por
lo menos 1 hora antes o después de 2 a 3 horas de una comida, para obtener
la máxima absorción.
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA
Carrera 68D 17-11/21 PBX: 2948700
Bogotá - Colombia
www.invima.gov.co
Acta No. 42 de 2012
F07-PM05-ECT V4 04/10/2011 Página 6 de 148
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