AvaliaÃ§Ã£o dos eventos adversos pÃ³s-vacina Tetravalente. Brasil, 2002

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Monteiro, SAMG. Avaliação dos eventos adversos pós -vacina Tetravalente. Brasil, 2002 – 2005. [Dissertação de Mestrado]. Cuiabá: Instituto de Saúde Coletiva, Universidade Federal de Mato Grosso; 2007. RESUMO Objetivo: Analisar os eventos adversos pós -vacina Tetravalente (EAPV -T) notificados no país desde sua introdução na Rede Pública do Brasil em 2002 até 2005. Métodos: Estudo de corte transversal. A população de estudo abrangeu crianças menores de um ano de idade que receberam pelo menos uma dose da vacina Tetravalente no território brasileiro. A fonte de dados foi o Sistema de Vigilância de Eventos Adversos Pós -Vacinais (SVEAPV) do Programa Nacional de Imunizações Resultados: Foram notificados 11.558 casos de EAPV-T, resultando em uma taxa de 34,0 casos notificados/100.000 doses aplicadas, com distribuição heterogênea nas Unidades da Federação (6,0 - 141,0). Apenas 36,6% de municípios apresentaram notificação. Foram classificados como graves 65,3% dos casos notificados. M ostrou-se associado à gravidade do evento, apenas o intervalo de tempo inferior à uma hora (OR=7,4) e entre uma e seis horas (OR=3,7). O sexo e a dose da vacina não apresentaram associação com a gravidade do evento. Dentre os 14.241 eventos notificados , os mais freqüentes foram: Episódio Hipotônico-Hiporresponsivo (EHH), Febre e Convulsão. A evolução para cura sem seqüelas ocorreu em 98,7% dos casos notificados. A taxa de óbitos temporalmente associado foi de 0,04 casos/100.000 doses aplicadas. Conclusões: Ocorreu aumento das notificações após a introdução da vacina combinada Tetravalente refletindo em taxas mais elevadas de notificação de EAPV -T no país em relação à vacina DTP quando aplicada isolada ou simultaneamente à anti -Hib em sítios separados, mas essas taxas foram menores que as descritas em estudos clássicos da vacina DTP. O percentual expressivo de casos graves pode ter ocorrido pelo viés de notificação gerado pela valorização de casos graves em relação aos eventos não -graves. O banco de dados não permitiu a análise qualitativa da investigação dos casos graves. Os dados encontrados indicam a necessidade de novas estratégias para elevar a sensibilidade da vigilância e alcançar maior homogeneidade do SVEAPV no Brasil. Palavras-chave: Vacinas, Vacina Tetravalente, vacina DTPw/Hib, vacina DTPH, vacina DTP, eventos adversos, vigilância
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