Rapport annuel 2018

Surveillance du marché | Médicaments 55
Mesures de réduction des risques
Les entreprises sont tenues, même après avoir obtenu une
autorisation de mise sur le marché, de présenter une demande
d’adaptation de l’information sur le médicament en
présence de nouvelles découvertes, notamment sur la sécurité
du médicament. Lorsque Swissmedic a connaissance
d’un nouveau risque sans que l’entreprise responsable n’ait
pris les devants pour revendiquer des mesures de réduction
de ce risque, il prend d’office les mesures correctrices requises.
Le contenu des circulaires envoyées aux professionnels
de santé (« Direct Healthcare Professional Communication
», DHPC) et les destinataires de ces dernières sont
contrôlés par Swissmedic et font l’objet d’une décision de
sa part. Swissmedic met en ligne ces DHPC et ses publications
relatives aux risques des médicaments sur son site Internet
et les publie dans le Bulletin des médecins suisses et
le pharmaJournal.
Activités
• Suite à notre publication consacrée aux signaux relatifs à
des médicaments, le nombre de signaux initialement
déclarés par des titulaires d’autorisation a augmenté
significativement. Cette procédure permet un traitement
et une mise en œuvre plus rapides et plus efficaces de
mesures visant à réduire les risques en Suisse.
• C’est pourquoi Swissmedic a pu clôturer davantage de
signaux dans des délais nettement plus courts. Sur les
175 signaux transmis, 41 procédures (avec DHPC) ont
été clôturées.
Indicateur de performance
30
41
Nombre de procédures clôturées
(procédures de réexamen comprises)
Objectif
Résultat