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Sección "Sobredosis"
Se agrega la frase siguiente:
En caso de toma masiva del medicamento, después de aplicar un lavado gástrico, si es
necesario, se prescribirá un tratamiento sintomático. No hay un antídoto específico.
Modificación del 17 de enero del 2006:
Actualización de la información acerca del embarazo y la lactancia para todos los
ansiolíticos y antidepresivos que realizaron las autoridades de salud francesas.
Sección "Embarazo y lactancia"
Considerando la información con que contamos, es preferible, por prudencia, que se evite
emplear la etifoxina durante el embarazo, sin importar en qué fase se encuentre.
De hecho, los datos en animales son tranquilizadores, pero los datos clínicos son
insuficientes.
5. Exposición de los pacientes
Hay una sola dosis que se comercializa; se decidió dar el número de unidades vendidas,
basándose en el número de cajas vendidas (cajas de 24 ó 60 cápsulas) por BIOCODEX,
es decir, las salidas mayoristas y hospital.
Total de unidades Total unidades Francia +
exportación Francia exportación
1999 6 300 000 61 026000 67 326 000
2000 7 100000 67 404 000 74504000
2001 7 100 000 79 254 000 86 354 000
2002 8 300 000 89 358 000 97 658 000
2003 10800000 99 900 000 110 700 000
2004 13161780 112 811 880 125 973 660
2005 15 148 896 116884800 132 033 696
TOTAL (1999-2005) 67910676 626 638 680 694 549 356
Durante el período considerado, se vendieron en el mundo aproximadamente 700
millones de cápsulas, de los cuales 600 millones se vendieron en Francia.
Considerando la posología promedio, que es de 2.8 cápsulas por día en Francia y una
duración promedio de tratamiento de 33 días (fuentes DOREMA invierno 2005/2006), se
calculó que el número de pacientes tratados fue de aproximadamente 7.5 millones.
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