XICLAVÂ® 156,25 mg/5 ml praÅ¡ak za oralnu ... - Bosnalijek dd

More documents

Recommendations

Info

INDIKACIJE XICLAV je indiciran u liječenju slijedećih bakterijskih infekcija: • Infekcije gornjih dišnih puteva (akutni i hronični sinusitis, akutni i hronični otitis media, rekurentni tonzilitis, peritonzilarni apsces) • Infekcije donjih dišnih puteva (akutni bronhitis s bakterijskom superinfekcijom, akutna egzacerbacija hroničnog bronhitisa, pneumonija) • Infekcije urinarnog trakta • Ginekološke infekcije • Gonoreja • Ugrizne rane • Infekcije kože i mekih tkiva • Infekcije kostiju i zglobova • Holangitis, holecistitis • Šankroid • Odontogene infekcije • Abdominalne infekcije i postoperativne intraabdominalne komplikacije • Miješane infekcije uzrokovane osjetljivim Gram-pozitivnim i Gramnegativnim mikroorganizmima, te anaerobima DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Novorođenčad i djeca uzrasta do 3 mjeseca 30 mg/kg tjelesne težine (na osnovu amoksicilinske komponente), podijeljeno u dvije jednake doze (svakih 12 sati). Djeca starija od 3 mjeseca i do 40 kg tjelesne težine Ovisno o težini infekcije preporučuje se primijeniti 20 do 40 mg/kg tjelesne težine (na osnovu amoksicilinske komponente) podijeljeno u tri jednake doze (svakih 8 sati). Preporuke za doziranje Tjelesna Starosna Doziranje (svakih 8 sati) težina (kg) dob Umjerene infekcije Teške infekcije 5-10 kg 3-12 mjeseci 2,5 ml 3,75 ml 10-12 kg 1-2 godine 3,75 ml 6,25 ml 12-15 kg 2-4 godine 5 ml 7,5 ml 15-20 kg 4-6 godina 6,25 ml 9,5 ml 20-30 kg 6-10 godina 8,75 ml - Doziranje u pacijenata s oštećenom bubrežnom funkcijom U pacijenata s umjerenom renalnom insuficijencijom (klirens kreatinina 0,166 ml/sek. do 0,5 ml/sek.) dozu treba adekvatno smanjiti ili produžiti međudozni interval na 12 sati. U pacijenata s teškom renalnom insuficijencijom (klirens kreatinina manji od 0,166 ml/sek.) dozu treba adekvatno smanjiti ili produžiti međudozni interval na 24 sata. U slučaju anurije međudozni interval treba produžiti na 48 sati ili više. U pacijenata na hemodijalizi neophodno je prilagoditi doziranje (smanjenu dozu koamoksiklava preporučuje se primijeniti svaka 24 sata, uz aditivnu dozu lijeka u toku i na kraju svake hemodijalize). Posebne napomene • Za doziranje se koristi šprica graduirana od 0,4 ml do 5 ml.
• Zbog bolje apsorpcije lijeka i smanjenja mogućih probavnih neželjenih efekata preporučuje se suspenziju uzeti neposredno prije obroka. • U toku terapije lijekom potrebno je piti veće količine tečnosti da bi se prevenirala pojava kristalurije. • Liječenje ne bi trebalo trajati duže od 14 dana bez ponovnog ljekarskog pregleda. Priprema suspenzije Bočicu sa praškom protresti, dodati 86 ml vode podijeljeno u dva dijela (do oznake na bočici) i mućkati dok se ne dobije jednolična suspenzija. Prije svake upotrebe pripremljenu suspenziju dobro promućkati! PREDOZIRANJE Znaci i simptomi: gastrointestinalne tegobe u vidu bolova u želucu i abdomenu, povraćanja i proljeva. Pored toga se mogu javiti kožni raš, kristalurija, hiperaktivnost, pospanost, neuromuskularna osjetljivost i grčevi. Tretman: ukoliko nije prošlo više od 4 sata od ingestije prevelike doze lijeka, preporučuje se izazvati povraćanje ili primijeniti gastričnu lavažu. Dalji tretman je simptomatski uz primjenu suportivnih mjera. Adekvatan unos tečnosti uz održanje diureze neophodan je u cilju preveniranja kristalurije. Renalna disfunkcija koja može nastati zbog kristalurije je najčešće reverzibilnog karaktera. Hemodijaliza je efikasna metoda u eliminaciji koamoksiklava iz krvi. KONTRAINDIKACIJE • Preosjetljivost na amoksicilin, klavulansku kiselinu i/ili pomoćne komponente lijeka • Preosjetljivost na druge antimikrobike iz penicilinske grupe (ukrštena preosjetljivost) • Holestatska žutica ili jetrena disfunkcija uzrokovana primjenom penicilina ili kombinacije amoksicilina i klavulanske kiseline NEŽELJENI EFEKTI XICLAV se dobro podnosi, a neželjeni efekti su rijetki i uglavnom su umjerenog i prolaznog karaktera. Najčešće se mogu javiti gastrointestinalne tegobe u vidu proljeva, mučnine i povraćanja. Rjeđe se javljaju vaginitis, abdominalni bol, flatulencija i glavobolja. Moguća je pojava reakcija preosjetljivosti u vidu kožnog rasa, urtikarije, svrbeža, angioedema, te reakcija sličnih serumskoj bolesti (urtikarija ili kožni raš udruženi s artritisom, artralgijom, mialgijom i groznicom). Vrlo rijetko je evidentirana pojava eksfolijativnog dermatitisa (uključujući toksičnu epidermalnu nekrolizu), multiformnog eritema i Stevens-Johnsonovog sindroma. Kao i kod drugih oralnih penicilinskih preparata, postoji mogućnost pojave anafilaktičkih reakcija. U toku terapije lijekom može doći do prolaznog, umjerenog porasta vrijednosti jetrenih enzima, a opisani su i pojedinačni slučajevi hepatitisa i holestatske žutice. Vrlo rijetko se mogu javiti gastritis, stomatitis, glositis, mukokutana kandidijaza, enterokoiitis, pseudomembranozni kolitis, intersticijalni nefritis, hematurija, kristalurija, anemija (uključujući i hemolitičku anemiju), eozinofilija, leukopenija, trombocitopenija, trombocitopenička purpura, agranulocitoza, produženo vrijeme krvarenja, vrtoglavica, konvulzije, agitacija, anksioznost, promjene ponašanja, smetenost, nesanica i reverzibilna hiperaktivnost. O svakoj neželjenoj reakciji za koju se sumnja da je povezana s primjenom lijeka preporučuje se obavijestiti ljekara ili apotekara. INTERAKCIJE • Istovremena primjena s hloramfenikolom, makrolidima ili tetraciklinima može maskirati učinke amoksicilina. • Koamoksiklav i rifampicin imaju antagonističke učinke.
Page 1: XICLAV ® 156,25 mg/5 ml prašak za
Page 5: TRUDNOĆA I DOJENJE FDA kategorija

XICLAVÂ® 156,25 mg/5 ml praÅ¡ak za oralnu ... - Bosnalijek dd

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

Delete template?

Save as template?