notiziario di medicina nucleare medicina nucleare ed ... - AIMN
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• La documentazione : modalità per creare la documentazione ( elenco documenti, elenco firme e<br />
sigle del personale, proc<strong>ed</strong>ure, istruzioni operative, sistemi <strong>di</strong> registrazione ), per tenere sotto<br />
controllo e archiviare quanto emesso nel rispetto del Sistema Qualità.<br />
• Il concetto della tracciabilità : in ogni momento si deve essere in grado <strong>di</strong> <strong>di</strong>mostrare che, nella<br />
preparazione <strong>di</strong> un ra<strong>di</strong>ofarmaco, è stato eseguito un determinato percorso e che, nell’intero iter,<br />
non è intervenuto alcun evento o elemento che abbia potuto interferire sulla qualità.<br />
Per dare evidenza e rendere tracciabili le preparazione dei ra<strong>di</strong>ofarmaci e dei relativi controlli<br />
<strong>di</strong> qualità occorre istutire fogli <strong>di</strong> lavoro, batch record su cui registrare le attività incluse le<br />
firme <strong>di</strong> operatori e responsabili.<br />
• Le deviazioni, le non conformità, i cambiamenti e i fuori specifica (proc<strong>ed</strong>ure, esempi,<br />
registrazione e trattamento)<br />
• Azioni correttive e loro efficacia (proc<strong>ed</strong>ure, esempi, registrazione e trattamento)<br />
• Autoispezioni ( Piano, Modalità, Check-list , report au<strong>di</strong>t)<br />
• Reclami ( proc<strong>ed</strong>ure, esempi, registrazione e trattamento)<br />
Anna Laura Viglietti<br />
ASO A. Croce e Carle - Cuneo<br />
<strong>AIMN</strong> - Notiziario elettronico <strong>di</strong> Me<strong>di</strong>cina Nucleare <strong>ed</strong> Imaging Molecolare, Anno V, n 4, 2009 pag. 10/59
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