La pubblicità dei Dispositivi Medici: quadro normativo ... - Assogenerici
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FOCUSED COURSE<br />
<strong>La</strong> pubblicità <strong>dei</strong> <strong>Dispositivi</strong> <strong>Medici</strong>:<br />
<strong>quadro</strong> <strong>normativo</strong>, operatività<br />
aziendale e casistica<br />
9 Maggio 2012<br />
Milano - AtaHotel Executive<br />
WWW.PEC-COURSES.ORG
PERCHE' PARTECIPARE<br />
Chi deve valutare e fornire una base legale ai mezzi promozionali utilizzati per i <strong>Dispositivi</strong><br />
<strong>Medici</strong> è costretto a raccogliere e sintetizzare una serie di regole che si presentano disperse in<br />
numerose norme e circolari. In alcuni contesti inoltre, soprattutto in relazione alla<br />
“regionalizzazione” delle norme sulla pubblicità del farmaco, la normativa per la pubblicità <strong>dei</strong><br />
<strong>Dispositivi</strong> tende a sovrapporsi con quella per la pubblicità <strong>dei</strong> medicinali, creando confusione<br />
e sovrapposizione di ruoli anche a livello di operatività aziendale.<br />
Infine, la pubblicità <strong>dei</strong> <strong>Dispositivi</strong> <strong>Medici</strong> trova sempre più spazio nei nuovi canali pubblicitari<br />
(internet), la cui regolamentazione è solo agli inizi.<br />
Questo giornata di studio si propone di offrire un panorama il più possibile completo delle varie<br />
norme, cercando di unificarne la visione in relazione agli aspetti specifici che interessano<br />
l’operatività aziendale; in tal senso, particolare attenzione verrà posta alle aree di<br />
sovrapposizione tra normativa <strong>dei</strong> <strong>Dispositivi</strong> e normativa del farmaco, anche in termini di<br />
attribuzione delle responsabilità all’interno dell’azienda.<br />
Il corso verrà completato con una sessione di giurisprudenza utile per approfondire la parte<br />
delle casistiche anch’essa da stimolo alla discussione tra i partecipanti ed i docenti.<br />
A CHI E' RIVOLTO IL CORSO<br />
Il seminario è rivolto sia ad operatori del settore farmaceutico che a coloro che si occupano in<br />
modo specifico di <strong>Dispositivi</strong> <strong>Medici</strong>.<br />
In particolare è destinato alle figure professionali che sono coinvolte nell’ideazione e<br />
preparazione <strong>dei</strong> mezzi promozionali (Medical Scientist, Product Manager) ed a quelle che,<br />
direttamente o indirettamente, sono coinvolte nella loro valutazione regolatoria (Direzione<br />
Medica, Regulatory Affairs, Responsabile Scientifico, Ufficio Legale).<br />
ORGANIZZAZIONE DEL CORSO<br />
PHARMA EDUCATION CENTER è una Società che ha come missione l'organizzazione di<br />
Corsi in house e pubblici di elevato livello culturale nel settore Life Sciences, con lo scopo di<br />
incoraggiare lo scambio culturale tra Industria, Università, Enti regolatori ed Operatori<br />
sanitari. Si avvale di docenti provenienti dall'accademia,da Istituzioni, da aziende<br />
farmaceutiche nazionali ed internazionali, da strutture sanitarie.<br />
Nell’organizzazione di PEC, un ruolo chiave per la realizzazione della missione è affidato ai<br />
Working Groups; essi costituiscono una comunità scientifica in divenire, che offre agli iscritti<br />
opportunità di nuovi contatti, aggiornamento, scambio e condivisione di informazioni e<br />
conoscenze tecnico/scientifiche. Ogni W.G. ha il suo settore di competenza (Affari<br />
Regolatori, Quality & Process, <strong>Dispositivi</strong> <strong>Medici</strong>, Farmacovigilanza, Microbiologia),<br />
l’iscrizione è gratuita e facile da attuare; per maggiori informazioni contattare il sito PEC alla<br />
voce “working groups”.<br />
Per essere regolarmente informati sulle attività formative di PEC è sufficiente iscriversi<br />
compilando il modulo di registrazione sul sito www.pec-courses.org. L'iscrizione è gratuita.
PROGRAMMA DEL CORSO<br />
ore 8:30<br />
Registrazione <strong>dei</strong> partecipanti<br />
ore 8:45<br />
Presentazione e finalità dell'incontro<br />
Chairman, PEC<br />
ore 9:00<br />
ore 9:45<br />
ore 10:45<br />
ore 11:15<br />
ore 12:00<br />
ore 12:45<br />
<strong>La</strong> pubblicità <strong>dei</strong> <strong>Dispositivi</strong> <strong>Medici</strong> nel contesto <strong>normativo</strong> attuale<br />
Lorenzo Zanoni, Medical Affairs Advisor, PHARMA D&S<br />
L’intervento si propone di offrire un panorama della normativa in materia, con particolare<br />
riferimento agli aspetti di possibile sovrapposizione con la normativa sulla pubblicità del<br />
farmaco.<br />
<strong>La</strong> pubblicità al pubblico ed agli operatori sanitari<br />
Lorenzo Zanoni, Medical Affairs Advisor, PHARMA D&S<br />
Sulla base della normativa vigente, verranno discussi i possibili contenuti <strong>dei</strong> mezzi<br />
pubblicitari destinati agli operatori sanitari e di quelli rivolti al pubblico.<br />
Coffee Break<br />
I nuovi canali pubblicitari: le linee guida del Ministero della Salute<br />
Lorenzo Zanoni, Medical Affairs Advisor, PHARMA D&S<br />
Avv. Riccardo Francalanci, Kstudio Associato<br />
Verranno discusse in dettaglio le Linee Guida del Ministero della Salute sui nuovi mezzi<br />
di diffusione della pubblicità sanitaria.<br />
Pubblicità <strong>dei</strong> <strong>Dispositivi</strong> ed operatività aziendale: divisione <strong>dei</strong> compiti e<br />
attribuzione delle responsabilità<br />
Lorenzo Zanoni, Medical Affairs Advisor, PHARMA D&S<br />
In questo intervento verrà definito un possibile percorso di valutazione di un mezzo<br />
promozionale all’interno dell’azienda, con una discussione sui ruoli della varie figure<br />
aziendali coinvolte.<br />
Lunch<br />
ore 14:15<br />
ore 15:15<br />
<strong>La</strong> pubblicità <strong>dei</strong> <strong>Dispositivi</strong> <strong>Medici</strong>: i limiti legali e le diverse tipologie di<br />
informazione nei confronti degli operatori sanitari e professionali<br />
Avv. Riccardo Francalanci, Kstudio Associato<br />
L’intervento è diretto ad illustrare le diverse tipologie di messaggio pubblicitario con le<br />
quali i <strong>Dispositivi</strong> <strong>Medici</strong> possono essere presentati agli operatori professionali ed al<br />
pubblico, con l’obiettivo di analizzare, anche mediante sottoposizione di casi pratici , le<br />
condotte promozionali adottate dalle Aziende, al fine di individuare potenziali difformità<br />
rispetto alle previsioni di legge ed i possibili interventi correttivi adottabili.<br />
L’evoluzione della Giurisprudenza in materia di dispositivi medici: sviluppi ed<br />
orientamenti sui limiti legali della pubblicità e sulle sanzioni in caso di<br />
inosservanza della normativa di settore<br />
Avv. Riccardo Francalanci, Kstudio Associato<br />
<strong>La</strong> presentazione intende offrire una panoramica sull’evoluzione giurisprudenziale in<br />
materia con particolare attenzione alle fattispecie sanzionatorie previste dal D.Lgs.<br />
46/97.<br />
ore 16:00 Coffee Break<br />
ore 16:30 Domande e discussione finale<br />
ore 17:00<br />
Conclusione giornata
DOCENTI<br />
Lorenzo Zanoni - PHARMA D&S<br />
Si laurea in <strong>Medici</strong>na e Chirurgia nel 1988 presso la Facoltà di <strong>Medici</strong>na di Pavia, specializzandosi<br />
nel 1992 in Microbiologia presso l’università di Brescia. Partecipa come relatore a<br />
numerosi seminari scientifici e dal 2002 si occupa di medical-scientific advisoring per le<br />
CROs e le aziende farmaceutiche, dal 2010 collabora con Pharma D&S come Medical<br />
Affairs Advisor.<br />
Riccardo Francalanci - Kstudio Associato<br />
Si è laureato in Giurisprudenza e dopo a pratica forense in materia di diritto civile e commerciale<br />
presso lo Studio Chiti, Viciconte e Associati è stato Responsabile degli Affari<br />
Legali e Societari del Gruppo Farmaceutico Menarini (1997 – 2006) ove ha maturato una<br />
significativa esperienza nel settore farmaceutico ed in campo internazionale. Ha iniziato la<br />
propria attività professionale nel network KPMG (KStudio Associato) nel 2006 dove le<br />
principali aree di attività riguardano il diritto farmaceutico, civile, societario e amministrativo.
ISCRIZIONE AL CORSO<br />
DATA<br />
MILANO:<br />
9 Maggio 2012<br />
SEDE DEL CORSO<br />
AtaHotel Executive****<br />
Viale Luigi Sturzo 45 - 20154 Milano<br />
Tel. +39 02 6294.1<br />
Fax +39 02 2901.0238<br />
prenotazioni@hotel-executive.com<br />
www.atahotels.it<br />
COME RAGGIUNGERE L'HOTEL<br />
MILANO:<br />
- 50 m dalla fermata Garibaldi<br />
(Linea verde-metro)<br />
- 2 Km dalla stazione F.S. di Milano Centrale<br />
- 9 Km dall'aeroporto di Linate<br />
- 50 Km dall'aeroporto di Malpensa<br />
QUOTA D'ISCRIZIONE<br />
1 persona 900 €<br />
1 persona (Iscrizione entro il giorno<br />
20 Aprile 2012 sconto di 100 €)<br />
800 €<br />
2 persone (sconto 300 €) 1500 €<br />
3 persone (sconto 600 €) 2100 €<br />
4 persone (sconto 1000 €)<br />
Ogni ulteriore persona<br />
2600 €<br />
650 €<br />
i prezzi sono da intendersi IVA esclusa<br />
Offerta non cumulabile con altre promozioni in corso<br />
LA QUOTA D'ISCRIZIONE COMPRENDE<br />
- Partecipazione al corso<br />
- Documentazione del corso ed attestato<br />
- Lunch<br />
- Coffee Break<br />
MODALITA' DI PAGAMENTO<br />
Il pagamento è richiesto prima della data dell’evento tramite bonifico bancario presso Banca popolare di Milano<br />
Agenzia n. 323 Firenze I.B.A.N IT85J0558402802000000001400 - SWIFT: BPMIITM1323 intestato<br />
Pharma Education Center s.r.l. Via <strong>dei</strong> Pratoni, 16 - 50018 Scandicci (FI) - Partita IVA 02173670486<br />
indicando il titolo del corso e il nome del partecipante. L’accesso all’evento verrà consentito solo a<br />
pagamento avvenuto<br />
MODALITA' DI DISDETTA<br />
L'eventuale disdetta di partecipazione all'intervento formativo dovrà essere comunicata in forma scritta entro e non<br />
oltre il 5° giorno lavorativo precedente la data di inizio del corso. Trascorso tale termine, sarà inevitabile l'addebito<br />
dell'intera quota. Saremo comunque lieti di accettare un suo collega in sostituzione, previa comunicazione via<br />
fax o e-mail almeno un giorno prima della data del corso.<br />
ANNULLAMENTO O RINVIO DEL CORSO<br />
Pharma Education Center si riserva la facoltà di posticipare o annullare il corso programmato qualora<br />
non si raggiunga un numero minimo di partecipanti. Unico obbligo di PEC sarà quello di restituire le quote di<br />
iscrizione già versate senza ulteriori oneri, o su richiesta dell’iscritto, concedere un bonus usufruibile entro l’anno<br />
corrente per accedere ad un’altro evento.
SCHEDA D'ISCRIZIONE<br />
Cod. 1770000.PDS<br />
AZIENDA<br />
VIA<br />
SCHEDA D'ISCRIZIONE<br />
<strong>La</strong> pubblicità <strong>dei</strong> <strong>Dispositivi</strong> <strong>Medici</strong>:<br />
<strong>quadro</strong> <strong>normativo</strong>, operatività aziendale e casistica<br />
Milano<br />
9 Maggio 2012<br />
CAP CITTA' PROV.<br />
PARTITA IVA<br />
COGNOME<br />
CODICE FISCALE<br />
NOME<br />
TITOLO DI STUDIO<br />
FUNZIONE AZIENDALE<br />
TEL.<br />
FAX<br />
E-MAIL<br />
Compilare la scheda d'iscrizione e inviarla a:<br />
Fax: 055 7227014<br />
e-mail: info@pec-courses.org<br />
Alla ricezione della scheda sarà inviata, tramite e-mail, la conferma di avvenuta iscrizione.<br />
Per informazioni CONTATTARE:<br />
Pharma D&S ai seguenti numeri telefonici: Tel 055 7224179<br />
Referente Dr Andrea Pieri Cel 349 7531740<br />
PHARMA EDUCATION CENTER ai seguenti numeri telefonici: Tel 055 7224076 - 055 7227007<br />
Referente Dr.ssa Valentina Palumbo Cel 331 9658839<br />
TUTELA DEI DATI PERSONALI - INFORMATIVA<br />
Ai sensi del decreto legislativo 196/2003 le informazioni fornite verranno trattate per finalità<br />
di gestione amministrativa <strong>dei</strong> corsi (contabilità, logistica, formazione elenchi).<br />
I dati potranno essere utilizzati per la creazione di un archivio ai fini dell'invio di proposte<br />
per corsi e iniziative di studio futuri.<br />
Qualora non si desideri la diffusione <strong>dei</strong> dati personali barrare la casella a fianco.<br />
COURSES AND CONFERENCES FOR PHARMA PEOPLE
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