MiniLap

MiniLap
2.3mm Laparoscopic Graspers
REF 0255000001 Alligator Grasper
0255000002 Clutch Grasper
0255000003 Babcock Grasper
0255000004 Bowel Grasper
Distributed by:

English
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Important
Before using MiniLap Graspers, read this document thoroughly
and understand its contents.
This document is intended to guide the operator in the use of
this device. It is not intended to serve as a reference to surgical
techniques.
This device has been designed, tested, and manufactured for
single use only.
Reuse or reprocessing of this device may lead to component
malfunction, failure, and subsequent patient injury. Reprocessing
and/or resterilization of this single-use device may create a risk of
contamination and patient infection.
Do not reuse, reprocess, or resterilize this device.
Product Description and Intended Use
MiniLap Graspers are manual instruments designed for direct
introduction to the surgical site without the need for a traditional insertion
conduit.
Fabricated from a stainless steel alloy, MiniLap Graspers consist of
an integrated needle/cannula shaft that houses a retractable working
instrument. The shaft can be introduced percutaneously to the surgical
site, after which the working instrument can be deployed for grasping
and manipulating tissue. The working instrument is controlled through a
thumb handle and a locking mechanism on the proximal end of the device.
MiniLap Graspers can be used in a variety of surgical applications,
including laparoscopic surgery after insufflation, and are available in the tip
configurations shown below:
Bowel Grasper Alligator Grasper Clutch Grasper Babcock Grasper
Indications
MiniLap instruments are a family of minimally invasive devices with
the means to penetrate soft tissue to access certain areas of the human
anatomy. The devices are used to grasp, hold, and manipulate other soft
internal tissues as well as items such as hernia mesh.
Contraindications
1
2
Blind insertion in laparoscopic surgery.
Resterilization or reuse.
Warnings and Precautions
1
Read and understand all warnings, contraindications, and instructions
in this document prior to use.
2 MiniLap instruments are provided STERILE and are intended for use
in a SINGLE procedure only. DISCARD AFTER USE. DO NOT
RESTERILIZE.
1

3 Devices with moving parts should be evaluated for proper function
prior to use. If damage is suspected, contact your local representative
for replacement by the manufacturer.
4 Laparoscopic procedures should be performed only by physicians
possessing adequate training and familiarity with laparoscopic
techniques and instruments.
5 When using MiniLap Graspers, clinical judgment must be made
regarding the application of the instruments. In all cases, sound
surgical practice is to be followed by the user.
6 When used in laparoscopy, MiniLap Graspers should only be inserted
under direct laparoscopic visualization.
7 MiniLap Graspers should be handled carefully to avoid inadvertent
damage to the instrument tip.
8 Do not use MiniLap Graspers to crush or crimp other surgical
instruments.
Potential Adverse Effects
•
•
•
2
Perforation or internal bleeding
Infection, which can lead to failure of the procedure
Neurovascular injuries due to surgical trauma
Sterilization
•
•
•
MiniLap Graspers are provided sterile (gamma radiation).
They are intended for single use only and should be discarded after use.
Do not resterilize.
No other sterilization technique has been validated to ensure the
sterility or functional integrity of the device.
Storage
•
•
•
Store at room temperature.
Avoid prolonged exposure to elevated temperatures.
Do not expose to temperatures above 120°F (49°C).
Instructions for Use
Insertion
MiniLap graspers are designed with a built-in insertion needle that allows
for direct introduction into the body without the need for an incision.
1 Press the black locking mechanism on the proximal end of the grasper.
2 Retract the thumb handle to expose the needle tip at the distal end
of the grasper. (The red active needle marker will appear when the
needle is exposed.)
3
Using a #11 blade, create a small puncture at the point of insertion.

4 Under direct visualization, introduce the needle tip through the skin
and slowly advance the grasper into the surgical site. Apply only the
force necessary to advance the needle tip through the abdominal
wall.
5 When the needle tip is observed in the surgical space, advance the
thumb handle until the red active needle marker can no longer be
seen.
Warning
The insertion needle should be exposed only while inserting the grasper
into the surgical site. Leaving the needle exposed during the procedure
or while removing the grasper from the surgical site may cause injury to
the patient or user.
Orientation
1 Advance the colored thumb handle to open the instrument jaws.
Position the jaws around the target tissue.
2 Retract the handle to close the jaws and secure the tissue.
3 With the tissue secured, set the depth and orientation of the
instrument jaws (and tissue) within the surgical site.
• Set the depth by sliding the pivot disc along the shaft of the grasper
until it contacts the patient's skin. (The pivot disc features an adhesive
backing for additional stabilization. Remove the paper backing to
expose the adhesive surface.)
•
Set the orientation by pivoting the grasper shaft within the pivot disc.
To avoid device damage, apply torque to the base of the body stop, not
the colored thumb handle.
Lock the depth and orientation by turning the black
• locking wheel on
the pivot disc clockwise until it stops.
3

Removal
1 Release the tissue from the instrument jaws.
2 Retract the thumb handle to close the jaws. The jaws should be closed,
but the insertion needle should not be exposed.
3 Withdraw the grasper from the surgical site.
Manufacturer's Contact Information
If needed, contact MiniLap Technologies.
Manufactured by
Mini Lap Technologies Inc.
88 Ashford Avenue
Dobbs Ferry, NY 10522, USA
+1.914.479.5108
4
Authorized European Representative
Medimark Europe
11 rue Emile Zola, BP 2332
38033 Grenoble Cedex 2 France

Français
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Important
Avant d’utiliser les pinces MiniLap, lire et assimiler intégralement
le contenu de ce document.
Ce document est destiné à guider l’opérateur durant l’utilisation
du dispositif. Il ne vise pas à servir de référence en matière de
techniques chirurgicales.
Ce dispositif a été conçu, testé et fabriqué pour un usage unique
exclusivement.
Tout retraitement ou réutilisation de ce dispositif peut
entraîner un disfonctionnement ou une défaillance de l’un de
ses composants et blesser le patient. Le retraitement et/ou la
restérilisation de ce dispositif à usage unique peuvent provoquer
un risque de contamination et d’infection du patient.
Ne pas réutiliser, retraiter ou restériliser ce dispositif.
Description et utilisation du produit
Les pinces MiniLap sont des instruments manuels conçus pour une
introduction directe dans le site chirurgical sans passer par un conduit
d’insertion traditionnel.
Les pinces MiniLap en alliage d’acier inoxydable sont constituées
d’une gaine à aiguille/canule intégrée abritant un instrument de travail
rétractable. La gaine est introduite par voie percutanée dans le site
chirurgical, puis l’instrument de travail est déployé pour saisir et manipuler
les tissus. L’instrument de travail est contrôlé au moyen d’une poignée
repose-pouce et d’un mécanisme de verrouillage placé sur l’extrémité
proximale du dispositif.
Les pinces MiniLap peuvent être utilisées dans diverses applications
chirurgicales, notamment la chirurgie laparoscopique après l’insufflation.
Elles sont disponibles avec les embouts indiqués ci-dessous :
Pinces intestinales Pinces crocodile Pinces de saisie Pinces Babcock
Indications
Les instruments MiniLap font partie d’une gamme de dispositifs faiblement
invasifs qui permettent de traverser les tissus mous afin d’accéder à
certaines parties de l’anatomie humaine. Ces dispositifs sont utilisés pour
saisir, tenir et manipuler des tissus mous internes et des accessoires, par
exemple un filet herniaire.
Contre-indications
1
2
Insertion en aveugle lors d’interventions chirurgicales laparoscopiques.
Restérilisation ou réutilisation.
5

Avertissements et précautions
1
Avant l’utilisation, lire et comprendre l’ensemble des avertissements,
contre-indications et instructions figurant dans ce document.
2 Les instruments MiniLap sont fournis STÉRILES. Ils sont
exclusivement destinés à un usage UNIQUE. JETER APRÈS USAGE.
NE PAS RESTÉRILISER.
3 Avant l’utilisation, contrôler le fonctionnement des dispositifs équipés
de parties mobiles. Si des dommages sont suspectés, contacter le
représentant local du fabricant en vue d’organiser le remplacement du
dispositif.
4 Les interventions laparoscopiques doivent être réalisées exclusivement
par des médecins dûment formés et expérimentés dans les techniques
et instruments laparoscopiques.
5 Lors de l’utilisation des pinces MiniLap, l’application des instruments
doit faire l’objet d’une évaluation clinique. Dans tous les cas, l’utilisateur
doit mettre en œuvre des techniques chirurgicales adaptées.
6 Lorsqu’elles sont employées durant une intervention laparoscopique,
les pinces MiniLap doivent être insérées uniquement sous visualisation
laparoscopique directe.
7 Les pinces MiniLap doivent être manipulées avec précaution pour
éviter d’endommager accidentellement l’embout de l’instrument.
8 Ne pas utiliser les pinces MiniLap pour serrer ou écraser d’autres
instruments chirurgicaux.
Effets secondaires possibles
•
•
•
6
Perforation ou hémorragie interne
Infection susceptible de faire échouer la procédure
Lésions neurovasculaires dues au traumatisme chirurgical
Stérilisation
•
•
•
Les pinces MiniLap sont fournies stériles (traitement par rayonnement
gamma).
Elles sont conçues exclusivement pour un usage unique et doivent être
jetées après usage. Ne pas restériliser.
Aucune autre technique de stérilisation n’a été validée pour assurer la
stérilité ou l’intégrité fonctionnelle de ces dispositifs.
Stockage
•
•
•
Stocker à température ambiante.
Éviter toute exposition prolongée à des températures élevées.
Ne pas exposer à des températures supérieures à 49 °C.
Instructions d’utilisation
Insertion
Les pinces MiniLap sont équipées d’une aiguille d’insertion intégrée
qui permet l’introduction directe dans le corps du patient sans pratiquer
d’incision.
1 Appuyer sur le mécanisme de verrouillage noir à l’extrémité proximale
des pinces.
Ramener en arrière la
2 poignée repose-pouce afin d’exposer l’embout
d’aiguille à l’extrémité distale des pinces. (Le marqueur d’aiguille
active rouge apparaît lorsque l’aiguille est exposée.)

3 À l’aide d’une lame n° 11, perforer légèrement la peau au niveau du
point d’insertion.
4 Sous visualisation directe, introduire l’embout d’aiguille à travers la
peau et faire progresser lentement les pinces dans le site chirurgical.
Appliquer uniquement la force nécessaire pour faire avancer
l’embout d’aiguille à travers la paroi abdominale.
5 Lorsque l’embout d’aiguille apparaît dans l’espace chirurgical, faire
avancer la poignée repose-pouce jusqu’à ce que le marqueur d’aiguille
active rouge ne soit plus visible.
Avertissement
L’aiguille d’insertion ne doit être exposée que durant l’introduction
des pinces dans le site chirurgical. Toute exposition de l’aiguille lors
de l’intervention ou du retrait des pinces du site chirurgical risque de
blesser le patient ou l’utilisateur.
Orientation
1 Faire avancer la poignée repose-pouce colorée pour ouvrir les
mâchoires de l’instrument. Positionner les mâchoires autour du tissu à
saisir.
2 Ramener la poignée vers l’arrière pour refermer les mâchoires et saisir
le tissu.
3 Sans relâcher le tissu, régler la profondeur et l’orientation des
mâchoires de l’instrument (et du tissu) dans le site chirurgical.
• Régler la profondeur en faisant glisser le disque de pivotement le long
de la gaine des pinces jusqu’à ce qu’il soit en contact avec la peau du
patient. (Le disque de pivotement est muni d’un tampon adhésif qui
facilite sa stabilisation. Retirer la pellicule de papier qui recouvre la
surface adhésive.)
•
Régler l’orientation en faisant pivoter la gaine des pinces dans le disque
de pivotement. Pour éviter d’endommager le dispositif, faire pivoter la
gaine en la saisissant juste au-dessus du disque, et non par la poignée
repose-pouce colorée.
7

• Bloquer la profondeur et l’orientation en tournant à fond la molette de
verrouillage noire du disque de pivotement dans le sens des aiguilles
d’une montre.
Retrait
1 Relâcher le tissu des mâchoires de l’instrument.
2 Ramener vers l’arrière la poignée repose-pouce pour fermer les
mâchoires. Les mâchoires doivent être fermées, mais l’aiguille
d’insertion ne doit pas être exposée.
3 Retirer les pinces du site chirurgical.
Coordonnées du fabricant
Si nécessaire, contacter MiniLap Technologies.
Fabriqué par
Mini Lap Technologies Inc.
88 Ashford Avenue
Dobbs Ferry, NY 10522, USA
+1.914.479.5108
8
Représentant autorisé en Europe
Medimark Europe
11 rue Émile Zola, BP 2332
38033 Grenoble Cedex 2 France

Deutsch
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Wichtig
Vor dem Gebrauch der MiniLap-Fasszangen dieses Dokument
sorgfältig lesen und beachten.
Dieses Dokument dient als Anleitung zur Bedienung dieses
Geräts. Es ist nicht als Referenz für chirurgische Techniken
gedacht.
Das Gerät wurde nur für den Einmalgebrauch entwickelt, getestet
und hergestellt.
Die Wiederverwendung oder Wiederaufbereitung dieses
Geräts kann zu einer Fehlfunktion und einem Funktionsausfall
führen, wodurch Verletzungen beim Patienten verursacht
werden können. Durch die Wiederaufbereitung und/oder
erneute Sterilisierung dieses Einweggeräts kann das Risiko einer
Kontamination und einer Infektion beim Patienten bestehen.
Dieses Gerät nicht wiederverwenden, wiederaufbereiten oder
erneut sterilisieren.
Produktbeschreibung und Verwendungszweck
Bei den MiniLap-Fasszangen handelt es sich um Handinstrumente, die für
die direkte Einführung in den Eingriffsbereich ohne eine herkömmliche
Einführleitung bestimmt sind.
Die aus einer Edelstahllegierung hergestellten MiniLap-Fasszangen
beinhalten einen integrierten Nadel-/Kanülenschaft, in den ein ein-
und ausziehbares Arbeitsinstrument integriert ist. Der Schaft lässt sich
perkutan in den Eingriffsbereich einführen. Anschließend kann das
Gewebe mithilfe des Arbeitsinstruments erfasst und bewegt werden.
Das Arbeitsinstrument wird über einen Daumenhandgriff sowie einen
Arretierungsmechanismus am proximalen Ende des Geräts gesteuert.
Die MiniLap-Fasszangen können bei einer Vielzahl von chirurgischen
Anwendungen, einschließlich laparoskopischer Eingriffe nach der
Insufflation, eingesetzt werden und sind mit Spitzen in den folgenden
Ausführungen verfügbar:
Eingeweide-
Fasszange
Indikationen
Alligator-Fasszange Halte-Fasszange Babcock-Fasszange
Die MiniLap-Instrumente zählen zu den minimalinvasiven Geräten, mit
denen in weiches Gewebe eingedrungen werden kann, um bestimmte
Bereiche des menschlichen Körpers zu erreichen. Die Geräte werden zum
Greifen, Halten und Bewegen von anderem weichem inneren Gewebe
sowie von Objekten wie etwa Herniennetzen verwendet.
Kontraindikationen
1
2
Blinde Einführung während des laparoskopischen Eingriffs
Erneute Sterilisierung oder Wiederverwendung
9

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
1
Vor der Verwendung alle in diesem Dokument enthaltenen
Warnhinweise, Kontraindikationen und Anweisungen sorgfältig
durchlesen und beachten.
2 Die MiniLap-Instrumente werden STERIL geliefert und sind nur für
den EINMALGEBRAUCH bestimmt. NACH DEM GEBRAUCH
ENTSORGEN. NICHT ERNEUT STERILISIEREN.
3 Geräte mit beweglichen Teilen sollten vor der Verwendung
überprüft werden. Wird ein Schaden vermutet, den lokalen Vertreter
kontaktieren, um ein neues Teil beim Hersteller anzufordern.
4 Laparoskopische Eingriffe sollten ausschließlich von Ärzten
durchgeführt werden, die über eine angemessene Ausbildung verfügen
und mit den laparoskopischen Techniken und Instrumenten vertraut
sind.
5 Bei der Verwendung von MiniLap-Fasszangen ist eine klinische
Beurteilung hinsichtlich der Anwendung der Instrumente geboten. In
jedem Fall hat der Benutzer angemessene chirurgische Methoden zu
beherrschen und anzuwenden.
6 Bei der Verwendung in der Laparoskopie sollten MiniLap-Fasszangen
nur mit direkter laparoskopischer Visualisierung eingeführt werden.
7 Die MiniLap-Fasszangen sollten vorsichtig gehandhabt werden, um
unbeabsichtigte Beschädigungen an der Spitze des Instruments zu
vermeiden.
8 MiniLap-Fasszangen nicht zum Eindrücken oder Verformen anderer
chirurgischer Instrumente verwenden.
Potenzielle Komplikationen
•
•
•
10
Perforation oder innere Blutungen
Infektion, durch die der Erfolg des Verfahrens gefährdet sein könnte
Neurovaskuläre Verletzungen infolge eines chirurgischen Traumas
Sterilisation
•
•
•
Die MiniLap-Fasszangen werden steril (Gammastrahlung) geliefert.
Sie sind zum Einmalgebrauch vorgesehen und sollten nach dem
Gebrauch entsorgt werden. Nicht erneut sterilisieren.
Es wurden keine anderen Sterilisationstechniken zur Sicherstellung der
Sterilität oder Funktionseignung des Geräts validiert.
Aufbewahrung
•
•
•
Bei Zimmertemperatur aufbewahren.
Das Gerät nicht längere Zeit erhöhten Temperaturen aussetzen.
Das Gerät nicht Temperaturen über 49 °C aussetzen.
Handbuch
Einführung
Die MiniLap-Fasszangen beinhalten eine integrierte Einführnadel, die ein
direktes Einführen in den Körper ohne Einschnitt ermöglicht.
1 Den schwarzen Arretierungsmechanismus am proximalen Ende der
Fasszange drücken.
Den
2 Daumenhandgriff zurückziehen, um die Nadelspitze am distalen
Ende der Fasszange freizulegen. (Die rote Kennzeichnung für eine
aktive Nadel erscheint, wenn die Nadel freigelegt ist.)

3 Mit einer Klinge Nr. 11 einen kleinen Einstich an der Einführstelle
vornehmen.
4 Die Nadelspitze mit direkter Visualisierung durch die Haut einführen
und die Fasszange langsam in den Eingriffsbereich schieben. Nur so
viel Kraft aufwenden, wie erforderlich ist, um die Nadelspitze durch
die Abdominalwand zu schieben.
5 Wenn die Nadelspitze an der für den Eingriff vorgesehenen Stelle
zu erkennen ist, den Daumenhandgriff vorschieben, bis die rote
Kennzeichnung für eine aktive Nadel nicht mehr sichtbar ist.
Warnhinweis
Die Einführnadel sollte nur während des Einführens der Fasszange in
den Eingriffsbereich freigelegt sein. Ist die Nadel während des gesamten
Verfahrens oder während der Entfernung der Fasszange aus dem
Eingriffsbereich freigelegt, kann dies zu Verletzungen beim Patienten
und Benutzer führen.
Ausrichtung
1 Den farbigen Daumenhandgriff vorschieben, um die
Instrumentenbacken zu öffnen. Die Backen um das Zielgewebe
platzieren.
2 Den Handgriff zurückziehen, um die Backen zu schließen und das
Gewebe zu fixieren.
3 Die Tiefe und Ausrichtung der Instrumentenbacken (und des
Gewebes) innerhalb des Eingriffsbereichs festlegen.
• Die Tiefe festlegen, indem die Drehscheibe entlang des Schafts der
Fasszange geführt wird, bis sie die Haut des Patienten berührt. (Die
Drehscheibe verfügt über eine haftende Schicht und sorgt somit für
eine zusätzliche Stabilisierung. Das Papier entfernen, um die haftende
Oberfläche freizulegen.)
•
Die Ausrichtung durch Drehen des Fasszangenschafts innerhalb
der Drehscheibe festlegen. Um Schäden am Gerät zu vermeiden,
das Anzugsmoment in Körpernähe und nicht am farbigen
Daumenhandgriff ansetzen.
11

• Die Tiefe und Ausrichtung arretieren, indem das schwarze Arretierrad
an der Drehscheibe im Uhrzeigersinn bis zum Anschlag gedreht wird.
Entfernen
1 Das Gewebe aus den Instrumentenbacken lösen.
2 Den Daumenhandgriff zurückziehen, um die Backen zu schließen.
Die Backen sollten geschlossen sein, die Einführnadel sollte jedoch
nicht freigelegt sein.
3 Die Fasszange aus dem Eingriffsbereich ziehen.
Kontaktdaten des Herstellers
Bei Bedarf MiniLap Technologies kontaktieren.
Hergestellt von
Mini Lap Technologies Inc.
88 Ashford Avenue
Dobbs Ferry, NY 10522, USA
+1.914.479.5108
12
Autorisierter Europa-Vertreter
Medimark Europe
11 rue Emile Zola, BP 2332
38033 Grenoble Cedex 2 France

Italiano
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Importante
Prima di usare le pinze tipo grasper MiniLap, leggere
attentamente questo documento e comprenderne il contenuto.
Questo documento intende guidare l'operatore all'uso di questo
dispositivo. Esso non deve essere considerato un riferimento per
le tecniche chirurgiche.
Questo prodotto è stato concepito, testato e prodotto come
monouso.
Il riutilizzo o il reprocessing di questo dispositivo possono
comportare malfunzionamento o guasto dei componenti
con conseguenti lesioni per il paziente. Il reprocessing e/o la
risterilizzazione di questo dispositivo monouso possono creare un
rischio di contaminazione e infezioni per il paziente.
Non riutilizzare, reprocessing o risterilizzare questo dispositivo.
Descrizione del prodotto e uso previsto
Le pinze tipo grasper sono strumenti manuali concepiti per l'introduzione
diretta nel sito chirurgico senza necessità di un tradizionale condotto di
inserimento.
Realizzate da una lega di acciaio inossidabile, le pinze tipo grasper MiniLap
consistono in un corpo ago/cannula integrato che alloggia uno strumento
di lavoro retrattile. Il corpo può essere introdotto per via percutanea sino
al sito chirurgico, quindi lo strumento di lavoro può essere rilasciato per
afferrare e manipolare il tessuto. Lo strumento di lavoro è controllato
attraverso un'impugnatura ad anello aperto ed un meccanismo di
bloccaggio sull'estremità prossimale del dispositivo.
Le pinze tipo grasper MiniLap possono essere utilizzate in diverse
applicazioni chirurgiche, inclusa la chirurgia laparoscopica dopo
l'insufflazione e sono disponibili con le configurazioni di punte illustrate in
basso:
Pinza tipo grasper
per intestino
Indicazioni
Pinza tipo grasper
con morso a
coccodrillo
Pinza da presa tipo
grasper
Pinza di Babcock
Gli strumenti MiniLap sono una famiglia di dispositivi minimamente
invasivi che consentono di penetrare i tessuti molli per accedere a
determinate aree dell'anatomia umana. I dispositivi sono utilizzati per
afferrare, mantenere e manipolare altri tessuti molli interni nonché altri
oggetti quali protesi a rete per ernia.
Controindicazioni
1
2
Accesso blind in chirurgia laparoscopica.
Non risterilizzare o riutilizzare.
13

Avvertenze e precauzioni
1
Leggere attentamente tutte le avvertenze, controindicazioni e istruzioni
contenute in questo documento prima dell'uso.
2 Gli strumenti MiniLap sono forniti STERILI e sono destinati ad essere
utilizzati in una SOLA procedura. GETTARE VIA DOPO L'USO.
NON RISTERILIZZARE.
3 I dispositivi con parti in movimento vanno valutati per il corretto
funzionamento prima dell'uso. In caso di danni, contattare il
rappresentante di zona per la sostituzione da parte del produttore.
4 Le procedure laparoscopiche devono essere eseguite solo da medici
adeguatamente addestrati e che abbiano dimestichezza con le tecniche
laparoscopiche.
5 Quando si usano le pinze tipo grasper MiniLap, usare il giudizio
clinico per l'applicazione degli strumenti. In tutti i casi, l'utente deve
seguire una pratica chirurgica sicura.
6 Quando utilizzata in laparoscopia, le pinze tipo grasper MiniLap vanno
inserite esclusivamente sotto visualizzazione laparoscopica diretta.
7 Le pinze tipo grasper MiniLap vanno manipolate con cautela per
evitare danni involontari alla punta dello strumento.
8 Non utilizzare le pinze tipo grasper MiniLap per rompere o crimpare
altri strumenti chirurgici.
Effetti indesiderati potenziali
•
•
•
14
Perforazione o sanguinamento interno
Infezione che può portare al fallimento della procedura
Lesioni neurovascolari a causa del trauma chirurgico
Sterilizzazione
•
•
•
Le pinze tipo grasper MiniLap sono fornite sterili (raggi gamma).
Sono solo monouso e vanno gettate via dopo l'uso. Non risterilizzare.
Per garantire la sterilità o l'integrità funzionale del dispositivo non è
stata convalidata nessun'altra tecnica di sterilizzazione.
Conservazione
•
•
•
Conservare a temperatura ambiente.
Evitare l'esposizione prolungata a temperature elevate.
Non esporre a temperature superiori a 49°C.
Istruzioni per l'uso
Inserimento
Le pinze tipo grasper MiniLap sono state concepite con un ago di
inserimento incorporato che consente l'introduzione diretta nel corpo
senza necessità di incisione.
1 Premere il meccanismo di bloccaggio nero sull'estremità prossimale
della pinza tipo grasper.
Ritirare
2 l'impugnatura ad anello per esporre la punta dell'ago
all'estremità distale della pinza tipo grasper (il marker dell'ago attivo
rosso comparirà quando l'ago viene esposto).

3 Con una lama n. 11, creare una piccola puntura nel punto
dell'inserimento.
4 Sotto visualizzazione diretta, introdurre la punta dell'ago attraverso la
pelle e far avanzare lentamente la pinza tipo grasper nel sito chirurgico.
Applicare solo la forza necessaria per far avanzare la punta dell'ago
attraverso la parete addominale.
5 Quando la punta dell'ago viene osservata nello spazio chirurgico, far
avanzare l'impugnatura ad anello fino a che il marker dell'ago attivo
non è più visibile.
Avvertenza
L'ago di inserimento va esposto solo durante l'inserimento della pinza
tipo grasper nel sito chirurgico. Se l'ago viene lasciato esposto durante
la procedura o durante la rimozione della pinza tipo grasper dal sito
chirurgico potrebbe causare lesioni al paziente o all'utente.
Orientamento
1 Far avanzare l'impugnatura ad anello per aprire le ganasce dello
strumento. Posizionare le ganasce intorno al tessuto target.
2 Ritirare l'impugnatura per chiudere le ganasce e fermare il tessuto.
3 Con il tessuto bloccato, impostare l'orientamento delle ganasce dello
strumento (e del tessuto) all'interno del sito chirurgico.
• Impostare la profondità facendo scorrere il disco girevole lungo il
corpo della pinza tipo grasper fino a che non entri in contatto con la
pelle del paziente. (Il disco girevole presenta un adesivo sul retro per
un'ulteriore stabilizzazione. Rimuovere la carta per esporre la superficie
adesiva).
•
Impostare l'orientamento ruotando il corpo della pinza tipo grasper
all'interno del disco girevole. Per evitare danni al dispositivo, applicare
torsione alla base dell'arresto non sull'impugnatura ad anello colorata.
15

• Bloccare la profondità e l'orientamento ruotando la ruota di
bloccaggio nera sul disco girevole in senso orario fino a che non si
blocca.
Rimozione
1 Rilasciare il tessuto dalle ganasce dello strumento.
2 Ritirare l'impugnatura ad anello per chiudere le ganasce. Le ganasce
devono essere chiuse, ma l'ago di inserimento non deve essere
esposto.
3 Ritirare la pinza tipo grasper dal sito chirurgico.
Contatti del produttore
Se necessario, contattare MiniLap Technologies.
Prodotto da
Mini Lap Technologies Inc.
88 Ashford Avenue
Dobbs Ferry, NY 10522, USA
+1.914.479.5108
16
Rappresentante europeo autorizzato
Medimark Europe
11 rue Emile Zola, BP 2332
38033 Grenoble Cedex 2 France

Português
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Importante
Antes de utilizar as pinças de preensão MiniLap, ler atentamente
este documento e compreender o seu conteúdo.
Este documento destina-se a orientar o operador sobre a
utilização deste dispositivo. Não foi concebido para servir como
referência para técnicas cirúrgicas.
Este dispositivo foi concebido, testado e fabricado apenas para
uma única utilização.
A reutilização ou reprocessamento deste dispositivo pode
resultar no funcionamento incorrecto de componentes, falhas
e subsequentes lesões no paciente. O reprocessamento e/ou
reesterilização deste dispositivo de utilização única pode criar um
risco de contaminação e infecção do paciente.
Não reutilizar, reprocessar nem reesterilizar este dispositivo.
Descrição e Finalidade do Produto
As pinças de preensão MiniLap são instrumentos manuais concebidos
para introdução directa no local cirúrgico sem a necessidade de uma
conduta de inserção tradicional.
Fabricada a partir de uma liga em aço inoxidável, as pinças de preensão
MiniLap são constituídas por uma haste para agulha/cânula que contém
um instrumento de trabalho retráctil. A haste pode ser introduzida por
via percutânea no local cirúrgico, após a qual o instrumento de trabalho
pode ser aplicado para agarrar e manipular os tecidos. O instrumento de
trabalho é controlado através de uma pega de orelhas e de um mecanismo
de bloqueio localizados na extremidade proximal do dispositivo.
As pinças de preensão MiniLap podem ser utilizadas em diversas
aplicações cirúrgicas, incluindo cirurgia laparoscópica após insuflação, e
estão disponíveis nas configurações de pontas ilustradas em baixo:
Pinça de preensão
intestinal
Indicações
Pinça de preensão
crocodilo
Pinça de preensão
tipo garra
Pinça de preensão
tipo Babcock
Os instrumentos MiniLap são uma gama de dispositivos minimamente
invasivos que têm como obejectivo penetrar nos tecidos moles de modo
a aceder a determinadas áreas da anatomia humana. Os dispositivos são
utilizados para agarrar, segurar e manipular outros tecidos moles internos
bem como itens tais como as redes para hérnias.
Contra-indicações
1
2
Introdução cega em cirurgia laparoscópica.
Reesterilização ou reutilização.
17

Advertências e Precauções
1
Leia atentamente todas as advertências, contra-indicações e instruções
deste documento antes da utilização.
2 Os instrumentos MiniLap são fornecidos ESTERILIZADOS e
destinam-se a ser utilizados apenas num ÚNICO procedimento.
ELIMINAR APÓS A UTILIZAÇÃO. NÃO REESTERILIZAR.
3 Os dispositivos com partes móveis deverão ser avaliados quanto ao
seu funcionamento adequado antes de os utilizar. Quando se suspeitar
de danos, contacte o seu representante local para substituição pelo
fabricante.
4 Os procedimentos de laparoscopia só devem ser efectuados por
médicos com a formação adequada e que estejam familiarizados com
as técnicas e instrumentos laparoscópicos.
5 Ao utilizar pinças de preensão MiniLap, deve ser efectuada uma
avaliação clínica relativamente à aplicação dos instrumentos. Em todos
os casos, devem ser seguidas pelo utilizador boas práticas cirúrgicas.
6 Quando utilizadas em laparoscopia, as pinças de preensão MiniLap só
devem ser inseridas sob visualização laparoscópica directa.
7 As pinças de preensão MiniLap devem ser manuseadas
cuidadosamente para evitar danos acidentais na ponta do instrumento.
8 Não utilizar as pinças de preensão MiniLap para esmagar ou encaixar
outros instrumentos cirúrgicos.
Potenciais efeitos adversos
•
•
•
18
Perfuração ou hemorragia interna
Infecção, a qual pode resultar em falha do procedimento
Lesões neurovasculares devidas a trauma cirúrgico
Esterilização
•
•
•
As pinças de preensão MiniLap são fornecidas esterilizadas (radiação
gama).
Destinam-se apenas a uma única utilização e devem ser eliminadas
após a utilização. Não reesterilizar.
Nenhuma outra técnica de esterilização foi validada para garantir a
esterilidade ou integridade de funcionamento do dispositivo.
Armazenamento
•
•
•
Armazenar à temperatura ambiente.
Evitar a exposição prolongada a temperaturas elevadas.
Não expor a temperaturas superiores a 49 °C.
Instruções de Utilização
Inserção
As pinças de preensão MiniLap foram concebidas com uma agulha de
inserção incorporada que permite a introdução directa no corpo sem a
necessidade de uma incisão.
1 Premir o mecanismo de bloqueio preto na extremidade proximal da
pinça de preensão.
Retrair a
2 pega de orelhas para expor a ponta da agulha na extremidade
distal da pinça de preensão. (O marcador vermelho da agulha activa
irá aparecer quando a agulha ficar exposta.)

3 Utilizando uma lâmina #11, crie uma pequena perfuração no local de
inserção.
4 Sob visualização directa, introduza a ponta da agulha através da pele e
faça avançar lentamente a pinça de preensão no local cirúrgico. Aplicar
apenas a força necessária para fazer avançar a ponta da agulha
através da parede abdominal.
5 Quando se observar a ponta da agulha no espaço cirúrgico, avançar a
pega de orelhas até que o marcador vermelho da agulha activa já não
possa ser visto.
Advertência
A agulha de inserção apenas deve ficar exposta enquanto a pinça de
preensão é introduzida no local cirúrgico. Deixar a agulha exposta
durante o procedimento ou enquanto remover a pinça de preensão do
local cirúrgico pode causar lesões no paciente ou no utilizador.
Orientação
1 Avançar a pega de orelhas colorida para abrir as mandíbulas do
instrumento. Posicionar as mandíbulas à volta do tecido alvo.
2 Retrair a pega para fechar as mandíbulas e fixar o tecido.
3 Com o tecido fixo, definir a profundidade e orientação das mandíbulas
do instrumento (e do tecido) no local cirúrgico.
• Definir a profundidade deslizando o disco pivotado ao longo da
haste da pinça de preensão até que entre em contacto com a pele do
paciente. (O disco pivotado apresenta uma protecção adesiva para uma
estabilização adicional. Remover o revestimento de papel para expor a
superfície adesiva.)
•
Definir a orientação rodando a haste da pinça de preensão no disco
pivotado. Para evitar danos no dispositivo, aplicar uma torção na base
da paragem do corpo, não na pega de orelhas colorida.
19

• Bloquear a profundidade e orientação rodando a roda de bloqueio
preta do disco pivotado, no sentido dos ponteiros do relógio, até parar.
Remoção
1 Libertar o tecido das mandíbulas do instrumento.
2 Retrair a pega de orelhas para fechar as mandíbulas. As mandíbulas
devem estar fechadas, mas a agulha de inserção não deve ficar
exposta.
3 Retirar a pinça de preensão do local cirúrgico.
Informações de contacto do fabricante
Se necessário, contactar a MiniLap Technologies.
Fabricado pela
Mini Lap Technologies Inc.
88 Ashford Avenue
Dobbs Ferry, NY 10522, USA
+1.914.479.5108
20
Representante Europeu Autorizado
Medimark Europe
11 rue Emile Zola, BP 2332
38033 Grenoble Cedex 2 France

Español
•
•
•
•
•
Importante
Antes de utilizar las pinzas MiniLap, lea detenidamente este
documento y asegúrese de comprender su contenido.
Este documento está diseñado para guiar al operador en la
utilización de este dispositivo. No se trata de una guía de
referencia para las técnicas quirúrgicas.
Este dispositivo se ha diseñado, evaluado y fabricado para un
único uso.
La reutilización o reprocesamiento de este dispositivo
puede provocar averías o fallos de sus componentes, con las
subsiguientes lesiones al paciente. El reprocesamiento y/o la
reesterilización de este dispositivo de un solo uso puede crear un
riesgo de contaminación e infección del paciente.
No reutilizar, reprocesar ni reesterilizar este dispositivo.
Descripción y uso indicado del producto
Las pinzas MiniLap son instrumentos manuales diseñados para la
introducción directa en el lugar de la intervención sin necesidad de utilizar
un conducto de introducción tradicional.
Fabricados en aleación de acero inoxidable, las pinzas MiniLap constan de
un eje de aguja/cánula integrado que alberga un elemento activo retráctil.
El eje se puede introducir por vía percutánea en el lugar de la intervención,
tras lo cual es posible desplegar el elemento activo para agarrar y
manipular el tejido. El elemento activo se controla a través de un mango
para pulgar y un mecanismo de bloqueo situado en el extremo proximal
del dispositivo.
Las pinzas MiniLap se pueden utilizar en diversas aplicaciones quirúrgicas,
entre las que se incluye la cirugía laparoscópica tras insuflación, y están
disponibles en las configuraciones de puntas mostradas a continuación:
Pinza intestinal Pinza cocodrilo Pinza de cremallera Pinza Babcock
Indicaciones
Los instrumentos MiniLap constituyen una familia de dispositivos
mínimamente invasivos que permiten penetrar los tejidos blandos para
acceder a ciertas áreas de la anatomía humana. Los dispositivos se utilizan
para agarrar, sujetar y manipular otros tejidos internos blandos, así como
objetos tales como una malla para reparación de hernias.
Contraindicaciones
1
2
Inserción ciega en cirugía laparoscópica.
Reesterilización o reutilización.
21

Advertencias y precauciones
1
Antes de proceder a su utilización, lea y asegúrese de entender todas
las advertencias, contraindicaciones e instrucciones recogidas en este
documento.
2 Los instrumentos MiniLap se suministran ESTÉRILES y
están diseñados para su utilización exclusiva en una ÚNICA
intervención. DESECHAR DESPUÉS DE SU UTILIZACIÓN. NO
REESTERILIZAR.
3 Se debe evaluar el funcionamiento correcto de los dispositivos con
partes móviles antes de su utilización. Si existen sospechas de daños,
póngase en contacto con el representante local para solicitar el
reemplazo del producto por parte del fabricante.
4 Los procedimientos laparoscópicos deben ser llevados a cabo por
médicos con la formación y conocimientos necesarios sobre las
técnicas e instrumentos de laparoscopia.
5 Durante la utilización de las pinzas MiniLap, debe aplicarse el mejor
juicio clínico con respecto a la aplicación de los instrumentos. En todos
los casos, el usuario debe seguir unas prácticas quirúrgicas adecuadas.
6 Cuando se utilicen en aplicaciones de laparoscopia, las pinzas MiniLap
sólo deben insertarse bajo visualización laparoscópica directa.
7 Las pinzas MiniLap deben manipularse de forma cuidadosa con el fin
de evitar dañar la punta del instrumento de forma involuntaria.
8 No utilice las pinzas MiniLap para cortar o doblar otros instrumentos
quirúrgicos.
Posibles efectos adversos
•
•
•
22
Perforación o hemorragia intestinal
Infecciones, que pueden hacer fracasar la intervención
Lesiones neurovasculares a causa de traumatismo quirúrgico
Esterilización
•
•
•
Las pinzas MiniLap se suministran estériles (radiación gamma).
Están indicadas para un solo uso y deben desecharse tras su utilización.
No reesterilizar.
No se ha validado ninguna otra técnica de esterilización que permita
garantizar la esterilidad o integridad funcional del dispositivo.
Almacenamiento
•
•
•
Consérvese a temperatura ambiente.
Evite su exposición prolongada a temperaturas elevadas.
No exponga el dispositivo a temperaturas superiores a los 49 °C.
Instrucciones de uso
Introducción
Las pinzas MiniLap están diseñadas con una aguja de inserción
incorporada que permite su introducción directa en el organismo sin
necesidad de practicar una incisión.
1 Presione el mecanismo de bloqueo de color negro que se encuentra en
el extremo proximal de la pinza.
Haga retroceder el
2 mango para pulgar para exponer la punta de la
aguja en el extremo distal de la pinza. (Al exponer la aguja, aparecerá el
marcador de aguja activa de color rojo).

3 Con ayuda de un bisturí del nº 11, practique una pequeña punción en
el lugar de inserción.
4 Bajo visualización directa, introduzca la punta de la aguja a través de la
piel y haga avanzar lentamente la pinza en el lugar de la intervención.
Aplique únicamente la fuerza necesaria para hacer avanzar la punta
de la aguja a través de la pared abdominal.
5 Cuando observe la punta de la aguja en el espacio quirúrgico, haga
avanzar el mango para pulgar hasta que deje de verse el marcador de
aguja activa de color rojo.
Advertencia
La aguja de inserción debe estar expuesta únicamente durante la
introducción de las pinzas en el lugar de la intervención. Si deja la aguja
expuesta durante la intervención o al retirar las pinzas del lugar de
intervención, puede provocar lesiones al paciente o al usuario.
Orientación
1 Haga avanzar el mango para pulgar coloreado para abrir las ramas del
instrumento. Coloque las ramas alrededor del tejido deseado.
2 Haga retroceder el mango para cerrar las ramas y fijar el tejido.
3 Una vez fijado el tejido, determine la profundidad y la orientación de
las ramas del instrumento (y del tejido) en el interior del lugar de la
intervención.
• Fije la profundidad deslizando el disco pivote a lo largo del eje de la
pinza hasta que entre en contacto con la piel del paciente. (La parte
posterior del disco pivote es adhesiva para una mejor estabilización.
Retire el papel protector para exponer la superficie adhesiva).
•
Fije la orientación haciendo girar el eje de la pinza dentro del disco
pivote. Para evitar daños en el dispositivo, aplique la fuerza de torsión
sobre la base del cuerpo, no en el mango para pulgar coloreado.
23

• Bloquee la profundidad y la orientación girando la rueda de bloqueo
del disco pivote en sentido horario hasta que se detenga.
Extracción
1 Suelte el tejido de las ramas del instrumento.
2 Haga retroceder el mango para pulgar para cerrar las ramas. Se han de
cerrar las ramas, pero debe evitar exponer la aguja de inserción.
3 Retire la pinza del lugar de la intervención.
Información de contacto del fabricante
En caso de necesidad, póngase en contacto con MiniLap Technologies.
Fabricado por
Mini Lap Technologies Inc.
88 Ashford Avenue
Dobbs Ferry, NY 10522, USA
+1.914.479.5108
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Representante europeo autorizado
Medimark Europe
11 rue Emile Zola, BP 2332
38033 Grenoble Cedex 2 France

Nederlands
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Belangrijk
Voorafgaand aan het gebruik van MiniLap tangen moet u dit
document grondig hebben doorgelezen en de inhoud begrijpen.
Dit document is bedoeld als gebruikershandleiding voor
dit hulpmiddel. Het is niet bedoeld als naslagmateriaal voor
chirurgische technieken.
Dit hulpmiddel is uitsluitend ontworpen, getest en vervaardigd
voor eenmalig gebruik.
Hergebruik of herverwerking van dit hulpmiddel kan leiden tot
een slechte werking van of storing in een onderdeel en tot letsel
bij de patiënt. Herverwerking en/of opnieuw steriliseren van dit
hulpmiddel voor eenmalig gebruik kunnen besmettingsgevaar
opleveren en infectie van de patiënt veroorzaken.
Dit hulpmiddel mag niet opnieuw worden gebruikt, herverwerkt
of opnieuw gesteriliseerd.
Productbeschrijving en beoogd gebruik
MiniLap tangen zijn handinstrumenten die rechtstreeks in het
operatiegebied kunnen worden ingebracht zonder een traditioneel
inbrengkanaal te gebruiken.
MiniLap tangen zijn vervaardigd uit een legering van roestvrij staal en
bestaan uit een geïntegreerde naald-/canuleschacht waarin zich een
intrekbaar werkinstrument bevindt. De schacht kan percutaan in het
operatiegebied worden ingebracht, waarna het werkinstrument kan
worden geactiveerd voor het vastgrijpen en manipuleren van weefsel.
Het werkinstrument wordt bediend met behulp van een duimgreep
en een vergrendelingsmechanisme aan het proximale uiteinde van het
hulpmiddel.
MiniLap tangen zijn geschikt voor uiteenlopende chirurgische
toepassingen, waaronder laparoscopische chirurgie na insufflatie, en zijn
leverbaar in de hieronder afgebeelde tipconfiguraties:
Darmpaktang Krokodillenbektang Grijptang Babcock-tang
Indicaties
MiniLap instrumenten vormen een serie minimaal invasieve hulpmiddelen
voor penetratie van weke delen om toegang te verkrijgen tot bepaalde
gebieden van de menselijke anatomie. De hulpmiddelen worden gebruikt
voor het vastgrijpen, vasthouden en manipuleren van andere inwendige
weke delen, evenals onderdelen als hernia-gaas.
Contra-indicaties
1
2
Blind inbrengen bij laparoscopische ingrepen.
Opnieuw steriliseren of gebruiken.
25

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
1
Voorafgaand aan het gebruik moet u alle waarschuwingen, contraindicaties
en instructies in dit document hebben gelezen en begrijpen.
2 MiniLap instrumenten worden STERIEL geleverd en zijn
uitsluitend bestemd voor gebruik bij ÉÉN ingreep. NA GEBRUIK
WEGWERPEN. NIET OPNIEUW STERILISEREN.
3 Hulpmiddelen met bewegende delen moeten voorafgaand aan
gebruik op een juiste werking worden gecontroleerd. Indien
beschadiging wordt vermoed, neemt u contact op met uw plaatselijke
vertegenwoordiger voor vervanging van het hulpmiddel door de
fabrikant.
4 Laparoscopische ingrepen dienen alleen verricht te worden door artsen
die voldoende training hebben ontvangen en vertrouwd zijn met
laparoscopische technieken en instrumenten.
5 Bij gebruik van MiniLap tangen dient een klinisch oordeel ten
grondslag te liggen aan de toepassing van de instrumenten. In alle
gevallen dient de gebruiker de correcte chirurgische procedure te
volgen.
6 Wanneer MiniLap tangen bij laparoscopie worden gebruikt, mogen
deze alleen onder directe laparoscopische visualisatie worden
ingebracht.
7 MiniLap tangen dienen voorzichtig te worden gehanteerd om
onbedoelde beschadiging van de tip van het instrument te voorkomen.
8 Gebruik MiniLap tangen niet om andere chirurgische instrumenten
samen te drukken of te modelleren.
Mogelijke bijwerkingen
•
•
•
26
Perforatie of inwendige bloeding
Infectie waardoor de ingreep kan mislukken
Neurovasculair letsel ten gevolge van chirurgisch trauma
Sterilisatie
•
•
•
MiniLap tangen worden steriel geleverd (gammastraling).
Deze zijn uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik en moeten na
gebruik worden weggeworpen. Niet opnieuw steriliseren.
Er zijn geen andere sterilisatietechnieken gevalideerd voor het
waarborgen van de steriliteit of functionele integriteit van het
hulpmiddel.
Opslag
•
•
•
Bewaren bij kamertemperatuur.
Vermijd langdurige blootstelling aan hoge temperaturen.
Stel het product niet bloot aan temperaturen boven 49 °C.
Gebruiksaanwijzing
Inbrengen
MiniLap tangen zijn uitgevoerd met een ingebouwde inbrengnaald
waardoor deze rechtstreeks in het lichaam kunnen worden ingebracht
zonder incisie.
1 Druk het zwarte vergrendelingsmechanisme aan het proximale
uiteinde van de tang in.
Trek de
2 duimgreep terug om de naaldtip aan het distale uiteinde van
de tang bloot te leggen. (De rode markering voor een actieve naald
verschijnt wanneer de naald wordt blootgelegd.)

3 Maak met een mesje, nr. 11, een kleine punctie op het inbrengpunt.
4 Breng de naaldtip onder directe visualisatie in door de huid en schuif
de tang langzaam op in het operatiegebied. Gebruik niet meer kracht
dan nodig om de naaldtip door de buikwand te voeren.
5 Wanneer de naaldtip in het operatiegebied wordt waargenomen, duwt
u de duimgreep naar voren tot de rode markering voor een actieve
naald niet meer zichtbaar is.
Waarschuwing
De inbrengnaald mag alleen zijn blootgelegd tijdens het inbrengen van
de tang in het operatiegebied. Een blootliggende naald kan tijdens de
ingreep of bij het verwijderen van de tang uit het operatiegebied letsel
bij de patiënt of de gebruiker veroorzaken.
Oriëntatie
1 Duw de gekleurde duimgreep naar voren om de bek van het
instrument te openen. Plaats de bek om het beoogde weefsel.
2 Trek het handvat terug om de bek te sluiten en het weefsel vast te
houden.
3 Terwijl het weefsel wordt vastgehouden, stelt u de diepte en oriëntatie
van de instrumentbek (en het weefsel) in het operatiegebied in.
• Stel de diepte in door de draaipuntschijf langs de schacht van de tang
te schuiven tot deze de huid van de patiënt raakt. (De draaipuntschijf
heeft een zelfklevende achterzijde voor extra stabilisatie. Verwijder de
papieren beschermlaag om het zelfklevende oppervlak bloot te leggen.)
•
Stel de oriëntatie in door de schacht van de tang in de draaipuntschijf
te draaien. Oefen draaikracht uit op de aanslagvoet bij het lichaam, niet
op de gekleurde duimgreep, om beschadiging van het hulpmiddel te
voorkomen.
27

• Vergrendel de diepte en oriëntatie door het zwarte vergrendelwiel op
de draaipuntschijf rechtsom tot tegen de aanslag te draaien.
Verwijdering
1 Laat het weefsel los met de instrumentbek.
2 Trek de duimgreep terug om de bek te sluiten. De bek moet gesloten
zijn, maar de inbrengnaald mag niet blootgelegd zijn.
3 Trek de tang terug uit het operatiegebied.
Contactinformatie van fabrikant
Neem indien nodig contact op met MiniLap Technologies.
Vervaardigd door
Mini Lap Technologies Inc.
88 Ashford Avenue
Dobbs Ferry, NY 10522, USA
+1.914.479.5108
28
Gemachtigde vertegenwoordiger in
Europa
Medimark Europe
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38033 Grenoble Cedex 2 France

Dansk
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•
•
•
•
Vigtigt
Læs dette dokument grundigt og forstå dets indhold, inden brug
af MiniLap-tængerne.
Dette dokument er beregnet til at vejlede brugeren i anvendelse
af denne anordning. Den er ikke beregnet som reference for
kirurgisk teknik.
Anordningen er kun beregnet, testet og fremstillet til
engangsbrug.
Genanvendelse eller rengøring og desinfektion af denne
anordning kan resultere i komponentens fejlfunktion, svigt og
deraf følgende patientskade. Rengøring og desinfektion og/eller
resterilisering af denne engangsanordning kan skabe risiko for
kontaminering og infektion af patienten.
Denne anordning må ikke genbruges, rengøres og desinficeres
eller resteriliseres.
Produktbeskrivelse og tilsigtet anvendelse
MiniLap-tænger er manuelle instrumenter, der er beregnet til direkte
indføring i operationsfeltet uden behov for traditionelle indførere.
MiniLap-tænger er fremstillet af en rustfri stållegering og består af et
integreret nål-/kanyleskaft, som rummer et arbejdsinstrument, der
kan trækkes tilbage. Skaftet kan indføres perkutant til operationsfeltet,
hvorefter arbejdsinstrumentet kan anlægges med henblik på gribning
og manipulering af væv. Arbejdsinstrumentet kontrolleres gennem et
tommelhåndtag og en låsemekanisme på anordningens proksimale ende.
MiniLap-tænger kan anvendes i en række kirurgiske områder, herunder
laparoskopi efter insufflation, og de fås i de spidskonfigurationer, som vises
herunder:
Tarmtang Alligatortang Gribetang Babcock-tang
Indikationer
MiniLap-instrumenter er en gruppe minimalt invasive anordninger,
som kan penetrere bløddelsvæv for at få adgang til visse områder i den
menneskelige anatomi. Anordningerne anvendes til at gribe, holde om og
manipulere andet internt væv, samt genstande som f.eks. hernie mesh.
Kontraindikationer
1
2
Blind indføring under laparoskopi.
Resterilisering eller genanvendelse.
Advarsler og forholdsregler
1
Læs og forstå alle advarsler, kontraindikationer og anvisninger i dette
dokument inden brug.
29

2 MiniLap-instrumenter leveres STERILE og er udelukkende beregnet
til brug i et ENKELT indgreb. BORTSKAFFES EFTER BRUG. MÅ
IKKE RESTERILISERES.
3
4
5
6
7
8
30
Anordninger med bevægelige dele bør evalueres for korrekt funktion
inden brug. Hvis der er mistanke om skade, kontaktes den lokale
repræsentant for at få enheden udskiftet af producenten.
Laparoskopiske indgreb bør kun foretages af læger med passende
oplæring i og kendskab til laparoskopiske teknikker og instrumenter.
Der skal udvises klinisk skøn vedrørende anvendelse af instrumenterne
ved brug af MiniLap-tænger. Brugeren skal i alle tilfælde følge god
kirurgisk praksis.
Når MiniLap-tænger anvendes under laparoskopi, bør de kun indføres
under direkte laparoskopisk visualisering.
MiniLap-tænger skal håndteres forsigtigt for at undgå utilsigtet
beskadigelse af instrumentspidsen.
Anvend ikke MiniLap-tænger til at knuse eller klemme andre
kirurgiske instrumenter sammen med.
Potentielle bivirkninger
•
•
•
Perforation eller intern blødning
Infektion, som kan resultere i, at produktet svigter
Neurovaskulære skader pga. kirurgisk traume
Sterilisering
•
•
•
MiniLap-tænger leveres sterile (gammabestråling).
De er kun beregnet til engangsbrug og skal bortskaffes efter brug. Må
ikke resteriliseres.
Ingen anden steriliseringsteknik er blevet valideret til at sikre
anordningens sterilitet eller funktionelle integritet.
Opbevaring
•
•
•
Opbevares ved stuetemperatur.
Undgå langvarig udsættelse for høje temperaturer.
Må ikke udsættes for temperaturer over 49° C.
Brugsanvisning
Indføring
MiniLap-tænger er designet med en indbygget indføringsnål, som tillader
direkte indføring i kroppen uden behov for en incision.
1 Tryk på den sorte låsemekanisme på tangens proksimale ende.
2 Træk tommelhåndtaget tilbage for at eksponere nålespidsen på
tangens distale ende. (Den røde aktive nålemarkør fremkommer, når
nålen eksponeres.)
3
Lav en lille punktur med et blad nr. 11 ved indføringspunktet.

4 Før nålespidsen ind gennem huden under direkte visualisering og før
langsomt tangen frem i operationsfeltet. Brug kun den styrke, der er
nødvendig, til at føre nålespidsen frem gennem abdominalvæggen.
5 Når nålespidsen kan observeres i operationsfeltet, føres
tommelhåndtaget frem, indtil den røde aktive nålemarkør ikke
længere kan ses.
Advarsel
Indføringsnålen bør kun eksponeres, mens tangen føres ind i
operationsfeltet. Hvis nålen eksponeres under indgrebet, eller når
tangen fjernes fra operationsfeltet, kan det medføre skade på patienten
eller brugeren.
Retning
1 Før det farvede tommelhåndtag frem for at åbne instrumentkæberne.
Placér kæberne omkring målvævet.
2 Træk håndtaget tilbage for at lukke kæberne og fastholde vævet.
3 Når vævet er fastholdt, indstilles instrumentkæbernes (og vævets)
dybde og retning i operationsfeltet.
• Indstil dybden ved at lade drejeskiven glide langs tangens skaft, indtil
den får kontakt med patientens hud. (Drejeskiven er udstyret med en
klæbende bagbeklædning, som giver yderligere stabilisering. Fjern
papirbagbeklædningen for at eksponere klæbeoverfladen.)
•
Indstil retningen ved at dreje tangens skaft indeni drejeskiven.
For at undgå beskadigelse af anordningen skal der påføres
omdrejningsmoment på foden af anordningsstoppet, ikke på det
farvede tommelhåndtag.
Lås dybden og retningen ved at dreje det sorte
• låsehjul på drejeskiven i
retning med uret, indtil det stopper.
31

Fjernelse
1 Slip vævet fra instrumentkæberne.
2 Træk tommelhåndtaget tilbage for at lukke kæberne. Kæberne bør
være lukkede, men indføringsnålen bør ikke være eksponeret.
3 Træk tangen ud af operationsfeltet.
Producentens kontaktoplysninger
Kontakt MiniLap Technologies, hvis det er nødvendigt.
Fremstillet af
Mini Lap Technologies Inc.
88 Ashford Avenue
Dobbs Ferry, NY 10522, USA
+1.914.479.5108
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Autoriseret europæisk repræsentant
Medimark Europe
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Suomi
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Tärkeää
Ennen kuin käytät MiniLap-tarraimia, lue tämä asiakirja
kokonaan ja sisäistä annetut ohjeet.
Tämän asiakirjan tarkoituksena on opastaa käyttäjää laitteen
käytössä. Sitä ei ole tarkoitettu kirurgisia tekniikoita koskevan
tiedon lähteeksi.
Tämä laite on suunniteltu, testattu ja valmistettu ainoastaan
kertakäyttöiseksi.
Laitteen uudelleenkäyttö tai -käsittely voi aiheuttaa osien
toimintahäiriön ja vikaantumisen, ja seurauksena voi
olla potilaan vammautuminen. Tämän kertakäyttöisen
laitteen uudelleenkäsittely ja/tai -sterilointi voi aiheuttaa
kontaminaatiovaaran ja potilaan infektioriskin.
Laitetta ei saa käyttää, käsitellä tai steriloida uudelleen.
Tuotteen kuvaus ja käyttötarkoitus
MiniLap-tarraimet ovat manuaalisia instrumentteja, jotka viedään
suoraan toimenpidealueelle perinteisen sisäänvientikanavan sijaan.
Ruostumattomasta terässeoksesta valmistetut MiniLap-tarraimet
koostuvat integroidusta neula-/kanyylivarresta, jossa on sisäänvedettävä
työinstrumentti. Varsi voidaan viedä leikkausalueelle ihon läpi,
minkä jälkeen työinstrumentilla voidaan tarttua kudoksiin ja käsitellä
niitä. Työinstrumenttia ohjataan laitteen proksimaalipäässä olevan
peukalokahvan ja lukitusmekanismin avulla.
MiniLap-tarraimia voidaan käyttää useissa kirurgisissa sovelluksissa,
mukaan lukien insufflaation jälkeinen laparoskooppinen kirurgia.
Tarraimista on saatavana seuraavat kärjen kokoonpanot:
Suolitarrain Alligaattoritarrain Puristintarrain Babcock-tarrain
Käyttöaiheet
MiniLap-instrumentit ovat minimaalisesti invasiivisten laitteiden
ryhmä, joka on suunniteltu pehmytkudoksen läpäisemiseen tiettyjen
ihmisruumiin osien käsittelemiseksi. Laitteilla tartutaan, pidellään ja
käsitellään pehmytkudoksia sekä muita kohteita, kuten tyräverkkoa.
Vasta-aiheet
1
2
Sisäänvienti sokkona laparoskooppisessa kirurgiassa.
Uudelleensterilointi tai uudelleenkäyttö.
Varoitukset ja varotoimet
1
Käyttäjän on luettava ja ymmärrettävä kaikki tässä asiakirjassa esitetyt
varoitukset, vasta-aiheet ja ohjeet ennen laitteen käyttöä.
2 MiniLap-instrumentit toimitetaan STERILOITUINA, ja ne on
tarkoitettu KERTAKÄYTTÖISIKSI. HÄVITETTÄVÄ KÄYTÖN
JÄLKEEN. ÄLÄ STERILOI UUDELLEEN.
33

3 Liikkuvia osia sisältävien laitteiden asianmukainen toiminta on
arvioitava ennen käyttöä. Jos epäilet laitevauriota, ota yhteys
paikalliseen myyntiedustajaan, jonka kautta saat korvaavan laitteen
valmistajalta.
4 Laparoskooppisia toimenpiteitä saavat suorittaa vain lääkärit, joilla on
riittävä laparoskooppisia tekniikoita ja instrumentteja koskeva koulutus
ja tuntemus.
5 MiniLap-tarraimia käytettäessä instrumenttien käyttö on arvioitava
kliinisesti. Käyttäjän on aina noudatettava asianmukaista kirurgista
toimintatapaa.
6 Laparoskopiassa MiniLap-tarraimet saa viedä toimenpidealueelle
ainoastaan välittömässä laparoskooppisessa näköyhteydessä.
7 MiniLap-tarraimia on käsiteltävä varovasti instrumenttikärjen
tahattomien vaurioiden välttämiseksi.
8 Älä käytä MiniLap-tarraimia muiden kirurgisten instrumenttien
puristamiseen tai litistämiseen.
Mahdolliset haittavaikutukset
•
•
•
34
Puhkeaminen tai sisäinen verenvuoto
Tulehdus, jonka seurauksena voi olla toimenpiteen epäonnistuminen
Kirurgisen vamman aiheuttamat hermo- ja verisuonivauriot
Sterilointi
•
•
•
MiniLap-tarraimet toimitetaan steriloituina (gammasäteilytys).
Tarraimet on tarkoitettu kertakäyttöisiksi, ja ne on hävitettävä käytön
jälkeen. Älä steriloi uudelleen.
Muita sterilointitekniikoita ei ole validoitu laitteen steriiliyden tai
asianmukaisen toiminnan varmistamiseksi.
Säilytys
•
•
•
Säilytä huoneenlämmössä.
Vältä pitkäkestoista altistusta korkeammille lämpötiloille.
Älä altista yli 49 °C:n lämpötiloille.
Käyttöohjeet
Sisäänvienti
MiniLap-tarraimissa on sisäänrakennettu sisäänvientineula, joka
mahdollistaa laitteen sisäänviennin ilman leikkausviiltoa.
1 Paina tarraimen proksimaalipäässä olevaa mustaa lukitusmekanismia.
2 Vedä peukalokahvaa, jotta tarraimen distaalipään neulakärki tulee
näkyviin. (Punainen aktiivisen neulan osoitin tulee näkyviin, kun
neula on paljaana.)
3
Tee sisäänvientikohtaan pieni pisto terällä nro 11.

4 Vie neulan kärki välittömässä näköyhteydessä ihon läpi ja kuljeta
tarrain hitaasti toimenpidealueelle. Käytä vain sen verran voimaa
kuin neulan kärjen kuljettaminen vatsan seinämän läpi edellyttää.
5 Kun neulan kärki näkyy toimenpidealueella, työnnä peukalokahvaa,
kunnes punainen aktiivisen neulan osoitin katoaa näkyvistä.
Varoitus
Sisäänvientineula saa olla paljaana vain, kun tarrain viedään sisään
toimenpidealueelle. Neulan jättäminen paljaaksi toimenpiteen aikana
tai poistettaessa tarrainta toimenpidealueelta voi aiheuttaa potilaan tai
käyttäjän vammautumisen.
Suunta
1 Avaa instrumenttileuat työntämällä värillistä peukalokahvaa. Aseta
leuat halutun kudoksen ympärille.
2 Vedä kahvaa, jotta leuat sulkeutuvat ja saavat kudoksesta otteen.
3 Kun kudos on otteessa, määritä instrumenttileukojen (ja kudoksen)
syvyys ja suunta toimenpidealueella.
• Määritä syvyys liu'uttamalla kääntölevyä tarraimen vartta pitkin,
kunnes levy koskettaa potilaan ihoa. (Kääntölevyn takapuolella
oleva liimapinta tehostaa stabilointia. Paljasta liimapinta irrottamalla
taustapaperi.)
•
•
Määritä suunta kääntämällä tarraimen vartta kääntölevyn keskellä.
Laitevaurioiden välttämiseksi väännä vartta rungon pysäyttimen
kannasta, älä värillisestä peukalokahvasta.
Lukitse syvyys ja suunta kiertämällä kääntölevyssä oleva mustaa
lukituskiekkoa myötäpäivään ääriasentoon saakka.
35

Poisto
1 Vapauta kudos instrumenttileuoista.
2 Sulje leuat vetämällä peukalokahvasta. Leukojen on oltava kiinni,
mutta sisäänvientineula ei saa olla paljaana.
3 Vedä tarrain ulos toimenpidealueelta.
Valmistajan yhteystiedot
Ota tarvittaessa yhteys MiniLap Technologies -yhtiöön.
Valmistaja
Mini Lap Technologies Inc.
88 Ashford Avenue
Dobbs Ferry, NY 10522, USA
+1.914.479.5108
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Valtuutettu edustaja Euroopassa
Medimark Europe
11 rue Emile Zola, BP 2332
38033 Grenoble Cedex 2, France

Norsk
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Viktig
Før bruk av MiniLap-gripere må du lese dette dokumentet
grundig og forstå innholdet i dette.
Dette dokumentet er ment for å veilede operatøren i bruk av
denne innretningen. Det er ikke beregnet til å tjene som en
referanse for kirurgiske teknikker.
Dette utstyret har blitt utformet, testet og produsert kun til
engangsbruk.
Gjenbruk eller reprosessering av dette utstyret kan føre
til feilfunksjon på komponenten, svikt og etterfølgende
pasientskade. Reprosessering og/eller resterilisering av denne
engangsbruksinnretningen kan medføre fare for kontaminering
og infeksjon av pasienten.
Denne innretningen skal ikke gjenbrukes, reprosesseres eller
resteriliseres.
Bruksområde for og beskrivelse av produktet
MiniLap Graspers er manuelle instrumenter som er utformet for direkte
innføring til operasjonsstedet uten behov for et tradisjonelt innføringsrør.
MiniLap-gripere er produsert i en rustfri stållegering og består av et
integrert nål/kanyleskaft som huser et arbeidsinstrument som kan
trekkes tilbake. Skaftet kan føres inn perkutant til operasjonsstedet, og
deretter kan arbeidsinstrumentet settes inn for å gripe og manipulere
vev. Arbeidsinstrumentet kontrolleres gjennom et tommelhåndtak og en
låsemekanisme på den proksimale enden av innretningen.
MiniLap-gripere kan brukes i en rekke kirurgiske applikasjoner, inkludert
laparoskopisk kirurgi etter insufflasjon, og de er tilgjengelige i de
spisskonfigurasjonene som vises nedenfor:
Tarm-griper Krokodille-griper Fastgrep-griper Babcock-griper
Indikasjoner
MiniLap-instrumenter er en familie minimalt invasive innretninger med
midler til å penetrere bløtt vev for å få tilgang til bestemte områder av
menneskets anatomi. Innretningene brukes til å gripe, holde og manipulere
andre myke indre vev, samt gjenstander som f.eks. hernienetting.
Kontraindikasjoner
1
2
Blind innføring ved laparoskopisk kirurgi.
Resterilisering eller gjenbruk.
Advarsler og forholdsregler
1
Les og forstå alle advarsler, kontraindikasjoner og instruksjoner i dette
dokumentet før bruk.
37

2 MiniLap-instrumenter leveres STERILE og er kun beregnet til bruk
i én ENKELT prosedyre. SKAL KASTES ETTER BRUK. MÅ IKKE
STERILISERES PÅ NYTT.
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5
6
7
8
38
Innretninger med bevegelige deler skal bedømmes for riktig funksjon
før bruk. Hvis det mistenkes skade, ta kontakt med din lokale
representant for utskiftning fra produsenten.
Laparoskopiske prosedyrer skal kun utføres av leger som er tilstrekkelig
opplært i og kjenner til laparoskopiske teknikker og instrumenter.
Ved bruk av MiniLap-gripere må klinisk vurdering gjøres uansett bruk
av instrumentene. I alle tilfeller skal rimelig kirurgisk praksis følges av
brukeren.
Ved bruk i laparoskopi skal MiniLap-gripere kun føres inn under
direkte laparoskopisk visualisering.
MiniLap-gripere skal håndteres forsiktig for å unngå utilsiktet skade på
instrumentets spiss.
Ikke bruk MiniLap-gripere til å knuse eller krympe andre kirurgiske
instrumenter.
Potensielle bivirkninger
•
•
•
Perforering eller indre blødning
Infeksjon som kan føre til at prosedyren mislykkes
Nevrovaskulære skader på grunn av kirurgisk traume
Sterilisering
•
•
•
MiniLap-gripere leveres sterile (gammabestråling).
De er kun beregnet til engangsbruk og skal kastes etter bruk. Skal ikke
resteriliseres.
Ingen annen steriliseringsteknikk har blitt validert for å sikre
steriliteten eller den funksjonelle integriteten til innretningen.
Oppbevaring
•
•
•
Lagre ved romtemperatur.
Unngå lengre eksponering overfor økte temperaturer.
Skal ikke utsettes for temperaturer over 49 °C.
Bruksanvisning
Innføring
MiniLap-gripere er utformet med en innebygd innføringsnål som gjør det
mulig med direkte innføring i kroppen uten behov for et innsnitt.
1 Trykk på den svarte låsemekanismen på den proksimale enden av
griperen.
Trekk tilbake
2 tommelhåndtaket for å eksponere nålens spiss på distal
ende av griperen. (Den røde markøren for aktiv nål vil vises når nålen
eksponeres.)

3 Bruk et blad nr. 11 og lag et lite hull ved innføringspunktet.
4 Før inn nålens spiss gjennom huden under direkte visualisering
og skyv griperen langsomt inn i operasjonsstedet. Bruk ikke
mer kraft enn nødvendig for å føre nålens spiss frem gjennom
abdominalveggen.
5 Når nålens spiss observeres på operasjonsstedet, skal tommelhåndtaket
føres frem inntil den røde markøren for aktiv nål ikke lenger kan ses.
Advarsel
Innføringsnålen skal kun eksponeres når griperen føres inn i
operasjonsstedet. Hvis nålen holdes eksponert i løpet av operasjonen
eller når griperen fjernes fra operasjonsstedet, kan den forårsake skade
på pasienten eller brukeren.
Orientering
1 Før frem det fargede tommelhåndtaket for å åpne instrumentkjevene.
Posisjoner kjevene rundt målvevet.
2 Trekk tilbake håndtaket for å lukke kjevene og sikre vevet.
3 Når vevet er sikret, still inn dybden og orienteringen på
instrumentkjevene (og vevet) innenfor operasjonsstedet.
• Still inn dybden ved å skyve dreieskiven langs skaftet på griperen
inntil den kommer i kontakt med pasientens hud. (Dreieskiven har en
klebende bakside for ekstra stabilisering. Fjern papiret på baksiden for
å eksponere den klebende overflaten.)
•
Still inn orienteringen ved å dreie griperskaftet innenfor dreieskiven.
For å unngå skade på innretningen, påfør momentet til basen av
enhetsstopperen, ikke det fargede tommelhåndtaket.
Lås dybden og orienteringen ved å vri det svarte
• låsehjulet på
dreieskiven med klokken inntil det stopper.
39

Fjerning
1 Frigjør vevet fra instrumentkjevene.
2 Trekk tilbake tommelhåndtaket for å lukke kjevene. Kjevene skal være
lukket, men innføringsnålen skal ikke eksponeres.
3 Trekk griperen tilbake fra operasjonsstedet.
Produsentens kontaktinformasjon
Ved behov, ta kontakt med MiniLap Technologies.
Produsert av
Mini Lap Technologies Inc.
88 Ashford Avenue
Dobbs Ferry, NY 10522, USA
+1.914.479.5108
40
Autorisert representant i Europa
Medimark Europe
11 rue Emile Zola, BP 2332
38033 Grenoble Cedex 2, France

Svenska
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Viktigt
Innan du använder MiniLap griptänger måste du noga läsa detta
dokument så att du förstår dess innehåll.
Dokumentet är avsett för att hjälpa användaren att använda
instrumentet. Den är inte avsedd som referens för kirurgisk
teknik.
Instrumentet har konstruerats, provats och tillverkats enbart för
engångsanvändning.
Återanvändning eller omarbetning av instrumentet kan leda
till skadade komponenter, felaktig funktion och därmed
patientskada. Omarbetning och/eller omsterilisering av detta
instrument avsett för engångsanvändning kan skapa risk för
smittspridning och infektion av patienten.
Får ej återanvändas, ombearbetas eller omsteriliseras.
Produktbeskrivning och avsedd användning
MiniLap griptänger är manuella instrument avsedda för direkt införande i
operationsområdet utan användning av någon typ av traditionell införare.
MiniLap griptänger tillverkas av en rostfri stållegering, och består av en
inbyggd nål/kanylskaft som omsluter ett indragbart arbetsinstrument.
Skaftet kan införas perkutant till operationsstället, och därefter kan
arbetsinstrumentet införas för att hålla fast och manipulera mjukvävnad.
Arbetsinstrumentet styrs med ett tumhandtag och en låsmekanism i andra
änden av instrumentet.
MiniLap griptänger kan användas för många olika kirurgiska applikationer,
bland annat laparoskopisk kirurgi efter insufflation, och finns med de
spetsar som visas nedan:
Magvävnadstång Alligatortång Fästtång Babcock’s griptång
Indikationer
MiniLap-instrumenten är en serie instrument för minimalt invasiva
ingrepp med möjlighet att tränga igenom mjukvävnad för att komma till
olika delar av den mänskliga kroppen. Instrumenten används för att ta
tag i, hålla fast och manipulera andra mjukvävnader samt föremål som till
exempel bråcknät.
Kontraindikationer
1
2
Blint införande vid laparoskopisk kirurgi.
Omsterilisering eller återanvändning.
Varningar och försiktighetsåtgärder
1
Läs noggrant igenom och sätt dig in i alla varningar, kontraindikationer
och instruktioner i detta dokument innan du använder produkten.
41

2 MiniLap-instrumenten levereras STERILA och är endast avsedda för
ENGÅNGSBRUK. SKA KASSERAS EFTER ANVÄNDNING. FÅR
EJ OMSTERILISERAS.
3
4
5
6
7
8
42
Produkter med rörliga delar ska kontrolleras med avseende på
funktion före användning. Om en skada misstänks, kontakta ditt lokala
försäljningskontor för utbyte.
Laparoskopiska ingrepp ska endast utföras av läkare med adekvat
utbildning och kunskap om laparoskopiska metoder och instrument.
Vid användning av MiniLap griptänger måste en klinisk bedömning
göras av hur instrumenten ska appliceras. Under alla förhållanden ska
användaren följa god normal kirurgisk praxis.
Vid användning för laparoskopi, ska MiniLap griptänger endast införas
under direkt laparoskopisk observation.
MiniLap griptänger ska hanteras försiktigt för att undvika oavsiktliga
skador på instrumentets spets.
Använd inte MiniLap griptänger för att krossa eller klämma andra
kirurgiska instrument.
Potentiella biverkningar
•
•
•
Perforation eller invärtes blödningar
Infektioner, som kan leda till att ingreppet misslyckas
Neurovaskulära skador på grund av kirurgiskt trauma
Sterilisering
•
•
•
MiniLap griptänger levereras sterila (gammabestrålade).
De är avsedda för engångsbruk och ska kasseras efter användning. Får
ej omsteriliseras.
Ingen annan steriliseringsmetod har validerats för att säkerställa
produktens sterilitet eller funktionsduglighet.
Förvaring
•
•
•
Förvaras i rumstemperatur.
Undvik längre tids exponering för höga temperaturer.
Utsätt inte instrumentet för temperaturer över 49 °C.
Bruksanvisning
Införande
MiniLap griptänger är konstruerade med en inbyggd införingsnål som gör
det möjligt att föra in instrumentet direkt i kroppen utan att behöva något
insnitt.
1 Tryck på den svarta låsmekanismen på griptångens proximala ände.
Dra tillbaka
2 tumhandtaget för att visa nålspetsen på griptångens
distala ände. (Det röda märket för aktiv nål visas när nålen visas.)

3 Använd ett skalpellblad nr 11, och gör ett litet snitt där nålen ska föras
in.
4 För under direkt visualisering in nålspetsen genom huden och för
långsamt in griptången i operationsområdet. Andvänd inte mer kraft
än vad som behövs för att föra in nålspetsen genom bukväggen.
5 När man ser nålspetsen i operationsområdet, förs tumhandtaget framåt
tills man inte längre kan se det röda märket för aktiv nål.
Varning!
Införingsnålen ska visas endast när man för in griptången till
operationsområdet. Att lämna nålen framme under ingreppet eller när
man drar tillbaka griptången från operationsområdet kan orsaka skada
på patienten eller användaren.
Orientering
1 För fram det färgade tumhandtaget för att öppna instrumentets käkar.
Placera käkarna runt aktuellt mjukvävnad.
2 Dra tillbaka handtaget för att stänga käkarna och hålla fast
mjukvävnaden.
3 När mjukvävnaden hålls fast, ställ in djup och orientering för
instrumentets käkar (och mjukvävnaden) inom operationsområdet.
• Ställ in djupet genom att föra den svängbara skivan längs griptångens
axel tills den ligger mot patientens hud. (Den svängbara skivan har
självhäftande baksida för att öka stabiliteten. Ta bort papperet på
baksidan från den självhäftande ytan.)
•
•
Ställ in riktningen genom att svänga griptångens axel i den svängbara
skivan. För att undvika skador, applicera vridmomentet på basen, inte
på det färgade tumhandtaget.
Lås inställningen av djup och orientering genom att vrida det svarta
låshjulet på den svängbara skivan så långt som möjligt.
43

Avlägsnande
1 Släpp mjukvävnaden från instrumentets käkar.
2 Dra tillbaka tumhandtaget för att stänga käkarna. Käkarna ska vara
stängda, men införingsnålen ska inte visas.
3 Dra tillbaka griptången från operationsområdet.
Tillverkarens kontaktinformation
Kontakta vid behov MiniLap Technologies.
Tillverkad av
Mini Lap Technologies Inc.
88 Ashford Avenue
Dobbs Ferry, NY 10522, USA
+1 914 479 5108
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Europeisk auktoriserad representant
Medimark Europe
11 rue Emile Zola, BP 2332
38033 Grenoble Cedex 2, France

Polski
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•
•
Ważne
Przed użyciem chwytaków MiniLap należy dokładnie i ze
zrozumieniem przeczytać treść niniejszego dokumentu.
Niniejszy dokument przygotowano w celu dostarczenia
informacji na temat używania opisanych w nim chwytaków.
Nie należy traktować go jako źródło informacji o technikach
chirurgicznych.
Niniejszy przyrząd zaprojektowano, testowano i wyprodukowano
do jednorazowego użytku.
Ponowne użycie bądź rekondycjonowanie tego przyrządu może
doprowadzić do jego uszkodzenia, co w konsekwencji spowoduje
obrażenia ciała pacjenta. Rekondycjonowanie i/lub resterylizacja
tego przyrządu jednorazowego użytku niesie ze sobą ryzyko
skażenia i infekcji.
Nie używać ponownie, nie rekondycjonować ani nie
resterylizować.
Opis i przeznaczenie produktu
Chwytaki MiniLap to ręczne narzędzia umieszczane bezpośrednio w polu
operacyjnym bez potrzeby stosowania tradycyjnych prowadników.
Chwytaki MiniLap, wykonane ze stopu stali nierdzewnej, zbudowane są
ze zintegrowanego trzonu igły/kaniuli, w którym znajduje się składane
narzędzie robocze. Trzon jest wprowadzany przezskórnie w pole
operacyjne, po czym następuje rozłożenie narzędzia roboczego celem
chwytania lub wykonywania innych operacji na tkankach. Narzędzie
robocze obsługiwane jest za pomocą uchwytu i mechanizmu blokującego
znajdujących się na przeciwległym końcu przyrządu.
Chwytaki MiniLap przeznaczone są do wielu zastosowań chirurgicznych,
włączając chirurgię laparoskopową z insuflacją. Dostępne są przyrządy
z następującymi końcówkami:
Chwytak jelitowy Chwytak typu
Aligator
Wskazania
Chwytak
przytrzymujący
Chwytak typu
Babcock
MiniLap to grupa przyrządów o minimalnie inwazyjnym działaniu,
umożliwiających penetrację tkanek miękkich celem uzyskania dostępu
do niektórych struktur anatomicznych. Przyrządy te służą do chwytania,
przytrzymywania i wykonywania innych operacji na wewnętrznych
tkankach miękkich, a także na innych obiektach, takich jak siatka
przepuklinowa.
Przeciwwskazania
1
2
Wprowadzanie bez kontroli laparoskopowej.
Resterylizacja i ponowne użycie.
45

Ostrzeżenia i środki ostrożności
1
Przed użyciem przyrządu przeczytać ze zrozumieniem wszelkie
ostrzeżenia, przeciwwskazania i instrukcje.
2 Przyrządy MiniLap są dostarczane w stanie STERYLNYM i są one
JEDNORAZOWEGO użytku. WYRZUCIĆ NATYCHMIAST PO
UŻYCIU. NIE STERYLIZOWAĆ PONOWNIE.
3 Przed użyciem należy sprawdzić poprawność działania ruchomych
elementów przyrządu. Jeśli istnieje podejrzenie uszkodzenia, należy
skontaktować się z lokalnym przedstawicielstwem producenta celem
wymiany przyrządu.
4 Zabiegi laparoskopowe powinny przeprowadzać wyłącznie
osoby odpowiednio przeszkolone i zaznajomione z technikami
laparoskopowymi i odpowiednimi przyrządami.
5 Przed użyciem chwytaków MiniLap należy dokonać klinicznej oceny
zasadności ich użycia. We wszystkich przypadkach należy stosować się
do zasad obowiązujących w chirurgii.
6 W czasie chirurgicznego zabiegu laparoskopowego chwytaki MiniLap
należy wprowadzać pod bezpośrednią kontrolą laparoskopową.
7 Ostrożnie obchodzić się z chwytakami MiniLap, aby uniknąć
przypadkowego uszkodzenia końcówki przyrządu.
8 Nie używać chwytaków MiniLap do zgniatania lub zaciskania innych
przyrządów chirurgicznych.
Możliwe działanie niepożądane
•
•
•
46
Perforacja lub krwotok wewnętrzny
Infekcja, w wyniku której zabieg może zakończyć się niepowodzeniem
Uszkodzenia układu nerwowo-naczyniowego spowodowane zabiegiem
chirurgicznym
Sterylizacja
•
•
•
Chwytaki MiniLap są dostarczane w stanie sterylnym (promienie
gamma).
Są one przyrządami jednorazowego użytku i należy je wyrzucić po
użyciu. Nie sterylizować ponownie.
Nie ma innej, zatwierdzonej metody sterylizacji, która gwarantowałaby
sterylność i poprawne działanie przyrządu.
Przechowywanie
•
•
•
Przechowywać w temperaturze pokojowej.
Unikać wystawiania na przedłużone działanie wyższych temperatur.
Nie wystawiać na działanie temperatur powyżej 49°C.
Instrukcja obsługi
Wprowadzanie
Chwytaki MiniLap posiadają wbudowaną igłę wprowadzającą, która
umożliwia bezpośrednie wprowadzenie przyrządu do ciała pacjenta bez
potrzeby wykonywania wstępnego nacięcia.
1 Nacisnąć czarny mechanizm blokujący przyrządu.
Pociągnąć za
2 uchwyt, aby wysunąć końcówkę igły na przeciwległym
końcu chwytaka. (Po wysunięciu igły widoczny stanie się czerwony
znacznik igły.)

3 Za pomocą skalpela nr 11 wykonać małe nakłucie w miejscu
wprowadzania przyrządu.
4 Pod bezpośrednią kontrolą laparoskopową przebić skórę końcówką
igły i powoli wprowadzić chwytak w pole operacyjne. Użyć jedynie siły
potrzebnej do przebicia ściany brzusznej.
5 Gdy końcówka igły pojawi się w polu operacyjnym, pchnąć uchwyt
przyrządu tak, aby czerwony znacznik igły nie był widoczny.
Ostrzeżenie
Igła wprowadzająca powinna być wysunięta jedynie podczas
wprowadzania chwytaka w pole operacyjne. Pozostawienie wysuniętej
igły w czasie zabiegu lub podczas wyjmowania chwytaka z pola
operacyjnego może spowodować obrażenia ciała pacjenta lub
użytkownika.
Pozycjonowanie
1 Pchnąć kolorowy uchwyt, aby otworzyć szczęki przyrządu. Ustawić
szczęki wokół wybranej tkanki.
2 Pociągnąć za uchwyt, aby zamknąć szczęki na tkance.
3 Po uchwyceniu tkanki ustawić głębokość i położenie szczęk przyrządu
(i tkanki) w polu operacyjnym.
• Ustawić głębokość, przesuwając obrotowy dysk wzdłuż trzonu
chwytaka do momentu gdy dotknie on skóry pacjenta. (Aby zwiększyć
stabilność przyrządu, na dysku obrotowym umieszczono materiał
samoprzylepny. Usunąć papier ochronny, aby odsłonić samoprzylepną
powierzchnię.)
•
Ustawić orientację, obracając trzon chwytaka w dysku. Aby uniknąć
uszkodzenia przyrządu, obracać chwytak, trzymając za podstawę
korpusu, a nie za kolorowy uchwyt.
47

•
48
Zablokować ustawioną głębokość i orientację, obracając do oporu
i zgodnie z ruchem wskazówek zegara czarne kółko ustalające na
dysku obrotowym.
Wyjmowanie
1 Zwolnić tkankę ze szczęk chwytaka.
2 Pociągnąć za uchwyt, aby zamknąć szczęki. Szczęki powinny być
zamknięte, ale igła wprowadzająca nie powinna być wysunięta.
3 Wyjąć przyrząd z pola operacyjnego.
Dane kontaktowe producenta
W razie potrzeby skontaktować się z firmą MiniLap Technologies.
Producent
Mini Lap Technologies Inc.
88 Ashford Avenue
Dobbs Ferry, NY 10522, USA
+1 914 479 5108
Autoryzowane przedstawicielstwo w
Europie
Medimark Europe
11 rue Emile Zola, BP 2332
38033 Grenoble Cedex 2 France

Ελληνικά
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Σημαντικό
Πριν χρησιμοποιήσετε τις λαβίδες σύλληψης MiniLap, διαβάστε
αυτό το έγγραφο επιμελώς και κατανοήστε το περιεχόμενό του.
Αυτό το έγγραφο προορίζεται για την καθοδήγηση του χειριστή
στη χρήση αυτού του εργαλείου. Δεν προορίζεται ως έγγραφο
αναφοράς σε χειρουργικές τεχνικές.
Αυτό το εργαλείο έχει σχεδιαστεί, ελεγχθεί και κατασκευαστεί
για μία μόνο χρήση.
Η επαναχρησιμοποίηση ή η επανεπεξεργασία αυτού του
εργαλείου μπορεί να οδηγήσει σε δυσλειτουργία και αστοχία
των εξαρτημάτων του, καθώς και επακόλουθο τραυματισμό του
ασθενούς. Η επανεπεξεργασία ή/και επαναποστείρωση αυτού
του εργαλείου μίας χρήσης ενδέχεται να δημιουργήσει κίνδυνο
μόλυνσης και λοίμωξης του ασθενούς.
Μην επαναχρησιμοποιείτε, επανεπεξεργάζεστε ή
επαναποστειρώνετε αυτό το εργαλείο.
Περιγραφή προϊόντος και προοριζόμενη χρήση
Οι λαβίδες σύλληψης MiniLap είναι εργαλεία χειρός που έχουν
σχεδιαστεί για απευθείας εισαγωγή στο σημείο της χειρουργικής
επέμβασης χωρίς τη χρήση παραδοσιακού σωλήνα εισαγωγής.
Οι λαβίδες σύλληψης MiniLap κατασκευάζονται από κράμα ανοξείδωτου
χάλυβα και αποτελούνται από ενσωματωμένο άξονα βελόνας/κάνουλας,
ο οποίος περιβάλλει ένα πτυσσόμενο εργαλείο εργασίας. Η εισαγωγή του
άξονα στο σημείο χειρουργικής επέμβασης γίνεται διαδερμικά και, στη
συνέχεια, το εργαλείο εργασίας μπορεί να εκπτυχθεί για τη σύλληψη και
το χειρισμό ιστού. Το εργαλείο εργασίας ελέγχεται μέσω χειρολαβής και
μηχανισμού ασφάλισης στο εγγύς άκρο του εργαλείου.
Οι λαβίδες σύλληψης MiniLap μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε διάφορες
χειρουργικές εφαρμογές, συμπεριλαμβανομένης της λαπαροσκοπικής
χειρουργικής μετά από εμφύσηση, και διατίθενται στις διαμορφώσεις
άκρου που απεικονίζονται παρακάτω:
Λαβίδα σύλληψης
εντερικού ιστού
Ενδείξεις
Λαβίδα σύλληψης
οδοντωτής
σιαγόνας
Ισχυρή λαβίδα
σύλληψης
Λαβίδα σύλληψης
Babcock
Τα εργαλεία MiniLap αποτελούν μια οικογένεια ελάχιστα επεμβατικών
εργαλείων με δυνατότητα διάτρησης του μαλακού ιστού, για πρόσβαση
σε συγκεκριμένες περιοχές της ανθρώπινης ανατομίας. Τα εργαλεία
χρησιμοποιούνται για τη σύλληψη, το κράτημα και το χειρισμό άλλων
μαλακών εσωτερικών ιστών, καθώς και στοιχείων, όπως το πλέγμα
τοποθέτησης σε κήλη.
49

Αντενδείξεις
1
2
50
Τυφλή εισαγωγή σε λαπαροσκοπική χειρουργική.
Επαναποστείρωση ή επαναχρησιμοποίηση.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
1
Διαβάστε και κατανοήστε όλες τις προειδοποιήσεις, αντενδείξεις και
οδηγίες σε αυτό το έγγραφο πριν τη χρήση.
2 Τα εργαλεία MiniLap παρέχονται ΣΤΕΙΡΑ και προορίζονται για χρήση
σε ΜΙΑ μόνο επέμβαση. ΑΠΟΡΡΙΨΤΕ ΤΑ ΕΡΓΑΛΕΙΑ ΜΕΤΑ ΤΗ
ΧΡΗΣΗ. ΜΗΝ ΕΠΑΝΑΠΟΣΤΕΙΡΩΝΕΤΕ.
3 Πριν χρησιμοποιήσετε εργαλεία με κινούμενα μέρη, πρέπει να
τα αξιολογήσετε όσον αφορά στη σωστή λειτουργία τους. Αν
υποπτεύεστε βλάβη, επικοινωνήστε με τον τοπικό αντιπρόσωπο για
αντικατάσταση του εργαλείου από τον κατασκευαστή.
4 Οι λαπαροσκοπικές επεμβάσεις πρέπει να εκτελούνται μόνο
από ιατρούς που έχουν επαρκή εκπαίδευση και εξοικείωση με τις
λαπαροσκοπικές τεχνικές και τα λαπαροσκοπικά εργαλεία.
5 Όταν χρησιμοποιείτε λαβίδες σύλληψης MiniLap, πρέπει να
χρησιμοποιείτε την κλινική σας κρίση σχετικά με την εφαρμογή των
εργαλείων. Σε κάθε περίπτωση, ο χρήστης πρέπει να ακολουθεί την
ορθή χειρουργική πρακτική.
6 Όταν χρησιμοποιούνται στη λαπαροσκόπηση, οι λαβίδες σύλληψης
MiniLap πρέπει να εισάγονται υπό άμεση λαπαροσκοπική απεικόνιση.
7 Ο χειρισμός των λαβίδων σύλληψης MiniLap πρέπει να γίνεται με
προσοχή, για να αποφευχθεί ακούσια ζημιά στο άκρο του εργαλείου.
8 Μη χρησιμοποιείτε τις λαβίδες σύλληψης MiniLap για να συνθλίψετε
ή να συσφίξετε άλλα χειρουργικά όργανα.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
•
•
•
Διάτρηση ή εσωτερική αιμορραγία
Λοίμωξη, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε ανεπιτυχή επέμβαση
Νευροαγγειακές βλάβες που οφείλονται σε χειρουργικό τραύμα
Αποστείρωση
•
•
•
Οι λαβίδες σύλληψης MiniLap παρέχονται στείρες (ακτινοβολία
γάμα).
Προορίζονται για μία μόνο χρήση και πρέπει να απορρίπτονται μετά
τη χρήση τους. Μην επαναποστειρώνετε.
Δεν έχει επικυρωθεί καμία άλλη τεχνική αποστείρωσης που να
διασφαλίζει τη στειρότητα ή τη λειτουργική ακεραιότητα του
εργαλείου.
Φύλαξη
•
•
•
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία δωματίου.
Αποφεύγετε την παρατεταμένη έκθεση σε υψηλές θερμοκρασίες.
Μην εκθέτετε το εργαλείο σε θερμοκρασίες πάνω από 49° C.
Οδηγίες χρήσης
Εισαγωγή
Οι λαβίδες σύλληψης MiniLap έχουν σχεδιαστεί με ενσωματωμένη βελόνα
εισαγωγής, η οποία επιτρέπει την απευθείας εισαγωγή στο σώμα χωρίς να
χρειαστεί τομή.
Πατήστε το μαύρο
1 μηχανισμό ασφάλισης στο εγγύς άκρο της λαβίδας
σύλληψης.

2 Συμπτύξτε τη χειρολαβή για να αποκαλυφθεί το άκρο της βελόνας
στο περιφερικό άκρο της λαβίδας σύλληψης. (Ο κόκκινος ενεργός
δείκτης βελόνας θα φανεί όταν αποκαλυφθεί η βελόνα.)
3 Με τη χρήση λεπίδας αρ. 11, δημιουργήστε μια μικρή οπή στο σημείο
εισαγωγής του εργαλείου.
4 Υπό την καθοδήγηση άμεσης απεικόνισης, παρακεντήστε το δέρμα
με το άκρο της βελόνας και προωθήστε αργά τη λαβίδα σύλληψης
διαδερμικά στο σημείο της χειρουργικής επέμβασης. Ασκήστε μόνο
όση δύναμη χρειάζεται για να προωθηθεί το άκρο της βελόνας μέσω
του κοιλιακού τοιχώματος.
5 Όταν εμφανιστεί το άκρο της βελόνας στο χώρο της χειρουργικής
επέμβασης, προωθήστε τη χειρολαβή μέχρι ο κόκκινος ενεργός
δείκτης βελόνας να μην είναι πλέον ορατός.
Προειδοποίηση
Η βελόνα εισαγωγής πρέπει να είναι εκτεθειμένη μόνο κατά την είσοδο
της λαβίδας σύλληψης στο σημείο της χειρουργικής επέμβασης. Αν η
βελόνα είναι εκτεθειμένη κατά την επέμβαση ή κατά την αφαίρεση της
λαβίδας σύλληψης από το σημείο της χειρουργικής επέμβασης, μπορεί
να προκληθεί τραυματισμός του ασθενούς ή του χρήστη.
Προσανατολισμός
1 Προωθήστε τη χρωματιστή χειρολαβή για να ανοίξετε τις σιαγόνες
του εργαλείου. Τοποθετήστε τις σιαγόνες γύρω από το στοχευόμενο
ιστό.
2 Συμπτύξτε τη λαβή για να κλείσουν οι σιαγόνες και ασφαλίστε τον
ιστό.
3 Έχοντας ασφαλίσει τον ιστό, ρυθμίστε το βάθος και τον
προσανατολισμό των σιαγόνων του εργαλείου (και του ιστού) εντός
του σημείου της χειρουργικής επέμβασης.
• Ρυθμίστε το βάθος σύροντας τον περιστρεφόμενο δίσκο κατά μήκος
του άξονα της λαβίδας σύλληψης έως ότου έλθει σε επαφή με το δέρμα
του ασθενούς. (Ο περιστρεφόμενος δίσκος έχει αυτοκόλλητη ενίσχυση
για επιπλέον σταθεροποίηση. Αφαιρέστε το χαρτί που καλύπτει την
αυτοκόλλητη επιφάνεια.)
•
Ρυθμίστε τον προσανατολισμό στρέφοντας τον άξονα της λαβίδας
σύλληψης εντός του περιστρεφόμενου δίσκου. Για να αποφευχθεί
τυχόν ζημιά του εργαλείου, ασκήστε ροπή στρέψης στη βάση του
αναστολέα σώματος και όχι στη χρωματιστή χειρολαβή.
51

•
52
Ασφαλίστε το βάθος και τον προσανατολισμό στρέφοντας το μαύρο
τροχό ασφάλισης του περιστρεφόμενου δίσκου δεξιόστροφα μέχρι να
σταματήσει.
Αφαίρεση
1 Απελευθερώστε τον ιστό από τις σιαγόνες του εργαλείου.
2 Συμπτύξτε τη χειρολαβή για να κλείσουν οι σιαγόνες. Οι σιαγόνες
πρέπει να είναι κλειστές, αλλά η βελόνα εισαγωγής δεν πρέπει να
είναι εκτεθειμένη.
3 Αποσύρετε τη λαβίδα σύλληψης από το σημείο της χειρουργικής
επέμβασης.
Στοιχεία επικοινωνίας κατασκευαστή
Αν χρειαστεί, επικοινωνήστε με την MiniLap Technologies.
Κατασκευάζεται από την
Mini Lap Technologies Inc.
88 Ashford Avenue
Dobbs Ferry, NY 10522, USA
+1.914.479.5108
Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος για
την Ευρώπη
Medimark Europe
11 rue Emile Zola, BP 2332
38033 Grenoble Cedex 2 France

日本語
重要
･ MiniLap把持鉗子の使用前に、本書をよく読み内容を理解
してください。
･ 本書は本製品を使用する際のオペレーターガイドです。手
術手技の参考としては使用できません。
･ 本製品は、使用は 1回限りとして設計、テスト、製造され
ています。
･
･
本製品を再使用、再処理すると、構成部品の不具合、故
障、それに伴う患者の負傷の原因となることがありま
す。1回限り使用可能な本製品の再処理や再滅菌は、汚染
および患者感染の危険を生じるおそれがあります。
本製品は、再使用、再処理、または再滅菌しないでくださ
い。
製品の説明および用途
MiniLap把持鉗子は、従来の挿入コンジットの必要なしに手術部位
に直接導入するために設計されたマニュアル器具です。
ステンレススチール合金製のMiniLap把持鉗子は、引込み可能な作
業器具を収容する一体型ニードル･カニューレシャフトで構成され
ています。本シャフトは経皮的に手術部位に導入でき、その後、
作業器具を組織の把握および操作のために展開できます。本作業
器具は、製品近位端にある親指ハンドルおよびロック機構で制御
します。
MiniLap把持鉗子は気腹後の腹腔鏡手術を含め種々の手術用途に使
用でき、以下のチップ構成を利用できます。
適応
腸把持鉗子 ワニ口把持鉗子 クラッチ把持鉗子 Babcock把持鉗子
MiniLap器具は、軟組織に貫入してヒト解剖構造の特定のエリアに
アクセスする低侵襲装置シリーズです。本装置は、他の内部軟組織
や、ヘルニアメッシュ等のアイテムの把持、保持、および操作に使
用します。
禁忌
1
2
腹腔鏡手術での盲目的挿入。
再滅菌、再使用。
警告と使用上の注意
1
使用前に、本書の警告、禁忌、手順をよく読み、すべて理解し
てください。
2 MiniLap器具は滅菌されており、使用は処置1回限りです。
使用
後は廃棄してください。再滅菌しないでください。
57

3 可動部がある装置は、使用前に、適切に機能することを評価し
てください。損傷が疑われる場合には、製造元による交換のた
めに地域の販売代理店までご連絡ください。
4 腹腔鏡処置は、十分な訓練を受け、腹腔鏡手技および器具に熟
練した医師のみが行ってください。
5 MiniLap把持鉗子を使用する際は、器具適用に関して臨床的判断
を実施してください。全ての症例において、適切な手術慣行に
従ってください。
6 腹腔鏡術で用いるときは、 MiniLap把持鉗子は必ず腹腔鏡での直
接可視化の下で挿入してください。
7 MiniLap把持鉗子は、器具チップへの不注意な損傷を避けるた
め、慎重に取り扱ってください。
8 MiniLap把持鉗子は、他の手術器具を押しつぶしたり、曲げたり
する際には使用しないでください。
考えられる有害作用
･
･
･
58
穿孔、内出血
感染症(処置失敗につながる可能性あり)
手術外傷による神経血管傷害
滅菌
･ MiniLap把持鉗子は滅菌済みで提供されます(ガンマ線放射)。
･ これらは1回のみの使用を目的として作られています。使用後
は廃棄してください。再滅菌しないでください。
･ 滅菌性や製品の機能的完全性を確認する目的で、他の滅菌方法
は検証されていません。
保管
･ 室温で保管してください。
･ 長時間高温にさらさないよう注意してください。
･ 49℃を超える温度にさらさないでください。
使用説明
挿入
MiniLap把持鉗子には組込みの挿入ニードルがあり、切開の必要な
しに体内に直接導入できます。
1 把持鉗子の近位端にある黒い ロック機構を押します。
2 親指ハンドルを後退させると、把持鉗子の遠位端にあるニード
ルチップが露出します。(ニードルが露出したら、赤いアクティ
ブニードルマーカーが見えます。)
3
#11ブレードを使用し、挿入部を小さく穿刺します。

4 直接可視化の下で、皮膚にニードルチップを導入し、把持鉗子
をゆっくり手術部位に進めます。ニードルチップが腹壁を貫通
するのに必要なだけの力をかけます。
5 ニードルチップが手術スペースの視野に入ったら、赤い アクティ
ブニードルマーカーが見えなくなるまで親指ハンドルを進めま
す。
警告
挿入ニードルは、把持鉗子を手術部位に挿入する時のみ露出さ
せてください。処置中や手術部位からの把持鉗子除去時にニー
ドルを露出したままにすると、患者やユーザーに負傷のおそれ
があります。
方向
1 色つきの 親指ハンドルを進めて器具ジョーを開きます。ターゲッ
ト組織の周囲にジョーを配置します。
2 ハンドルを後退させてジョーを閉じ、組織を固定します。
3 組織を固定したまま、手術部位内で器具ジョー(および組織)
の深度および方向を設定します。
･ 深度を設定するには、 ピボットディスクを把持鉗子シャフトに
沿って、患者の皮膚に接触するまでスライドさせます。(ピボッ
トディスクには、追加的安定化のために粘着性の裏当てがあり
ます。保護紙をはがすと粘着面が露出します。)
･
把持鉗子シャフトをピボットディスク内でピボットし、方向を
設定します。製品損傷を避けるため、トルクは色つきの親指ハ
ンドルではなく、本体停止部の基部にかけます。
ピボットディスクにある黒い
･ ロックホイールが所定の位置で止
まるまで時計回りに回して、深度および方向をロックします。
59

取り外し
1 組織を器具ジョーから解放します。
2 親指ハンドルを後退させ、ジョーを閉じます。 ジョーは閉じま
すが、挿入ニードルは露出しないようにしてください。
3 把持鉗子を手術部位から抜きます。
製造者のお問い合わせ先
必要に応じてMiniLap Technologiesにご連絡ください。
製造元
Mini Lap Technologies Inc.
88 Ashford Avenue
Dobbs Ferry, NY 10522, USA
+1.914.479.5108
60
ヨーロッパ認定代理店
Medimark Europe
11 rue Emile Zola, BP 2332
38033 Grenoble Cedex 2 France

한국어
중요사항(Important)
• MiniLap 그래스퍼를 사용하기 전에 본 설명서를 자세히
읽어 내용을 숙지하십시오.
•
•
•
•
본 설명서는 본 기기를 사용하는 작동자를 안내하기 위해
만들어졌습니다. 본 설명서는 수술 기법에 대한 참조
자료로 사용할 수 없습니다.
본 기기는 일회용으로 설계, 테스트 및 제작되었습니다.
본 기기를 재사용 또는 재처리할 경우 구성요소가
오작동을 일으키거나 고장이 나거나 환자가 부상을 입을
수 있습니다. 본 일회용 기기를 재처리 및/또는 재멸균하는
경우 오염 및 환자 감염의 위험이 있습니다.
본 기기를 재사용, 재처리 또는 재멸균하지 마십시오.
제품 설명 및 용도(Product Description and
Intended Use)
MiniLap 그래스퍼는 기존의 삽입 전선관을 사용할 필요가 없이
수술 부위에 직접 삽입할 수 있도록 설계된 수동 기구입니다.
스테인리스 스틸 합금으로 제작된 MiniLap 그래스퍼는 리트랙터블
작동 기구가 들어 있는 통합 바늘/캐뉼러 샤프트로 구성됩니다.
샤프트를 경피적으로 시술 부위에 삽입한 다음 작동 기구를
설치하여 조직을 잡고 조정할 수 있습니다. 작동 기구는 기기의
근위부 끝에 있는 고정 핸들과 잠금 장치를 통해 제어됩니다.
MiniLap 그래스퍼는 인서플레이션 흡입 후 복강경 수술을 포함한
다양한 수술에서 사용할 수 있으며 아래와 같은 팁 구성으로 사용
가능합니다.
바울 그래스퍼 앨리게이터
그래스퍼
적용 사항(Indications)
클러치 그래스퍼 배브콕 그래스퍼
MiniLap 기구는 연조직을 관통하여 인체의 특정 부위에 접근할 수
있는 최소 침습 기기입니다. 본 기기는 기타 내부 연조직뿐 아니라
탈장 메쉬와 같은 항목을 잡거나 고정 및 조정하는 데 사용합니다.
금기 사항(Contraindications)
1 복강경 수술 시 블라인드 삽입
2 재멸균 또는 재사용
경고 및 주의사항(Warnings and
Precautions)
1
사용하기 전에 먼저 본 설명서에 명시되어 있는 모든 경고, 금기
사항 및 지침을 읽고 숙지하십시오.
2 MiniLap 기구는 멸균 상태로 제공되며 일회용으로 사용하도록
제작되었습니다. 사용 후 폐기하십시오. 재멸균하지
마십시오.
61

3 움직이는 부품이 포함되어 있는 기기는 사용하기 전에 올바로
작동하는지 검사해야 합니다. 손상이 의심될 경우 해당 지역
대리점으로 연락하여 제조 업체로부터 교환을 받으십시오.
4 복강경 수술은 복강경 사용 기법 및 복강경 기구에 대한 충분한
교육을 받고 이에 익숙한 의사만이 수행해야 합니다.
5 MiniLap 그래스퍼를 사용할 경우 임상적 판단에 따라 기구를
적용할 지 여부를 결정해야 합니다. 모든 경우에 사용자는
올바른 수술 지침을 따라야 합나다.
6 복강경 검사에 사용할 경우 MiniLap 그래스퍼는 눈으로 직접
확인하면서 삽입해야 합니다.
7 부주의로 인해 기구 팁이 손상되지 않도록 MiniLap 그래스퍼를
조심스럽게 다뤄야 합니다.
8 다른 수술 기구를 누르거나 저지하기 위해 MiniLap 그래스퍼를
사용하지 마십시오.
부작용(Potential Adverse Effects)
•
•
•
62
천공 또는 내부 출혈
수술 실패로 이어질 수 있는 감염
외과적 외상으로 인한 신경혈관 손상
멸균(Sterilization)
• MiniLap 그래스퍼는 멸균(감마선) 상태로 제공됩니다.
• 이 제품은 일회용으로 사용하도록 제작되었으며 사용 후 폐기
처분해야 합니다. 재멸균 처리하지 마십시오.
• 어떠한 멸균 기법도 기기의 멸균 상태 또는 기능적 무결성을
보장할 수 없습니다.
보관(Storage)
• 실온에서 보관하십시오.
• 제한 온도보다 높은 온도에 장시간 노출하지 마십시오.
• 49°C 이상의 온도에 노출하지 마십시오.
사용 지침(Instructions for Use)
삽입
MiniLap 그래스퍼는 내장된 삽입 바늘을 사용해 절개하지 않고도
인체에 바로 삽입할 수 있도록 설계되었습니다.
1 그래스퍼의 근위부 끝에 있는 검정색 잠금 장치를 누릅니다.
2 고정 핸들 을 뒤로 빼서 그래스퍼의 원위부 끝에 바늘 끝을
노출시킵니다. (바늘이 노출되면 빨간색 활성 바늘 표시가
나타납니다.)
3 #11 날을 사용하여 삽입 부위에 작은 구멍을 만듭니다.

4 눈으로 직접 확인하면서 피부를 통해 바늘 끝을 삽입하고 수술
부위에 천천히 그래스퍼를 삽입합니다. 적당한 힘들 가하여
복벽을 통해 바늘 끝을 삽입하십시오.
5 바늘 끝이 수술 공간에서 관찰되면 빨간색 활성 바늘 표시가 더
이상 보이지 않을 때까지 고정 핸들을 전진시킵니다.
경고(Warning)
삽입 바늘은 그래스퍼를 수술 부위에 삽입하는 동안에만
노출해야 합니다. 수술 동안 또는 그래스퍼를 수술 부위에서
제거하는 동안 바늘이 노출된 상태로 두면 환자 또는 사용자가
부상을 입을 수 있습니다.
위치 확정
1 유색 고정 핸들을 전진시켜 기구의 턱을 엽니다. 기구의 턱을
대상 조직 부위에 위치시킵니다.
2 핸들을 뒤로 빼서 턱을 닫고 조직을 고정합니다.
3 조직이 고정된 상태에서 수술 부위 내에서 기구 턱(및 조직)의
깊이와 방향을 설정합니다.
• 그래스퍼가 환자의 피부에 닿을 때까지 그래스퍼의 샤프트를
따라 중심축 디스크를 밀어 넣어 깊이를 설정합니다. (중심축
디스크는 추가의 안정화를 위한 접착 기능을 합니다. 접착
표면이 노출되도록 종이 용지를 벗기십시오.)
•
중심축 디스크 내에서 그래스퍼 샤프트의 중심축을 이동하여
방향을 설정합니다. 기기의 손상을 방지하기 위해 유색
고정 핸들이 부분이 아니라 몸체 정지 부분의 베이스를
회전시킵니다.
중심축 디스크의 검정색
• 잠금 바퀴를 멈출 때까지 시계
방향으로 돌려 깊이와 방향을 고정시킵니다.
63

제거
1 기구의 턱에서 조직을 해제합니다.
2 고정 핸들을 뒤로 빼서 턱을 닫습니다. 턱이 닫히고 삽입
바늘이 노출되지 않아야 합니다.
3 수술 부위에서 그래스퍼를 분리합니다.
제조자 연락처 정보(Manufacturer's Contact
Information)
필요할 경우 MiniLap Technologies에 문의하십시오.
제조자
Mini Lap Technologies Inc.
88 Ashford Avenue
Dobbs Ferry, NY 10522, USA
+1.914.479.5108
64
유럽 공인 대리점
Medimark Europe
11 rue Emile Zola, BP 2332
38033 Grenoble Cedex 2 France

Manufactured by
Mini-Lap Technologies Inc.
88 Ashford Avenue
Dobbs Ferry, NY 10522, USA
+1.914.479.5108
Authorized European Representative
Medimark Europe
11 rue Emile Zola, BP 2332
38033 Grenoble Cedex 2 France
Distributed by
Stryker Endoscopy
5900 Optical Court
San Jose, California 95138, USA
+1.800.624.4422, +1.408.754.2000
www.stryker.com
15085 Revision C
2009/03