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Caso OJ9900370
Se diagnosticó hepatitis colestática (aumento de las ASAT, ALAT y principalmente de
las gamma GT, PAL, bilirrubina total) en una mujer de 89 años que fue hospitalizada
después de una caída; no había fracturas y un balance hepático que se le practicó 5
meses antes de su hospitalización, era normal. 8 semanas antes se le había iniciado un
tratamiento con STRESAM y MONO TILOIEM (diltiazem) de posologías desconocidas.
STRESAM fue reemplazado por BUSPAR (buspirona) en una fecha desconocida.
También se le trataba, desde hacía 9 días con DI ANTALVIC (paracetamol) y
AUGMENTIN (amoxicilina / ácido clavulánico), porque sufría de bronquitis. El balance
inicial mostró que las ASAT y ALAT eran normales, las gamma-GT en 267, las PAL en
364.4 días más tarde las ASAT eran 3 veces la normal, las ALAT 4 veces y las gamma-
GT estaban en 807. La ecografía hepatovesicular era normal y las serologías virales
revelaban una hepatitis A antigua. Se habían interrumpido todos los tratamientos excepto
el BUSPAR. Las ALAT y ASAT se habían normalizado progresivamente, pero las gamma-
GT y PAL seguían estando elevadas, posteriormente la paciente sanó sin secuelas, en un
poco más de un mes. Para todos los productos se consideró a la imputabilidad como
posible, excepto el BUSPAR para el cual no se hizo imputabilidad. La explicación posible
es la toma de Ol-ANTALVIC y de AUGMENTIN.
Caso PC0200179
Una mujer de 76 años, tratada con STRESAM a la posología de 2 cápsulas diarias,
desde hacía 11 días por ansiedad, presentó hepatitis aguda mixta. Ella había sido
hospitalizada por una alteración del estado general que asociaba astenia e ictericia
cutáneo-mucosa. Al realizarle el examen clínico, la enferma estaba apirética, no había
signos de insuficiencia hepatocelular ni de encefalopatía hepática. Al palparla se había
encontrado hepatomegalia sin esplenomegalia. La bilirrubina conjugada se había elevado
hasta 87, las gamma-GT estaban en 664, las ALAT en 820, las ASAT en 1200. 9 días
después, después de interrumpir la etifoxina, las ALA T se encontraban en 93, las gamma-
GT en 179. La ecografía del hígado y de las vías biliares sólo mostraba dilatación
moderada de la vía biliar principal dentro del marco de la Colecistectomía sin signos de
hepatopatía crónica. Todos los demás exámenes eran normales y, principalmente, no
había estigma de infección reciente por el virus de la hepatitis A, B o C, CMV o Epstein-
Barr. Por otra parte, esta paciente tenía hipercolesterolemia esencial tratada con
fenofibrato, así como insuficiencia venosa tratada con OAFLON. STRESAM había sido
interrumpido y la evolución rápidamente fue favorable. Las pruebas hepáticas
nuevamente eran normales 2 meses después del episodio inicial. Se consideró la
imputabilidad del STRESAM como probable. Este caso fue publicado (MENNECIER 2003
- Véase capítulo 7.3).
Los casos no graves se presentan a continuación:
Caso BCX-2000-SPN-0016
Un hombre de 25 años presentó esteatosis hepática con hepatomegalia, elevación de
las ALA T hasta 145, elevación de las ASA T hasta 52 y elevación de las gamma-GT
hasta 169, mientras que era tratado con STRESAM a la posología de 3 cápsulas diarias
desde hacía 3 años. Se había hecho el balance hepático ya que el padre era portador de
colangitis crónica idiopática necrosante, patología hereditaria. El paciente también era
tratado con AVLOCAROYL (propanolol). Ambos productos habían sido interrumpidos y el
balance se había normalizado lentamente. Para el STRESAM se consideró a la
imputabilidad como posible, pero los antecedentes del paciente son otra posible
explicación.
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