Avaliação dos eventos adversos pós-vacina Tetravalente. Brasil, 2002

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técnico-cientifica da Fundação Oswaldo Cruz , e que está diretamente
articulada com o Sistema Nacional de V igilância Sanitária. Desde 1983,
todos os lotes de imunobiológicos adquiridos pelos programas oficiais de
imunização são analisados pelo INCQS, antes de serem utilizados n a
população. A avaliação é feita através de análise laboratorial e de análise de
documentação (protocolo de produção e controle de qualidade emitida pelo
produtor). Na análise laboratorial, são realizados ensaios específicos para
cada tipo de imunobiológico, e, em geral, podemos classificar estes ensaios
em biológicos (potência, termoestab ilidade, identidade, toxicidade
inespecífica, toxicidade específica e pirogênio), microbiológicos (esterilidade
bacteriana e fúngica, contagem de bactérias viáveis) e químicos e/ou físico -
químicos (pH, concentração de proteínas, concentração de conservante s,
concentração de adjuvantes, conteúdo de polissacarídeo, dentre outros .
Com base nestas duas avaliações é emitido um laudo de análise para
orientação aos programas de imunização, quanto à qualidade do produto . As
análises laboratoriais podem auxiliar na elucidação das causas de eventos
adversos supostamente atribuídos à vacina (BRITO, 2000; MINISTÉRIO DA
SAÚDE, 2005a).
1.6 EVENTOS ADVERSOS PÓS -VACINAIS
Entende-se por evento adverso toda situação clínica ocorrida em
tempo variável após a utilização de p rodutos imunobiológicos, respeitando -
se um diagnóstico diferencial adequado, o afastamento de situação