Swissmedic RAPPORT D’ACTIVITÉ 2020

64 Corporate Governance
Corporate Governance 65
Experts
Medicines Expert Committees
de Swissmedic
Lorsqu’il en a besoin, Swissmedic fait appel à des expertes
et experts externes de la médecine, de la pharmacie
et des sciences naturelles. Il a créé deux comités
consultatifs à cette fin : le Human Medicines Expert
Committee (HMEC) et le Veterinary Medicines Expert
Committee (VMEC). Les membres de ces comités
formulent des recommandations lors de l’examen de
la documentation présentée dans le cadre d’une demande
d’autorisation de mise sur le marché, dans le
cadre de la surveillance du marché des médicaments et
des dispositifs médicaux ainsi que dans les procédures
d’autres unités organisationnelles. Cependant, les décisions
sont prises par Swissmedic.
Les expertes et experts sont élus par le Conseil de l’institut
pour un mandat de quatre ans. Le mandat actuel
s’est terminé le 31 décembre 2020. Lors de sa réunion
de novembre 2020, le Conseil de l’institut a voté pour
renouveler tous les membres de ces deux comités en
vue du début du prochain mandat. Les règlements qui
permettent de garantir une activité de conseil indépendante
ainsi que les liens d’intérêts sont publiés sur le
site Internet de Swissmedic.
Le HMEC s’est réuni treize fois et a formulé 62 recommandations
à propos de demandes qui concernaient
principalement des nouvelles autorisations de médicaments
ou des extensions d’indications. Le HMEC a aussi
été informé de 50 décisions d’autorisation. De plus,
les expertes et experts du HMEC ont fourni 22 expertises
portant sur des parties de dossier et 27 expertises
individuelles.
Les expertes et experts du VMEC ont quant eux été
consultés sur différentes questions liées aux médicaments
à usage vétérinaire au cours de l’année sous
revue, lorsque leur compétence était nécessaire.
www.swissmedic.ch
Membres du Human Medicines Expert
Committee (HMEC)
État : décembre 2020
Président
Krähenbühl Stephan, Prof. Dr méd. et pharm.
Membres ordinaires
Arand Michael, Prof. Dr phil. nat.
Bauer Matthias, Dr méd., privat-docent
Castiglione Monica, Prof. Dr méd.
Cerny Andreas, Prof. Dr méd.
Cerny Thomas, Prof. Dr méd.
Dayer Pierre, Prof. Dr méd.
Schild Laurent, Prof. Dr méd.
Vogt Markus, Prof. Dr méd.
Membres extraordinaires
Aicher Lothar, Dr rer. nat.
Ballmer-Weber Barbara, Prof. Dr méd.
Beglinger Christoph, Prof. Dr méd.
Borner Markus, Prof. Dr méd.
Buser Katharina, Dr méd.
Caldelari Reto, Dr phil. nat.
Cavin Frédy, phil. nat.
FitzGerald Reginald Edward, Dr phil. nat.
Genton Blaise, Prof. Dr méd.
Giannopoulou-Politakis Catherine, Dr méd. dent., privat-docente
Hullin Roger, Prof. Dr méd.
Hüsler Jürg, Prof. Dr phil. nat.
Klenke Frank, Dr méd. et Dr phil. nat., privat-docent
Meier Beat, Prof. Dr sc. nat.
Meier Christoph Rudolf, Prof. Dr pharm.
Messerli Jürg, Dr méd.
Möller Burkhard, Prof. Dr méd.
Munier Francis Louis Paul, Prof. Dr méd.
Naegeli Hanspeter, Prof. Dr méd. vét.
Özsahin Hülya, Prof. Dr méd.
Pfeifer Dina, Dr méd.
Pittner Heribert, Dr méd., privat-docent
Rodondi Pierre-Yves, Dr méd.
Schär Peyer Beatrice, Dr sc. nat.
Seger Reinhard A., Prof Dr méd.
Sonderegger-Stalder Emanuel N., Dr méd.
Strik Werner, Prof. Dr méd.
Thomi Matthes Brigitte, Dipl. pharm.
Tramèr Martin, Prof. Dr méd.
von Ammon Klaus, Dr méd.
von Wolff Michael, Prof. Dr méd.
Wicki Andreas, Dr méd. et Dr Phil., privat-docent
Wilks Martin F., Prof. Dr méd.
Wolf Ursula, Prof. Dr méd.
Yerly Daniel, Dr phil. nat.
Zangemeister-Wittke Uwe, Prof. Dr phil. nat.
Zimlich Klaus-Heinrich, Dr rer. nat.
Membres consultatifs
Hafezi Farhad, Prof. Dr méd.
Heinrich Michael, Prof. Dr rer. nat.
Hofmann Heinrich, Prof. Dr-ing
Hunger Robert Emil, Prof. Dr méd.
Lämmle Bernhard, Prof. Dr méd.
Saller Reinhard, Prof. Dr méd.
Streuli Isabelle, Dr méd., privat-docente
Membres du Veterinary Medicines
Expert Committee (VMEC)
État : décembre 2020
Présidente
Knutti Barbara Katharina, Dr méd. vét.
Membres ordinaires
Brunner Katharina, Dr méd. vét.
Glaus Tony, Prof. Dr méd. vét.
Hemphill Andrew, Prof. Dr phil. nat.
Meylan Mireille, Prof. Dr méd. vét.
Naegeli Hanspeter, Prof. Dr méd. vét.
Perreten Vincent, Prof. Dr sc. tech.
Membres extraordinaires
Hoop Richard, Prof. Dr méd. vét.
Kümmerlen Dolf, Dr méd. vét.
Schmidt Andreas, Dr méd. vét.
Spadavecchia Claudia, Prof. Dr méd. vét.
Wahli Thomas, Prof. Dr phil. nat.
Zinsstag Jakob, Prof. PhD DVM
Experts de la Pharmacopée
Environ 120 expertes et experts suisses issus de l’industrie,
de hautes écoles, de pharmacies (d’officine et
hospitalières) et d’autorités participent à l’élaboration
de la pharmacopée. Ils collaborent à ces travaux non
seulement au sein des organes suisses de pharmacopée
organisés par Swissmedic, mais aussi dans les groupes
d’experts de la Pharmacopée européenne (Ph. Eur.)
coordonnés par l’organisation de la Ph. Eur. à Strasbourg
(EDQM).
La Pharmacopée Helvétique (Ph. Helv.) est élaborée
par cinq comités d’experts qui aident aussi Swissmedic
dans l’examen des propositions de prescriptions de la
Ph. Eur. Les textes de la Ph. Helv sont adoptés au sein
de la Commission suisse de pharmacopée. Composée
de représentantes et représentants des groupes d’utilisateurs,
celle-ci conseille Swissmedic lors de la publication
de la Ph. Helv. Au total, 78 mandats sont aujourd’hui
exercés dans l’ensemble des organes suisses
de pharmacopée.
À ce jour, 90 mandats sur un total d’environ 850 mandats
à pourvoir au sein des quelque 60 groupes de travail
et d’experts actifs de la Ph. Eur. sont attribués à des
expertes ou experts suisses. Les travaux menés dans ce
cadre relèvent de la responsabilité de la Commission
européenne de Pharmacopée, qui est composée de délégations
des États membres de la Ph. Eur.