LIDOKAIN 2% injekcije Lidokain klorid Lokalni ... - Bosnalijek dd
LIDOKAIN 2% injekcije Lidokain klorid Lokalni ... - Bosnalijek dd
LIDOKAIN 2% injekcije Lidokain klorid Lokalni ... - Bosnalijek dd
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
<strong>LIDOKAIN</strong> <strong>2%</strong> <strong>injekcije</strong><br />
<strong>Lidokain</strong> <strong>klorid</strong><br />
<strong>Lokalni</strong> anestetik<br />
N01BB02<br />
SASTAV<br />
Jedna ampula od 2 ml sadrži:<br />
<strong>Lidokain</strong> <strong>klorid</strong>a 40,0 mg, što odgovara 42,66 mg lidokain <strong>klorid</strong> monohidrata<br />
Pomoćne komponente: natrij <strong>klorid</strong>, <strong>klorid</strong>na kiselina, natrij hidroksid, voda za <strong>injekcije</strong>.<br />
DJELOVANJE<br />
<strong>Lidokain</strong> <strong>2%</strong> <strong>injekcije</strong> je lokalni anestetik amidnog tipa. Anestetički efekt se postiže<br />
sprečavanjem nastajanja i sprovođenja nervnog impulsa putem blokiranja membranskog<br />
permeabiliteta za natrijeve jone. Nakupljanje natrijevih jona prouzrokuje povećanje<br />
električne ekscitabilnosti koje rezultira blokiranjem provodljivosti nervnog impulsa.<br />
FARMAKOKINETIKA<br />
Veličina apsorpcije lidokaina ovisi o primijenjenoj dozi, mjestu aplikacije i njegovoj<br />
prokrvljenosti. Kada dospije u sistemsku cirkulaciju, veže se za proteine plazme 60%-80%,<br />
uključujući a-1-kisele glikoproteine. Distribuira se u dobro vaskularizirane organe (mozak,<br />
jetra, pluća, srce). <strong>Lokalni</strong> anestetički učinak nastupa nakon nekoliko minuta, a traje 60-120<br />
minuta. Metabolizira se u jetri. <strong>Lidokain</strong> se izlučuje putem bubrega, uglavnom u vidu<br />
metabolita. Prolazi krvno-moždanu i placentamu barijeru procesom pasivne difuzije.<br />
Izlučuje se u majčinom mlijeku.<br />
INDIKACIJE<br />
• Epiduralna anestezija (torakalna, lumbalna, kaudalna)<br />
♦ Lokalna anestezija u stomatologiji<br />
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE<br />
Količina lidokaina i koncentracija otopine ovise o vrsti hirurškog zahvata, mjestu<br />
primjene, željenoj jačini i trajanju anestezije, kao i dobi i kliničkom stanju bolesnika. Pri<br />
lokalnoj primjeni lidokaina, nakon uboda iglom obavezna je aspiracija. Iza toga slijedi<br />
polagano ubrizgavanje sa dodatnim aspiracijama, da bi se umanjio rizik od intravenskog<br />
injiciranja. Smije se aplicirati samo bistra bezbojna otopina. Obavezno treba primijeniti<br />
najmanju dozu i najnižu koncentraciju, a koja izaziva potrebne efekte.<br />
Odrasli<br />
Epiduralna anestezija: maksimalna preporučena doza je 10-15 ml (200-300 mg) <strong>2%</strong><br />
lidokaina. Za kontinuiranu epiduralnu anesteziju, maksimalna preporučena doza se ne<br />
treba primjenjivati u intervalu kraćem od 90 minuta, pazeći da se ne prekorači doza od<br />
300 mg unutar 1 sata.<br />
Lokalna anestezija u stomatologiji: količina primijenjene otopine ovisi o veličini i<br />
vaskularizaciji područja koje se želi anestezirati i tehnike anestezije. Količina<br />
primijenjenog lidokaina ne smije prelaziti najvišu pojedinačnu dozu od 10-15 ml (200-<br />
300 mg) odnosno 4,5 mg/kg tjelesne težine.<br />
Djeca<br />
Doziranje lidokaina kod djece se prilagođava starosnoj dobi i tjelesnoj težini.<br />
Maksimalna preporučena doza ne treba prelaziti 3 mg/kg tjelesne težine.
Bolesnicima sa smanjenom srčanom ili jetrenom funkcijom ili u šoku, te starijim osobama<br />
primjenjuju se upola manje doze od navedenih.<br />
Cave lidokain: u lokalnoj anesteziji prstiju ruku i nogu, vrha nosa, ušiju i penisa.<br />
PREDOZIRANJE<br />
Predoziranje lidokainom najčešće nastaje kao posljedica neželjenog intravaskulamog<br />
injiciranja, prebrzog injiciranja terapijske doze u bolesnika s insuficijentnim krvotokom<br />
ili zbog nekog drugog stanja bolesnika koje može pogodovati toksičnom djelovanju<br />
lidokaina. Najozbiljniji efekti trovanja lidokainom se ispoljavaju na CNS-u i<br />
kardiovaskularnom sistemu.<br />
Simptomi pređoziranja<br />
Prvi simptomi su cirkumoralne parestezije, obamrlost jezika, omaglica, hiperakuzija i<br />
tinitus. Smetnje vida i tremor mišića su ozbiljniji simptomi koji prethode napadu<br />
generaliziranih konvulzija. Hipoksija i hiperkapnija nastaju nakon konvulzija. U teškim<br />
slučajevima dolazi do apnee. Kardiovaskularni simptomi su teška hipotenzija,<br />
bradikardija, aritmija i kardiovaskularni kolaps.<br />
Tretman pređoziranja<br />
Najvažnije je kontinuirano održavati respiratorne i kardiovaskularne funkcije.<br />
Konvulzije se suzbijaju i.v. primjenom diazepama ili barbiturata ultra-kratkog djelovanja<br />
(thiopental), a ako je pacijent pod anestezijom primjenjuju se mišićni relaksanti kratkog<br />
djelovanja, intravenski.<br />
U slučaju pojave hipotenzije i bradikardije potrebno je provesti simptomatsko liječenje.<br />
Optimalna oksigenacija i održavanje cirkulacije su od vitalnog značaja kod zastoja<br />
krvotoka.<br />
KONTRAINDIKACIJE<br />
• Preosjetljivost na lokalne anestetike amidnog tipa i ostale komponente lijeka<br />
• Bronhijalna astma<br />
• Bradikardija<br />
• Teška hipertenzija<br />
• Šok<br />
• Upala i infekcija u području injiciranja<br />
• Miastenija gravis<br />
• Neregulirani dijabetes<br />
• Tireotoksikoza<br />
• Primjena velikih doza kod bolesnika sa srčanim blokom<br />
• Angina pektoris<br />
• Spinalna i kaudalna anestezija kod septikemije<br />
• Porfirija<br />
NEŽELJENI EFEKTI<br />
Neželjeni efekti su ovisni o dozi i mogu biti rezultat brze apsorpcije, smanjene tolerancije<br />
ili nenamjernog intravaskulamog injiciranja.<br />
Najčešće se javljaju na CNS-u i kardiovaskularnom sistemu.<br />
CNS: cirkumoralne parestezije, omaglica, nervoza, euforija, konfuzija, vrtoglavica,<br />
pospanost, anksioznost, tinitus, poremećaj sluha i vida, povraćanje, osjećaj topline ili<br />
hladnoće, respiratorna depresija i arest.<br />
Kardiovaskularni sistem: bradikardija, hipotenzija i kardiovaskularni kolaps koji može<br />
dovesti do srčanog zastoja.<br />
Alergijske reakcije su rijetke, a javljaju se u obliku kožnih lezija, urtikarija i edema. U<br />
teškim slučajevima može nastati i anafilaktički šok.
Ponekad se kod spinalne ili epiduralne anestezije zbog neurotoksičnog efekta lidokaina<br />
mogu javiti prolazne radikulame iritacije, motornosenzorni i autonomni deficiti spinalnih<br />
segmenata ili u rijetkim slučajevima i cauda equina.<br />
Ponekad se nakon intravenske ili topikalne primjene lidokaina može javiti<br />
methemoglobinemija.<br />
Nakon primjene epiduralne anestezije može se očekivati prolazna glavobolja ili bol u<br />
leđima.<br />
INTERAKCIJE<br />
• Antagonisti H 2 receptora (ranitidin, cimetidin) i P-blokatori usporavaju<br />
biotransformaciju lidokaina, što rezultira porastom njegove serumske koncentracije.<br />
• Rezultat istovremene primjene fenitoina i lidokaina može biti pojačan depresorni efekt<br />
na srce, a lidokaina i dihidroergotamina ekstremni porast krvnog pritiska. Pored toga,<br />
fenitoin stimulira metabolizam lidokaina u jetri, što rezultira smanjenjem njegove<br />
serumske koncentracije.<br />
• Fenobarbital, benzodiazepini i hipokalemija smanjuju, a hiperkalemija pojačava<br />
sistemsko djelovanje lidokaina, jer uzrokuje smanjenje negativnosti membranskog<br />
potencijala u mirovanju.<br />
POSEBNA UPOZORENJA<br />
<strong>LIDOKAIN</strong> <strong>2%</strong> <strong>injekcije</strong> mogu aplicirati samo Ijekari i stomatolozi uz neophodne mjere<br />
predostrožnosti. Uvijek treba imati na raspolaganju lijekove i opremu za reanimaciju.<br />
Prilikom svake primjene <strong>Lidokain</strong> injekcija, potrebno je pratiti vitalne funkcije pacijenta.<br />
Čak i male doze lidokaina u području glave i vrata mogu izazvati neželjene efekte u smislu<br />
konfuzije, konvulzija, kardiorespiratorne insuficijencije i zastoja. Moguća je i<br />
kardiovaskularna insuficijencija usljed direktnog djelovanja anestetika ili, što je mnogo<br />
češće, vazovagalne reakcije. Oprez je potreban u slučaju postojeće upale ili sepse, te<br />
pacijenata s epilepsijom i oboljenjima jetre i bubrega, kao i kod debilnih pacijenata. Kako bi<br />
se spriječila pojava ozbiljnih posljedica (cerebralna hipoksija, srčani zastoj), važno je na<br />
vrijeme uočiti rane znake toksičnosti lidokaina: znojenje, vrtoglavica, promjene pulsa. Na<br />
pojavu bilo kojeg znaka toksičnosti, treba prekinuti primjenu lidokaina i primijeniti<br />
odgovarajuću simptomatsku terapiju. Pri lumbalnoj ili kaudalnoj epiduralnoj anesteziji<br />
potreban je poseban oprez kod djece, pacijenata s neurološkim oboljenjima, deformitetima<br />
kičme, te pacijenata sa septikemijom ili teškom hipertenzijom. Savjetuje se primijeniti test<br />
dozu lidokaina prije izvođenja epiduralne anestezije.<br />
TRUDNOĆA I DOJENJE<br />
Primjenu lijeka u periodu trudnoće i dojenja treba izbjegavati.<br />
UTICAJ NA PSIHOFIZIČKE SPOSOBNOSTI<br />
Lijek ne utiče na psihofizičke sposobnosti pacijenta.<br />
ČUVANJE<br />
Ne zamrzavati.<br />
Lijek držati van dohvata djece!<br />
ROK VALJANOSTI<br />
Označen na pakovanju.<br />
Lijek se ne smije upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti.
NAČIN IZDAVANJA LIJEKA<br />
Lijek se može koristiti samo u zdravstvenim ustanovama.<br />
PAKOVANJE, BROJ I DATUM IZDAVANJA RJEŠENJA<br />
Kutija sa 100 ampula od 2 ml.(O.br.05-37-3406/06 od 19.05.2006. god.)<br />
PROIZVODI<br />
<strong>Bosnalijek</strong> d.d., Sarajevo, Jukićeva 53, Bosna i Hercegovina<br />
DATUM REVIZIJE UPUTSTVA<br />
Februar/Veljača, 2006.
Change language