Volumen 68 • N.º 3 Julio-septiembre 2012 - Ministerio de Defensa

Evaluación positiva de medicamentos: 2.º trimestre 2012laboratorio oportunas, que figuran en la ficha técnica del producto.En los ensayos clínicos, ha demostrado que incrementa losniveles de hemoglobina en este tipo de pacientes.Las reacciones adversas más frecuentes observadas duranteel desarrollo clínico fueron diarrea, náuseas, estreñimiento, cefalea,mareo e hipotensión.GLICOPIRRONIO, BROMURO DE (Enurev Breezhaler ® ,Seebri Breezhaler ® , Tovanor Breezhaler ® ) 3Este nuevo fármaco es un agente anticolinérgico que inhibela broncoconstricción mediada por acetilcolina.Su indicación para la que ha sido aprobado es el tratamientobroncodilatador de mantenimiento para aliviar los síntomas enpacientes adultos con EPOC.En ensayos clínicos ha demostrado tener capacidad paraaliviar los síntomas experimentados en pacientes con EPOC entérminos de función pulmonar.Las reacciones adversas observadas con más frecuencia duranteel desarrollo clínico fueron: sequedad de boca, efectos comunesa su actividad anticolinérgica, efectos gastrointestinalesasí como reacciones de intolerancia local.IVACAFTOR (Yervoy ® ) 1,15El Ivacaftor actúa a nivel de la proteína conductancia transmembrana(CFTR) mutada aumentado el transporte de cloro invitro. In vivo, ivacaftor produce una disminución del cloro en sudor.Se ha aprobado para el tratamiento de pacientes con fibrosisquística de 6 años y mayores con una mutación G551D en el genregulador de la conductancia transmembrana. Debe ser prescritopor profesionales con experiencia en el tratamiento de fibrosisquística.En ensayos clínicos, el tratamiento con ivacaftor se asociócon una mejoría de la capacidad pulmonar medida como el cambioabsoluto a las 24 semanas respecto a la basal en el porcentajepredicho del volumen espiratorio forzado en el primer segundoen pacientes con fibrosis quística y una mutación G551D en almenos uno de los alelos del CFTR. Otro efecto beneficioso demostradofue la disminución de las exacerbaciones pulmonaresy el aumento en el peso corporal.Durante el desarrollo clínico las reacciones adversas observadascon mayor frecuencia fueron dolor abdominal, diarrea,mareo, erupciones cutáneas, reacciones del tracto respiratoriosuperior (incluyendo infección del tracto respiratorio superior,congestión nasal, eritema faríngeo, dolor orofaríngeo, rinitis,congestión sinusal y nasofaringitis), cefalea y aumento de la presenciade bacterias en esputo.LINAGLIPTINA/METFORMINA HIDROCLORURO(Jentadueto ® ) 1El medicamento reúne dos principios activos que son linagliptinay metformina hidrocloruro.Linagliptina es un inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4(DPP-4). La inhibición de la DPP-4 reduce la escisión e inactivaciónde la forma activa (intacta) de la hormona incretina,péptido similar al gulucagón tipo 1, y del polipéptido insulinotrópicodependiente de glucosa, produciendo una elevación delas concentraciones de incretina lo cual conduce a un aumentode la secreción de la insulina dependiente de glucosa y a unareducción de la liberación de glucagón. De este modo, linagliptinamejora el control glucémico reduciendo las concentracionesde glucosa en ayunas y postprandiales en pacientes con diabetesmellitus tipo 1.Por su parte, Metformina es una biguanida con efecto antihiperglucémico,que reduce tanto la concentración basal de glucosacomo la concentración postprandial. Se cree que actúa porvarios mecanismos, incluyendo la disminución de la producciónhepática de glucosa, disminución de la absorción instestinal deglucosa y mejorando la sensibilidad a insulina, aumentando asíel consumo y utilización de glucosa periférica.Se trata por lo tanto de combinar en este medicamento, estosdos agentes reductores de glucosa con mecanismos de accióncomplementarios.Su indicación es el tratamiento de pacientes adultos con diabetesmellitus tipo 2:– Está indicado para mejorar el control glucémico, añadidoa la dieta y al ejercicio en pacientes adultos no controladosa pesar del tratamiento con la máxima dosis tolerada demetformina y sulfonilurea.– Está indicado en combinación con sulfonilurea (es decir,terapia de triple combinación) como coadyuvante a ladieta y al ejercicio en pacientes adultos no controladosa pesar del tratamiento con la máxima dosis tolerada demetformina y sulfonilurea.En ensayos clínicos ha demostrado la reducción de los nivelesde glucosa en sangre en pacientes no controlados adecuadamentecon metformina en monoterapia o con metformina y sulfonilureacombinadas; y siendo equivalente el efecto en la reducciónde glucosa (comparado con el uso combinado de linagliptina 5mg una vez al día y metformina dos veces diarias), siendo unaalternativa óptima para pacientes que ya han sido tratados conestos dos medicamentos por separado.La reacción adversa más frecuente observada durante eldesarrollo clínico fue una incidencia elevada de hipoglucemia(cuando se combina con sulfonilurea).PERAMPANEL (Fycompa ® ) 1,16Este principio activo es un antagonista no competitivo delreceptor ionotrópico de glutamato «ácido α-aminio-3-hidroxi-5metil-4-isoxazolpropiónico» (AMPA) en neuronas postsinápticas.Su indicación aprobada es el tratamiento coadyuvante de lascrisis de inicio parcial, con generalización secundaria o sin ella,en pacientes con epilepsia a partir de 12 años de edad.En tres estudios controlados con placebo realizados enpacientes con epilepsia a partir de 12 años diagnosticadosSanid. mil. 2012; 68 (3) 179