AvaliaÃ§Ã£o dos eventos adversos pÃ³s-vacina Tetravalente. Brasil, 2002

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40 imunobiológicos, laboratório, dose, faixa etária e tempo. Esse Sistema foi implantado em todas as capitais da Federação em 2000 e com ele o PNI garantiu um melhor gerenciamento das ações de vigilância dos eventos adversos pós-vacinais (MINISTÉRIO DA SAÚDE, 1998, 2003). Em 2005 uma revisão do Manual de EAPV foi submetida a consulta pública, estando no prelo para publicação (MINISTÉRIO DA SAÚDE, 2005a). Essa revisão dispõe mais especificam ente sobre os objetivos do SVEAPV, introduz uma definição de caso de EAPV, estabelece uma classificação dos eventos quanto à intensidade, apresenta uma nova listagem de eventos para notificação, atualiza o fluxograma e atribuições de todos os níveis e apresenta o novo Formulário de Investigação de Eventos Adversos Pós-Vacinais. Os eventos adversos ocorridos após a aplicação de uma vacina , definidos de acordo com os critérios do Manual de Eventos Adversos, são notificados ao SVEAPV por meio de formulário próprio, encontrados nas Unidades de Saúde, especialmente nas que dispõe de serviço de vacinação . O formulário preenchido é encaminhado à Vigilância Epidemiológica local ou municipal. Para fins da vigilância epidemiológica, o tempo máximo para se considerar a investigação iniciada em tempo oportuno é de 48 horas após a notificação. A notificação/investigação deverá ser encaminhada às Regionais de Saúde (formulário/ meio eletrônico), que ao receberem dos municípios devem proceder a sua análise, realizar as complementações necessárias e encaminhar ao nível estadual (em unidades federadas sem regionais as notificações serão encaminhadas diretamente dos municípios para o nível
41 estadual). Os dados da investigação inicial devem ser digitados no sistema de informação e atualizados sempre que novas informações forem incorporadas à investigação. As vacinas que têm criado mais problemas de eventos adversos são as vacinas DTP e DTP/Hib (quádrupla bacteriana ou Tetravalente, associando a DTP à vacina contra Haemophilus influenzae do tipo b), devido particularmente ao componente Pertussis (Coqueluche). Esse componente é sabidamente o responsável pela maioria dos eventos adversos, que podem ser graves, embora raramente isto ocorra. ( LAWRENCE et al., 2003; MARTINS e MAIA, 2003). Em 1997, um óbito inicialmente atribuído à vacina, ocorrido em um estado do Nordeste, teve grande repercussão na mídia falada e escrita, dando início, talvez pela primeira vez no país, aos questionamentos sobre alguma das vacinas em uso no setor públi co. No caso, tratava-se da vacina DTP clássica, de células inteiras (tríplice bacteriana, contra difteria, tétano e coqueluche). Vale ressaltar que no Brasil já estava em uso, no setor privado, a vacina DTP acelular, menos reatogênica . Foi necessário um trabalho intenso e rápido que evitasse o descrédito do programa e, ao mesmo tempo, o risco de ressurgimento de doenças já controladas pelas vacinas (MARTINS e MAIA, 2003). O conhecimento científico acumulado sobre a eficácia e segurança dos diversos produtos vacinais, as conseqüências epidemiológicas das doenças que se podem prevenir com vacinas e os recursos financeiros e de pessoal para aplicar vacinas em indivíduos ou
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