Lavoro del futuro - Valori

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RIPANOSOMIASI AFRICANA UMANA, meglio conosciuta come
malattia del sonno; ulcera di Buruli, dengue e, ancora,
Kala-azar. Malattie poco conosciute, che molti di noi
non hanno neppure sentito nominare. Sono solo alcuni
esempi di patologie che nei Paesi occidentali sono
scomparse da tempo o che non sono mai esistite, ma che
altrove colpiscono, ogni anno, centinaia di migliaia di persone.
Per molte non ci sono cure o in alcuni casi i farmaci sono antiquati.
Curare il Kala-azar, ad esempio, significa somministrare la
stessa terapia che si usava negli anni ‘30, a base di antimonio, un
composto altamente tossico che necessita di praticare iniezioni
per le quattro settimane di trattamento. Una circostanza di per sé
difficile per un Paese in cui il sistema sanitario è sottosviluppato,
le strutture sono poche e fatiscenti, e il personale, quando c’è, non
ha una formazione adeguata. Per curare queste malattie la sfida
non è solo quella di produrre farmaci a basso costo. Spesso i farmaci
non esistono, perché non è mai stata fatta ricerca scientifi-
ca. I numeri degli investimenti, da parte dei colossi farmaceutici,
parlano chiaro: gli investimenti mondiali in ricerca sanitaria negli
anni sono cresciuti fino a superare, oggi, i 100 miliardi di dollari
all’anno. Ma il 90% di questo denaro viene utilizzato per risolvere
i problemi di salute che interessano il 10% della popolazione
mondiale: il cosiddetto “squilibrio 10/90”.
Farmaci “open source”
Oggi la carenza di attività di ricerca e sviluppo è un fatto riconosciuto.
Negli ultimi anni sono emerse diverse iniziative incoraggianti:
sono nate associazioni non a scopo di lucro per lo sviluppo
di nuovi farmaci, test diagnostici e vaccini per le malattie dimenticate.
È il caso, ad esempio, di International AIDS Vaccine
Initiative (IAVI), Medicines for Malaria Venture (MMV) o Drugs
for Neglected Disease Initiative (DNDi). Un recente rapporto della
London School of Economics sul panorama della ricerca sulle
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di ostacolare ad ogni costo questa pratica. La loro
preoccupazione è che i farmaci prodotti in questo modo
possano rientrare nei mercati occidentali.
Gli accordi, però, prevedono che i Paesi a reddito
più basso, quelli che ancora non hanno firmato i Trips,
possano acquistare i farmaci laddove costano meno.
“Fare shopping in India è un modo oggi molto diffuso
per garantire l’accesso ai medicinali per molte popolazioni
– continua Gianfranco De Maio –. La fortu-
na è che l’India, pur avendo già aderito alle regole del
Wto, ha una legislazione molto flessibile in materia di
brevetti. Un sistema che alcune multinazionali del farmaco
definiscono ‘legge truffa’. Secondo noi la legge
indiana contiene alcuni elementi importanti che consentono
un equilibrio tra brevetti e diritti dei pazienti.
L’industria farmaceutica indiana, ad esempio, può
opporsi alla deposizione di un brevetto. E in attesa di
un pronunciamento della corte, può cominciare a
malattie dimenticate ha calcolato, in base agli sviluppi attuali,
che queste iniziative potrebbero far arrivare sul mercato otto o nove
farmaci nei prossimi cinque anni. Sarebbe già qualcosa, anche
se poco. Ma il successo di queste organizzazioni dipende dalla loro
capacità di raccogliere i soldi sufficienti a realizzare i progetti
fino in fondo. Dopo la fase di ricerca, infatti, occorre destinare
tempo e denaro alla sperimentazione clinica, e poi alla fase successiva
della produzione e distribuzione.
I fondi destinati a queste iniziative provengono per il 79% da
organizzazioni filantropiche, come la Bill Gates Foundation, il
16% da finanziamenti pubblici, il 3% da agenzie della Nazioni
Unite e il 2% da privati. «È fondamentale che i governi comincino
a stanziare fondi per queste realtà – dice Nicoletta Dentico,
analista sulle politiche della salute per DNDi – per poter finanziare
progetti di ricerca anche di lungo periodo». Spesso, infatti, da
quando si comincia a fare ricerca al momento in cui un farmaco
è pronto per essere immesso sul mercato passano almeno dieci
anni. In questo scenario le case farmaceu-
tiche si comportano con atteggiamenti e
opportunismi diversi. Alcune organizzazioni
puntano a creare delle joint ventures
con le aziende. È il caso, ad esempio, del
colosso farmaceutico Sanofi Aventis, che
attraverso una partnership con DNDi ha
contribuito a produrre un farmaco per curare la malaria, rinun-
ciando al brevetto (vedi BOX ). «La rinuncia dei brevetti è una condizione
per noi essenziale – spiega Nicoletta Dentico – dato che i
diritti sulla proprietà intellettuale non sono l’incentivo giusto per
la cura di malattie legate alla povertà, dove i pazienti non hanno
potere d’acquisto. E lo dimostrano i recenti rapporti dell’Organizzazione
mondiale della sanità (Oms)».
Naturalmente la maggior parte delle case farmaceutiche non
vuole rinunciare alla regolamentazione del mercato dei farmaci
che si basa sui brevetti. La speranza è che casi come quello di Sanofi
Aventis diventino dei precedenti su cui costruire nuovi business
model, cioè approcci diversi alla produzione farmaceutica.
«Sono esperienze che vorremmo discutere con il gruppo di lavoro
istituito lo scorso dicembre dall’Oms – continua Nicoletta Dentico
– e che possono dimostrare la possibilità di fare ricerca in modo
nuovo, ad esempio lavorando su modelli simili a quello del-
produrre il farmaco generico corrispondente”.
Molte case farmaceutiche, comunque, non sono
disposte tanto facilmente a rinunciare ai loro guadagni.
Un caso emblematico è rappresentato da Novartis,
che ha presentato ricorso, in discussione all’alta
corte di Madras, contro la legge indiana sulla proprietà
intellettuale, dopo aver incassato all’inizio del 2006 il
rifiuto a brevettare un farmaco usato nelle terapie contro
il cancro. La normativa dell’India, infatti, non im-
pedisce alle industrie di apportare modifiche, ma non
riconosce le modifiche banali come motivazione per
concedere un nuovo brevetto su un farmaco già esistente,
ottenendo un’ulteriore copertura ventennale
per medicinali che non portano alcuna novità. Se il
colosso farmaceutico svizzero vincesse la causa, si
creerebbe un pericoloso precedente che metterebbe a
rischio la salute di milioni di malati che vivono nei
Paesi poveri. .
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Sviluppare nuovi farmaci per malattie dimenticate
Patologie che colpiscono i paesi poveri. La cura non è redditizia e la ricerca si ferma. Ma oggi ci sono delle alternative: fondi delle fondazioni filantropiche e delle istituzioni internazionali per sostenere l’open source nelle tecnologie biomediche.
T
ASAQ: IL PRIMO FARMACO NON-PROFIT CONTRO LA MALARIA
di A. D.
Gli investimenti da parte dei colossi
farmaceutici hanno superato i 100 miliardi
di dollari l’anno. Ma il 90% viene utilizzato
per affrontare patologie che interessano
solo il 10% della popolazione mondiale
COSTA UN DOLLARO A CONFEZIONE. Molto
poco, se si pensa che è un farmaco nuovo,
efficace contro la malaria e studiato soprattutto
per i bambini, le prime vittime di questa
malattia tropicale. Costa poco perché non
è coperto da brevetto ma può essere copiato
da chiunque e non ha come scopo il profitto.
Asaq, questo è il nome del farmaco, è stato
prodotto grazie a una partnership tra la nota
azienda farmaceutica Sanofi Aventis e Drugs
for Neglected Diseases Initiative (DNDi), ente
no-profit di ricerca e sviluppo per le malattie
dimenticate, fondato nel 2003 da varie
organizzazioni internazionali. La malaria è un
flagello che ogni anno causa oltre un milione
di morti, nel 90% dei casi bambini. Secondo
le stime dell’Oms, inoltre, il tasso di mortalità
per questa patologia è raddoppiato fra il 1990
ed il 2002. La malaria rimane la principale causa
di decesso per i bambini fra zero e cinque anni
in Africa, dove uccide un piccolo ogni 30 secondi.
Malgrado questi numeri, non esisteva finora
un farmaco in formulazione pediatrica. Asaq
ne presenta invece tre tipologie (per i bambini
da 2 ad 11 mesi, da 1 a 5 anni, da 6 a 13 anni):
un risultato importantissimo per raggiungere
uno degli Obiettivi del Millennio, che prevede
il dimezzamento della malaria entro il 2015.
La semplicità nella somministrazione è tra le
maggiori novità del medicinale: consiste in una
pillola al giorno per i bambini, due per gli adulti
(a fronte delle otto oggi in uso) per tre giorni
consecutivi. L’Asaq testimonia un nuovo modo
di progettare, sviluppare e produrre farmaci.
l’open source». Ormai affermato nelle tecnologie informatiche, l’open
source si sta facendo strada anche nelle tecnologie biomediche.
«La diffusione di Internet potrebbe favorire la collaborazione
fra scienziati, – spiega ancora Nicoletta Dentico – e la creazione
di piattaforme scientifiche che mettano insieme scienziati, conoscenze
ed esperienze del Nord e del Sud del mondo. Una strada
che vale la pena provare a percorrere».
Per capire meglio, non basta produrre farmaci sicuri, efficaci e
abbordabili dal punto di vista economico per i pazienti poveri, ma
anche farmaci che siano adattati alle loro esigenze. Tra le terapie
efficaci contro la malattia del sonno, ad esempio, c’è quella a base
di eflornitina, distribuita in flaconi da somministrare in infusioni
quattro volte al giorno per circa un mese. È difficile credere
che questo tipo di somministrazione sia sostenibile nei villaggi
isolati della calda savana africana. .