Revista

Control de proceso – Top spray
Tiempo (min)
Caudal
(m³/h)
Temperatura
Pleno (ºC)
Temperatura
Expansor (ºC)
Velocidad Bomba
Peristáltica (RPM)
Presión de
Atomización (Mpa)
0:00 40 65.2 39.8 20 0.175
6:00 40 65.0 39.9 20 0.175
60 64.9 39.9 25 0.175
17:00 70 57.5 38.4 30 0.175
27:00 90 61.1 35.6 40 0.175
37:00 110 63.2 30.7 40 0.175
tamaño de gota depende de la viscosidad de la solución
granuladora y de la velocidad de adición que se va a emplear
en el proceso.
7) Ubicación del atomizador
La ubicación del atomizador es otro factor importante en
el proceso. Se mencionó antes que a mayor temperatura,
el granulo tendía a ser menor debido al aumento en la evaporación;
esto ocurre cuando el atomizador es colocado en
la parte superior del lecho, a medida que se acerca más al
lecho y manteniendo la temperatura el tamaño de partícula
tiende a crecer.
A continuación se puede apreciar, mediante la siguiente
tabla, el proceso de granulación para una formulación de
atorvastatina.
Se procede a granular 1.5 kg de una formulación de atorvastatina
en un lecho fluido marca Comasa modelo Essicca DV.
El proceso de granulación se llevó a cabo en 37 min y se
comparó utilizando método de granulación en high shear
y secado en estufa de lecho estático. El mismo demandó
seis horas.
Granulometría:
Una de las ventajas que tiene la granulación por top spray
es la de la distribución del tamaño de partículas.
En conclusión
Ajustando las variables correctamente se pueden obtener
resultados similares y aún mejores que los obtenidos
utilizando un método de granulación convencional (roto
granuladora – estufa estática o lecho fluido) con la ventaja
de acortar notablemente los tiempos de producción. La
mala noticia es que no en todos los casos se puede obtener
un granulado adecuado con esta tecnología (características
del API y/o de la formulación) y el rendimiento del proceso
puede ser una cuestión de criticidad. n
¿Quiénes somos?
ECOVIDA es una empresa puesta al servicio de la industria farmacéutica,
veterinaria, alimenticia y cosmética, que ofrece una solución integral
a las necesidades de desarrollo, transferencia tecnológica y registro de
productos para su posterior comercialización en mercados nacionales
e internacionales, brindando soluciones tecnológicas y creatividad a los
productos de interés de nuestros clientes. Realizamos nuestros trabajos
bajo un marco de confidencialidad, know how, compromiso, responsabilidad
y transparencia.
Somos una empresa de Servicios de Desarrollo de Productos tanto
convencionales como especiales, sólidos, semisólidos y líquidos, con una
destacada experiencia de productos Multipartículas, Productos Tópicos
(Dermatológicos) y Transdermales, Tabletas Orodispersables, Tabletas
de Liberación Inmediata y Tabletas de Liberación Controlada o Programada,
entre otros.
ECOVIDA es una empresa formada por profesionales altamente capacitados
y comprometidos con actividades relacionadas con el desarrollo
galénico, asuntos regulatorios, servicios monográficos, etc., de la industria
farmacéutica y cosmética, entre otras, que requieran trabajar bajo condiciones
GMP, con experiencia tanto local como internacional, que conocen
ampliamente las exigencias de Organismos o Agencias Nacionales e Internacionales
de Regulación (INAME/ANMAT, FDA, ANVISA, INVIMA, WHO).
Desde Ecovida ofrecemos:
Capacitación y asesoría integral en procesos farmacéuticos:
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Desarrollo de productos:
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Transferencia tecnológica:
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junio 2016
revista safybi
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