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Instruções de utilizaçãoCateter de ventilação do coração esquerdoModeloCateter de silicone com introdutor de aço inoxidável 40,6 cm (16") de comprimento, conector deslizante de0,64 cm (1/4")12002 20 Fr.12016 16 Fr.12220 20 Fr. com introdutor rígidoCateter em PVC 33,0 cm (13") de comprimento, conector deslizante de ventilação de 0,64 cm (1/4")12001 13 Fr.12008 10 Fr.12101 13 Fr. com introdutor de arame guiaCateter em PVC maleável 38,1 cm (15") de comprimento, conector deslizante de ventilação de 0,64 cm (1/4")12110 10 Fr.12113 13 Fr.12115 15 Fr.38,1 cm (15") de comprimento, conector deslizante de 0,64 cm (1/4")12116 16 Fr.12118 18 Fr.DescriçãoO cateter de silicone de ventilação do coração esquerdo consiste num tubo de silicone flexível com um segmentodistal perfurado com 8,9 cm (3 1/2") de comprimento. Uma pequena ponta cónica de silicone ligada à extremidadedistal perfurada serve para ajudar na inserção do cateter através da válvula mitral. O cateter dispõe de umintrodutor em aço inoxidável maleável. Onéis de marcadores no tubo indicam a profundidade de inserção.O cateter em PVC de ventilação do coração esquerdo consiste num tubo de plástico flexível com um segmentodistal perfurado. Uma pequena ponta cónica afunilada de silicone está fixa à extremidade perfurada para ajudarna inserção, à extremidade mais próxima do cateter, através da válvula mitral. O cateter dispõe de anéismarcadores no tubo que indicam a profundidade de inserção.O cateter maleável em PVC de ventilação do coração esquerdo consiste num tubo de plástico flexível com umsegmento distal perfurado. Um fino fio maleável existente no interior do tubo do cateter permite dar-lhe uma formaprecisa. O cateter dispõe de anéis marcadores no tubo que indicam a profundidade de inserção.Estéril, apirógen e descartável.IndicaçõesEste cateter foi concebido para a ventilação do coração esquerdo durante a cirurgia de bypass cardiopulmonar.Contra-indicaçõesEste dispositivo não deve ser utilizado de nenhuma forma com excepção das indicadas acima.AdvertênciasÉ recomendável utilizar uma drenagem da gravidade nos procedimentos nos quais acoração esquerdo vai mantersefechado para reduzir ao mínimo a possibilidade de uma embolia aérea e a sobredistensão do ventrículoesquerdo.A drenagem de gravidade não é recomendável nos casos nos que possa produzir-se um fluxo relativamenteelevado.PrecauçõesAtenção: A lei federal americana obriga este dispositivo a ser vendido por ou com a ordem de um médico.Nota: Os procedimentos e as técnicas adequados são necessariamente responsabilidade da profissão médica.O procedimento descrito é fornecido somente com fins informativos. Portanto, o cirurgião deve avaliar aconveniência do procedimento segundo a sua própria formação e experiência, o tipo de procedimento cirúrgico eos tipos de sistemas de adminstração utilizados.Os modelos em PVC ficarão mais rígidos a temperaturas baixas. Deve ter-se cuidado ao manipular o coração paraevitar traumas nos delicados tecidos cardíacos.Quando retirar o cateter, extraia-o completamente antes de apertar a sutura em bolsa para evitar que fique presona sutura com a ponta distal do cateter.Aperte as tampas do luer antes de utilizá-lo.Do cateter foi concebido e previsto para uma única utilização. NÃO REUTILIZAR.Efeitos adversosNão se conhecem.Instruções de utilização1. Examine a embalagem e o produto verificando que não apresentam danos e comprove a data decaducidade. Se não apresentar danos e ainda não caducou, abra a embalagem e transfira o cateter paraum campo estéril mediante uma técnica asséptica.2. Antes da inserção, dobre o cateter e dê-lhe a forma desejada. Se o cateter tem um introdutor, dê-lhe formacom o introdutor colocado na sua posição. Se utilizar um modelo em PVC sem introdutor, dobre o cateteraté lhe dar a forma desejada e mantenha-o numa solução salina fria estéril provisoriamente até lhe dar anova forma. Se utilizar o modelo maleável em PVC, assegure-se de que o fio situado no interior do corpo docateter se encontre dentro do ângulo formado para evitar dobrar ou obstruir o canal do cateter. Evite aformação de ângulos fechados.3. Retraia a aurícula direita e coloque uma sutura em bolsa no local de canulação na veia pulmonar superiordireita adjacente a sua união com a aurícula esquerda. Puxe a sutura mediante um torniquete ou tubo deligadura. Faça uma incisão dentro da sutura em bolsa.4. Humedeça o cateter com uma solução estéril antes de o inserir. Insira a ponta do cateter exactamenteatravés da parede da veia pulmonar superior direita e faça-a avançar até a aurícula esquerda. Nota: Érecomendável fixar duplamente com pinças a aorta antes de inserir o cateter de ventilação.23

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