UPUTSTVO ZA PACIJENTA - Bosnalijek dd

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
FLEXOFEN 180 mg film tablete
Feksofenadin
Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugima. Drugima ovaj lijek može
štetiti čak i ako imaju znakove bolesti slične Vašima.
U ovom uputstvu možete pročitati:
1. Šta je lijek FLEXOFEN ® 180 mg film tablete i za šta se primjenjuje
2. Prije nego počnete primjenjivati lijek FLEXOFEN ® 180 mg film tablete
3. Kako primjenjivati lijek FLEXOFEN ® 180 mg film tablete
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati lijek FLEXOFEN ® 180 mg film tablete
6. Dodatne informacije
1. Šta je lijek FLEXOFEN ® 180 mg film tablete i za šta se primjenjuje
FLEXOFEN ® 180 mg film tablete sadrže feksofenadin hidroklorid koji je antihistaminik.
FLEXOFEN ® 180 mg film tablete se primjenjuju u odraslih i djece uzrasta 12 godina i starijih
od 12 godina, za olakšanje simptoma koji se javljaju kod dugotrajnih kožnih alergijskih
reakcija (hronična idiopatska urtikarija) kao što su svrbež, otekline i osipi.
2. Prije nego počnete primjenjivati lijek FLEXOFEN ® 180 mg film tablete
Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki
poremećaj metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke
od njih.
Nemojte primjenjivati lijek FLEXOFEN ® 180 mg film tablete
Ako ste alergični (preosjetljivi) na feksofenadin ili neki drugi sastojak FLEXOFEN ®
180 mg film tableta (sastav lijeka vidjeti u dijelu 6., “Dodatne informacije”).
Budite oprezni s lijekom FLEXOFEN ® 180 mg film tablete
Ako imate probleme s Vašom jetrom ili bubrezima;
Ako imate ili ste ikada ranije imali oboljenje srca, obzirom da ova vrsta lijeka može
dovesti do ubrzanog ili nepravilnog rada srca;
Ako ste starija osoba.
Ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas ili ako zbog nečeg niste sigurni, obratite se
Vašem ljekaru prije primjene FLEXOFEN ® 180 mg film tableta.
1

Primjena drugih lijekova s lijekom FLEXOFEN ® 180 mg film tablete
Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne primjenjujete, kao
i na lijekove koje planirate da primjenjujete u budućnosti. Obavijestite svog ljekara ako
primjenjujete, ili ste nedavno primjenjivali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja
bez ljekarskog recepta.
Lijekovi koji sadrže aluminij i magnezij, a primjenjuju se kod slabog varenja (probave), mogu
uticati na djelovanje FLEXOFEN ® 180 mg film tableta tako što smanjuju količinu
apsorbovanog lijeka.
Preporučuje se da napravite vremenski razmak od oko 2 sata, između primjene FLEXOFEN ®
180 mg film tableta i Vašeg lijeka protiv lošeg varenja.
Primjena hrane i pića s lijekom FLEXOFEN ® 180 mg film tablete
U toku primjene FLEXOFEN ® 180 mg film tableta, preporučuje se izbjeći konzumiranje soka
od jabuke, grejpfruta ili naranče, jer ovi sokovi mogu umanjiti efikasnost lijeka.
Trudnoća i dojenje
Prije nego što počnete da primjenjujete neki lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili
farmaceutom.
Trudnoća
Ne primjenjujte lijek FLEXOFEN ® 180 mg film tablete ako ste trudnica, izuzev kada je to
neophodno (u slučaju da Vaš ljekar procijeni da potencijalna dobrobit primjene lijeka za Vas
prevazilazi mogući rizik za plod).
Dojenje
FLEXOFEN ® 180 mg film tablete se ne preporučuje primjenjivati u dojilja.
Upravljanje vozilima i mašinama
Uticaj FLEXOFEN ® 180 mg film tableta na Vašu sposobnost upravljanja motornim vozilima
ili rukovanja mašinama je malo vjerovatan. Pa ipak, ukoliko namjeravate upravljati motornim
vozilima ili rukovati mašinama, trebate se uvjeriti da Vas FLEXOFEN ® 180 mg film tablete
ne čine pospanim ili omamljenim.
Ostala upozorenja
FLEXOFEN ® 180 mg film tablete sadrže laktozu. Ako Vam je ljekar rekao da imate bolest
nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete primjenjivati ovaj lijek posavjetujte se sa
Vašim ljekarom.
3. Kako primjenjivati lijek FLEXOFEN ® 180 mg film tablete
Lijek primijeniti prema priloženom uputstvu.
Ako mislite da je djelovanje lijeka prejako ili preslabo, posavjetujte se sa ljekarom ili
farmaceutom.
Način primjene
FLEXOFEN ® 180 mg film tablete se primjenjuju oralno (na usta).
Film tabletu uzmite s vodom, prije jela.
2

Doziranje
Odrasli i djeca uzrasta 12 godina i starija od 12 godina
Preporučena doza je jedna FLEXOFEN ® 180 mg film tableta na dan.
Djeca mlađa od 12 godina
Efikasnost i sigurnost lijeka nije ispitivana u djece mlađe od 12 godina.
Ako primijenite više lijeka FLEXOFEN ® 180 mg film tablete nego što ste trebali
Ako ste primijenili veću količinu lijeka od propisane, odmah se obratite svom ljekaru ili
farmaceutu!
Ukoliko ste primijenili preveliki broj film tableta, trebate se odmah javiti Vašem ljekaru ili u
najbliži centar urgentne pomoći. Mogući simptomi predoziranja ovim lijekom su: vrtoglavica,
pospanost, zamor i suhoća usta.
Ako ste zaboravili primijeniti lijek FLEXOFEN ® 180 mg film tablete
Ako ste zaboravili primijeniti lijek, ne primjenjujte dvostruku količinu lijeka naknadno, već
nastavite primjenu lijeka prema uobičajenom rasporedu.
Sljedeću dozu lijeka primijenite u uobičajeno vrijeme, kako Vam je propisao Vaš ljekar.
Ako prestanete primjenjivati lijek FLEXOFEN ® 180 mg film tablete
Ovaj lijek primjenjujte onoliko dugo koliko Vam je propisao ljekar.
Obavijestite Vašeg ljekara ukoliko želite da prestanete s primjenom FLEXOFEN ® 180 mg
film tableta prije završetka tretmana.
Ako prestanete primjenjivati FLEXOFEN ® 180 mg film tablete prije nego što je to
predviđeno, simptomi Vam se mogu vratiti.
U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom lijeka FLEXOFEN ® 180 mg
film tablete, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.
4. Moguća neželjena djelovanja
Kao i svi drugi lijekovi tako i lijek FLEXOFEN ® 180 mg film tablete može izazvati neželjena
djelovanja.
Odmah obavijestite Vašeg ljekara i prestanite s primjenom FLEXOFEN ® 180 mg film tableta,
ukoliko Vam se javi oticanje lica, usana, jezika ili grla i otežano dišete, jer to mogu biti znaci
ozbiljne alergijske reakcije.
Česta neželjena djelovanja (javljaju se u manje od 1 na 10, ali više od 1 na 100 pacijenata) su:
glavobolja, pospanost, osjećaj mučnine i vrtoglavica.
Manje česta neželjena djelovanja (javljaju se u manje od 1 na 100, ali više od 1 na 1000
pacijenata) su: zamor/snenost.
Ostala neželjena djelovanja koja se mogu ispoljiti (učestalost javljanja nepoznata) su: teškoće
sa spavanjem (nesanica), poremećaji spavanja, loši snovi, nervoza, ubrzan ili nepravilan rad
srca, proljev, osip na koži i svrbež kože, koprivnjača (urtikarija), ozbiljne alergijske reakcije
koje mogu uzrokovati oticanje lica, usana, jezika ili grla, crvenilo lica, stezanje u grudima i
otežano disanje.
3

Ako bilo koje od navedenih neželjenih djelovanja postane ozbiljno, ili primijetite neželjeno
djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas o tome obavijestite Vašeg ljekara
ili farmaceuta.
5. Kako čuvati lijek FLEXOFEN ® 180 mg film tablete
Lijek FLEXOFEN ® 180 mg film tablete morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Čuvati na temperaturi do 30 ºC, u originalnom pakovanju.
Rok trajanja: 24 mjeseca.
Lijek FLEXOFEN ® 180 mg film tablete se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe
navedenog na pakovanju.
6. Dodatne informacije
Šta lijek FLEXOFEN ® 180 mg film tablete sadrži
Jedna FLEXOFEN ® 180 mg film tableta sadrži: feksofenadin hidroklorida 180,00 mg.
Lijek FLEXOFEN ® 180 mg film tablete sadrži sljedeće pomoćne supstance: laktozu i
mikrokristalnu celulozu, skrob preželatinizirani, kroskarmelozu natrij, silicij dioksid koloidni,
magnezij stearat i boju opadry pink. Boja opadry pink sadrži: hipromelozu (E464), titan
dioksid (E171), makrogol (E1521), željezni oksid žuti (E172) i željezni oksid crveni (E172).
Kako lijek FLEXOFEN ® 180 mg film tablete izgleda i sadržaj pakovanja
FLEXOFEN ® 180 mg film tablete su boje breskve, duguljastog, bikonveksnog oblika.
FLEXOFEN ® 180 mg film tablete su pakovane u kutije s 10 film tableta.
Režim izdavanja
Lijek se izdaje na ljekarski recept.
Naziv i adresa proizvođača
Bosnalijek d.d.
Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina
Proizvođač gotovog lijeka
Bosnalijek d.d.
Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina
Nosilac dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
Bosnalijek d.d.
Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina
Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet
04-07.10-2350/12 od 25.03.2013.
4