Rapporto annuale 2004 - Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario ...

IRFMN
Carcinoma ovarico
ICON5: è un trial randomizzato che confronta il trattamento standard carboplatino+paclitaxel
con quattro diversi schemi di trattamento: triplette di farmaci (gemcitabina o doxorubicina
liposomale con carboplatino e paclitaxel) o combinazioni sequenziali di doppiette di farmaci
(gemcitabina o topotecan con carboplatino seguite da carboplatino e paclitaxel) in pazienti con
carcinoma epiteliale dell’ovaio. Il disegno adottato è il più efficiente per condurre una
valutazione sistematica e simultanea di una serie di regimi chemioterapici promettenti, elimando
la necessità di confronti indiretti tra studi. lo studio è in corso negli Stati Uniti, in Australia,
Nuova Zelanda ed in Europa, dove è coordinato dal Medical Research Council in UK e
dall’Istituto Mario Negri in Italia. In questo studio, attualmente concluso, sono state
randomizzate circa 5000 pazienti.
Carcinoma della cervice uterina
Lo studio SNAP02 ha l’obiettivo di verificare l’attività e il profilo di tossicità della doppietta
paclitaxel-cisplatino (tp) nei confronti del braccio di riferimento paclitaxel-ifosfamide-cisplatino
(tip). obiettivo primario di questo studio è la valutazione dell'attività dei trattamenti proposti (tip
vs tp), nelle pazienti affette da cervicocarcinoma epidermoide localmente avanzato, in termini di
risposte patologiche complete o parziali ottimali. Lo studio si è recentemente concluso ed è in
fase di analisi statistica.
Carcinoma del corpo dell’utero
Lo studio Iliade è uno studio multicentrico a più protocolli sulla modulazione dell’isterectomia,
sul ruolo della linfadenectomia e la terapia adiuvante nel trattamento del carcinoma
dell’endometrio.
Una coorte di pazienti affette da carcinoma endometriale operabile è seguita prospetticamente e
a tali pazienti è offerto di partecipare a uno o più studi controllati. Sono previsti quattro studi
diversi: 1) chirurgia: confronto tra due diverse modalità di isterectomia (piver1 vs. piver2) con
lo scopo di compararne il profilo rischio/ beneficio; 2) chirurgia: confronto tra utilizzo o meno
della linfadenectomia per verificare il ruolo terapeutico della rimozione estensiva e sistematica
dei lonfonodi retroperitoneali 3) chemioterapia: pazienti con presenza di fattori di rischio
elevato per la recidiva possono essere randomizzate a radioterapia+chemioterapia vs. sola
radioterapia; 4) radioterapia: pazienti con presenza di fattori di rischio intermedio per la recidiva
possono essere randomizzate a radioterapia vs. follow-up. Lo studio è ancora in corso.
Carcinoma mammario
Il laboratorio è responsabile del coordinamento e dell’analisi statistica di due studi: il primo è
uno studio osservazionale di pazienti con tumore della mammella operato. L’obiettivo è ottenere
informazioni generali su prognosi e pattern di recidiva di queste pazienti osservate in ospedali
italiani. inoltre si otterranno dati sulle modalità di stadiazione, trattamento e follow-up delle
pazienti seguite in Italia.
il secondo è un trial controllato sulla prima linea di trattamento di pazienti con tumore
mammario metastatico. si confronterà il letrozolo da solo vs. letrozolo successivo ad una linea
chemoterapica vs. il letrozolo concomitante ad una chemoterapia. Lo studio, internazionale, è
attualmente in corso in Australia e in vari Paesi europei.
MALT linfomi
Il gruppo dei linfomi non Hodgkin MALT comprende un numero di linfomi extranodali B a
basso grado con caratteristiche simili. Nonostante l’abbondante letteratura in materia, non sono
ancora stati pubblicati studi controllati per la dimostrazione di quale sia la terapia ottimale:
tuttavia, la chemioterapia con agenti alchilanti può essere considerata al momento lo standard di
riferimento. Il Rituximab, un anticorpo monoclonale diretto contro l’antigene CD20 dei B
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RAPPORTO ATTIVITA’ 2004