konkreta verktyg med många vinnare - Pharma Industry
konkreta verktyg med många vinnare - Pharma Industry
konkreta verktyg med många vinnare - Pharma Industry
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
politik i industrin<br />
undvika bekymmersamma biverkningar,<br />
det innebär att riskerna för felaktiv<br />
förskrivning ökar för patienter <strong>med</strong><br />
<strong>många</strong> läke<strong>med</strong>el. För att reda ut lämplig<br />
ordination för en patient <strong>med</strong> <strong>många</strong><br />
läke<strong>med</strong>el kan det krävas gott om tid<br />
och specialistkunnande.<br />
För vissa patientgrupper kanske det<br />
inte finns kunskaper från kliniska studier,<br />
något som försvårar förskrivarens<br />
arbete. Sådana patientgrupper är till<br />
exempel de mycket gamla, som utöver<br />
<strong>många</strong> läke<strong>med</strong>el ofta har försämrad<br />
lever och/eller njurfunktion, de allra<br />
minsta barnen eller så kallade multisjuka<br />
patienter. Patienter i dessa kategorier<br />
är, av olika skäl, ofta starkt underrepresenterade<br />
i kliniska studier.<br />
Många felkällor vid fel<strong>med</strong>icinering<br />
Patienter har ofta begränsad kunskap<br />
om sina läke<strong>med</strong>el och bakgrunden till<br />
ordinationerna vilket försämrar förmåga,<br />
vilja och motivation till att använda<br />
läke<strong>med</strong>len så som är avsett. Högt tempo<br />
inom hälso- och sjukvård <strong>med</strong> kort<br />
tid för frågor och information, flera<br />
olika läkarkontakter och frekvent byte<br />
mellan olika generiska preparat <strong>med</strong><br />
olika namn och utseende kan ytterligare<br />
försvåra situationen och leda till<br />
patientrelaterad felanvändning.<br />
Skälen till att felaktigheter, eller<br />
mindre lyckad läke<strong>med</strong>elsanvändning<br />
uppstår kan variera i hög grad och finnas<br />
i alla delar av vårdkedjan från utvecklingen<br />
av läke<strong>med</strong>let och dess dokumentation,<br />
förskrivartillfället, beredning<br />
av läke<strong>med</strong>el (dosering, spädning),<br />
utlämning via apotek eller annan<br />
detaljhandel, till patientens kunskaper,<br />
motivation och förmåga att följa ordinationer.<br />
När de möjliga felkällorna är så<br />
<strong>många</strong> så behöver också <strong>många</strong> olika<br />
åtgärder genomföras. Sådana åtgärder<br />
måste utvecklas och genomföras i samarbete<br />
mellan olika aktörer och intressenter.<br />
Det var också en av de viktigaste<br />
slutsatserna i förstudien till läke<strong>med</strong>elsstrategin<br />
och den ledde fram till att<br />
Läke<strong>med</strong>elsverket (LV) 1 juli 2010 fick<br />
regeringens uppdrag ”att bedriva utrednings-<br />
och utvecklingsverksamhet<br />
för att förbättra läke<strong>med</strong>elsanvändningen”<br />
samt verka för samordning<br />
och samverkan mellan olika aktörer<br />
inom området. Aktörerna var inte exakt<br />
preciserade men utöver läkeme-<br />
54 pharma industry nr 2 –11<br />
delsmyndigheterna betonades vikten<br />
av ett nära samarbete <strong>med</strong> landsting<br />
och olika intresseföreningar.<br />
Uppdrag att förbättra läke<strong>med</strong>elsanvändningen<br />
Regeringens uppdrag till Läke<strong>med</strong>elsverket<br />
baseras på Socialdepartementets<br />
promemoria, Bättre läke<strong>med</strong>elsanvändning<br />
på en omreglerad apoteksmarknad 21<br />
december 2009 och regeringens proposition<br />
Ökad kvalitet vid läke<strong>med</strong>elsförskrivning<br />
(2009/10:138) 11 mars 2010.<br />
Enligt promemorian och propositionen<br />
så ska arbetet bedrivas i ett Centrum<br />
för bättre läke<strong>med</strong>elsanvändning<br />
(CBL) eller annan organisatorisk funktion<br />
inom Läke<strong>med</strong>elsverket och <strong>med</strong><br />
hjälp av ett råd, Rådet för bättre läke<strong>med</strong>elsanvändning,<br />
<strong>med</strong> representanter för<br />
berörda myndigheter, landsting och<br />
andra intressenter. I samband <strong>med</strong> beslutet<br />
fördes forsknings- och utvecklingsstaben<br />
vid Apoteket AB över till<br />
Läke<strong>med</strong>elsverket.<br />
Under hösten 2010 visade det sig<br />
nödvändigt att utveckla förstudien till<br />
den nationella läke<strong>med</strong>elsstrategin ytterligare<br />
innan man kunde bilda ett<br />
övergripande råd för bättre läke<strong>med</strong>elsanvändning.<br />
Läke<strong>med</strong>elsverket<br />
fick ett nytt uppdrag att precisera och<br />
konkretisera hur arbetet <strong>med</strong> att ta<br />
fram den finala nationella läke<strong>med</strong>elstrategin<br />
skulle kunna förverkligas.<br />
Arbetet <strong>med</strong> den slutliga läke<strong>med</strong>elsstrategin<br />
och dess implementering<br />
pågår under våren 2011 under ledning<br />
av socialdepartementet. Resultatet kan<br />
komma att påverka utvecklingen av<br />
CBL och tidpunkten för bildandet av<br />
ett övergripande råd. Det senare är en<br />
förutsättning för att CBL ska kunna fylla<br />
en samordnande roll.<br />
Som främsta skäl till att Läke<strong>med</strong>elsverket<br />
fick ett samordnande ansvar<br />
var att verket är expertmyndighet på<br />
läke<strong>med</strong>elsområdet, har en bred verk-<br />
samhet genom läke<strong>med</strong>elsgodkännanden<br />
och nytta/risk bedömningar, uppföljning<br />
av läke<strong>med</strong>elssäkerhet, kon-<br />
Felaktiv förskrivning eller administrering<br />
behöver inte betyda att förskrivarna<br />
missköter sig.<br />
troll och tillsyn av läke<strong>med</strong>el, information<br />
till andra myndigheter och enskilda<br />
samt ett nytt uppdrag att ge producentobunden<br />
information till allmänheten.<br />
Läke<strong>med</strong>elsverkets arbete griper in<br />
på olika sätt i ett läke<strong>med</strong>els hela livscykel<br />
att det finns både bred och djup<br />
kunskap inom kliniska, toxikologiska,<br />
farmacevtiska och regulatoriska områden.<br />
Förutsättningarna för att ta ett<br />
större nationellt ansvar för att förbättra<br />
läke<strong>med</strong>elsanvändningen var därför<br />
goda. Läke<strong>med</strong>elsverkets uppföljning<br />
av läke<strong>med</strong>el på marknaden har huvudsakligen<br />
fokuserats på säkerhet och<br />
kvalitet och i mindre grad på läke<strong>med</strong>els<br />
användbarhet och effekt i den dagliga<br />
sjukvården, i klinisk praxis.<br />
Det var ett område som behövde förstärkas.<br />
För att på bästa sätt ta tillvara<br />
kompetens, kreativitet och initiativ<br />
inom olika delar av hälso- och sjukvården<br />
var det också nödvändigt att bredda<br />
Läke<strong>med</strong>elsverkets kontaktnät.<br />
Ny enhet för läke<strong>med</strong>elsanvändning<br />
Under hösten 2010 började grunden<br />
läggas för ett Centrum för bättre läke<strong>med</strong>elsanvändning<br />
i och <strong>med</strong> att<br />
Läke<strong>med</strong>elsverket bildade en ny enhet<br />
– Läke<strong>med</strong>elsanvändning. Enheten består<br />
av grupperna Läke<strong>med</strong>elsupplysningen,<br />
Medicinsk information, Epidemiologi<br />
och Socialfarmaci. Den nya<br />
enheten ska samla både nytillförda resurser<br />
och en stor del av redan befintliga<br />
resurser för bättre läke<strong>med</strong>elsanvändning<br />
för att nå synergieffekter och<br />
en större samlad resursmassa.<br />
Enheten ska fungera som ett nav för<br />
CBL-arbetet inom Läke<strong>med</strong>elsverket<br />
men också samarbeta <strong>med</strong> andra myn-
Change language