Medical Express - μ. πιτσιλιδης α.ε.

Ε Ι Δ Ι Κ Ο Θ Ε Μ Α
ΝΕΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΓΙΑ ΤΟ BARACLUDE ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΣΤΗΝ 44Η ΣΥΝΑΝΤΗΣΗ
ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑΣ ΜΕΛΕΤΗΣ ΗΠΑΤΟΣ
Αποτελεσματικότητα
και αντοχή
Νέα κλινικά δεδομένα για το
BARACLUDE® (εντεκαβίρη),
που περιλαμβάνουν μελέτες
παρατήρησης σε πραγματικές
συνθήκες, παρουσιάστηκαν στην
44η Ετήσια Συνάντηση της Ευρωπαϊκής
Εταιρείας Μελέτης του Ήπατος (EASL)
στην Κοπεγχάγη και επιβεβαίωσαν το
καλό προφίλ αποτελεσματικότητας και
αντοχής του, το οποίο παρατηρήθηκε
σε προηγούμενες μελέτες 1-3 .
Προφίλ αντοχής της εντεκαβίρης
Η εντεκαβίρη διατηρεί υψηλό γενετικό
φραγμό αντοχής στον ιό HBV μετά από
έξι χρόνια, σε ασθενείς που δεν είχαν
προηγουμένως λάβει θεραπεία1.
Αποτελέσματα Δεδομένων
Ασθενείς που δεν είχαν εκτεθεί σε θεραπεία
με νουκλεοσιδικά ανάλογα
■ Η εμφάνιση αντοχής της εντεκαβίρης
με την πάροδο του χρόνου είναι σπάνια,
με αθροιστική πιθανότητα γονοτυπικής
αντοχής στην εντεκαβίρη 1.2%
σε 6 χρόνια
■ Από το τρίτο έτος και μετά, κανένας
ασθενής αυτής της ομάδας δεν ανέπτυξε
αντοχή.
Ασθενείς ανθεκτικοί στη λαμιβουδίνη
■ Αθροιστική πιθανότητα γονοτυπικής
αντοχής 57% μετά από 6 χρόνια θεραπείας.
Αυτά τα αποτελέσματα συμπίπτουν
με το εύρημα ότι, οι ασθενείς με αντοχή
στη λαμιβουδίνη εμφάνισαν χαμηλότερο
γενετικό φραγμό, που εξηγεί
την αύξηση αντοχής στην εντεκαβίρη.
«Πρέπει να επιτραπεί
η συνταγογράφηση,
μέσω των Ασφαλιστικών
φορέων, των
φαρμάκων που χρησιμοποιούνται
για τη
διακοπή του καπνίσματος»
Ιστορικό μελετών
Περισσότεροι από 700 ασθενείς σε
5 μελέτες (ETV-014, -015, -022, -027
και -026) ξεκίνησαν θεραπεία με εντεκαβίρη
και παρακολουθήθηκαν για
μακροχρόνια ανταπόκριση και αντοχή
στη θεραπευτική αγωγή. Οι ασθενείς
που είχαν αρχικά λάβει θεραπεία
με εντεκαβίρη (είτε 0.5mg είτε 1mg),
έλαβαν 1mg στην μακροχρόνια μελέτη
παρακολούθησης. Η εξαετής ανάλυση
αποτελεί συνέχεια προηγούμενων
αναλύσεων, προσθέτοντας
πληροφορίες για ασθενείς, οι οποίοι
έλαβαν θεραπεία με εντεκαβίρη στη
διάρκεια του 6ου έτους παρακολούθησης
(n=99 σε μελέτες ασθενών
που δεν είχαν εκτεθεί σε θεραπεία
με νουκλεοσιδικά ανάλογα και n=29
σε μελέτες ασθενών ανθεκτικών στη
λαμιβουδίνη).
Αντιϊκή δράση της Εντεκαβίρης
Αποτελέσματα 160 ασθενών με χρόνια
Ηπατίτιδα Β σε διεθνή πολυκεντρική
μελέτη ομάδας 2 :
■ Κανένας ασθενής δεν παρουσίασε
ιολογική διαφυγή
■ 70% των ασθενών πέτυχαν ιολογική
ανταπόκριση (HBV DNA < 80 IU/mL)
μέσα σε 48 εβδομάδες
■ 82% των ασθενών πέτυχαν ομαλοποίηση
των επιπέδων ALT σε 48 εβδομάδες.
Ιστορικό μελέτης
Μέσω του «VIRGIL Network of
Excellence», 160 ασθενείς με χρόνια
Ηπατίτιδα Β σε 7 ευρωπαϊκές χώρες
έλαβαν μονοθεραπεία με BARACLUDE,
προκειμένου να καθοριστεί η ασφάλεια
και η αποτελεσματικότητα του (0.5mg
ή 1mg) σε ασθενείς που είχαν προηγουμένως
εκτεθεί σε θεραπευτική αγωγή.
Τα επίπεδα του ηπατικού ενζύμου
ALT και του ιϊκού φορτίου (HBV DNA)
των ασθενών ελέγχονταν κάθε 3 μήνες.
Πηγές:
1. Tenney D, et al. Entecavir maintains a
high genetic barrier to HBV resistance
through 6 years in naïve patients. Abstract
at EASL, Copenhagen, 2009.
2. Reijinders J, et al. Antiviral Effect of
Entecavir: Results from 160 Chronic Hepatitis
B Patients in an International Multicenter
Cohort Study. Abstract at EASL, Copenhagen,
2009.
3. Lampertico P, et al. Effectiveness of
Entecavir for the Treatment of Nucleoside-
Naïve Chronic Hepatitis B Patients: A Large
Multicenter Cohort Study in Clinical Practice.
Abstract at EASL, Copenhagen, 2009.
36 / MEDICAL EXPRESS / TEYXOΣ 177 / ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΣ 2009