QUANTA Lite® MPO SC ELISA - inova

9. Diluant d´échantillons type III, teinté en jaune, 2 flacons de 50 ml contenant du tampon, du Tween 20, desstabilisateurs de protéines et des conservateurs10. Tampon de lavage HRP concentré 40X – tampon Tris salin avec du Tween 20, teinté de rouge, 1 flacon de25 ml. Consulter le paragraphe “Méthode” pour la dilution.11. Conjugué HRP MPO SC IgG, 1 flacon, teinté en bleu, dans du tampon avec des stabilisateurs de protéineset des conservateurs, de 10 ml12. TMB Chromogène, avec stabilisateurs, 1 flacon de 10 ml13. Solution d´arrêt HRP, acide sulfurique 0,344M, non teinté, 1 flacon de 10 mlAvertissements1. ATTENTION: Le contrôles, diluant et le conjugué contiennent 0,02% de chloramphénicol, considérécomme cancérigène dans l’état de Californie. Le diluant d´échantillons contenez Proclin 150. Eviter toutcontact avec la peau ou les yeux et toute inhalation.2. Tout le matériel d'origine humain utilisé pour la préparation des contrôles a été testé et trouvé négatif lorsde la recherche d'anticorps anti-VIH, anti-antigène de surface de l'Hépatite B et anti-Virus de l’Hépatite C àl'aide de tests approuvés par la FDA. Cependant, aucune méthode ne peut donner une garantie complètequant à l'absence de VIH, de VHB, du VHC ou d'autres agents infectieux. En conséquence, tous lessérums humains de contrôle doivent être manipulés avec les mêmes précautions que celles utilisées pourun matériel potentiellement infectieux. 143. L´azide de sodium (NaN 3 ) est utilisé comme conservateur. NaN 3 est un poison et il est toxique en casd´ingestion et de contact avec les yeux et la peau. Eviter de l´exposer aux bases, métaux ou autrescomposants, réagissant avec les acides. Après l´évacuation des réactifs, laver à grande eau afin d´éviterdes dépôts dans les canalisations.4. Le conjugué HRP MPO SC IgG contient un composant chimique dilué qui est un poison corrosif, toxiqueen cas d'ingestion en grande quantité. Pour éviter des brûlures chimiques, il est recommandé d'éviter toutcontact avec la peau ou les yeux.5. Le chromogène TMB est irritant et peut être toxique en cas d'inhalation, d'ingestion et d’absorption engrande quantité. Eviter tout contact avec la peau ou les yeux et toute inhalation.6. La solution d'arrêt HRP est une solution diluée d'acide sulfurique. Eviter de l’exposer aux bases, auxmétaux, aux oxydants ou tout autre composé susceptible de réagir avec les acides. L´acide sulfurique esttoxique et corrosif en cas d´absorption. Eviter le contact avec la peau et les yeux pour éviter toute brûlurechimique.7. Lors de la manipulation de ces produits, utiliser les équipements de protection personnelle appropriés.8. Les éclaboussures de réactifs doivent être nettoyées immédiatement. Respecter les règlements en vigueurconcernant l´élimination des déchets.Précautions1. Ce test est pour un usage diagnostic in vitro.2. Ces réactifs doivent être utilisés uniquement par un personnel qualifié.3. Il est recommandé de suivre scrupuleusement le protocole. Toute déviation peut affecter les performancesdu test et les résultats obtenus. Faire attention aux « Notes » spécifiques et aux précautions d’utilisation.4. Les réactifs provenant de différents lots ne sont pas interchangeables. Si un grand nombre de tests estréalisé, s’assurer que tous les réactifs soient du même lot. Toutes les barrettes utilisées doivent provenir dumême emballage aluminium. L’utilisation d’autres composants peut induire des résultats incorrects.5. Afin d’éviter la contamination des réactifs, utiliser uniquement des récipients neufs ou correctement nettoyésen plastique ou en verre. Ne jamais remettre les réactifs non utilisés dans les flacons.6. Ne pas laisser les flacons de réactifs sans bouchon. Une évaporation ou une contamination peut induiredes résultats incorrects.7. Le substrat TMB ne doit pas être exposé à la lumière ou à l’eau.8. Les sérums contaminés par des bactéries, hémolysés ou lipidiques et les échantilllons contenant desparticules de matière ne doivent pas être utilisés.9. Une mauvaise dilution ne peut pas être vérifiée comme les contrôles du coffret sont prêts à l’emploi.L’utilisation de pipettes calibrées et de contrôles de qualité internes est recommandée.10. L’utilisation d’automates, de diluteurs et d’autres équipements automatisés peut induire des différencesdans les résultats en comparaison avec la procédure manuelle. Il est de la responsabilité de tout laboratoirede valider complètement le système et de s’assurer que les résultats soient dans les limites indiquées dansla fiche technique et dans le certificat de contrôle de qualité associé.11. Tout équipement doit être calibré et entretenu suivant les instructions du fabricant.Conditions de conservation1. Le coffret doit être stocké à 2-8°C et ne doit pas être congelé. Un stockage à une température nonappropriée peut donner des résultats erronés.2. Le tampon de lavage dilué peut être stocké à température ambiante (20-26°C) pour 1 semaine.3. La date de péremption figure sur l’étiquette du coffret.Echantillons1. Les échantillons doivent être prélevés par ponction veineuse et le sérum doit être séparé aprèscoagulation.2. Les sérums peuvent être conservés à 2-8°C pendant 7 jours avant les tests 13 ou aliquotés et congelés à -20°C minimum pour une conservation plus longue.3. Congélations et décongélations répétées doivent être évitées.4. Les sérums ne doivent pas être inactivés par la chaleur, ceci peut induire de faux positifs.2