Revista

Materias primas
tidad al polimorfo C y el resto a mezcla de ambos. Mientras
que en los últimos años se observó un incremento en las
muestras identificadas como MBZ polimorfo C, detectándose
sólo algunas muestras conteniendo polimorfo A en
baja proporción.
Conclusiones
Las farmacopeas son conservadoras a la hora de incluir
en sus monografías técnicas analíticas de alto costo de
equipamiento como puede ser la DRX de polvos, sin embargo,
en muchas circunstancias el uso apropiado de la
misma, asegura la correcta identificación del IFA y además
ahorra tiempo de análisis.
La DRX ha crecido y se ha fortalecido como única
técnica confirmatoria de polimorfismo farmacéutico
dejando atrás su uso sólo para investigación. Se han
incluido capítulos en Farmacopeas como BP y USP que
señalan a la DRX de polvos como técnica de referencia
para la caracterización de sólidos cristalinos y parcialmente
cristalinos.
Como conclusión de nuestro trabajo sugerimos que
FA, además de señalar los fármacos que presentan polimorfismo,
debería considerar incluir entre los ensayos
de identificación, al patrón de DRX de la muestra comparado
con el de la SR-FA, especialmente para fármacos
poco solubles en agua, como MBZ, y para aquéllos con
exigencia de determinación de BE, como son ATOR, CPG
y NVP, entre otros. n
Bibliografía
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Silvia N. Farfán, Lic. en Química Farmacéutica y Bioquímica de la
Universidad Nacional de Córdoba (UNC). Hace 15 años que trabaja
en el Laboratorio de Análisis Farmacéutico - Programa Medicamentos.
Es Coordinadora del Proyecto de Biodisponibilidad y Bioequivalencia
(BD/BE) del Centro de Excelencia en Productos y Procesos de Córdoba
(CEPROCOR). Tiene formación en biofarmacia y ha realizado estadías de entrenamiento
en un Centro de BD/BE de Brasil. Tiene experiencia en asesoramiento y servicios para
empresas del área farmacéutica.
Ha publicado trabajos en revistas internacionales con referato. Ha presentado trabajos
en Congresos Nacionales e Internacionales y participado en proyectos de investigación
relacionados a Equivalencia in Vitro de fármacos.
Viviana G. Dabbene: Farmacéutica y Dra. en Cs. Químicas egresada
de la UNC. Profesional Científico y Tecnológico Principal y Coordinador
del Programa Medicamentos de CEPROCOR. Responsable de
servicios tecnológicos y de proyectos de desarrollo e investigación
sobre diferentes metodologías analíticas aplicables a materias primas
y medicamentos. Es docente de Farmacología del Instituto Universitario
de Ciencias Biomédicas de Córdoba. Fue docente de la UNC en las asignaturas
de Análisis Farmacéutico y Química General y Aplicada.
Es miembro de la subcomisión de Farmacopea de excipientes, colorantes y aditivos. Tiene
más de 20 años de experiencia en Desarrollo de metodologías analíticas, sistemas de
gestión y aseguramiento de calidad y estabilidad de medicamentos.
Su producción científica incluye publicaciones en diferentes revistas con referato y numerosas
presentaciones en congresos nacionales e internacionales. Ha organizado y dictado
cursos de posgrado y conferencias.
Raúl G. Badini: Lic. en Fisicoquímica y Dr. en Cs. Químicas egresado
de la UNC. Director Científico a cargo de la Gerencia de investigación
y Desarrollo de CEPROCOR. Ha sido docente universitario, dirigido
trabajos finales de grado y tesis de maestría y doctorado. Ha dirigido
becarios y residentes.
Ha publicado trabajos en revistas nacionales e internacionales y realizado
presentaciones en congresos, en áreas como espectroscopía
analítica, quimiometría, láseres, cinética química, transferencia de energía, desarrollo de
métodos y materiales. Desde los inicios del funcionamiento de CEPROCOR, en 1996, ha
desarrollado el laboratorio de Espectroquímica, orientado al desarrollo de métodos y su
aplicación en diversas áreas: forense, toxicología, alimentos, medicamentos y materiales,
con fuerte énfasis en la asistencia y cooperación con otras unidades del Centro. Ha dirigido
grupos de trabajo y proyectos de investigación en áreas de aplicación de conocimientos
con impacto en la atención y solución de problemas del medio.
Sonia N. Faudone: Magister en Ciencias Químicas (2009), y Licenciada
en Ciencias Químicas de la UNC (2000). Hace 15 años que
trabaja en el Laboratorio de Difracción de Rayos X, Unidad Estudios
Físicos, y en el Programa Medicamentos de CEPROCOR. Es especialista
en Polimorfismo, utilizando principalmente difracción de rayos X
y complementando su experiencia con técnicas espectroscópicas,
microscópicas, calorimétricas, etc. Realiza tareas de asesoramiento y servicios para empresas
del área farmacéutica sobre Polimorfismo en Fármacos. Es responsable técnico de
ensayos por Difracción de Rayos X y Velocidad de Disolución Intrínseca.
Ha publicado 11 trabajos en revistas internacionales con referato, más de 60 presentaciones
a Congresos Nacionales e Internacionales y participado en numerosos proyectos de
investigación relacionados al Estado Sólido y Equivalencia in Vitro de fármacos.
sfaudone@ceprocor.uncor.edu
42 revista safybi junio 2016