Revista

SAFYBI
Editorial
Estimados colegas,
Cuando se piensa en todos los avances tecnológicos
ocurridos en los últimos años, la contribución
de la industria farmacéutica aparece
como uno de los aspectos esenciales para dicho
avance. Esta actitud de permanente innovación,
descubrimientos de nuevas posibilidades terapéuticas
y sinergismo con otras ramas de la actividad científica
y tecnológica es lo que nos caracteriza como industria
farmacéutica argentina.
Dentro de este contexto desafiante, la Revista SAFYBI
presenta en este número una nota de la ANMAT, Participación
internacional de la ANMAT, que refleja claramente el
rol de nuestro país en materia de ciencia reguladora y el
prestigio del que goza a nivel global.
Hemos tenido la oportunidad de efectuar una entrevista
al Dr. Azzaroni, Investigador del CONICET y Director de la
Plataforma Tecnológica de Nanobiomateriales del Instituto
de Investigaciones Fisicoquímicas Teóricas y Aplicadas
de la UNLP, para conocer los nuevos descubrimientos y
posibilidades que brinda la nanotecnología y que publicamos
con el título “Materia blanda”: el encuentro de la Química,
la Física y la Biología. En esta entrevista, el Dr. Azzaroni
comenta las características innovadoras de la materia
blanda y de la nanotecnología para su aplicación en campos
tan diferentes como son pinturas, adhesivos, cosméticos
y alimentos y especialmente en el campo farmacéutico
en vacunas introduciendo originales alternativas para el
transporte y liberación de fármacos.
Con respecto a los artículos de la USP, continuamos con
la entrega de la segunda y última parte del artículo de la
serie Estímulo al proceso de revisión referido al Uso de Endotoxina
como Analito en estudios de tiempo de retención de
productos biofarmacéuticos.
La Farmacovigilancia es una actividad de importancia
creciente para la función regulatoria dado la complejidad
del panorama actual de aprobación, comercialización,
prescripción y suministro de los medicamentos. La Dra.
Mariana Fazzina, médico especialista en farmacología, encara
en su nota Farmacovigilancia: desafíos y alcances en el
manejo de información clínica, la historia del desarrollo de
esta disciplina, su alcance y diferentes posibilidades. El rol
de las autoridades regulatorias, de la industria farmacéutica
y de los pacientes es explorado bajo una óptica actualizada
e integral.
Gracias a la colaboración del Comité de Expertos en Materias
Primas Farmacéuticas, hemos recibido un artículo
que refleja un trabajo experimental de extremo interés sobre
Las farmacopeas y el polimorfismo de fármacos: algunos
ejemplos. El mismo ha sido el resultado del trabajo
conjunto de la Lic. S. Farfán, la Dra. V. Dabbene,
el Dr. R. Badini y la Mg. S. Faudone, todos pertenecientes
al CEPROCOR, Centro de Excelencia
en Productos y Procesos de Córdoba. El objetivo
del trabajo como indican los autores es “establecer
y destacar la importancia de la DRX de polvo,
para la determinación del polimorfismo de IFAs desde
el punto de vista de su inclusión como especificación
de farmacopea”.
La Ingeniera Gabriela Meiller, Ingeniera Industrial y
Six Sigma Black Belt, contribuye en este número con un
artículo sobre OEE: medición de la efectividad de equipos.
La Overall Equipment Effectiveness (OEE por sus siglas en
inglés) o Efectividad General del Equipo, es “uno de los
pilares para la mejora continua” de acuerdo a la Ing. Meiller.
Vale la pena recordar aquí que la Mejora Continua
de la Performance de los Procesos y de la Calidad de los
Productos comprende todo el Capítulo tercero de los
cuatro comprendidos en la ICH Q10, Sistemas de Calidad
Farmacéuticos. En esta nota se indican en forma práctica
los contenidos de la OEE, los orígenes de la caída de
efectividad o eficiencia y la forma de efectuar el cálculo
correspondiente.
Iniciamos en este número una nueva Sección, Productos
médicos. Esta rama de la industria farmacéutica es un
sector de crecimiento asombroso pero además, diría que
nuestro país es un líder absoluto desde el punto de vista
regulatorio para garantizar un adecuado servicio al paciente.
He cubierto especialmente este hecho con una introducción
a esta nueva Sección por lo que no voy a extenderme
en el Editorial pero deseo expresar mi agradecimiento
a la Dra. González, a la que le efectué una entrevista sobre
Especialización en Farmacia Industrial con orientación en
Productos Médicos: un adelanto académico paradigmático, a
la Dra. Gerber que contribuyó con una nota sobre ¿Quién
vela por la seguridad de los productos médicos implantables?
y a la Dra. Sygiel por la entrevista que me concediera sobre
Trazabilidad de Productos Médicos.
La gestión interconectada - nuevas tendencias del liderazgo
es el tema que presenta la Mg. Viviana Trejo en la sección
de Recursos Humanos. El impacto de la tecnología en los
procesos de selección y capacitación, la aparición de nuevas
competencias, las aptitudes necesarias y los modernos
perfiles de liderazgo son explorados en forma realista y
positiva para orientar a las empresas y a los profesionales
para enfrentar el desafío de las épocas actuales.
Magdalena Nannei
Director de la Revista
Les agradeceríamos enviar sus comentarios a mnannei@safybi.org
6 revista safybi junio 2016