STRESAM - gerentedenegocios.com

Caso BR0200140
Un hombre de 23 años fue hospitalizado por presentar urticaria y choque anafiláctico, 3
días después de que inició un tratamiento con STRESAM y PROZAC (fluoxetina). El
paciente no tenía antecedentes alérgicos. La evolución había sido favorable después del
tratamiento sintomático. Se consideró que para ambos productos la imputabilidad era
dudosa debido a que no se reintrodujeron los productos y a la falta de resultados de
pruebas alergológicas. Sin embargo, es imposible que se excluya una alergia a uno u otro
de los productos.
Caso NC0200118
Una niñita de 12 años presentó reacción de hipersensibilidad, 3 semanas después de
haber iniciado un tratamiento con STRESAM y al día siguiente de tomar paracetamol,
ketoprofeno y biclotimol para dolores faríngeos, fiebre, angina eritematosa y pequeñas
adenopatías cervicales. Aparecieron máculas cutáneas y posteriormente erupción
cutánea eritematosa generalizada con inflamación del cuello, adenopatías cervicales y
tos, que la llevaron a ser hospitalizada. El balance sanguíneo mostraba hiperleucocitosis a
9400. Las ASA T Y ALA T estaban normales, la evolución había sido favorable después de
administrar corticoides y antihistamínicos. Se consideró como dudosa la imputabilidad
para STRESAM.
6.3.11 Infecciones e infestaciones
En ese SOC no se ha informado ningún efecto indeseable.
6.3.12 Lesiones. intoxicaciones v complicaciones relacionadas a los
procedimientos
Se informó de un caso de sobredosis por 60 cápsulas de STRESAM, pero ese caso no
pudo documentarse. Se desconoce su evolución.
6.3.13 Investiqaciones
Se supo de 13 efectos indeseables en 7 pacientes. Esos efectos son inesperados. Para 2
pacientes el caso era grave, se trata, por una parte, del aumento de los glóbulos
blancos y del aumento de la bilirrubina, por otra parte, de la elevación de las ALA T,
una elevación de las fosfatasas alcalinas y una elevación de las gamma-GT,
asociados a efectos cutáneos y que se describen en el SOC "Afecciones de la piel y
tejidos subcutáneos". Los casos no graves son un caso de elevación de las gamma-GT,
elevación de las TGO (ASAT) Y elevación de las TGP (ALAT), descrito en el SOC
"Afecciones gastrointestinales", un caso de elevación de las ALAT, elevación de las
ASA T Yelevación de las gamma-GT, dE?scritoen el SOC "Afecciones hepatobiliares", un
caso de aumento de las CPK, descrito en el SOC "Afecciones músculo-esqueléticas y
sistémicas". Los otros dos casos no graves son un caso de imputabilidad posible de
elevación de las gamma-GT asociada a una elevación de la 5'nucleotidasa en una
mujer de 51 años que además estaba siendo tratada con isradipina y glimepirida, y un
caso de imputabilidad dudosa de elevación de las ASAT asociada a una elevación de
las ALAT,asintomática, en una mujer portadora de hepatitis crónica.
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