Nr 2 2012 - Neurologi i Sverige

Notiser
Positiva resultat för BG-12 i
CONFIRM-studien
BiogenIdec presenterade nya lovande resultat från CON-
FIRM-studien under American Academy of Neurologys årsmöte
i New Orleans. CONFIRM är den andra fas III-studien
med tablettbehandlingen BG-12 som undersökt effekt och
säkerhet hos patienter med skovvis förlöpande multipel skleros,
den vanligaste formen av MS.
– Det här är mycket glädjande resultat för BG-12 både
för effekt och säkerhetsprofil. En ny tablettbehandling med
en bra säkerhetsprofil blir ett välkommet tillskott i behandlingen
av MS om den godkänns, säger Jan Lycke, docent
och överläkare vid Sahlgrenska universitetssjukhuset.
BiogenIdec lämnade tidigare i år in en registreringsansökan
för BG-12 både till den europeiska läkemedelsmyndigheten
EMA och den amerikanska motsvarigheten FDA.
CONFIRM är den andra av två pivotala fas III-studier som
genomförts för att utvärdera den nya tablettbehandlingen
hos personer med skovvis förlöpande MS. Resultaten visade
att BG-12 i doseringen 240 mg, som ges antingen två
eller tre gånger per dag, har en signifikant bättre effekt än
placebo. Samtidigt är både säkerheten och toleransen god.
BG-12 minskade antalet skov jämfört med placebo med
44 procent för patienter som doserades två gånger dagligen.
Därutöver mötte BG12 alla sekundära effektmått relaterade
till skov och mätningar med magnetkamera (MRT)
för båda doseringarna. Nedan redovisas resultat vad gäller
effekt och biverkningar:
• BG-12 minskade antalet nya eller nyligen förstorade T2lesioner
med 71 procent.
• BG-12 minskade nya T1-hypointensiva lesioner med 57
procent.
• BG-12 minskade andelen patienter som fick skov med 34
procent.
• Biverkningar: placebo 92 procent; BG-12 två gånger dagligen
94 procent; BG-12 tre gånger dagligen 92 procent;
glatirameracetat 87 procent.
• Allvarliga biverkningar: placebo 22 procent; BG-12 två
gånger dagligen 17 procent; BG-12 tre gånger dagligen
16 procent; glatirameracetat 17 procent.
• Avbrott på grund av biverkningar: placebo 10 procent;
BG-12 två gånger dagligen 12 procent; BG-12 tre gånger
dagligen 12 procent; glatirameracetat 10 procent.
De vanligaste biverkningarna i grupperna som fått BG-
12 var ansiktsrodnad och mag-tarmbesvär, som diarré, illamående
och magont. Incidensen för dessa besvär minskade
dock signifikant i båda BG-12 grupperna efter den första
månadens behandling. (Källa: Biogen-Idec)
8 neurologi i sverige nr 2– 12
Aktiv livsstil hos äldre håller deras
hjärnor igång
Ny forskning från Uppsala universitet tyder på att en aktiv
livsstil senare i livet skyddar den grå hjärnsubstansen och
kognitiva funktioner hos människor. Dessa fynd publiceras
nu i den vetenskapliga tidskriften Neurobiology of Aging.
I en ny studie har ett multidisciplinärt forskarteam från
Uppsala universitet systematiskt studerat 331 män och kvinnor
vid 75 års ålder. Forskarna undersökte huruvida en aktiv
livsstil är kopplat till hjärnhälsa hos seniorer i Uppsala.
Hjärnstrukturen hos varje deltagare mättes med hjälp av
magnetresonanstomografi (MRT) och olika minnestester för
att följa seniorernas kognitiva status.
– Vi fann att de äldre som uppgav sig vara mer aktiva i
sina dagliga rutiner hade större vit och grå hjärnsubstans
och presterade bättre i flera minnestest, i jämförelse med
dem som hade en mer stillasittande livsstil. Intressant nog
hade aktiva äldre även mer grå hjärnsubstans i precuneus,
en hjärnregion som typiskt krymper i början av Alzheimers
sjukdom. Våra resultat tyder på att en aktiv livsstil är en lovande
strategi för att motarbeta kognitivt åldrande sent i livet,
säger Christian Benedict. Data för studien togs från den
stora epidemiologiska studien PIVUS (Prospective investigation
of the vasculature in Uppsala seniors). (Källa: Uppsala
universitet)