resiko alat diagnostik

lib
III
Resiko terhadap indivldu
tinggi {high individual
n'sk) dan resiko terhadap
kesehatan pubiik sedang
(moderate public health
risk)
Resiko terhadap individu
tinggi {high individual
risk) dan resiko terhadap
kesehatan pubiik tinggi
(high public health risk)
Alat uji gula darah
pemakaian sendiri,
penentuan tipe HLA,
skrining PSA,
Rubella
Skrining HIV darah
donor, diagnosa
darah HIV
Gambar 1: llustrasi peningkatan persyaratan peraturan dengan
kelas resiko alkes DIV
Persyaratan Peraturan
LEBIHTINGGI
LEBIH RENDAH
Klasifikasi Alat I lla lib
Gambar 1
Menunjukkan iluslrasi peningkatan persyaratan peraturan
sesuai peningkatan klasifikasi alkes DIV
12