Avaliação dos eventos adversos pós-vacina Tetravalente. Brasil, 2002

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notificação espontânea, dependem de profissionais de sa úde, vacinadores
ou outros que voluntariamente notifiquem enfermidade após vacinação.
A
vigilância passiva constitui-se no método mais antigo de vigilância e
freqüentemente é utilizada na análise sistemática de eventos adversos à
saúde. São sistemas simples e de baixo custo, não limitam a população
cujas notificações são recebidas e, devido ao grande número de
notificações, oferece um potencial para detectar eventos raros (WALDMAN ,
1998; ISKANDER et al., 2004; CDC, 2003; VARRICHIO et al., 2004).
As limitações do sistema de vigilância passiva incluem
variabilidade nos critérios e vieses de notificação, como erros no diagnóstico,
maior probabilidade de
eventos mais sérios ou ocorridos após menor
intervalo de tempo serem mais comumente notificados que eventos
menores, etc. Geralmente ocorre subnotificação, isto é, somente uma fração
do real número total de eventos ocorrido s após vacinação são notificados .
Super-notificação também pode ocorrer, uma vez que: a) muitos eventos
adversos notificados podem ter sido causados por medicamentos ou outros
produtos utilizados concomitantemente ; b)a vacina pode ter sido aplicada em
período de incubação de alguma doença; e c) algumas condições notificadas
podem não cumprir critérios ideais de diagnóstico, considerando a
dificuldade em se padronizar definições de caso (WALDMAN , 1998; CDC,
2003; ISKANDER et al., 2004; VARRICHIO et al., 2004).
Ambos os sistemas de vig ilância, ativo e passivo, têm baixa
especificidade, isto é, eventos pós -vacinação podem ser coincidentes , e não
necessariamente resultado da administração da
vacina (BRAUN e