boletín farmacéutico bonaerense nro 408 - Colegio de ...

Teniendo en cuenta que se han recibido algunos reportes de efectosadversos graves relacionados con el principio activo ergotamina,la ANMAT recuerda a la población y a los profesionales de la saludque los medicamentos que contienen dicha droga se encuentranautorizados como de venta bajo receta, por lo que su administracióndebe producirse bajo exclusiva prescripciónmédica.En efecto, entre los años 2007 y 2010, el Sistema Nacional de Farmacovigilanciarecibió ocho notificaciones de reacciones adversasocasionadas por especialidades medicinales que contienen ergotamina,un principio activo indicado para el tratamiento de doloresde cabeza y migrañas. En varios casos, los pacientes debieron serhospitalizados.Algunos de los reportes recepcionados daban cuenta de la interacciónde la droga mencionada con el principio activo ritonavir, elcual se encuentra indicado para el tratamiento del HIV. En tal sentido,cabe destacar que el consumo crónico de ergotamina, o su administraciónjunto con antirretrovirales inhibidores de las enzimasdel citocromo P450, como el ritonavir, puede provocar una reacciónadversa grave denominada ergotismo. Ésta se caracteriza por unavasocontricción periférica cuyos síntomas son ausencia de pulso,frialdad, parestesias y dolor intenso de los miembros inferiores y/ode las manos.Por todo lo expuesto, se desaconseja el uso de la ergotamina enANMAT RECUERDA:Medicamentos con ERGOTAMINA debenconsumirse bajo prescripción médicaforma prolongada o asociado a antirretrovirales.Fuente: http://www.anmat.gov.ar/comunicados/Ergotamina.pdfComentario de la RPVF: Se recuerda a los colegas farmacéuticosla importancia de notificar todas las sospechas de reacciones adversasa esta RPVF.Especialidades médicas comercializadas en Argentina, quecontienen ergotamina:CAFERGOT • NOVARTISCEFALEX PLUS • BAGOIBUPIRAC ® MIGRA • PFIZER ComprimidosIBU-TETRALGIN • CRAVERIINTEGROBE PLUS • NORTHIAMIGRADORIXINA • ROEMMERS Comprimidos RecubiertosMIGRA-DIOXADOL • BAGOMIGRAL • MONTPELLIER SupositoriosMIGRAL 500 • MONTPELLIER Comprimidos RecubiertosMIGRAL COMPOSITUM • MONTPELLIER Comprimidos RecubiertosMIGRAL II • MONTPELLIER Comprimidos RecubiertosMIKESAN • BALIARDA ComprimidosSOLACIL • MICROSULES ARGENTINATETRALGIN • CRAVERITETRALGIN NOVO • CRAVERIANMAT ADVIERTE SOBRE EL CONSUMO ABUSIVO DE ANABÓLICOSAunque los esteroides anabólicos sonsustancias aptas para aumentar la masa yla fuerza muscular, tanto en hombres comoen mujeres, su venta ilegal y su consumoabusivo generan graves riesgos para lasalud y preocupan a las autoridades sanitariasde todo el mundo.En nuestro país, el único esteroideanabólico autorizado como especialidadmedicinal es la nandrolona, que sólo puedeexpenderse bajo receta archivada para pacientesque presentan determinadas condiciones.Sin embargo, es sabido quetambién se consume en ocasiones demanera indiscriminada e ilegal, sin prescripciónmédica, en los gimnasios y en otrosámbitos del deporte.Si bien el consumo de nandrolona y deotros anabólicos como el estanozolol y latestosterona se encuentra prohibido porlas normas antidopaje, tanto antes comodurante la competencia, algunos deportistaslos utilizan para aumentar su rendimiento,sobre todo en el caso deactividades como el físicoculturismo y eltenis, entre otras. Para ello, aprovechanque dichas sustancias se ofrecen ampliamentepor Internet, en algunos casos sólocon una etiqueta donde figura el nombre dela droga y el de la droguería. Por supuesto,estos productos no han sido aprobadospara su venta por la ANMAT.Quienes recurren a los anabólicos nosuelen tener en cuenta que su uso prolongado,incluso en individuos sanos, puedegenerar eventos adversos graves, e inclusola muerte. Entre sus efectos no deseadosencontramos los siguientes:Náuseas, vómitos y signos de insuficienciahepática grave. Posible ictericia a lospocos meses de uso.Retención de líquidos y edema.Dolores óseos. Depresión y conductasagresivas.Signos de virilización en las mujeresy, como consecuencias de ello, la presenciade síntomas como acné, hirsutismo,gravedad en la voz, alopecía e irregularidadesmenstruales.En las embarazadas, pueden provocarmasculinización de fetos femeninos.En el hombre adulto, en pocos mesespuede disminuir la cantidad de espermatozoidesy producirse agrandamiento dela próstata, obstrucción uretral, comportamientoagresivo y apneas del sueño.Además, en la “Base de Datos deEfectos Adversos” del Sistema Nacionalde Farmacovigilancia (SNF) se registranalgunos casos de hepatotoxicidad por estanozolol,uno de los anabólicos quepuede administrarse por boca, así comotambién episodios de muerte supuestamenteprovocada por el consumo denandrolona.Por último, cabe destacar que, recientemente,el laboratorio productor de la únicaespecialidad medicinal autorizada quecontiene nandrolona ha presentado el informeperiódico de actualización de seguridad,donde también se reconoce el usofuera de las indicaciones del prospecto.En consecuencia, el SNF está realizandouna reevaluación de la relaciónbeneficio/riesgo del producto.Fuente: http://www.anmat.gov.ar/Medicamentos/Nandrolona.pdf34 | Boletín Farmacéutico Bonaerense