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Caso AN0300225
Una paciente de 34 años tuvo que sufrir una interrupción médica de embarazo después
de que se le descubrió un síndrome polimalformativo del feto en una ecografía de las
22 semanas. Los exámenes habían revelado un exceso de líquido amniótico y un retraso
en el crecimiento intrauterino. Esa paciente había tomado DEROXAT (paroxetina),
IMOVANE (zopiclona) y STRESAM, así como una asociación desogestral + etinilestradiol
en el 2° mes de embarazo, durante 7 a 11 días. Ella ya había tenido 2 embarazos sin
problema, su pareja había tenido un hijo hemipléjico después de una lesión cerebral
perinatal, se mencionó un síndrome de Pallister Hall. Para todos los productos se
consideró una imputabilidad dudosa.
6.3.19 Afecciones psiquiátricas
En ese SOC no se ha informado ningún efecto indeseable.
6.3.20 Afecciones renales v de vías urinarias
Se informó un efecto indeseable en un paciente, ese caso es grave e inesperado.
Caso PB01 00165
Un hombre de 22 años fue hospitalizado 3 días después de sufrir una intoxicación
voluntaria con 40 cápsulas de STRESAM. Al día siguiente de su intoxicación, había tenido
náuseas, dolores abdominales y se había sentido febril, lo que provocó que fuera
hospitalizado. No había tomado ningún otro medicamento. Se le diagnosticó insuficiencia
renal aguda acompañada de rhabdomiolisis y de síndrome inflamatorio moderado.
Después de una cura de diuresis mejoró la función renal. Dos meses más tarde, la función
renal era normal. Se consideró una imputabilidad posible para STRESAM.
6.3.21 Afecciones de óraanos reproductores v de mama
Se informó de 10 efectos indeseables en 9 pacientes. Esos casos no son graves, pero
son inesperados. Se trata de un caso no documentado de sangrado vaginal menstrual
precoz que según el notificador estaba relacionado a una interacción medicamentosa
con un anticonceptivo oral, un caso probable de metrorragias, un caso probable de
dolores pélvicos asociados a sangrados de tipo menstrual, un caso dudoso de
galactorrea, un caso probable de amenorrea, un caso dudoso de oligomenorrea, un
caso dudoso de retraso de la regla, un caso probable de manchado y un caso dudoso
de metrorragias. Se consideró probable la imputabilidad de ciertos casos debido a la
reintroducción positiva de STRESAM. Para esos casos, las pacientes tomaban un
anticonceptivo oral, excepto una paciente, quien quizás olvidó mencionarlo por tratarse de
un tratamiento usual. El tomar un anticonceptivo oral es otra explicación posible de que se
presentaran esos efectos indeseables. El caso de galactorrea es dudoso debido a que
hubo evolución favorable a pesar de continuar con el tratamiento.
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