ACTA%20No.%2042%20DE%202012
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Contraindicaciones: Hipersensibilidad al ciprofloxacino, embarazo, lactancia y<br />
niños. Adminístrese con precaución a pacientes con trastornos cerebrales.<br />
Evítese la administración concomitante con antiácidos o teofilina.<br />
El interesado solicita a la Sala Especializada de Medicamentos y Productos<br />
Biológicos de la Comisión Revisora la aprobación de los siguientes puntos para<br />
el producto de la referencia.<br />
• Modificación de indicaciones.<br />
• Modificación de contraindicaciones.<br />
• Modificación de dosificación<br />
• Inserto Versión 2 del 4 de mayo de 2012.<br />
Nuevas Indicaciones: Infecciones de las vías respiratorias<br />
• Infecciones del oído o sinusales de larga duración o recurrentes<br />
• Infecciones de las vías urinarias<br />
• Infecciones de los testículos<br />
• Infecciones de los órganos genitales femeninos<br />
• Infecciones del tracto gastrointestinal e intrabdominales<br />
• Infecciones de la piel y tejidos blandos<br />
• Infecciones de los huesos y las articulaciones<br />
• Tratamiento de infecciones en pacientes con un recuento muy bajo de<br />
leucocitos (neutropenia)<br />
• Prevención de infecciones en pacientes con un recuento muy bajo de<br />
leucocitos (neutropenia)<br />
• Prevención de las infecciones causadas por la bacteria Neisseria<br />
meningitidis<br />
• Exposición por inhalación al carbunco<br />
En caso de que sufra una infección grave o si la infección es causada por más<br />
de un tipo de bacteria, es posible que le administren un tratamiento antibiótico<br />
adicional, además de Ciprofloxacino Normon.<br />
Niños y adolescentes<br />
Ciprofloxacino Normon se utiliza en niños y adolescentes, bajo supervisión<br />
médica especializada, para tratar las siguientes infecciones bacterianas:<br />
• Infecciones pulmonares y de bronquios en niños y adolescentes que<br />
padecen fibrosis quística<br />
• Infecciones complicadas de las vías urinarias, incluidas las infecciones<br />
que han alcanzado los riñones (pielonefritis)<br />
• Exposición por inhalación al carbunco<br />
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA<br />
Carrera 68D 17-11/21 PBX: 2948700<br />
Bogotá - Colombia<br />
www.invima.gov.co<br />
Acta No. 42 de 2012<br />
F07-PM05-ECT V4 04/10/2011 Página 81 de 148<br />
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